Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

ABLYNX Q4, worden de verwachtingen waargemaakt?

1.399 Posts
Pagina: «« 1 ... 65 66 67 68 69 70 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 20 december 2017 09:28
    www.tijd.be/dossier/deconclusie2017/D...



    Wel 1 belangrijk puntje :

    citaat ,,Na een rollercoasterjaar staan de CEO’s van de Vlaamse biotechparels Ablynx en Galapagos allebei op het punt een geneesmiddel te lanceren. "

    Volgens mij Zit ALLEEN ABlynx heel dicht bij product lancering .
    GLPG nog niet ( heeft nog helemaal geen afgeronde fase 3 )


    Groot verschil Ablynx 1550 miljoen beurswaarde
    GLPG 3890 miljoen beurswaarde ( wat als fase 3 niet slaagt ? )


  2. forum rang 4 K. Wiebes 20 december 2017 10:35
    ..."We hebben toen over een mogelijke fusie gesproken. Verkennend. Het was de periode waarin we allebei gefrustreerd waren over hoe investeerders onze bedrijven waardeerden"...

    Een béétje meer frustratie, en we hadden 'n béést van 'n bio gehad.
    En wat mij betreft, mag 't nog steeds.
  3. altijd blijven proberen 20 december 2017 18:13
    short positie is niet wat het lijkt, er worden verkeerde conclusie getrokken!!
    Het heeft alles te maken met de uitgifte van de converteerbare obligaties, kortgezegd: of je krijgt een uitkering in contanten of je krijgt stukken ( a € 13,20 naar ik meen. Als je deze stukken verkoopt ga je inderdaad short, maar wel in de wetenschap dat als de koers boven de €13,20 staat bij de aflossing je deze stukken geleverd krijgt, ter kwijting van je obligatie, dus is het een rekensom wanneer je "short"gaat, dan ze beter hadden kunnen wachten is een ander verhaal, maar een shortsqueeze mag je hier niet uit verwachten.
    Succes voor een ieder!
  4. [verwijderd] 21 december 2017 07:03

    ABLYNX DEELT POSITIEVE DATA MEE VOOR HAAR JAPANSE ETNO-BRIDGING STUDIE MET CAPLACIZUMAB

    Vergelijkbare farmacokinetiek (PK) waargenomen in Japanse en Kaukasische vrijwilligers
    Caplacizumab werd goed verdragen in alle groepen


    GENT, België, 21 december 2017 - Ablynx NV [Euronext Brussels en Nasdaq: ABLX] deelde vandaag mee dat de enkel- en meervoudige dosis Fase I studie vergelijkbare PK aantoonde met caplacizumab in Japanse en Kaukasische vrijwilligers. Caplacizumab is de Vennootschap's eigen anti-vonWillebrand factor (vWF) Nanobody® dat ontwikkeld wordt voor de behandeling van verworven trombotische trombocytopenische purpura (aTTP).

    De Fase I studie, uitgevoerd in één centrum, recruteerde 60 gezonde Japanse en Kaukasische vrijwilligers en bestond uit enkelvoudig oplopende en meervoudige doses. Bij alle onderzochte doses was de PK van caplacizumab in de Japanse populatie vergelijkbaar met die waargenomen bij Kaukasiërs. Caplacizumab werd goed verdragen in alle onderzochte groepen en zijn veiligheidsprofiel was consistent met zijn werkingsmechanisme.

    Dr Robert K. Zeldin, Chief Medical Offer van Ablynx, verklaarde:
    "We zijn zeer tevreden met deze resultaten aangezien ze ons in staat stellen om beschikbare klinische data voor caplacizumab tussen Japanse en Kaukasische populaties te overbruggen. Dit is een zeer belangrijke stap om caplacizumab beschikbaar te maken voor Japanse patiënten die lijden aan aTTP. We kijken ernaar uit om deze resultaten, samen met de recente Fase III HERCULES studie resultaten van caplacizumab, te bespreken met het Japanse regelgevingsagentschap en de verdere stappen af te stemmen voor de regelgevende indiening in Japan."
  5. forum rang 6 de tuinman 21 december 2017 13:22
    quote:

    de tuinman schreef op 21 december 2017 12:30:


    Ook daar gaat Capla levens redden. Ik ben benieuwd hoe snel dit medicijn de markt op kan.


    Sanderus op het andere forum:

    Hoogstwaarschijnlijk zal Ablynx nog een fase 3 bridgingstudie moeten uitvoeren in Japan.
    Bron: beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a...

    Ik heb een nieuw woord geleerd: bridgingstudie
  6. Bio-marker 22 december 2017 11:39

    Thanks!

    Samenvatting wat te verwachten ziet er veelbelovend uit:

    Capla
    • H1’18: Potential BLA filing in the U.S.A.
    • H2’18: Possible Marketing Authorisation in Europe
    • H2’18: Potential first commercial sales of caplacizumab in Germany

    ALX-0171
    • H1’18: Plan to initiate clinical study in Japanese infants
    • H1’18: Plan to initiate clinical study in HSC transplant patients infected with RSV
    • H2’18: RESPIRE Phase IIb topline results in RSV infected infants expected

    VOBA
    • H1’18: STEADY Phase II SLE topline results expected
    • 2018: AbbVie opt-in decision on SLE and RA
    • 2018: If AbbVie doesn’t opt in, explore new partnership opportunities

    Other programmes
    • 2018: expect multiple Phase I, II and III trials to be initiated in our partnered programmes
    • 2018: anticipate readouts for several partnered clinical stage assets
    • 2018: possible expansion of existing partnerships or addition of new partners
  7. [verwijderd] 22 december 2017 13:40
    quote:

    Bio-marker schreef op 22 december 2017 11:39:



    Thanks!

    Samenvatting wat te verwachten ziet er veelbelovend uit:

    Capla
    • H1’18: Potential BLA filing in the U.S.A.
    • H2’18: Possible Marketing Authorisation in Europe
    • H2’18: Potential first commercial sales of caplacizumab in Germany

    ALX-0171
    • H1’18: Plan to initiate clinical study in Japanese infants
    • H1’18: Plan to initiate clinical study in HSC transplant patients infected with RSV
    • H2’18: RESPIRE Phase IIb topline results in RSV infected infants expected

    VOBA
    • H1’18: STEADY Phase II SLE topline results expected
    • 2018: AbbVie opt-in decision on SLE and RA
    • 2018: If AbbVie doesn’t opt in, explore new partnership opportunities

    Other programmes
    • 2018: expect multiple Phase I, II and III trials to be initiated in our partnered programmes
    • 2018: anticipate readouts for several partnered clinical stage assets
    • 2018: possible expansion of existing partnerships or addition of new partners



    Mooi overzicht!

    Capla
    H1'18: CHMP advies
  8. Bio-marker 22 december 2017 14:15
    quote:

    stappa schreef op 22 december 2017 13:40:


    [...]


    Mooi overzicht!

    Capla
    H1'18: CHMP advies


    Wanneer staat Capla op CHMP agenda voor advies? Het enige wat ik kan vinden is:

    caplacizumab - EMEA/H/C/004426, Orphan , indicated for the treatment of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP). List of Questions adopted on 22.06.2017.
  9. [verwijderd] 22 december 2017 16:47
    quote:

    Bio-marker schreef op 22 december 2017 14:15:


    [...]

    Wanneer staat Capla op CHMP agenda voor advies? Het enige wat ik kan vinden is:

    caplacizumab - EMEA/H/C/004426, Orphan , indicated for the treatment of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP). List of Questions adopted on 22.06.2017.


    Artikel is een aantal keer gepost

    01 DECEMBER 2017 Gisteren ontmoetten we de CEO van Ablynx, Edwin Moses.
    Dat leverde volgende bevindingen op.

    Het omzetpotentieel voor caplacizumab, het product tegen de bloedziekte TTP, van 400 mln. EUR (voor de VS, Europa en Japan samen) werd bevestigd. De markt is zowat 800 mln. EUR groot en een marktaandeel van 50% lijkt realistisch. Er is geen concurrerende behandeling. Bovendien lijkt het toepassingsveld niet alleen beperkt te zijn tot ernstige gevallen. In de late zomer mag een al dan niet goedkeuring van EMA (European Medicines Agency) verwacht worden. Voorafgaand komt er in mei al een advies van het CHMP (adviescomité EMA). Eind 2018 zal de FDA naar verwachting de knoop doorhakken, althans wanneer capla een versnelde goedkeu- ringsprocedure krijgt. Ablynx verwacht dat de omzet redelijk snel na de goedkeuring kan aantrekken.

    Wat voba (reumatoïde artritis) betreft, lijken enkel goede resultaten van lupus (auto-immuunziekte die alle lichaamsdelen kan aantasten) nog redding te kunnen brengen. Veel farmabedrijven beten al hun tanden stuk op deze aandoening, maar Ablynx acht zich niet kansloos. De uitkomst van de studie komt er wellicht in april. Veel producten faalden omwille van een slechte opzet van de studie en het veiligheidsprofiel. Houd er niet teveel rekening mee, maar als het onverwacht toch iets wordt, is dat een stevige koerstrigger. Bij goede resultaten zal AbbVie een licentie nemen op voba (incluis voor reuma-indicatie). Vallen de resultaten tegen, dan lijkt er voor voba (reuma-indicatie) enkel nog een regionale deal (Japanse markt) in te zitten. Er is immers teveel concurrentie in de VS en Europa.

    Het derde belangrijke programma, RSV (verkoudheidsvirus), zit op schema om in de tweede jaarhelft van 2018 resultaten af te leveren. Ablynx zit met dit programma (vooral bij kinderen) nog altijd voor op de concurrentie. Mochten de fase 2b resultaten goed zijn, dan wordt naar een partner voor de co-ontwikkeling en co-commercialisatie gezocht.

    De immuno-oncologie samenwerking met Merck loopt goed. Het bedrijf ziet geen reden waarom de samenwerking (die loopt tot september 2018), niet opnieuw verlengd wordt. In 2018 wordt verwacht dat twee programma’s uit de samenwerking naar de klinische fase gaan. Dat is iets later dan verwacht. Volgens Ablynx heeft dit te maken met een cyberaanval die het Amerikaanse farmabedrijf midden dit jaar trof.

    Door de beursgang op Nasdaq beschikt Ablynx over zowat 370 à 380 mln.?EUR cash eind dit jaar, voldoende voor minstens 3 jaar. Volgend jaar zal het bedrijf iets meer cash verbruiken dan in 2017, tussen 75 en 85 mln. EUR.
  10. forum rang 6 de tuinman 22 december 2017 17:16
    Over RSV-studie:


    first 3 safety cohorts complete (36 infants) – positive DMC recommendation
    (fase 2b)

    Successfully completed Phase I/IIa study in 53 infants with a RSV infection


    Dat zijn toch al heel wat onderzoeken die blijkbaar goede resultaten hebben gegeven. (In ieder geval veilig).
    Het geeft mij veel vertrouwen voor de studie-uitslagen.
  11. [verwijderd] 22 december 2017 20:33
    quote:

    de tuinman schreef op 22 december 2017 17:16:


    Over RSV-studie:


    first 3 safety cohorts complete (36 infants) – positive DMC recommendation
    (fase 2b)

    Successfully completed Phase I/IIa study in 53 infants with a RSV infection


    Dat zijn toch al heel wat onderzoeken die blijkbaar goede resultaten hebben gegeven. (In ieder geval veilig).
    Het geeft mij veel vertrouwen voor de studie-uitslagen.



    Met in het achterhoofd:

    Ablynx heeft dan beslist om bijkomende gegevens te genereren tijdens het huidig RSV seizoen in het Noordelijk Halfrond en werd de Fase I/IIa studie uitgebereid met 18 bijkomende baby’s van 1-5 maanden oud. De recrutering voor dit bijkomende cohort werd reeds sneller dan gepland afgerond in februari 2016.
1.399 Posts
Pagina: «« 1 ... 65 66 67 68 69 70 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
Premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links