Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 46,740 27 sep 2021 17:36
  • +1,210 (+2,66%) Dagrange 45,695 - 46,875
  • 305.858 Gem. (3M) 401,8K

Galapagos september 2017

2.213 Posts
Pagina: «« 1 ... 89 90 91 92 93 ... 111 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Rosdai 25 september 2017 15:09
    [quote alias=aston.martin id=10297727 date=201709251418

    Dit was trouwens mijn laatste bericht op dit forum.
    Veel plezier nog met uw monologen.


    [/quote]
    Jammer, heel erg jammer. Ik denk dat hier een boel lezers zijn die uw schrijfsels zeer waarderen, maar zelf vrijwel nooit (meer) posten, zoals ikzelf. Zo gaan we hier alsmaar meer nuttige informatie mislopen.
  2. [verwijderd] 25 september 2017 15:24
    Ik wil graag mijn goede intenties onderschrijven met een bijbelvers dat ik dagelijks probeer te volgen zodat ieder leven dat ik raak veraangenaamd blijft. Vooral de zinsnede 'Gij in uw klein hoekje en ik in t mijn' raakt mij telkens weer diep als levensmotto.
    Uw reacties mogen wat mij betreft retorisch zijn. Of rhetorisch, want ik kniesoor bepaaldelijk niet op kleine vertijpingen of misgeschoten taalfoutjes, gezien de balk in mijn oog.

    Daar gaan we:



    Jezus zegt, dat Hij hier van ons verwacht.
    Dat wij zijn als kaarsjes brandend in de nacht .
    En Hij wenst, dat ieder tot zijn ere schijnt .
    Gij in uw klein hoekje en ik in 't mijn.


    Jezus zegt, dat Hij ieders kaarsje ziet .
    Of het helder licht geeft, of ook bijna niet .
    Hij ziet uit de hemel, of wij lichtjes zijn .
    Gij in uw klein hoekje en ik in 't mijn .

    Jezus zegt ons ook, dat 't zo donker is,
    overal op aarde zonde en droevenis.
    Laat ons dan in 't duister held're lichtjes zijn .
    Gij in uw klein hoekje en ik in 't mijn .
  3. forum rang 6 de tuinman 25 september 2017 16:47
    www.fiercebiotech.com/biotech/fda-rej...

    FDA rejects Johnson & Johnson’s rheumatoid arthritis drug sirukumab on safety grounds, demands more data


    Ik wist niet dat het nog niet officieel was.


    Of the 35 trial participants who died within 16 weeks of the last dose, 34 were in the sirukumab arm.

    35?
  4. AlfaGT 25 september 2017 17:19
    quote:

    de tuinman schreef op 25 september 2017 16:47:


    www.fiercebiotech.com/biotech/fda-rej...

    FDA rejects Johnson & Johnson’s rheumatoid arthritis drug sirukumab on safety grounds, demands more data


    Ik wist niet dat het nog niet officieel was.


    Of the 35 trial participants who died within 16 weeks of the last dose, 34 were in the sirukumab arm.

    35?



    Dat is statistisch gezien wel heel erg in het nadeel van sirukumab. J&J zal heel erg zijn best moeten gaan doen om dit nog voor goedkeuring in aanmerking te laten komen denk ik.

    Voor gala is dit weer een concurrent minder (voorlopig althans dan).

    Tuinman, Ik weet dat je ook Ablynx in portefeuille hebt. Die waren toch ook bezig met een anti-IL6 antilichaam? Voba als ik het goed heb. Niet bezorgd dat het blokken van IL-6 in het algemeen bijwerkingen geeft op langere termijn en dat dit dus ook bij Ablynx parten kan gaan spelen?
  5. forum rang 6 de tuinman 25 september 2017 17:28
    quote:

    AlfaGT schreef op 25 september 2017 17:19:


    [...]

    Dat is statistisch gezien wel heel erg in het nadeel van sirukumab. J&J zal heel erg zijn best moeten gaan doen om dit nog voor goedkeuring in aanmerking te laten komen denk ik.

    Voor gala is dit weer een concurrent minder (voorlopig althans dan).

    Tuinman, Ik weet dat je ook Ablynx in portefeuille hebt. Die waren toch ook bezig met een anti-IL6 antilichaam? Voba als ik het goed heb. Niet bezorgd dat het blokken van IL-6 in het algemeen bijwerkingen geeft op langere termijn en dat dit dus ook bij Ablynx parten kan gaan spelen?


    Voba is een moeilijk verhaal geworden. Ablynx zit op dit gebied in de tang bij Abbvie.
    Komend voorjaar nieuwe studie-resultaten SLE.
    Daarna moet Abbvie gaan beslissen. Alles of niks. Dus ook verdergaan met RA, of het hele pakket teruggeven.

    " But the FDA rejection means sirukumab is trailing well behind rival IL-6 drugs from Roche and the Regeneron-Sanofi collaboration. Those drugs are free from the safety concerns that dog sirukumab."

    Ablynx zegt zelf dat hun produkt effectief en veilig is.
    (Sorry voor off-topic)
  6. forum rang 4 Geneve 25 september 2017 18:43
    quote:

    NielsjeB schreef op 25 september 2017 18:29:


    22 sep: Oxford Asset Mnt. houdt 0.49% short in Galapagos (was 0.59%) en valt nu onder threshold van 0.5% #Galapagos

    twitter.com/shortsell_nl/status/91234...


    Zouden de bekende short partijen zijn uitgestapt omdat het " pers bericht seizoen" wordt?
    Afbouw shorts gaat in ieder geval tegenovergesteld aan koersontwikkeling....
  7. forum rang 4 pardon 25 september 2017 19:37
    25 september 2017
    Door Alex Keown , BioSpace.com Breaking News Personeel

    HORSHAM, Penn. - De regulerende afwijzing voor Janssen 's reumatoïde artritis drug sirukumab is compleet. Op vrijdag gaf de Amerikaanse Food and Drug Administration het bedrijf een volledige reactiebrief aan, waarin aanvullende klinische gegevens werden opgezocht om de veiligheid van het geneesmiddel te evalueren.

    De FDA-afwijzing was niet onverwacht. In augustus heeft een FDA-adviespaneel het reumatoïde artritis drug in een 12-1 stem uitgesproken. De afwijzing volgde op de release van een FDA briefing document die zorgen over de veiligheid van sirukumab maakte . In dit document dat eind juli werd gepubliceerd, zei de recensie dat er een duidelijke wanbalans in sterfgevallen en kwaadaardigheden was onder de patiënten die de drug over een periode van 52 weken deden. Het panel merkte op dat er meer sterfgevallen zijn geweest die verband houden met patiënten die het geneesmiddel nemen dan die van placebo.

    Newman Yielding, hoofd van het immunologische ontwikkelingsprogramma van Janssen, noemde de afwijzing teleurstellend. Hij zei dat het bedrijf gelooft dat de gegevens die zijn verzameld tijdens de klinische proeven "de werkzaamheid en veiligheid van sirukumab" ondersteunen bij de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis.

    "Wij zijn ervan overtuigd dat sirukumab een belangrijke therapeutische optie is voor patiënten die reumatoïde arthritis hebben, vooral voor die individuen die door meerdere behandelingen wisselen en blijven worstelen om een ??effectieve optie te vinden voor een potentieel invalide ziekte. We beoordelen de details van de volledige reactiebrief en plannen om een ??vervolgbespreking met het agentschap te hebben om volledig inzicht te krijgen in de FDA-eisen voor de goedkeuring van de VS, "aldus in een verklaring gezegd.


    In zijn briefingsdocument dat eerder deze zomer is uitgegeven, zei de FDA dat de sterfgevallen die verband houden met sirukumab, meestal verband houden met belangrijke ongunstige hartaandoeningen (MACE), infectie en maligniteit. Sirukumab was geassocieerd met verhoogd risico op ernstige infectie, en er waren meldingen van opportunistische infectie en tuberculose. Sirukumab behandeling werd geassocieerd met laboratorium afwijkingen, inclusief een aantal neutrofielen daling, leverfunctietests te verhogen, en een toename van lipide parameters van LDL, HDL en triglyceriden,”zei de FDA in zijn briefing document .

    Er zijn al twee RA drugs op de markt die in dezelfde klasse als sirukumab zijn, waaronder de onlangs goedgekeurde Kevzara, die door Sanofi en Regeneron werd ontwikkeld. Sirukumab, die als Plivenzia als goedgekeurd zou worden verkocht, is een monoclonaal anti-interleukine (IL) -6-antilichaam in ontwikkeling voor de behandeling van volwassenen met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis.

    Reumatoïde artritis is een chronische inflammatoire aandoening die wordt gekenmerkt door pijn, zwelling van de gewrichten, stijfheid en handicap. Er zijn ongeveer 1,5 miljoen mensen in de Verenigde Staten die met RA zijn gediagnosticeerd, aldus Janssen.

    Janssen is ook op zoek naar een wettelijke goedkeuring voor sirukumab in Europa en Japan.

    Janssen is niet het enige bedrijf dat wordt gestimuleerd om een ??nieuwe RA drug op de markt te brengen. In april weigerde de FDA RA drug baricitinib, die wordt ontwikkeld door Eli Lilly en partner Incyte Corporation . In juli hebben de twee bedrijven aangekondigd dat er een significante vertraging zou zijn in de refiling voor de goedkeuring van het geneesmiddel. De FDA heeft zorgen gemaakt over de bloedstolsels.
  8. forum rang 5 Gala-diner 25 september 2017 20:54
    quote:

    pardon schreef op 25 september 2017 19:37:


    25 september 2017
    Door Alex Keown , BioSpace.com Breaking News Personeel

    HORSHAM, Penn. - De regulerende afwijzing voor Janssen 's reumatoïde artritis drug sirukumab is compleet. Op vrijdag gaf de Amerikaanse Food and Drug Administration het bedrijf een volledige reactiebrief aan, waarin aanvullende klinische gegevens werden opgezocht om de veiligheid van het geneesmiddel te evalueren.

    De FDA-afwijzing was niet onverwacht. In augustus heeft een FDA-adviespaneel het reumatoïde artritis drug in een 12-1 stem uitgesproken. De afwijzing volgde op de release van een FDA briefing document die zorgen over de veiligheid van sirukumab maakte . In dit document dat eind juli werd gepubliceerd, zei de recensie dat er een duidelijke wanbalans in sterfgevallen en kwaadaardigheden was onder de patiënten die de drug over een periode van 52 weken deden. Het panel merkte op dat er meer sterfgevallen zijn geweest die verband houden met patiënten die het geneesmiddel nemen dan die van placebo.

    Newman Yielding, hoofd van het immunologische ontwikkelingsprogramma van Janssen, noemde de afwijzing teleurstellend. Hij zei dat het bedrijf gelooft dat de gegevens die zijn verzameld tijdens de klinische proeven "de werkzaamheid en veiligheid van sirukumab" ondersteunen bij de behandeling van patiënten met reumatoïde artritis.

    "Wij zijn ervan overtuigd dat sirukumab een belangrijke therapeutische optie is voor patiënten die reumatoïde arthritis hebben, vooral voor die individuen die door meerdere behandelingen wisselen en blijven worstelen om een ??effectieve optie te vinden voor een potentieel invalide ziekte. We beoordelen de details van de volledige reactiebrief en plannen om een ??vervolgbespreking met het agentschap te hebben om volledig inzicht te krijgen in de FDA-eisen voor de goedkeuring van de VS, "aldus in een verklaring gezegd.


    In zijn briefingsdocument dat eerder deze zomer is uitgegeven, zei de FDA dat de sterfgevallen die verband houden met sirukumab, meestal verband houden met belangrijke ongunstige hartaandoeningen (MACE), infectie en maligniteit. Sirukumab was geassocieerd met verhoogd risico op ernstige infectie, en er waren meldingen van opportunistische infectie en tuberculose. Sirukumab behandeling werd geassocieerd met laboratorium afwijkingen, inclusief een aantal neutrofielen daling, leverfunctietests te verhogen, en een toename van lipide parameters van LDL, HDL en triglyceriden,”zei de FDA in zijn briefing document .

    Er zijn al twee RA drugs op de markt die in dezelfde klasse als sirukumab zijn, waaronder de onlangs goedgekeurde Kevzara, die door Sanofi en Regeneron werd ontwikkeld. Sirukumab, die als Plivenzia als goedgekeurd zou worden verkocht, is een monoclonaal anti-interleukine (IL) -6-antilichaam in ontwikkeling voor de behandeling van volwassenen met matig tot ernstig actieve reumatoïde artritis.

    Reumatoïde artritis is een chronische inflammatoire aandoening die wordt gekenmerkt door pijn, zwelling van de gewrichten, stijfheid en handicap. Er zijn ongeveer 1,5 miljoen mensen in de Verenigde Staten die met RA zijn gediagnosticeerd, aldus Janssen.

    Janssen is ook op zoek naar een wettelijke goedkeuring voor sirukumab in Europa en Japan.

    Janssen is niet het enige bedrijf dat wordt gestimuleerd om een ??nieuwe RA drug op de markt te brengen. In april weigerde de FDA RA drug baricitinib, die wordt ontwikkeld door Eli Lilly en partner Incyte Corporation . In juli hebben de twee bedrijven aangekondigd dat er een significante vertraging zou zijn in de refiling voor de goedkeuring van het geneesmiddel. De FDA heeft zorgen gemaakt over de bloedstolsels.

    Filgotinib voor RA komt m.i. zonder problemen op de markt, minder concurrenten is natuurlijk goed nieuws voor Galapagos en zijn aandeelhouders.
2.213 Posts
Pagina: «« 1 ... 89 90 91 92 93 ... 111 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 46,740   Verschil +1,21 (+2,66%)
Laag 45,695   Volume 305.858
Hoog 46,875   Gem. Volume 401.768
27 sep 2021 17:36
Premium

Vertrek 'Mr. Galapagos' is geen echte game changer

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links