Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Augustes 2017

36 Posts
Pagina: «« 1 2 | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Jupilerke 24 augustus 2017 12:48
    quote:

    Trust&watch schreef op 24 augustus 2017 00:21:

    Tijd geleden dat er zo een dag was. Langzaam komt er beweging in de zaak.
    Staan vandaag ook paar mooie blokjes klaar van 52500 stuks, de koers zal zeker niet wegzakken. Op naar de 2 euro tegen 2018! Grotere partijen zijn aan het instappen.
  2. forum rang 5 four70 24 augustus 2017 16:47
    In september biedt Tigenix haar 180 lijst met antwoorden aan. De betreffende instantie heeft zeker 2 maanden nodig om de antwoorden te evalueren. Mogelijkerwijs moet Tigenix dan nog aanvullingen aanleveren. Ik verwacht niet dat er een EMA-goedkeuring komt voor januari 2018. Alsdan zal de koers stijgen en is Takeda er als de kippen bij om Tigenix in te lijven tegen een zo goedkoop mogelijke koers. Blijf dus zeer alert gedurende die periode!
  3. Investor68 25 augustus 2017 10:43
    quote:

    four60 schreef op 24 augustus 2017 16:47:

    In september biedt Tigenix haar 180 lijst met antwoorden aan. De betreffende instantie heeft zeker 2 maanden nodig om de antwoorden te evalueren. Mogelijkerwijs moet Tigenix dan nog aanvullingen aanleveren. Ik verwacht niet dat er een EMA-goedkeuring komt voor januari 2018. Alsdan zal de koers stijgen en is Takeda er als de kippen bij om Tigenix in te lijven tegen een zo goedkoop mogelijke koers. Blijf dus zeer alert gedurende die periode!
    Your comment that Tigenix will give a response in September is not correct! On May 31, 2017, Tigenix gave an "update over de procedure voor het aanvragen van handelsvergunning voor Cx601 in Europa". In this update, Tigenix specifically said that it will submit responses to the Cx601
    Marketing Authorization Application Day 180 List of Outstanding Issues (LoOI) during the month of August. So, Tigenix's response should happen next week (the last week of August). Please read the news update in the link below. This is on Tigenix's website.

    http://tigenix.com/wp-content/uploads/2017/05/31052017_MAA_update_NL.pdf

    I hope that Tigenix will keep its word. Not doing so will damage their credibility and creates the impression that Tigenix is failing again. Investors have been waiting for so long to get a good return for their investment in Tigenix.
  4. [verwijderd] 28 augustus 2017 16:03
    TiGenix geeft
    update over de procedure voor het
    aanvragen van handelsvergunning voor
    Cx601 in Europa
    Leuven (BELGIË) – 31 mei 2017, 7.00 uur CEST – TiGenix NV (Euronext Brussels en NASDAQ:
    TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich toespitst op de exploitatie van de
    ontstekingsremmende eigenschappen van allogene, of van een donor afkomstige, stamcellen
    om nieuwe behandelingen voor ernstige medische aandoeningen te ontwikkelen, heeft
    vandaag aangekondigd dat het bedrijf de antwoorden met betrekking tot de Dag 180
    vragenlijst van uitstaande kwesties (List of Outstanding Issues (LoOI), deel van de procedure
    tot goedkeuring van de handelsvergunning van Cx601 in Europa, zal indienen tijdens de
    maand augustus.
    Het indienen van reacties op de Dag 180 LoOI aan het Committee for Medicinal Products for Human
    Use (CHMP) maakt deel uit van het standaard regelgevend proces, waaronder het Europees
    Geneesmiddelenbureau (EMA) op de zogenaamde Dag 181 de beoordeling van een bestand zal
    voortzetten na een "clock stop"-periode. De Dag 181 voor het Cx601 bestand valt in de eerste week
    van september, wat er toe kan leiden dat het CHMP haar mening in oktober te kennen geeft. TiGenix
    heeft er vertrouwen in dat het gedetailleerde en verduidelijkende antwoorden kan geven aan het
    CHMP en zit nog steeds op koers voor de ontvangst van de vergunning voor het in handel brengen
    (Marketing Authorization, MA) voor Cx601 in 2017.
    “Deze indiening is een volgende belangrijke stap voorwaarts in het verkrijgen van een Europees
    goedkeuringsbesluit voor Cx601 in 2017," zei Dr. María Pascual, VP of Regulatory Affairs and
    Corporate QA van TiGenix. “Tegelijkertijd zijn we aan het werken aan de voorbereidingen voor de
    start van een wereldwijde fase III pivotale studie ter ondersteuning van een toekomstige VS Biologics
    License Application (BLA) en hebben we al zaken ingediend bij regelgevende instanties. We kijken
    ernaar uit om in de komende maanden updates te kunnen geven over dit dubbel pad.”
    Cx601 is ontwikkeld voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte
    van Crohn als een eerste indicatie. Het bedrijf heeft een aanvraag voor goedkeuring voor het in de
    handel brengen bij het EMA ingediend, dat ondersteund is door positieve fase III gegevens
    gedurende 24 en 52 weken voor de Europese goedkeuring van het product. Cx601 werd in licentie
    gegeven aan Takeda Pharmaceuticals International AG (Takeda) voor de exclusieve ontwikkeling en
    commercialisering buiten de VS. De ontvangst van de MA in Europa zal leiden tot een
    mijlpaalbetaling van Takeda aan TiGenix van 15 miljoen euro, en tot de Europese lancering van
    Cx601, wat Takeda al aan het voorbereiden is.

    Voor meer informatie
    Claudia D'Augusta
    Chief Financial Officer
    T: +34 91 804 92 64
    claudia.daugusta@tigenix.com
  5. agorponis 31 augustus 2017 14:06
    quote:

    R1R_MY_JJ schreef op 31 augustus 2017 08:35:

    Laatste dag van augustus ik zie nog geen pb. Dus deze maand word het niet.
    Als dit het geval zou zijn doen ze het als beurs gesloten is. Dit om de nasdaq en hier het bericht kunnen verwerken. We zien het wel een keer. Als je vertouwen hebt in tigenix blijf je zitten. Zo niet dan stap je eruit.
  6. Tops 31 augustus 2017 14:39
    Het indienen van reacties op de Dag 180 LoOI aan het Committee for Medicinal Products for Human
    Use (CHMP) maakt deel uit van het standaard regelgevend proces, waaronder het Europees
    Geneesmiddelenbureau (EMA) op de zogenaamde Dag 181 de beoordeling van een bestand zal
    voortzetten na een "clock stop"-periode. De Dag 181 voor het Cx601 bestand valt in de eerste week
    van september, wat er toe kan leiden dat het CHMP haar mening in oktober te kennen geeft. TiGenix
    heeft er vertrouwen in dat het gedetailleerde en verduidelijkende antwoorden kan geven aan het
    CHMP en zit nog steeds op koers voor de ontvangst van de vergunning voor het in handel brengen
    (Marketing Authorization, MA) voor Cx601 in 2017.

    dus in oktober komt er pas nieuws
36 Posts
Pagina: «« 1 2 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
Premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links