Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Maart een nieuwe maand

159 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 8 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. TheBateman 4 maart 2017 14:46
    Het feit dat het al 9 maanden sinds de H1 resulten van ALLO zegt veel. Buitengewoon onprofessioneel. Even voor de record. Ik heb geen positie. Heb alles eruit gegooit op 1,05. Daarna ritjes gemaakt van 69 naar 74 cent en de maffia gejoined. Maar man o man, we weten allemaal toch wel wat hier speelt. Er wordt equity opgehaald enkel zodat die amateurs een loonstrookje krijgen de komende jaren.
  2. Hangyodon 6 maart 2017 08:24
    TiGenix Provides Update on Cx601 Marketing Authorization Application procedure in Europe
    By GlobeNewswire, March 06, 2017, 01:00:00 AM EDT
    Vote up
    loading
    A A A
    PRESS RELEASE
    TiGenix Provides Update on Cx601
    Marketing Authorization Application procedure in Europe

    Leuven (BELGIUM) - 6th March, 2017,7:00 am CET - TiGenix NV (Euronext Brussels and Nasdaq:TIG), an advanced biopharmaceutical company focused on developing and commercializing novel therapeutics from its proprietary platform of allogeneic stem cells, announces that it has received the Day 180 List of Outstanding Issues (LoOI) from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA) and expects to receive a Marketing Authorization decision for Cx601 in 2017.

    TiGenix announces that it has received the Day 180 LoOI from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the EMA and has entered a "clock stop" period as part of the centralized review process related to the Marketing Authorization Application (MAA) for Cx601, which is being developed for the treatment of complex perianal fistula in Crohn's disease patients. Cx601 has been licensed to Takeda Pharmaceuticals International AG (Takeda) for the exclusive development and commercialization outside the US.

    After reviewing the LoOI, TiGenix is confident in its ability to provide detailed and clarifying responses to the CHMP and remains on track to receive a Marketing Authorization (MA) decision for Cx601 in 2017. Receipt of the MA will trigger a milestone payment from Takeda to TiGenix of Euro 15 million. The D180 LoOI is part of the EMA's official review and approval process.

    Crohn's disease is a chronic inflammatory disease of the gastrointestinal tract, which is thought to affect up to 1.6 million people in Europe. Complex perianal fistulas are a complication for people living with Crohn's disease and there are limited treatment options. "We remain fully committed, together with our partner Takeda, to bring this much needed alternative treatment to those patients suffering from such a highly debilitating and difficult to treat condition," concluded Dr. Maria Pascual, Vice President Regulatory Affairs and Corporate Quality of TiGenix.

    ###

    For more information

  3. sanderus_1 6 maart 2017 08:37
    R1R_MY_JJ,

    Dit is de normale gang van zaken. Op dag 180 ontvangst ieder prooduct die onder review zit een LoOI en dat gaat gepaard met een clock stop. Tigenix heeft hier normaal 1 maand de tijd om de vragen te beantwoorden. Mits schriftelijke aanvraag kunnen zie die 1 maand verlengen naar 3 maanden. Dwi zeggen dat de beslissing van de EMA te verwachten is ergens tussen begin mei en begin juli.

    Wel een rare gang van zaken dat Tigenix hiervoor een PB uitgeeft. Normaal wordt dit niet gedaan.
159 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 8 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 874,79 +0,96%
EUR/USD 1,0710 +0,07%
FTSE 100 8.044,81 +0,26%
Germany40^ 18.161,70 +0,13%
Gold spot 2.321,19 -0,04%
NY-Nasdaq Composite 15.696,64 +1,59%

Stijgers

VIVORY...
+26,32%
BAM
+4,73%
PROSUS
+3,52%
ASMI
+3,14%
JUST E...
+3,10%

Dalers

RANDST...
-7,22%
Akzo N...
-6,93%
FASTNED
-4,65%
NSI
-3,89%
Arcelo...
-2,65%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links