Van beleggers
voor beleggers
desktop iconOne Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Heeft CytoDyn het ultieme anti-HIV-middel??

1.027 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 52 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. greedfearfear 1 april 2020 09:59
    quote:

    FatCool schreef op 1 april 2020 00:04:


    De resultaten van de overige zes behandelde patiënten komt donderdag of vrijdag. Shorts zullen de aandelenprijs van CytoDyn naar beneden trachten te krijgen. Daarom wordt vandaag (woensdag) wellicht de dag om speculatief wat aandeeltjes op te vegen.

    fc



    Lijkt erop dat we vandaag als er geen nieuws komt en wellicht alleen intraday iets kunnen dippen. Verwacht dat, als er vandaag (verdere) shortposities worden ingenomen, deze end of day worden gesetteld. Risico van positief persbericht m.i. te groot.

    Het gerucht gaat overigens dat een van de 10 Leronlimab patienten uit het ziekenhuis is ontslagen. Voorts dat mogelijk 4 patienten van de beademing af zijn. En dat de respons van de eerste 7 patienten 100% was. Van de laatste drie patienten is nog geen verdere informatie bekend.

    Als dat alles waar is een ongekend goed resultaat.

    Gisteren is in de laatste drie minuten van de handel de koers “gemanipuleerd” van zo’n $ 2,95 naar $ 2,66.
    Kan shortactie zijn, maar net zo goed een poging om de koers lager te zetten om de suggestie van shortactiviteit bij anderen te wekken om zo de volgende dag goedkoper in te kunnen slaan, voordat .....

    Mocht de koers inderdaad terugvallen dan lijkt me dat een goede gelegenheid om een positie in te nemen of uit te breiden.
    Ik ben al zwaar overweight dus doe zelf niets. Heb gelukkig ?? ook geen liquiditeiten anders zou ik in de verleiding komen.

    Succes vandaag, stay safe!
  2. forum rang 4 FatCool 1 april 2020 12:35
    CytoDyn Files a Clinical Trial Protocol with the FDA to Treat Severely Ill COVID-19 Patients with Leronlimab where the Primary Endpoint is Mortality Rate at Two Weeks

    Recent data from China indicates mortality rate among COVID-19 patients requiring mechanical ventilator is more than 85%

    VANCOUVER, Washington, April 01, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (CYDY), (“CytoDyn” or the “Company"), a late-stage biotechnology company developing leronlimab (PRO 140), a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, announced today that it has filed a second clinical trial protocol with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to treat severely ill COVID-19 patients with leronlimab. This trial will be conducted under the same FDA-approved IND as the Company’s recently initiated Phase 2 clinical trial to treat COVID-19 patients with mild-to-moderate indications.

    The Company’s investigational new drug, leronlimab, has been administered to 10 severely ill patients with COVID-19 at a leading medical center in the New York City area under an emergency IND recently granted by the FDA.

    CytoDyn expects to enroll patients in both the Mild-to-Moderately Ill and Severely Ill protocols very quickly under the same IND that was provided with a “safe to proceed” letter from the FDA. The new protocol for Severely Ill COVID-19 patients is for 342 patients, double blinded with 2:1 ratio. Patients enrolled in this trial are expected to be administered leronlimab for two weeks with the primary endpoint being the mortality rate at 14 days.

    Nader Pourhassan, Ph.D., President and Chief Executive Officer of CytoDyn said, “Once again, the FDA continues to be very supportive of everyone’s efforts to increase access to leronlimab in order to assess its therapeutic benefits for a broader range of COVID-19 patients. With a study in China indicating the mortality rate among COVID-19 patients requiring mechanical ventilator at more than 85%, the world desperately needs a therapy that can help this patient population.”

    About Coronavirus Disease 2019
    SARS-CoV-2 was identified as the cause of an outbreak of respiratory illness first detected in Wuhan, China. The origin of SARS-CoV-2 causing the COVID-19 disease is uncertain, and the virus is highly contagious. COVID-19 typically transmits person to person through respiratory droplets, commonly resulting from coughing, sneezing, and close personal contact. Coronaviruses are a large family of viruses, some causing illness in people and others that circulate among animals. For confirmed COVID-19 infections, symptoms have included fever, cough, and shortness of breath. The symptoms of COVID-19 may appear in as few as two days or as long as 14 days after exposure. Clinical manifestations in patients have ranged from non-existent to severe and fatal. At this time, there are minimal treatment options for COVID-19.
  3. forum rang 4 FatCool 1 april 2020 21:52
    Video Transcript (met her en der wat fouten, maar op papier, dus na te lezen).

    ADAM SHAPIRO: Let's bring you some good news. And our fingers are crossed because the CEO and president of CytoDyn, Nadar Pourhassan, is joining us to talk about what could be a potential breakthrough medication to treat people who are having respiratory difficulty with COVID-19. Thank you for being here.

    You have an HIV drug that is doing what? Because we know you're in clinical trials for COVID patients. Nadar? I think you have to unmute yourself. If you're on the phone, hit star. Six

    NADAR POURHASSAN: OK, can you hear me now?

    ADAM SHAPIRO: Yes.

    NADAR POURHASSAN: Perfect. OK, sorry about that. So, our product, leronlimab, which was referred to as PRO14 in past publications, has done very nicely in the clinical trials for HIV combination therapy. So the mechanism of action is that it binds to CCR5.

    Now, people with COVID-19 die because of cytokine storm, which all have CCR5, same receptor that we bind to to stop HIV. We have done over 840 patients with zero serious adverse events attributed to the drug. So, being a product that has hardly any toxicity or side effects, that was a very big start for us with the FDA, when we said that our scientists believe we can stop cytokine storm, which that's the reason people die, because of ARDS, acute respiratory distress syndrome.

    So when the doctor from New York believed in this product and they gave it to some patients, immediately, he wanted to give to two extra patients after the first two-- the first four, two of them extirpated. One of the patients was alert immediately and extirpated himself, got out of the ventilator, got out of ICU. Then he wanted to give to more patients. Immediately, he gave to four more patients and then two more patients. So now we have 10 patients that are taking this.

    Now, the result of severe patient population for COVID-19 from China, one of the studies showed 31 dead out of 32, 97%. So now we've got 10 patients. These are anecdotal results. We communicated with the FDA. The FDA was very good to us, to immediately give us a phase two randomized trial for mild and moderate case of coronavirus.

    But now we just announced this morning that we are starting a phase 2b-3, which we believe it could be the final study for a severe population of COVID-19 patients.

    Now, this could be very, very interesting by coming Thursday or Friday because we will now get the results of the patients from day zero and day three. Already, the results that we got from the first four patients-- all four patients are immune-- have an immunological benefit, which was a very strong result for us. Our doctor, Dr. Bruce Patterson, former Stanford professor, Stanford University professor, is very, very happy with the results.

    JULIE HYMAN: Nadar, this is Julie Hyman. Thank you for joining us. So, we have seen the stock in your company just skyrocket because there has been, of course, a lot of desire on the part of investors to look for solutions to this issue. The stock's up today. It's had an incredible run this year thus far.

    But talk me through the financials of this. A company like Gilead, for example, which is a much bigger scale, looking at some similar treatment. What's your ability to manufacture and monetize this product if, indeed, it gets through the clinical testing phases?

    NADAR POURHASSAN: So, not because our HIV success, but because of all cancer patients success-- as Fox News reported a few days ago, the oncologist on the Fox News said that I am a triple negative breast cancer oncologist. This product has some very interesting results in oncology. My own mother-in-law has breast cancer and is taking this product right now. And she's alive because of it, in my opinion.

    Having said that, a year ago, we went to Samsung Biologics in South Korea. And we said, we need a tremendous amount of volume of this product to be produced. Samsung looked at our data room and said, wow, you guys really could get approved. The FDA had said that they didn't give us orphan drug designation because they thought we were going to sell to more than 200,000 patients.

    So Samsung deferred the payment for this little company that we are and allowed the production to go forward, thank God. Now we will be able to get a tremendous amount of manufacturing product as needed starting April or May. We do have about 40,000 vials that we could make available. 30,000 is available now, 10,000 is being available shortly.

    And we are talking to our manufacturing in the United States, which is in Seattle, AGC. They are working to do a six-run, immediate run. We really believe that the 10 patients that we just injected, anecdotal results that will be coming out very soon for all of them, the first four was spectacular. And we are planning to manufacture as much as we can.

    And we just closed on $15 million at $4.50 conversion rate when our stock is at $2.80. So people in the finance community are believing that they need to get behind us. And we're getting quite a bit of offers of funding from different sources for our company.

    ANJALEE KHEMLANI: That's wonderful news. But-- this is Anjalee here. Looking at what Gilead has had to go through on their own HIV drug, with having to rescind that orphan status because of all the criticism about taking advantage of the situation financially, they might be able to sustain that type of manufacturing and production, and sort of, in some degrees, donating their drug out there.

    Are you able to sustain that? Or what are your plans to avoid high costs of this product?

    NADAR POURHASSAN: So the cost of the product is pretty low for us. This is the humanized monoclonal antibody. Gilead's drug was antiviral drug. And given compassionate use, they had the problems that they had.

    We gave two 10 patients. That's all. And we saw the results that we've seen so far, anecdotally. If we give this 75 patients-- that same doctor in New York called us yesterday saying that this protocol, randomized trial, I would enroll in one week. They need this data. They need patients to be able to stay out of ventilator and be able to get off of ICU.

    If we can enter all the patients with 75, that's two-week trial. That's 75 times 250 doses. We have 40,000 ones. So we're going to finish that trial, randomized trial. We're not doing compassionate use. The compassionate use was for only the 10 patients.

    ADAM SHAPIRO: Nadar, I just want to reiterate some of what you've said. First, is it a one-time inoculation or use of the drug per patient? And two, in a best case scenario, when is the quickest you could have approval to start using this drug for people who have COVID-19-- again, best case scenario, quickest?

    NADAR POURHASSAN: The last thing I want to do is guess what the FDA would do. But they have been great to give us a phase 2b-3 just as of today for a final approval, I believe. So hopefully, we could see approved in six weeks or so if the results keep coming as fantastic as it is. That's my best guess.

    ADAM SHAPIRO: And it's a one-time shot you need? Or is it recurring?

    NADAR POURHASSAN: Two weeks. One week would be one shot. And then another shot after that. Then two weeks, we see the efficacy within 14 days. We see efficacy, we are on to immediately go to FDA and talk about approval.

    ADAM SHAPIRO: All right, Nadar Pourhassan is the CEO of CytoDyn. We wish you the best. The whole country is counting on you-- more than just the country. And we wish you, again, the best with this.
  4. forum rang 4 FatCool 1 april 2020 22:33
    quote:

    FatCool schreef op 1 april 2020 21:52:

    ADAM SHAPIRO: All right, Nadar Pourhassan is the CEO of CytoDyn. We wish you the best. The whole country is counting on you-- more than just the country. And we wish you, again, the best with this.

    Bizar, een bedrijf dat de oplossing voor de longontsteking ten gevolge Covid-19 in huis lijkt te hebben, en praktisch niemand die er van weet.

    Als aandeelhouder van CytoDyn, als ingewijde van dit bedrijf, voel ik me eerder een toeschouwer dan een deelnemer aan een wereld in chaos, in paniek,..

    Versterkt door het feit dat ik het virus waarschijnlijk zelf al heb gehad (met zeer milde verschijnselen).

    fc
  5. greedfearfear 1 april 2020 23:45
    quote:

    FatCool schreef op 1 april 2020 22:33:


    [...]
    Bizar, een bedrijf dat de oplossing voor de longontsteking ten gevolge Covid-19 in huis lijkt te hebben, en praktisch niemand die er van weet.

    Als aandeelhouder van CytoDyn, als ingewijde van dit bedrijf, voel ik me eerder een toeschouwer dan een deelnemer aan een wereld in chaos, in paniek,..

    Versterkt door het feit dat ik het virus waarschijnlijk zelf al heb gehad (met zeer milde verschijnselen).

    fc



    Ik voel me wel echt deelnemer. Een gefrustreerde. Zoveel onwetendheid, zoveel misleiding.

    De koersstijging doet me eigenlijk niets. Nog nooit zo weinig plezier beleefd aan een goedlopende belegging.
    Ik weet niet of ik het virus al gehad heb of nog steeds heb. Al wekenlang. Dus leef er maar naar alsof ik het heb.

    Ook moeite mee dat ik al wekenlang probeer om Leronlimab onder de aandacht van Nederlandse medici te brengen.
    Op een na geen enkele respons.
    Maar opgegeven. :(

  6. forum rang 4 FatCool 2 april 2020 00:01
    quote:

    greedfearfear schreef op 1 april 2020 23:45:

    De koersstijging doet me eigenlijk niets. Nog nooit zo weinig plezier beleefd aan een goedlopende belegging.

    Mee eens, ik vond/vind het niet eens de moeite waard om te vermelden.

    Maar om het onder een groter publiek te brengen, zeker die van het medische wereldje heb ik niet eens geprobeerd. Iedereen is bezig met hun zelfde kleine wereldje, het grotere verband zien is helemaal zoek. Zoveel onbegrip, onnozeligheid overal, vandaar mijn (onwerkelijke) toeschouwer gevoel.

    Met Bruce Patterson heeft CytoDyn een kanjer aan boord, je zou toch verwachten dat er Nederlandse medici zijn die die man (ex-professor in Stanford!!) volgen, zodat ze de hoogte zouden zijn van zijn werkzaamheden. Niet dus, onbegrijpelijk!!

    fc

  7. forum rang 4 FatCool 2 april 2020 12:23
    Treatment with CytoDyn's Leronlimab Indicates Significant Trend Toward Immunological Restoration in Severely Ill COVID-19 Patients

    Most recent 3-day laboratory results from 8 severely ill COVID-19 patients are promising

    VANCOUVER, Washington, April 02, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- CytoDyn Inc. (CYDY), (“CytoDyn” or the “Company"), a late-stage biotechnology company developing leronlimab (PRO 140), a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, announced today that the three-day effect of leronlimab in eight severely ill COVID-19 patients demonstrated a significant improvement in several important immunologic bio-markers. Patient test data reveals improvement in cytokines, IL-6, and a trend toward the normalization of the CD4/CD8 ratio.

    The Company’s investigational new drug, leronlimab, has been administered to 10 severely ill patients with COVID-19 at a leading medical center in the New York City area under an emergency IND recently granted by the FDA. The Company recently initiated enrollment in a Phase 2 trial for leronlimab treatment of COVID-19 patients with mild-to-moderate indications and under the same IND, is now proceeding with its second COVID-19 clinical, a Phase 2b/3 trial for the treatment of critically ill patients.

    Bruce Patterson, M.D., Chief Executive Officer and founder of IncellDx, a diagnostic partner and advisor to CytoDyn, commented, “We are very pleased with our most recent laboratory data for patients treated with leronlimab for COVID-19 infection. We continue to see increases in the profoundly decreased CD8 T-lymphocyte percentages by Day 3, normalization of CD4/CD8 ratios, and resolving cytokine production including reduced IL-6 correlating with patient improvement. The current data suggests a trend toward the restoration of immune function and mitigation of the cytokine storm. This is consistent with prior laboratory results in the first four patients treated for COVID-19 with leronlimab.”

    Nader Pourhassan, Ph.D., President and Chief Executive Officer of CytoDyn, said, “As leronlimab continues to provide hope for many patients, our management team is focused to ensure we can distribute the drug across the country in a timely fashion. These results, although anecdotal, appear to be very promising. We are now initiating enrollment for two clinical trials, first trial is a Phase 2 for mild-to-moderate and second trial is a Phase 2b/3 for a severely ill population.”
  8. greedfearfear 2 april 2020 13:17
    Erg belangrijke passage er nog even uitgelicht. Niet alleen laboratorium waarden zijn verbeterd, maar nog belangrijker: die ook correleren met verbeteringen bij de patient.


    "We continue to see increases in the profoundly decreased CD8 T-lymphocyte percentages by Day 3, normalization of CD4/CD8 ratios, and resolving cytokine production including reduced IL-6 correlating with patient improvement."
  9. greedfearfear 2 april 2020 13:21
    quote:

    FatCool schreef op 2 april 2020 00:01:


    [...]
    Mee eens, ik vond/vind het niet eens de moeite waard om te vermelden.

    Maar om het onder een groter publiek te brengen, zeker die van het medische wereldje heb ik niet eens geprobeerd. Iedereen is bezig met hun zelfde kleine wereldje, het grotere verband zien is helemaal zoek. Zoveel onbegrip, onnozeligheid overal, vandaar mijn (onwerkelijke) toeschouwer gevoel.

    Met Bruce Patterson heeft CytoDyn een kanjer aan boord, je zou toch verwachten dat er Nederlandse medici zijn die die man (ex-professor in Stanford!!) volgen, zodat ze de hoogte zouden zijn van zijn werkzaamheden. Niet dus, onbegrijpelijk!!

    fc





    Okay, dat begrijp ik. Je hebt eigenlijk nergens invloed op en kan alleen maar kijken naar wat er zich afspeelt of gaat spelen. Een toeschouwer, ja.
  10. evr68@hotmail.com 2 april 2020 15:14
    Goedemiddag;
    Fijn dat in Amerika er zo voortvarend te werk wordt gegaan.
    Ik vroeg mij af, vanaf wanneer zijn jullie hier ingestapt.
    Ik kwam afgelopen zaterdag op dit draadje terecht en mij net ingelezen hier.
    Geeft de burger weer moed deze resultaten.
    IK ben benieuwd naar de opening.
  11. forum rang 4 nb 2 april 2020 15:20
    quote:

    evr68@hotmail.com schreef op 2 april 2020 15:14:


    Goedemiddag;
    Fijn dat in Amerika er zo voortvarend te werk wordt gegaan.
    Ik vroeg mij af, vanaf wanneer zijn jullie hier ingestapt.
    Ik kwam afgelopen zaterdag op dit draadje terecht en mij net ingelezen hier.
    Geeft de burger weer moed deze resultaten.
    IK ben benieuwd naar de opening.


    Maakt toch niet uit wanneer je bent ingestapt, stap erin als je het een kans vindt hebben.
  12. forum rang 4 nb 2 april 2020 15:23
    quote:

    greedfearfear schreef op 2 april 2020 13:21:


    [...]


    Okay, dat begrijp ik. Je hebt eigenlijk nergens invloed op en kan alleen maar kijken naar wat er zich afspeelt of gaat spelen. Een toeschouwer, ja.


    klopt, had het zelf doorgespeeld richting een bevriend huisarts. Maar die krijgt daar verder niets mee gedaan, bv ziekenhuizen aansporen op aanmelding voor behandeling, tot nog toe.
    We gaan het zien.

    Overigens zit ik erin met een pittige 1000 aandeeltjes op 1 euro
  13. greedfearfear 2 april 2020 15:59
    quote:

    evr68@hotmail.com schreef op 2 april 2020 15:14:


    Goedemiddag;
    Fijn dat in Amerika er zo voortvarend te werk wordt gegaan.
    Ik vroeg mij af, vanaf wanneer zijn jullie hier ingestapt.
    Ik kwam afgelopen zaterdag op dit draadje terecht en mij net ingelezen hier.
    Geeft de burger weer moed deze resultaten.
    IK ben benieuwd naar de opening.




    3-4 jaar geleden. Voor het HIV medicijn. Later zijn daar erg veel indicaties bijgekomen (NASH, GvHD, kankers). Koers ging steeds meer achteruit, terwijl het product zich steeds meer bewees.
    Ik heb goede verwachtingen voor COVID-19 en -wat zo mooi is- Leronlimab kan veilig worden ingezet (heeft geen bijwerkingen). Dit in tegenstelling tot andere opties die nu klinisch worden onderzocht.

    Wie nu koopt, is nog steeds spekkoper. Op termijn wordt dit echt een aandeel met een driecijferige waarde.

    Het zou fantastisch zijn als dit daadwerkelijk tegen COVID-19 blijft werken!
  14. greedfearfear 2 april 2020 16:07
    quote:

    nb schreef op 2 april 2020 15:23:


    [...]

    klopt, had het zelf doorgespeeld richting een bevriend huisarts. Maar die krijgt daar verder niets mee gedaan, bv ziekenhuizen aansporen op aanmelding voor behandeling, tot nog toe.
    We gaan het zien.

    Overigens zit ik erin met een pittige 1000 aandeeltjes op 1 euro



    Het is frustrerend, maar je krijgt inderdaad niets gedaan. Eén ding is wel zeker als ik ooit in de situatie mocht komen dat ik het zou kunnen gebruiken, dan gaat dat niet op tijd lukken.
    De CEO van Cytodyn is 100% bereid om mee te werken, maar een arts moet dan wel actie ondernemen. En dát gebeurt nu net niet. Artsen werken natuurlijk ook erg hard nu, en er wordt veel onzin aangeboden, dus worden de bestaande protocollen gevolgd. Begrijpelijk, maar wel jammer, heel, heel jammer!

    Men wacht hier op positieve resultaten van clinical trials .Maar als dadelijk goede resultaten bekend worden gemaakt dan is het voor Nederland gewoon een geval van te laat. Alle voorraad blijft dan in de USA. En bijmaken is niet zo eenvoudig.
  15. evr68@hotmail.com 2 april 2020 16:29
    quote:

    greedfearfear schreef op 2 april 2020 15:59:


    [...]


    3-4 jaar geleden. Voor het HIV medicijn. Later zijn daar erg veel indicaties bijgekomen (NASH, GvHD, kankers). Koers ging steeds meer achteruit, terwijl het product zich steeds meer bewees.
    Ik heb goede verwachtingen voor COVID-19 en -wat zo mooi is- Leronlimab kan veilig worden ingezet (heeft geen bijwerkingen). Dit in tegenstelling tot andere opties die nu klinisch worden onderzocht.

    Wie nu koopt, is nog steeds spekkoper. Op termijn wordt dit echt een aandeel met een driecijferige waarde.

    Het zou fantastisch zijn als dit daadwerkelijk tegen COVID-19 blijft werken!


    Dankje Greedfearfear!
    ingestapt op 3,31 :)
  16. greedfearfear 2 april 2020 16:45
    quote:

    evr68@hotmail.com schreef op 2 april 2020 16:29:


    [...]

    Dankje Greedfearfear!
    ingestapt op 3,31 :)



    Succes! Ik geef natuurlijk geen garantie af voor een driecijferige koers. :)

    Wel een waarschuwing: de koers van dit aandeel wil nog weleens gemanipuleerd worden. Misschien overbodig, maar niet nerveus van worden.
1.027 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 52 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Indices

AEX 734,89 +0,19%
EUR/USD 1,1913 +0,05%
Germany30^ 15.744,70 +0,11%
Gold spot 1.783,60 +0,57%
LDN100-24h 7.154,78 0,00%
NY-Nasdaq Composite 14.161,35 +0,87%

Stijgers

Alfen ...
+1,54%
VIVORY...
+1,52%
Aegon
+0,99%
ASML
+0,94%
Ahold ...
+0,93%

Dalers

Arcelo...
-3,45%
Aperam
-3,31%
Corbion
-2,57%
AMG
-2,28%
OCI
-2,12%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links