Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

ABLYNX FEBRUARI 2017, duidelijkheid vobar?

275 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 14 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 9 februari 2017 12:17
    Beursig sanderus » 09 Feb 2017 12:12

    Bron : KBC securities.

    Subgroup analysis focussing on ACR20 placebo

    News:

    Ablynx announced that they will be presenting additional data (2 poster presentations) today from the Phase IIb RA combination study of its anti-IL-6R Nanobody, vobarilizumab, at the Annual Scientific Meeting of the Canadian Rheumatology Association (CRA, 8-11 February 2017). The posters will also come available on the Ablynx website shortly after the conference but the abstract of the posters can already be found on the CRA website.

    Our View:

    According to the CRA website, we see that one poster (53) highlights the results of the phase IIb study an sich and that the second poster (54) presentation represents the results of a subgroup analysis based on “Access to Biologics” of the study. This subgroup data focusses on the “issue” that was seen regarding the high placebo result on ACR20.
    As a reminder: The primary endpoint was the proportion achieving an ACR20 response at Week 12. Early discontinuation was mandatory for patients with <20% improvement in both swollen and tender joint counts at Weeks 12, 16 or 20. Only patients who completed the study could enrol in a 2-year open-label extension study.
    Subgroup analysis: ACR response at week 12 was calculated separately for the subset of countries with access to biologicals (e.g. USA, Belgium, Spain) and for the subset without such access. Note that total placebo group was 69 patients. In the subset of countries with widespread access to biologicals, 40% (6/15) of patients in the placebo group achieved an ACR20 response while in the subset without such access a response of 69% (37/54) was observed. Responses in the vobarilizumab dosing arms were 75%, 83%, 72%, and 56%, compared to 76%, 81%, 80%, and 77% in the two subsets, respectively.

    Conclusion:

    The company shows with this additional subgroup analysis that the placebo response was indeed higher in the geographical region without access to biologics vs the regions that have access, which may have been driven by the forced discontinuation points that were built in the design. This news thus sheds more light on the high ACR20 placebo result and we hope that with this additional information, the company may be able to find a partner more easily and could land a more interesting deal. Partnering will eventually be the main stock trigger for voba and we have to wait for more information on this matter, potentially until the lupus data comes out in 2018. Buy rating and target price reiterated.
    charel01 liked last!
    - See more at: beursig.com/forum/viewtopic.php?f=4&a...
  2. [verwijderd] 9 februari 2017 19:30
    quote:

    bioscience schreef op 9 februari 2017 12:17:


    Bron : KBC securities.

    Subgroup analysis focussing on ACR20 placebo

    News:

    Ablynx announced that they will be presenting additional data (2 poster presentations) today from the Phase IIb RA combination study of its anti-IL-6R Nanobody, vobarilizumab, at the Annual Scientific Meeting of the Canadian Rheumatology Association (CRA, 8-11 February 2017). The posters will also come available on the Ablynx website shortly after the conference but the abstract of the posters can already be found on the CRA website.

    Our View:

    According to the CRA website, we see that one poster (53) highlights the results of the phase IIb study an sich and that the second poster (54) presentation represents the results of a subgroup analysis based on “Access to Biologics” of the study. This subgroup data focusses on the “issue” that was seen regarding the high placebo result on ACR20.
    As a reminder: The primary endpoint was the proportion achieving an ACR20 response at Week 12. Early discontinuation was mandatory for patients with <20% improvement in both swollen and tender joint counts at Weeks 12, 16 or 20. Only patients who completed the study could enrol in a 2-year open-label extension study.
    Subgroup analysis: ACR response at week 12 was calculated separately for the subset of countries with access to biologicals (e.g. USA, Belgium, Spain) and for the subset without such access. Note that total placebo group was 69 patients. In the subset of countries with widespread access to biologicals, 40% (6/15) of patients in the placebo group achieved an ACR20 response while in the subset without such access a response of 69% (37/54) was observed. Responses in the vobarilizumab dosing arms were 75%, 83%, 72%, and 56%, compared to 76%, 81%, 80%, and 77% in the two subsets, respectively.

    Conclusion:

    The company shows with this additional subgroup analysis that the placebo response was indeed higher in the geographical region without access to biologics vs the regions that have access, which may have been driven by the forced discontinuation points that were built in the design. This news thus sheds more light on the high ACR20 placebo result and we hope that with this additional information, the company may be able to find a partner more easily and could land a more interesting deal. Partnering will eventually be the main stock trigger for voba and we have to wait for more information on this matter, potentially until the lupus data comes out in 2018. Buy rating and target price reiterated.

    Ik vind dit een vreemd bericht en wel om 2 redenen:

    1) de analist doet net alsof die subgroep analyse nieuw is maar die 40% en 69% stonden toch al gewoon op pagina 9 in de presentatie van 20 oktober 2016 ?
    Zie www.ablynx.com/uploads/data/files/161...

    Die resultaten van de opgesplitste vobarilizumab groepen zijn voor mij wel nieuw maar daar verbindt de analist geen conclusies aan.

    2)"This news thus sheds more light on the high ACR20 placebo result and we hope that with this additional information, the company may be able to find a partner more easily and could land a more interesting deal."

    Sedert wanneer doen analisten aan hopen?

    Hoe dan ook, ik ben benieuwd of er de komende weken/maanden reacties opduiken vanuit de wetenschappelijke wereld over dat gedwongen uitstap-criterium dat in deze studie gehanteerd werd.
  3. [verwijderd] 10 februari 2017 11:52
    quote:

    Jef Snuit schreef op 10 februari 2017 10:20:


    Wat was dat? Van 13.115 naar 12.845 in enkele minuten -2.05%...


    Niet druk om maken . Er wordt al tijden gerommeld . Het mag niet te snel omhoog van bepaalde mensen . Belangen worden opgebouwd .


    Kijk maar in de lijsten . Met hoog volume omhoog en met klein volume terug gedrukt .
    Zo gaat het al dagen en we eindigen daarna toch weer hoger .
  4. Hoeki 10 februari 2017 12:15
    Ablynx wil het RSV programma na de fase 2B studie gaan partneren. Weet iemand wanneer en of Ablynx nog kans maakt op een fast-track status voor RSV? Stel dat ze die krijgen dan zouden ze in mijn ogen toch zelf de marktaanvraag kunnen indienen? Na (voorlopige) marktgoedkeuring zouden ze (lijkt mij) nog veel betere voorwaarden kunnen bedingen?

    Wat is jullie kijk hierop? Bij voorbaat dank!
  5. Jef Snuit 10 februari 2017 12:43
    quote:

    bioscience schreef op 10 februari 2017 11:52:


    [...]

    Niet druk om maken . Er wordt al tijden gerommeld . Het mag niet te snel omhoog van bepaalde mensen . Belangen worden opgebouwd .


    Kijk maar in de lijsten . Met hoog volume omhoog en met klein volume terug gedrukt .
    Zo gaat het al dagen en we eindigen daarna toch weer hoger .

    Maar waarom toch?? Dat is wellicht de vraag van iedereen...
  6. [verwijderd] 10 februari 2017 13:30
    Er staat nog steeds ca 4% short uit . Die hebben belang dat de koers laag gehouden wordt . Dit doen ze door af en toe terug te kopen en af en toe weer short te gaan .
    Ze zijn echter hun momentum aan het verliezen . Er komen steeds meer goede berichten door en dit houdt in dat de shorters steeds verder onder druk gaan komen en eieren voor hun geld moeten kiezen . 1 top bericht ( die kans wordt steeds groter) en ze zijn het haasje . Ik kijk uit naar dat moment .
  7. Spreidstand 10 februari 2017 17:32
    quote:

    bioscience schreef op 10 februari 2017 11:52:


    [...]

    Niet druk om maken . Er wordt al tijden gerommeld . Het mag niet te snel omhoog van bepaalde mensen . Belangen worden opgebouwd .


    Kijk maar in de lijsten . Met hoog volume omhoog en met klein volume terug gedrukt .
    Zo gaat het al dagen en we eindigen daarna toch weer hoger .


    En zo gaat het inderdaad vandaag ook weer. Voordeel is wel dat ik nog wat heb kunnen bijsprokkelen met 25 cent korting op de slotprijs van vandaag en gisteren. En hoe knap om exact gelijk te sluiten. Al met al een mooi weekrendement. Als we elke week met bijna een euro omhoog gaan, dan is dat voor mij snel genoeg.

    Volgende week een serieuze aanval op de 13 en dan er lekker boven blijven. Fijn weekend allen!

    Edit: leuke naveiling nog en we mogen op 13 de nieuwe week beginnen!
  8. forum rang 4 K. Wiebes 10 februari 2017 19:31
    In de Augustus combi-presentatie wordt gesproken over een "Excellent safety profile confirmed across a larger patient population".

    In de posters staat: Acceptable safety profile.

    Da's wél 'n "onsje" minder.

    Op hun site en in de presentaties hebben ze het over "Very encouraging safety profile compared to other biological anti-RA drugs" en "Favourable safety profile".

    Ik zal de posters dit weekend eens aan Dr. Kirsch mailen; eens kijken of hij nog erop wil reageren.
  9. [verwijderd] 10 februari 2017 19:45
    quote:

    hoebeet schreef op 10 februari 2017 19:31:


    In de Augustus combi-presentatie wordt gesproken over een "Excellent safety profile confirmed across a larger patient population".

    In de posters staat: Acceptable safety profile.

    Da's wél 'n "onsje" minder.

    Op hun site en in de presentaties hebben ze het over "Very encouraging safety profile compared to other biological anti-RA drugs" en "Favourable safety profile".

    Ik zal de posters dit weekend eens aan Dr. Kirsch mailen; eens kijken of hij nog erop wil reageren.


    Ik zit ook met enkele bedenkingen.

    In de 210-poster wordt gesteld dat “Responses continued to increase through Week 24”. Klinkt leuk maar als ik me niet vergis werden na 12, 16 en 20 weken de zwakste presteerders uit de studie gegooid. Dan is het toch niet meer als logisch dat het percentage responders tussen de overblijvers stijgt, niet? Of heeft men de patiënten die werden uitgesloten na 24 weken als non-responders aanzien. Is mij niet geheel duidelijk.

    En wat me nu ook opvalt in die combi-studie is dat in alle groepen die 150 mg om de 2 weken kregen toegediend de ACR scores lager liggen dan in de groepen die 150 mg om de 4 weken kregen toegediend. Logisch kan je dat toch niet noemen?
  10. [verwijderd] 10 februari 2017 20:52
    quote:

    Zuiderbuur schreef op 10 februari 2017 19:45:


    [...]
    Ik zit ook met enkele bedenkingen.

    In de 210-poster wordt gesteld dat “Responses continued to increase through Week 24”. Klinkt leuk maar als ik me niet vergis werden na 12, 16 en 20 weken de zwakste presteerders uit de studie gegooid. Dan is het toch niet meer als logisch dat het percentage responders tussen de overblijvers stijgt, niet? Of heeft men de patiënten die werden uitgesloten na 24 weken als non-responders aanzien. Is mij niet geheel duidelijk.

    En wat me nu ook opvalt in die combi-studie is dat in alle groepen die 150 mg om de 2 weken kregen toegediend de ACR scores lager liggen dan in de groepen die 150 mg om de 4 weken kregen toegediend. Logisch kan je dat toch niet noemen?


    In de presentatie van 9 augustus 2016 staat boven de grafiek van 24 weken dat het om de ITT-populatie gaat. Alle patiënten die gerandomiseerd werden werden dus meegerekend na 24 weken.

    Maar dan begrijp ik nog steeds niet hoe de placebo-groep zo sterk verder kon stijgen van week 12 tot week 24. Dat zal dan weer te maken moeten hebben met dat absurde exclusie-criterium. Ik hoop dat niemand het ooit nog in zijn hoofd haalt om op die manier een klinische studie te doen.
  11. forum rang 4 K. Wiebes 10 februari 2017 22:27
    quote:

    hoebeet schreef op 10 februari 2017 19:31:

    ...Ik zal de posters dit weekend eens aan Dr. Kirsch mailen; eens kijken of hij nog erop wil reageren.

    Toch nog maar even niet: de data wijken nauwelijks af van de eerder opgestuurde presentaties. Maar even de verdere ontwikkelingen afwachten
    vooraleer ik de goeie man weer ga lastigvallen.
  12. forum rang 4 K. Wiebes 11 februari 2017 08:46
    Beste Marieke,

    Met de “3 maanden opt-in” nog als een open wond aanwezig; wil ik even het volgende kwijt:

    Ik lees m.b.t. het “safety profile” van Vobar het volgende van jullie:

    - Presentatie Augustus: Excellent
    - Bedrijfspresentatie Februari: Favourable
    - Presentatie JPM: Fabourable & Very encouraging
    - Poster CRA: Acceptable

    Denken staat niet stil, en het is uiteraard mogelijk dat er op basis van voortschrijdend inzicht tot andere conclusies wordt gekomen.

    Maar de materie is voor de doorsnee (bio)belegger moeilijk genoeg. Vertrouwen in het management maakt in mijn optiek dus een groot onderdeel uit van de beleggingsbeslissing en er zou jullie dus alles aan gelegen moeten zijn om zo helder mogelijk te communiceren met jullie (potentiële) aandeelhouders.

    Welke waarde kan ik anders immers toekennen aan jullie uitspraken ten aanzien van het potentieel van jullie programma’s.

    Ik zal deze mail en Uw eventuele reactie – mocht U nog stelling willen nemen – weer op IEX plaatsen.

    Met vriendelijke groet,

    Hoebeet
275 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 14 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
1 jan 0001 00:00
label premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium
 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare