Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Biocartis forum geopend
Volgen
23-04-2020,Biocartis announces thé development of SARS-COV-2 test op Idylla!Een half jaar later,is er nog niets.Terug dreigen ze te laat te komen met hun test.
Ik weet het ook niet goed meer wat dit aandeel betreft. heb een gemiddelde van 6,1, maar blijven maar aanmodderen. frustrerend, ga het nog een tijdje afwachten, maar denk dat ik mijn verlies ga nemen.
GoedeDag schreef op 23 oktober 2020 09:32 :
JotieP, ik heb je vragen in een mail naar hen gestuurd. We shall see wat het antwoord is.
Beste Biocartis
Op 10 augustus werd de filing gedaan, en die duurt normaliter 4 tot 6 weken ... Dat betekent 7 september tot 21 september. Tijdens de Bolero video van 14 oktober video sprak Herman Verrelst over 'any moment now'.Ondertussen is het 23 oktober, meer dan een maand na de initiële 6 weken... .
ik besef dat Biocartis de test reeds kan verkopen door de emergency procedure, maar het spreekt voor zich dat ze meer sales zullen hebben voor een goedgekeurd product.
Is er daar meer informatie over en wat is de reden dat hier niets wordt over gecommuniceerd?
Met vriendelijke groeten
Ik heb mijn antwoord gekregen. See below. Beste Vriendelijk dank voor uw interesse. Wanneer de US FDA over Emergency Use Authorization (EUA) dossiers beslist, hebben wij jammergenoeg zelf niet onder controle. De “enkele maanden” die we meegaven is gebaseerd op wat we zien in de markt en is slechts een indicatie. Er zijn geen redenen tot bezorgdheid of ‘iets mis’ (zoniet zouden wij ook verplicht zijn dat te communiceren). Daarnaast wordt de Idylla™ SARS-CoV-2 Test reeds in de VS verkocht per US FDA policy, die dat zo toelaat, gezien de urgente marktomstandigheden en nood aan tests. Op dat vlak heeft het de formele US FDA EUA goedkeuring niet zoveel invloed op onze inkomsten. Verder zijn wij naast het US FDA traject tevens met het CE-IVD traject voor deze test bezig. Daar mag u ook nog nieuws over verwachten. In de hoop u hiermee voldoende geantwoord te hebben, Mvg Renate Renate Degrave Head of Corporate Communications and Investor Relations Zoals ik het hier lees is het de FDA die achter loopt en niets laat weten. Blijkbaar komt er ook nieuws aan voor het CE-IVD traject voor die test. Het woordje ook lijkt me te doen geloven dat ze precies nog meer nieuws gaan releasen.
Het lijkt er op dat dieFda het de Belgische pharma bedrijven niet gunt om goedkeuringen te verkrijgen. Zie galapagos.Ook bij Mithra is men ook aan het wachten op een goedkeuring van Estelle in de US. Bestaan er echt geen regels om binnen een bepaalde tijdspanne die aanvragen te verwerken. De beleggers zijn er de dube van.
Mooi initiatief goedendag en eigenlijk mooi verhelderend antwoord van Renate. AB tje heb je verdiend
joe123 schreef op 24 oktober 2020 15:21 :
Het lijkt er op dat dieFda het de Belgische pharma bedrijven niet gunt om goedkeuringen te verkrijgen.
Zie galapagos.Ook bij Mithra is men ook aan het wachten op een goedkeuring van Estelle in de US.
Bestaan er echt geen regels om binnen een bepaalde tijdspanne die aanvragen te verwerken.
De beleggers zijn er de dube van.
amerika first !!! dat is toch altijd zo geweest, niet ? L&H Fortis ...
Ivel schreef op 23 oktober 2020 12:34 :
Ik wacht nog af wat de jaarresultaten zijn, als er niet substantieel meer idylla toestellen verkocht worden (want daar draait het uiteindelijk om) in tijden waarin men in ziekenhuizen staalonderzoek versneld wil uitvoeren voor zowel kanker als covid dan hou ik het hier definitief voor bekeken. Het is idd mss allemaal niet evident maar ik stoor mij mateloos aan de slakkengang van dit bedrijf, wat zich trouwens uit in de koers.
Ik was trouwens ook niet onder de indruk van Herman Verelst zijn presentatie bij Bolero, ik zag een nerveuze ceo die een ingestudeerde tekst aframmelde zonder nieuwigheden.
Niet de "uitstraling" van de persoon telt ! Wel de "kunde" !!! Ik hou niet van "the american smile" ! dan moet je naar Disney gaan, daar kunnen ze dat goed :) Met "kennis" en "kunde", wetenschap kom je op termijn verder !
Pommeke schreef op 26 oktober 2020 00:09 :
[...]
Niet de "uitstraling" van de persoon telt !
Wel de "kunde" !!!
Ik hou niet van "the american smile" !
dan moet je naar Disney gaan, daar kunnen ze dat goed :)
Met "kennis" en "kunde", wetenschap kom je op termijn verder !
Het voorkomen van een ceo in de VS is belangrijk. Als ze daar succesvol willen zijn gaan ze die american smile wel nodig hebben.
Wow, tone of the board has really changed! More than a year ago I posted on this board accusing the FDA of sometimes using the approval process to protect American companies. My basis of that post was Novartis not winning approval for their diabetes drug Galvus, It had tremendous results in a huge Phase 3 trial, yet it got a letter requiring further studies. The concerns were over a skin rash observed in Monkeys during pre-clinical trials. The condition was not noted in human trials. The FDA approved the Merk Drug Januvia a few months later. and it went on to be one of the best selling blockbuster drugs in the U.S. Novartis went on to win approval for Galvus throughout the world using the same clinical data. It became one of their largest blockbusters despite never launching in the US. I think that was a case of the FDA (George Bush Admin) running interference on behalf of an American company. While I think that Agencies under the Trump administration are capable of the same kind of bias, I don't think that is occurring with BCART/Coronavirus. They are approving testing capability of all kinds from manufactures around the world, without delay,www.360dx.com/coronavirus-test-tracke... With so many tests and platforms already approved, there is no reason to single out a Belgium company for extra scrutiny. More importantly, the EU seems to also be delaying approval of the EUA. We are a week out from the election of my lifetime. You'll have to understand that this is one American that isn't smiling much lately. Approximately 43% of my country has joined a cult where facts do not matter! This administration is threatening to fight the results into the courts that they have stacked with their cronies. If that happens, it would be the 1st time in 240 years where elections have not resulted in peaceful transition of power. I wish the best for BCART but I try to be clear eyed about potential issues. I can easily see a case that BCART may be facing a systemic problem with it's Covid Test such as the one the Lancet article describes for the Cepheid Gene Expert platform. It is important to note that the other POC platforms (Cepheid, Abbot ID Now ,,,) also have documented shortcomings. FL
Hi FL, i guess you only get in the list mentioned on the link, from the moment you have your product approved in at least 1 of the 3 regions (US / EU / Asia) ? Because I can't find Biocartis in this list... kind regards, JotieP
Blijkbaar zijn Renate en Herman de laatste die er in geloven.
JotieP I'm not exactly sure how GenomeWeb compiles their list. They seem to have a PR for every approved Covid test (even Hospitals that had developed homebrew tests), so I'm pretty sure they would not miss Biocartis. A couple weeks ago FDA announced a directive that they would no longer be approving individual EUA's for CLIA certified labs performing complex molecular diagnostics. I think this shows that either they have become overwhelmed with the number of tests approval requests and/or that they have developed a level of trust in the testing procedures being used at these facilities. Really ugly day in the market. Looks like BCART is breaking support. A lot of the catalysts I've looked for seem to be slipping away. However, the COVID delay of oncology testing and treatment combined with the the high lab demand for virus testing is setting the stage for increased POC MDx testing. Unfortunately, BCART really only has access to the Diagnostic markets in the EU, Canada and some S American Countries. I'm looking for the Nov update to include announcements of registration filings for MSI and EGFR. I think there is a case that the Virus workload is taxing turn around times at some labs. Perhaps BCART can levy the strength of their partners to get FDA to expedite approval since a lot of these cases will be entering the medical system with more advanced disease (since they have delayed testing due to COVID). In these instances expediting an appropriate targeted treatment could save many lives. Regards FL
Leuk je hier ook te zien Ivel. We hebben gelijklopige portefeuille. Wat een klap vandaag, pffff. Shorters op dit aandeel zullen plezier hebben
ulyss schreef op 28 oktober 2020 17:14 :
Leuk je hier ook te zien Ivel. We hebben gelijklopige portefeuille.
Wat een klap vandaag, pffff. Shorters op dit aandeel zullen plezier hebben
Hoho, shorters hebben nagenoeg overal plezier. Echter omdat deze algehele beurs malaise in de verwachting der dingen lag denk ik dat het enigszins meeviel met de winsten van de ritjes naar beneden.
Update over de samenwerking met Exact Sciences Mechelen, België, 29 oktober 2020 – Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘Biocartis’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat de Vennootschap momenteel in gesprek is met Exact Sciences over de potentiële beëindiging van de overeenkomsten die de Vennootschap eerder had gesloten met Genomic Health, Inc. (nu deel van Exact Sciences) met betrekking tot de ontwikkeling van een in-vitro diagnostische versie van de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test. Als gevolg van COVID-19 werd het project eerder opgeschort tijdens H1 2020, waarbij het projectplan en de timing werden geëvalueerd. Partijen bespreken nu de potentiële beëindiging van het project. De uitkomst van deze gesprekken kan op dit moment nog niet worden bepaald.
Verklaart waarom we gisteren -10pct gingen op een volume van 4x hoger ... Blijkbaar is biocartis toch goed in communiceren met aandeelhouders ... Alleen is het een select groepje ????. Enfin, nu is het moment ook niet meer om te verkopen. Ik blijf geloven in dit product, maar verlies m'n vertrouwen in de communicatie van het management. Ik zal stilaan beginnen met een positie afbouw tot ca de helft van m'n huidige positie, en doe dit als het aandeel af en toe heropleeft ??.
MisterBlues schreef op 29 oktober 2020 08:46 :
Update over de samenwerking met Exact Sciences Mechelen, België, 29 oktober 2020 – Biocartis Group NV (de ‘Vennootschap’ of ‘Biocartis’), een innovatief bedrijf in de moleculaire diagnostiek (Euronext Brussels: BCART), kondigt vandaag aan dat de Vennootschap momenteel in gesprek is met Exact Sciences over de potentiële beëindiging van de overeenkomsten die de Vennootschap eerder had gesloten met Genomic Health, Inc. (nu deel van Exact Sciences) met betrekking tot de ontwikkeling van een in-vitro diagnostische versie van de Oncotype DX Breast Recurrence Score® test.
Als gevolg van COVID-19 werd het project eerder opgeschort tijdens H1 2020, waarbij het projectplan en de timing werden geëvalueerd. Partijen bespreken nu de potentiële beëindiging van het project. De uitkomst van deze gesprekken kan op dit moment nog niet worden bepaald.
Hoe moeten we dit nu weer interpreteren.Het is altijd wel iets.Herman Verelst is ons een grote uitleg verschuldigd.Zoals het er nu aan toe gaat is het niet moeilijk dat alle kleine beleggers het afbollen.
Biocartis heeft veel (te) partners, maar weinig goeie.
FL wees eerder al op toekomstige problemen door de overname van Genomic Health door Exact Sc.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Premium
Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!
Word abonnee