Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Ablynx januari 2017......... Het vervolg

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
254 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
harvester
0
Overigens hanteert JPM voor Ablynx een price target van EUR 14.

Daar zit door de huidige stijging niet zo heel veel ruimte meer in.

Ook opmerkelijk dat zij Galapagos nog helemaal niet genoemd hebben in hun recente rapport over Europese biotechs en wel Ablynx en Morphosys (de koers van de laatste is inmiddels al hoger dan de EUR 48 target).

Misschien komen zij nog binnenkort met een update inzake Galapagos in de lijn van die van Jefferies.
altijd blijven proberen
1
Goedemiddag,

GHENT, Belgium, 5 January 2017 – Ablynx [Euronext Brussels: ABLX; OTC: ABYLY] will present at the 35th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference.

Jaarlijks terugkerende deelname aan dit congres, ik verwacht er niet te veel van, evenals voorgaande jaren, nu geen schokkende zaken.
Als er echt spectaculaire zaken verteld worden, dan zal dit vergezeld gaan met een PB, vroeg in de morgen.


[verwijderd]
0
[verwijderd]
1
Zal ik al op LT zitten speurneus ?
Tot nu toe een wilde achtbaan meegemaakt door te blijven zitten vanaf de 9,5 naar de 16+ terug naar 8,5 nu naar de 12,5 en hopelijk 20+
hoebeet
0
Vooralsnog zijn ze goed blijven liggen, na die flinke stijging.

Wanneer we boven de 12 kunnen blijven zit er m.i. bij 'n beetje goed nieuws, op korte termijn een verdere stijging richting de 13,50 in 't vat.
KeepTHeFaith
0
En weeral van start in het groen. Het lijkt erop dat we voorlopig zelfs geen goed nieuws van doen hebben.
Basile82
0
Ik vraag me toch af hoe je als bedrijf kan stil houden dat je met laten we zeggen 5 partijen in gesprek bent voor partnership voor voba. Volgens mij zijn er toch al die weten of er veel gesprekken gaande zijn. Dit verklaart de stijging van de laatste weken?
[verwijderd]
0
quote:

Basile82 schreef op 10 jan 2017 om 09:17:


Ik vraag me toch af hoe je als bedrijf kan stil houden dat je met laten we zeggen 5 partijen in gesprek bent voor partnership voor voba. Volgens mij zijn er toch al die weten of er veel gesprekken gaande zijn. Dit verklaart de stijging van de laatste weken?


Veel hangt er ook van af of ablynx (nog) volledig eigenaar van vobar is, volgens mij zit er daar nog wel wat ruis op de lijn

KeepTHeFaith
0
[verwijderd]
0
Spreidstand
0
quote:

pilletje voor de lamas schreef op 10 jan 2017 om 17:38:


Is de goednieuws show voorbij ,of gaan we morgen terug de hoogte in??


Welk goed nieuws? tot nu toe was het stil, het wachten is op de webcast.......
limomilo
0
Gisteren is er een begin gemaakt met het shorten te verminderen en wel met 0,13 %
Er staan nu nog 4,95 % aandelen short
stappa
2
quote:

limomilo schreef op 10 jan 2017 om 21:24:


Gisteren is er een begin gemaakt met het shorten te verminderen en wel met 0,13 %
Er staan nu nog 4,95 % aandelen short


beetje minder, Numeric heeft verder afgebouwd, totaal short na vandaag 4,38%

1,64% Linden Advisors LP
1,29% gle.be
0,75% Numeric Investors LLC
0,70% GSA Capital Partners LLP
voda
2
PERSBERICHT: ABLYNX START DE FASE IIb "RESPIRE" STUDIE MET HAAR EIGEN, EERSTE-IN-ZIJN-KLASSE, GEÏNHALEERD ANTI-RSV NANOBODY, ALX-0171, VOOR DE BEHANDELING VAN RSV INFECTIES IN GEHOSPITALISEERDE BABY'S


-- ALX-0171 is een eerste-in-zijn-klasse geïnhaleerd Nanobody(R)
ontwikkeld voor de behandeling van RSV infecties

-- ALX-0171 was veilig en werd goed verdragen in een Fase IIa studie in
gehospitaliseerde baby's met een RSV infectie

-- ALX-0171 had een onmiddellijk en aanzienlijk effect op de
vermenigvuldiging van het virus en toonde een bemoedigende eerste
indicatie van therapeutisch effect in een Fase IIa studie in
gehospitaliseerde baby's met een RSV infectie[1] #_ftn1


GENT, België, 11 januari 2017 - Ablynx [Euronext Brussels: ABLX;
OTC: ABYLY] deelde vandaag mee dat ze de eerste patiënt heeft
gedoseerd in de Fase IIb "RESPIRE" dosis-bepalende werkzaamheidsstudie
met ALX-0171, haar nieuw geïnhaleerd kandidaat-geneesmiddel voor de
behandeling van RSV infecties. Topline resultaten van deze Fase IIb
studie met het geïnhaleerd ALX-0171 worden in de tweede helft van
2018 verwacht.

Respiratoir syncytiaal virus (RSV) is de meest voorkomende oorzaak van
infecties van de lagere luchtwegen en is wereldwijd de primaire virale
oorzaak van ernstige aandoeningen van de lagere luchtwegen in baby's en
jonge kinderen. Het is de belangrijkste oorzaak van hospitalisatie bij
baby's en virus-gerelateerde kindersterfte met naar schatting wereldwijd
34 miljoen infecties en 3-4 miljoen hospitalisaties per jaar([2] #_ftn2)
. De huidige behandeling van RSV infecties is voornamelijk symptomatisch,
vandaar de nood aan een effectief en specifiek anti-RSV geneesmiddel.

Deze Fase IIb studie is een gerandomiseerde, dubbel-blinde,
placebo-gecontroleerde, internationale dosis-bepalende studie in
meerdere centra met drie verschillende dosissen met geïnhaleerd
ALX-0171 in ongeveer 180 baby's (tussen 1-24 maanden oud)
gediagnosticeerd met RSV en opgenomen in het ziekenhuis met een infectie
van de lagere luchtwegen. ALX-0171 zal éénmaal daags gedurende
drie opeenvolgende dagen worden toegediend. De studie bestaat uit
opeenvolgende dosisverhogingen waarin naar verwachting ongeveer 36
baby's zullen worden opgenomen, gevolgd door een parallel deel waar
ongeveer 144 baby's willekeurig zullen worden toegewezen aan
één van de drie dosisgroepen met geïnhaleerd ALX-0171 of
placebo.

Het primair eindpunt van de studie is de evaluatie van het anti-virale
effect van de behandeling, gemeten in neusuitstrijkjes. Secundaire
eindpunten omvatten veiligheid, farmacokinetiek, klinische activiteit
met beoordeling van samengestelde klinische scores zoals het Global
Severity Score (op basis van gegevens over voedingsintolerantie,
medische interventies, ademhalingsproblemen, apneu, algemeen voorkomen
en koorts)([3] #_ftn3) ; en duur tot klinische respons (d.w.z. de tijd
die nodig is tot het bereiken van voldoende zuurstofsaturatie en
voedselopname via de mond).

Dr Edwin Moses, Gedelegeerd Bestuurder van Ablynx, verklaarde: "Ablynx
is een pionier in de ontwikkeling van een specifieke behandeling voor
RSV infecties. De start van deze werkzaamheidsstudie in baby's die in
het ziekenhuis waren opgenomen met een RSV infectie is opnieuw een
belangrijke stap voorwaarts. Als de recrutering volgens plan verloopt,
zal de studie naar verwachting in de eerste helft van 2018 afgerond zijn
met resultaten verwacht tegen eind 2018."

Over de RESPIRE studie

Het belangrijkste doel van de recent gepubliceerde eerste Fase I/IIa
studie in 53 gehospitaliseerde baby's met RSV infectie (tussen 1-24
maanden oud), diende om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren
van een geïnhaleerde dosis (1,5 mg/kg) met ALX-0171,
éénmaal per dag toegediend gedurende drie opeenvolgende dagen.
De resultaten van deze studie toonden aan dat ALX-0171 veilig was en
goed verdragen werd, dat het een aanzienlijk en onmiddellijk effect had
op vermenigvuldiging van het virus en dat het een bemoedigende eerste
indicatie van therapeutisch effect had.

Het gunstige veiligheidsprofiel van geïnhaleerd ALX-0171 tot nu
waargenomen, ondersteunt de studie van hogere dosissen met
geïnhaleerd ALX-0171 in de Fase IIb RESPIRE werkzaamheidsstudie, om
het maximale potentieel van dit nieuwe kandidaat-geneesmiddel te
evalueren en om de keuze van de optimale dosis te ondersteunen voor
verdere ontwikkeling en commercialisatie.

De RESPIRE studie zal uit twee delen bestaan. Het eerste deel zal een
opeenvolgende dosisverhoging zijn dat drie groepen behelst van 12
patiënten waarbij iedere patiënt willekeurig (3:1 verhouding)
geïnhaleerd ALX-0171 of geïnhaleerd placebo zal ontvangen. De
eerste groep zal de veiligheid van geïnhaleerd ALX-0171 bij een
dosis van 3,0 mg/kg evalueren. Nadat de laatste patiënt in deze
groep de behandeling beëindigd heeft, zal een onafhankelijk Data
Monitoring Committee (DMC) de veiligheidsdata beoordelen en zal ze de
Vennootschap adviseren om verder te gaan naar de volgende groep met een
dosis van 6,0 mg/kg, en dezelfde procedure zal dan toegepast worden
alvorens aan te vatten met de derde groep die een dosis van 9,0 mg/kg
toegediend zal krijgen. De recrutering zal onderbroken worden terwijl
DMC iedere datatset beoordeelt. Na voltooiing van de opeenvolgende
dosisverhoging, zullen de 144 resterende patiënten in een 1:1:1:1
verhouding tot één van de drie dosisgroepen met
geïnhaleerd ALX-0171 (3,0 mg/kg, 6,0 mg/kg en 9,0 mg/kg) of
geïnhaleerd placebo worden gerandomiseerd. De patiënten zullen
één dagelijkse dosis krijgen gedurende drie opeenvolgende
dagen en de totale studieduur per patiënt zal 28 dagen bedragen.

Het primair eindpunt van de studie is de evaluatie van het anti-virale
effect van geïnhaleerd ALX-0171, gemeten in neusuitstrijkjes, die
bepaald zal worden door de tijd nodig voor virale lading (zoals bepaald
door plaque testen) om te dalen tot onder de detectielimiet. Secundaire
eindpunten omvatten veiligheid, farmacokinetiek, klinische activiteit
met beoordeling van samengestelde klinische scores zoals het Global
Severity Score (op basis van gegevens over voedingsintolerantie,
medische interventies, ademhalingsproblemen, apneu, algemeen voorkomen
en koorts); en duur tot klinische respons (d.w.z. de tijd die nodig is
tot het bereiken van voldoende zuurstofverzadiging en voedselopname via
de mond)([4] #_ftn4) .

Over RSV en ALX-0171

Respiratoir syncytiaal virus (RSV) is de meest voorkomende oorzaak van
infecties van de lagere luchtwegen en is wereldwijd de primaire virale
oorzaak van ernstige aandoeningen van de lagere luchtwegen in baby's en
jonge kinderen. Het is de belangrijkste oorzaak van hospitalisatie van
baby's en virus-gerelateerde kindersterfte met naar schatting wereldwijd
34 miljoen infecties en 3-4 miljoen hospitalisaties per jaar(2) . Het is
geassocieerd met een jaarlijks geschat sterftecijfer van 3.000-8.500 in
baby's jonger dan 2 jaar wereldwijd([5] #_ftn5) . RSV infecties worden
eveneens geassocieerd met een verhoogd risico op ontwikkeling van astma
op latere leeftijd([6] #_ftn6) .

voda
0
Deel 2:

De huidige behandeling van RSV infecties is voornamelijk symptomatisch,
aldus de behoefte voor een effectief en specifiek anti-RSV geneesmiddel.

Ablynx' ALX-0171 werd ontwikkeld om aan deze onbeantwoorde medische
behoefte te voldoen en is een mogelijke doorbraak in de behandeling van
RSV infecties. Dit Ablynx-eigen trivalent Nanobody bindt met het F-eiwit
van RSV en daardoor wordt de RSV replicatie afgeremd en wordt de RSV
activiteit geneutraliseerd door de virusopname in de cellen te
blokkeren. De fysieke robuustheid van het Nanobody maakt toediening via
inhalatie mogelijk, rechtstreeks op de plaats van infectie, m.n. de
luchtwegen waaronder de longen. Er werd aangetoond dat ALX-0171 een
krachtige anti-virale werking heeft tegen een breed gamma van RSV
varianten in vitro en er werd aangetoond dat het een sterk therapeutisch
effect had na toediening via verneveling in een neonataal dierenmodel
voor RSV infectie([7] #_ftn7) . Het was bewezen dat dagelijks herhaalde
inhalatie met ALX-0171 goed werd verdragen in meerdere Fase I klinische
studies in volwassenen en in een Fase I/IIa studie in baby's met een RSV
infectie die opgenomen waren in het ziekenhuis. Bovendien had herhaalde
dagelijkse inhalatie met ALX-0171 een onmiddellijke en aanzienlijke
invloed op de vermenigvuldiging van het virus en toonde een bemoedigende
eerste indicatie van therapeutisch effect in een Fase IIa studie in
gehospitaliseerde baby's met een RSV infectie.

Over Ablynx

Ablynx www.ablynx.com/ is een biofarmaceutische onderneming
actief in de ontwikkeling van Nanobodies(R)
www.ablynx.com/technology-innovation/... ,
gepatenteerde therapeutische eiwitten gebaseerd op enkel-keten
antilichaamfragmenten die de voordelen combineren van medicijnen
gebaseerd op conventionele antilichamen en kleine chemische moleculen.
Ablynx is toegewijd om nieuwe medicijnen te ontwikkelen die een
duidelijk verschil kunnen maken voor de samenleving. De Vennootschap
heeft vandaag meer dan 45 programma's
www.ablynx.com/rd-portfolio/overview/ in eigen ontwikkeling en
met partners in diverse therapeutische indicaties zoals inflammatie,
hematologie, immuno-oncologie, oncologie en ademhalingsziekten. Ablynx
heeft overeenkomsten met verscheidene farmaceutische bedrijven waaronder
AbbVie, Boehringer Ingelheim, Eddingpharm, Genzyme, Merck & Co., Inc.,
Merck KGaA, Novartis, Novo Nordisk en Taisho Pharmaceutical. De
onderneming is gevestigd in Gent, België. Meer informatie is te
vinden www.ablynx.com.

Voor bijkomende informatie, gelieve contact op te nemen met

Ablynx:

Dr Edwin Moses

Gedelegeerd Bestuurder

t: +32 (0)9 262 00 07

m: +32 (0)473 39 50 68

e: edwin.moses@ablynx.com

Marieke Vermeersch

Director IR & Corporate Communications

t: +32 (0)9 262 00 82

m: +32 (0)479 49 06 03

e: marieke.vermeersch@ablynx.com

(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
254 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
01-jan-01 00:00
label premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium