Van beleggers
voor beleggers
desktop iconOne Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:t20925, BE0003818359

  • 65,310 11 jun 2021 17:35
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 65,250 - 66,860
  • 265.301 Gem. (3M) 504,3K

Galapagos december 2016

1.359 Posts
Pagina: «« 1 ... 14 15 16 17 18 ... 68 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 8 december 2016 13:36
    21st century schizoid bill:

    Scott Whitaker, president and chief executive of the Advanced Medical Technology Association, a trade group for device makers, hailed the bill for creating “an expedited pathway for breakthrough medical technologies – those that offer the best hope for patients with life-threatening diseases” and few treatment options. In reviewing new devices, the bill says, the F.D.A. shall consider the “least burdensome” means of showing their safety.
    In considering whether to approve new drugs or new uses for medications, the bill says, the F.D.A. shall pay more attention to “patient experience data” showing the impact of a disease or treatment on patients’ lives, and their treatment preferences.

    Das' mooi. Levert wel wat slachtoffers op, schat ik zo in, maar goed, alles voor de wetenschap nietwaar.

    Maar hoe?

    “While the bill authorizes $4.8 billion to the N.I.H. over the next 10 years — on average, a mere $480 million a year — this is barely a quarter per year of what the House passed last year,” Ms. DeLauro said. “There is also no guarantee that the appropriators will follow through and provide funding each year.”

    Ai, 450 miljoen. Budget is 31 miljard. Per jaar. Da's niet echt een klapper. En elk jaar gaan ze d'r weer over praten. Tja. We'll see. De industrie is er blij mee. En dat geeft te denken. Mooi voor beleggers, hopelijk mooi voor patienten.

    Een bizonder goedenmorgen overigens.



  2. [verwijderd] 8 december 2016 13:43
    Read this:

    “We should reform FDA so there is approving drugs after their sponsors have demonstrated safety — and let people start using them, at their own risk, but not much risk of safety,” O’Neill said in a speech two years ago at what was called Rejuvenation Biotechnology. “Let’s prove efficacy after they’ve been legalized.”

    His own resume provides some quick hits. 1. Not a doctor. 2. Not a scientist. And he’s on the board of the Seasteading Institute, which hopes to set up floating towns free of government ineptitude.

    New FDA commissioner? Yikes

    Zelfde artikel:

    Since the election Trump has made two points related to biotechnology. He wants drug approvals to come faster and he wants drug prices to come down. There hasn’t been a word yet about how he plans to accomplish the lower drug prices, but the 21st Century Cures Act passage yesterday gives him some early boasts to tout.


    Staat daar nou dat die 21 century schizoid law drug prices kan verlagen????
    endpts.com/seasteader-drug-libertaria...

  3. [verwijderd] 8 december 2016 13:47
    quote:

    Chicken . Jazeker wel! schreef op 8 december 2016 13:36:


    21st century schizoid bill:

    Scott Whitaker, president and chief executive of the Advanced Medical Technology Association, a trade group for device makers, hailed the bill for creating “an expedited pathway for breakthrough medical technologies – those that offer the best hope for patients with life-threatening diseases” and few treatment options. In reviewing new devices, the bill says, the F.D.A. shall consider the “least burdensome” means of showing their safety.
    In considering whether to approve new drugs or new uses for medications, the bill says, the F.D.A. shall pay more attention to “patient experience data” showing the impact of a disease or treatment on patients’ lives, and their treatment preferences.

    Das' mooi. Levert wel wat slachtoffers op, schat ik zo in, maar goed, alles voor de wetenschap nietwaar.

    Maar hoe?

    “While the bill authorizes $4.8 billion to the N.I.H. over the next 10 years — on average, a mere $480 million a year — this is barely a quarter per year of what the House passed last year,” Ms. DeLauro said. “There is also no guarantee that the appropriators will follow through and provide funding each year.”

    Ai, 450 miljoen. Budget is 31 miljard. Per jaar. Da's niet echt een klapper. En elk jaar gaan ze d'r weer over praten. Tja. We'll see. De industrie is er blij mee. En dat geeft te denken. Mooi voor beleggers, hopelijk mooi voor patienten.

    Een bizonder goedenmorgen overigens.





    Het zit hem in de verandering van regulatoire zaken en niet budgettaire zaken.
  4. [verwijderd] 8 december 2016 15:00
    Meer over pricing:

    ...Last week at its annual Healthcare Summit, FORBES’ Matthew Herper assembled an impressive panel of biopharmaceutical CEOs to discuss the sorry state of the industry’s reputation. Any conversation of the industry’s reputation almost immediately turns to drug pricing, and this forum was no exception. As the CEO of Gilead, John Milligan, was a member of the panel, the discussion almost immediately turned to the price of Gilead’s blockbuster drug, Sovaldi, a cure for hepatitis C (HCV). Sovaldi is a great drug that meets a major medical need. But the launch of Sovaldi was not met with hosannas. Instead, Gilead was vilified for the drug’s list price of $1,000 per pill–a total of $84,000 per course of treatment.....


    www.forbes.com/sites/johnlamattina/20...
  5. forum rang 5 pardon 8 december 2016 17:43
    Stukje van het gedicht van Tostrams



    In de afgelopen periode is de AEX meerdere keren scherp teruggezakt

    Maar steeds tegen de sterke steun rond 437,85 aangeplakt



    Elke keer vormt deze steun de springplank voor een nieuw herstel,

    Echter, de weerstand in de zone 460-466 blijft aanwezig in het spel



    Er komt weer opwaarts potentieel vrij na een uitbraak boven het hoogste punt

    Pas boven 466 had een voortzetting van de stijgende trend gekund



    In eerste instantie naar 474, vervolgens richting 500-510

    Met een verbetering in het sentiment bovendien - See more at: www.debeurs.nl/Forum/Topic/1340327/7/...
  6. forum rang 5 NielsjeB 8 december 2016 22:02
    Start Phase 2b/3 study with filgotinib in ulcerative colitis



    First patient dosed triggers a $10 million milestone payment

    Mechelen, Belgium; 8 December 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) reports the first dosing of a patient in the SELECTION Phase 2b/3 study with filgotinib in ulcerative colitis. The start of the SELECTION study triggers a $10 million milestone payment from Gilead.

    The worldwide SELECTION Phase 2b/3 study will investigate efficacy and safety of 100 mg and 200 mg filgotinib once-daily compared to placebo in 1,300 patients with moderately to severely active disease, including those with prior biological therapy failure. The DIVERSITY Phase 3 study in Crohn's disease with filgotinib started in November.

    "Our collaboration partner Gilead is definitely keeping up the speed in rolling out studies with filgotinib," said Piet Wigerinck, CSO of Galapagos. "We look forward to seeing the results of both the DIVERSITY and SELECTION studies in inflammatory bowel disease."

    Galapagos and Gilead entered into a global collaboration for the development and commercialization of filgotinib in inflammatory indications. In addition to the DIVERSITY and SELECTION studies, Gilead initiated the FINCH Phase 3 program in rheumatoid arthritis in August 2016.

    www.glpg.com/docs/view/5849bc0ba0517-en
  7. forum rang 6 egeltjemetstekel 8 december 2016 22:03

    Galapagos NV
    Published: 22:00 CET 08-12-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

    Start Fase 2b/3 studie met filgotinib in colitis ulcerosa



    Eerste gedoseerde patiënt resulteert in een mijlpaalbetaling van $10 miljoen

    Mechelen, België; 8 december 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) rapporteert de dosering van de eerste patiënt in de SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa met filgotinib. De start van de SELECTION studie resulteert in een mijlpaalbetaling van Gilead van $10 miljoen.

    De wereldwijde SELECTION Fase 2b/3 studie zal de effectiviteit en veiligheid onderzoeken van 100 mg en 200 mg filgotinib eenmaal daags vergeleken met placebo in 1.300 patiënten met gematigde tot ernstige colitis ulcerosa, inclusief patiënten bij wie biologische medicatie niet is aangeslagen. De DIVERSITY Fase 3 studie met filgotinib in de ziekte van Crohn is gestart in november.

    "Onze partner Gilead houdt het tempo erin als het gaat om het starten van studies met filgotinib," zegt Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "We kijken uit naar de resultaten van zowel de DIVERSITY als SELECTION studies in inflammatoire darmziekten."

    Galapagos en Gilead hebben een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten. Naast de DIVERSITY en SELECTION studies in IBD is Gilead afgelopen augustus gestart met het FINCH Fase 3 programma in reuma.

    Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld.

    Meer informatie over de studies met filgotinib: www.clinicaltrials.gov
    Meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib

    Over Galapagos
    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3, 2, 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 480 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

    Contacten

    Investeerders:
    Media:
    Elizabeth Goodwin
    Evelyn Fox
    VP IR & Corporate
    Communications
    +1 781 460 1784
    Director Communications
    +31 6 53 591 999
    communications@glpg.com

    Paul van der Horst
    Director IR & Business Development
    +31 6 53 725 199


    ir@glpg.com



    Dit persbericht bevat voorwetenschap in de zin van de Verordening (EU) nr. 596/2014 van het Europees Parlement en de Raad van 16 april 2014 betreffende marktmisbruik (verordening marktmisbruik).

    Toekomstgerichte verklaringen
    Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, waaronder (zonder beperking) verwachtingen uitgedrukt door Galapagos' management, verklaringen in verband met de verwachte timing van klinische studies met filgotinib, en de vooruitgang en resultaten van dergelijke studies. Galapagos waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen geen garanties inhouden voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Bovendien, zelfs indien Galapagos' resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is wel overeenstemmen met deze toekomstgerichte verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultaten en ontwikkelingen in de toekomst. Onder andere volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven tot dergelijke verschillen: de inherente onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies en activiteiten op het gebied van productontwikkeling en goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, het feit dat data die voortkomen uit de klinische onderzoeksprogramma's in reuma, ziekte van Crohn en/of colitis ulcerosa, de registratie of verdere ontwikkeling van filgotinib niet zouden ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen), Galapagos' afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (inclusief Gilead, haar samenwerkingspartner voor filgotinib), en de inschatting van het commercieel potentieel van Galapagos' productkandidaten. Een meer uitgebreide lijst en omschrijving van deze risico's, onzekerheden, en andere risico's kan worden gevonden in de documenten en verslagen die Galapagos indient bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief Galapagos' meest recente jaarverslag op formulier 20-F ingediend bij de SEC en andere documenten en rapporten ingediend door Galapagos bij de SEC. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen al te groot vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document aan te passen aan enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.



    Start Fase 2b/3 studie filgotinib in UC



    Visit our website: www.glpg.com

    This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions (One Liberty Plaza, 165 Broadway, New York, NY 10006. Tel: +1 212 401 8700. www.nasdaqomx.com) on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients. Source: Galapagos NV, Industriepark Mechelen Noord I, zone L
    Generaal De Wittelaan L11 A3, Mechelen B-2800 , Belgie
    If you would like to unsubscribe and stop receiving these e-mails click here.
  8. forum rang 6 egeltjemetstekel 8 december 2016 22:13
    quote:

    NielsjeB schreef op 8 december 2016 22:07:


    [...]
    Ik hoopte eigenlijk op SAPHIRA 1, maar dit is ook prima natuurlijk. Dat was het dan even voor filgotinib dit jaar lijkt me. Volgend jaar meer nieuwe studies (waaronder ook combinaties).
    je bent zeker niet de enige die op saphira1 hoopte, maar dat zal ongetwijfeld zeer spoedig komen.
    Inderdaad was het dat dit jaar voor filgotinib. Maar we mogen hopelijk een mooi 2017 tegemoet zien met de focus meer op andere programma's (en hopelijk een gunstige voortgang daarvan).
1.359 Posts
Pagina: «« 1 ... 14 15 16 17 18 ... 68 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 65,310   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 65,250   Volume 265.301
Hoog 66,860   Gem. Volume 504.349
11 jun 2021 17:35
label premium

Galapagos gooit het roer drastisch om

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links