CW1884 schreef op 12 december 2016 10:19:
[...]
De medicijnwereld in Europa is nogal ingewikkeld. Voordat je een medicijn in Europa überhaupt op de markt mag brengen, moet je goedkeuring hebben van de EMA.
De EMA heeft inderdaad "lang" geleden het product Ruconest voor acute behandeling onder begeleiding van een arts goedgekeurd. Op dat moment mag Pharming het product aanbieden aan de Europese landen. Dat wil op dat moment niet zeggen, dat ook daadwerkelijk in elk land het product verkocht wordt. Hiervoor moeten de lokale autoriteiten nog goedkeuring verlenen en moet er per land onderhandeld worden.
Binnen de EU bijvoorbeeld zie je dit ook op ander vlak. Elk land binnen de EU heeft een eigen regering, eigen wetten en regels. Na de goedkeuring moet Pharming dus per land onderhandelen of Ruconest aangeboden mag worden in dit land. Het grootste voorbeeld is België. In dit land mogen de producten Cinryze, Berinert, Ruconest verkocht worden naar maatstaven van de EMA. Immers de EMA heeft het product goedgekeurd. In de praktijk wordt er in België veelal nog altijd gebruik gemaakt van steroïden in plaats van de te gebruiken medicijnen. Hier is dus nog veel groeipotentie mogelijk.
Dit geeft geen bewijs, dat er veel inspanning nodig is in die 42 landen, waar nog geen Ruconest verkocht wordt. Doordat de ziekte HAE in het verleden niet in alle landen erkent en herkent werden, werd er in Europa sowieso niet veel medicijnen voor HAE verkocht. Nu er steeds meer patiëntenverenigingen opgericht worden en de ziekte steeds meer herkent en erkent wordt, zo ook binnen Europa, gaat er binnen Europa in afzienbare tijd veel veranderen en zullen deze landen steeds meer overgaan op de beschikbare medicijnen. Hierdoor is er nog veel groeipotentie aanwezig voor de medicijnen tegen de ziekte HAE binnen Europa.
De verkopen met betrekking tot de 19 landen, waar wel Ruconest verkocht werden/worden, kon tot dusverre alleen Ruconest verkocht worden, indien er artsen het medicijn toe gingen dienen. Hierdoor wordt het gebruik van Ruconest bemoeilijkt. Ook konden alleen volwassenen het product Ruconest gebruiken. Doordat er inmiddels goedkeuring is verleent, om ook Ruconest voor Adolescenten te kunnen gebruiken en het advies van de EMA is, om ook Ruconest door self-administration te gebruiken, wordt het steeds makkelijker om gebruik te maken van Ruconest.
De bewering dat SOBI er een potje van gemaakt zou hebben, is voor Pharming deels waar. Echter zal dit ook z'n oorzaak hebben gehad. SOBI moest dus met elk land afzonderlijk onderhandelen. Ieder bedrijf wil graag winst behalen en elk land wil zo min mogelijk voor het medicijn betalen. Hierdoor was het voor SOBI (haast) onmogelijk om in bepaalde landen goedkeuring te krijgen. Nu SOBI in West-Europa wegvalt en Pharming de verkopen zelf organiseert, kan men scherper onderhandelen, doordat het "loon" van SOBI wegvalt. Pharming kan hierdoor theoretisch scherper leveren, dan door middel van gebruik te maken van een tussenpersoon. Hierdoor heeft Pharming nu al te kennen gegeven, dat ze aan het onderhandelen zijn met Portugal, Spanje, UK en België. Waar SOBI dit niet voor elkaar kreeg, kunnen we hoogstwaarschijnlijk volgend jaar verwachten, dat Pharming Ruconest in deze landen gaat aanbieden.