Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
De @US_FDA heeft volledige goedkeuring verleend voor onze behandeling voor volwassen patiënten met inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker die ten minste twee eerdere systemische therapieën hebben ondergaan:bit.ly/3s03Mdy#mTNBC#TNBC
April 13 (Reuters) - Gilead Sciences Inc ::U.S. FDA GRANTS ACCELERATED APPROVAL TO TRODELVY® FOR THE TREATMENT OF METASTATIC UROTHELIAL CANCER.GILEAD SCIENCES INC - ACCELERATED APPROVAL WAS BASED ON DATA FROM INTERNATIONAL PHASE 2, SINGLE-ARM TROPHY STUDY.
twitter.com/gileadsciences/status/138... of Medicine Publicatie van positieve fase 3 ASCENT-studie van Trodelvy bij gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker Foster City, Californië, 21 april 2021 - Gilead Sciences heeft de volgende verklaring afgegeven van Merdad Parsey, MD, PhD, Chief Medical Officer, Gilead Sciences, in The New England Journal of Medicine ( NEJM ) publicatie van de primaire resultaten van de gerandomiseerde bevestigende fase 3 ASCENT-studie van Trodelvy ® (sacituzumab govitecan-hziy) bij volwassen patiënten met inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) die twee of meer eerdere systemische therapieën hebben gekregen, waarvan er ten minste één voor gemetastaseerde ziekte: “De NEJM van vandaagpublicatie van de positieve gegevens van de Fase 3 ASCENT-studie toonde aan dat Trodelvy zowel de progressievrije overleving als de algehele overleving voor patiënten significant verlengde in vergelijking met standaard chemotherapie met één middel. Bovendien werden ook verbeteringen in de algehele respons en het klinische voordeel (gedefinieerd als patiënten met een volledige respons, een partiële respons of stabiele ziekte met een duur van ten minste zes maanden) waargenomen bij degenen die met Trodelvy werden behandeld. Vanuit een veiligheidsperspectief bevestigen de ASCENT-bevindingen het veiligheidsprofiel dat in eerdere onderzoeken is aangetoond. Neutropenie en diarree waren de meest klinisch relevante bijwerkingen van graad 3 of 4 die werden waargenomen bij patiënten die met Trodelvy werden behandeld en die werden behandeld met gevestigde ondersteunende zorgmaatregelen. The Trodelvy US De voorschrijfinformatie heeft een GEVAARDE WAARSCHUWING voor ernstige of levensbedreigende neutropenie en ernstige diarree; zie Belangrijke veiligheidsinformatie hieronder. Voor een patiëntenpopulatie bij wie kanker bijzonder moeilijk te behandelen is, zijn deze resultaten buitengewoon bemoedigend en versterken ze de aanzienlijke vooruitgang in de behandeling die Trodelvy vertegenwoordigt voor patiënten met eerder behandelde niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde TNBC. Terwijl we eraan werken om Trodelvy naar alle TNBC-patiënten te brengen die er baat bij hebben, vormen deze ASCENT-bevindingen de basis voor onze regelgevende toepassingen over de hele wereld. Deze resultaten ondersteunden de recente volledige goedkeuring van Trodelvy door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor volwassen patiënten met niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde TNBC die twee of meer eerdere systemische therapieën hebben gekregen, waarvan er tenminste één voor gemetastaseerde ziekte is. Bovendien zijn momenteel regelgevende beoordelingen voor Trodelvy bij uitgezaaide TNBC aan de gang in de EU, het VK, Canada, Zwitserland en Australië, evenals in Singapore via onze partner Everest Medicines. Gilead gelooft sterk in het potentieel van Trodelvy buiten TNBC. Ons doel is om deze praktijkveranderende bevindingen te repliceren in andere tumortypen waar patiënten effectieve behandelingsopties nodig hebben. Vorige week kreeg Trodelvy versnelde goedkeuring voor zijn tweede indicatie: lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelkanker na een platinabevattende chemotherapie en een PD-1 / PD-L1-remmer . Trodelvy wordt ook ontwikkeld als een onderzoeksbehandeling voor hormoonreceptor-positieve / humane epidermale groeifactorreceptor 2-negatieve (HR + / HER2-) gemetastaseerde borstkanker en gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker. Aanvullende evaluatie van meerdere solide tumoren is ook aan de gang. " Over Trodelvy Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) is een eersteklas antilichaam- en topoisomeraseremmerconjugaat gericht op de Trop-2-receptor, een eiwit dat vaak tot expressie wordt gebracht in meerdere soorten epitheliale tumoren, waaronder gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC) en gemetastaseerde urotheelkanker (UC), waarbij hoge expressie wordt geassocieerd met slechte overleving en terugval.
Pawel Trawkowski who is working at Gilead proposed as new member of Molecure SA supervisory board. Bio: molecure.com/app/uploads/2022/06/rb_2... Translation in attachment.
Hogere omzet Gilead Door ABM Financial News op 2 augustus 2022 22:41 (ABM FN-Dow Jones) Gilead Sciences heeft in het tweede kwartaal van 2022 een hogere omzet behaald, hoewel de opbrengsten uit coronabehandeling Veklury daalden. Dit meldde de Amerikaanse partner van Galapagos dinsdag nabeurs. De nettowinst daalde van 1,52 miljard tot 1,14 miljard dollar, of 0,91 dollar per aandeel. De aangepaste winst van 1,58 dollar per aandeel bleef net onder de 1,59 dollar waar analisten geraadpleegd door FactSet op rekenden. De winstdaling was onder meer te wijten door hogere R&D-kosten en een betaling van 300 miljoen dollar aan Dragonfly Therapeutics. De totale omzet steeg met 1 procent naar 6,3 miljard dollar, waar de markt rekende 5,86 miljard dollar. De opbrengsten uit HIV- en oncologiebehandelingen stegen. De omzet uit coronamedicijn Veklury daalde met 46 procent tot 445 miljoen dollar, wat volgens het bedrijf onder meer te maken had met de effectiviteit van vaccinaties. Het aandeel steeg nabeurs ruim een procent.
August 15, 2022 Trodelvy® Significantly Improves Overall Survival in Pre-Treated HR+/HER2- Metastatic Breast Cancer Patients in the TROPiCS-02 Study –Trodelvy is the First TROP-2 Directed ADC to Show a Significant Improvement in Overall Survival in HR+/HER2- Breast Cancer – – Planned SecondInterim Analysis Demonstrated a Statistically Significant and Clinically Meaningful Benefit for Overall Survival – FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)-- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) today announced statistically significant and clinically meaningful results from the second interim analysis of the key secondary endpoint of overall survival (OS) in the Phase 3 TROPiCS-02 study evaluating Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) in patients with HR+/HER2- metastatic breast cancer who received prior endocrine therapy, CDK4/6 inhibitors and two to four lines of chemotherapy. Detailed OS results will be presented at an upcoming medical conference. The safety profile for Trodelvy was consistent with prior studies, and no new safety signals emerged in this patient population. “These survival results from the TROPiCS-02 study are important for the breast cancer community and we are encouraged by the potential this may have in helping patients who otherwise have limited alternatives,” said Merdad Parsey, MD, PhD, Chief Medical Officer, Gilead Sciences. “We look forward to discussing these results with global health authorities, as pre-treated HR+/HER2- metastatic disease patients currently have limited treatment options and poor quality of life.” Gilead has submitted a supplemental Biologics License Application (sBLA) to the U.S. Food & Drug Administration (FDA). These data will also be shared with health authorities outside the U.S. In June 2022, based on the positive primary results from the TROPiCS-02 study presented at the 2022 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, the National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®)i included a category 2A preferred recommendation for sacituzumab govitecan-hziy for the investigational use in patients with HR+/HER2- advanced breast cancer after prior treatment including endocrine therapy, a CDK4/6 inhibitor and at least two lines of chemotherapy. The TROPiCS-02 study enrolled HR+/HER2- metastatic breast cancer patients, which included patients with HER2-low and IHC 0 status. TROPiCS-02 is an event driven study with planned analyses based on a pre-specified number of events. This interim analysis was executed based on the pre-specified criteria. Trodelvy has not been approved by any regulatory agency for the treatment of HR+/HER2- metastatic breast cancer. Its safety and efficacy have not been established for this indication. Trodelvy has a Boxed Warning for severe or life-threatening neutropenia and severe diarrhea; please see below for additional Important Safety Information.
About HR+/HER2- Breast Cancer Hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) breast cancer is the most common type of breast cancer and accounts for approximately 70% of all new cases, or nearly 400,000 diagnoses worldwide each year. Almost one in three cases of early-stage breast cancer eventually become metastatic, and among patients with HR+/HER2- metastatic disease, the five-year relative survival rate is 30%. As patients with HR+/HER2- metastatic breast cancer become resistant to endocrine-based therapy, their primary treatment option is limited to single-agent chemotherapy. In this setting, it is common to receive multiple lines of chemotherapy regimens over the course of treatment, and the prognosis remains poor. About the TROPiCS-02 Study The TROPiCS-02 study is a global, multicenter, open-label, Phase 3 study, randomized 1:1 to evaluate Trodelvy versus physicians’ choice of chemotherapy (eribulin, capecitabine, gemcitabine, or vinorelbine) in 543 patients with HR+/HER2- metastatic breast cancer who were previously treated with endocrine therapy, CDK4/6 inhibitors and two to four lines of chemotherapy for metastatic disease. The primary endpoint is progression-free survival per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) as assessed by blinded independent central review (BICR) for participants treated with Trodelvy compared to those treated with chemotherapy. Secondary endpoints include overall survival, overall response rate, clinical benefit rate and duration of response, as well as assessment of safety and tolerability and quality of life measures. In the study, HER2 negativity was defined per American Society of Clinical Oncology (ASCO) and the College of American Pathologists (CAP) criteria as immunohistochemistry (IHC) score of 0, IHC 1+ or IHC 2+ with a negative in-situ hybridization (ISH) test. More information about TROPiCS-02 is available at clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03901339. About Trodelvy Trodelvy® (sacituzumab govitecan-hziy) is a first-in-class Trop-2 directed antibody-drug conjugate. Trop-2 is a cell surface antigen highly expressed in multiple tumor types, including in more than 90% of breast and bladder cancers. Trodelvy is intentionally designed with a proprietary hydrolyzable linker attached to SN-38, a topoisomerase I inhibitor payload. This unique combination delivers potent activity to both Trop-2 expressing cells and the microenvironment. Trodelvy is approved in more than 35 countries, with multiple additional regulatory reviews underway worldwide, for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) who have received two or more prior systemic therapies, at least one of them for metastatic disease. Trodelvy is also approved in the U.S. under the accelerated approval pathway for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial cancer (UC) who have previously received a platinum-containing chemotherapy and either programmed death receptor-1 (PD-1) or programmed death-ligand 1 (PD-L1) inhibitor. Trodelvy is also being developed for potential investigational use in other TNBC and metastatic UC populations, as well as a range of tumor types where Trop-2 is highly expressed, including hormone receptor-positive/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HR+/HER2-) metastatic breast cancer, metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), metastatic small cell lung cancer (SCLC), head and neck cancer, and endometrial cancer.
In Morningstar´s wide moat !
Triple Breast therapie vandaag beschreven (15-20%) van de vrouwen hebben deze vorm en ook dat er tegenwoordig medicijnen (Gilead) om te behandelen. CAR T heeft de toekomst
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Nieuwsberichten
Artikelen
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antares
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Belreca
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elia
EMD Music
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genk Logistics Cert.
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
Kortrijk Shop. Cert.
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Lux-Airport Cert
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
MediVision
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
Neufcour (Compagnie Financière de)
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Option Trading Company
Orange Belgium
Oranjewoud
Orcobsaar1219
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Outotec
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
PCB
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
RealDolmen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Rosier
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Sabca
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shanks Group
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sint Gudule Plaats Cert.
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Systeem Trading
Team Kalorik
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Ter Beke
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
THEMIS BIOSCIENCE
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Unitronics
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
Wolters Kluwer
Woluwe Uitbreiding
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Zetes Industries
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Gilead Sciences
Meer »
Koers
80,000
Verschil
+1,24
(+1,57% )
Laag
78,330
Volume
4.807.017
Hoog
80,400
Gem. Volume
6.172.234
24 mrt 2023 21:00