Van beleggers
voor beleggers
desktop iconOne Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Gilead Sciences OTC:GILD, US3755581036

  • 67,180 24 jun 2021 22:00
  • +0,530 (+0,80%) Dagrange 66,650 - 68,240
  • 5.053.999 Gem. (3M) 7,1M

Forum Gilead geopend

867 Posts
Pagina: «« 1 ... 37 38 39 40 41 ... 44 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Endless 16 oktober 2020 13:53
    European advisory group backs Gilead's KTE-X19 in white blood cell cancer

    Oct. 16, 2020 7:46 AM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Vandana Singh, SA News Editor
    The European Medicines Agency's advisory group CHMP has adopted a positive opinion recommending approval of Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) unit Kite Pharma's CAR T therapy KTE-X19 for the treatment of adults with relapsed/refractory mantle cell lymphoma, a rare and aggressive type of non-Hodgkin lymphoma.

    The CHMP opinion recommends conditional authorization, an early access pathway for medicines, but for which comprehensive data are not available.

    A final decision from the European Commission usually takes ~60 days.

    Kite Pharma is expected to become the first company with multiple approved CAR T therapies in Europe.
  2. forum rang 6 Endless 19 oktober 2020 17:05
    Gilead presenteert nieuwe gegevens van antivirale ontwikkelingsprogramma's op IDWeek 2020
    FOSTER CITY, Californië - (BUSINESS WIRE) - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) heeft vandaag de presentatie aangekondigd van 18 samenvattingen over de hiv-behandeling en -preventie van het bedrijf en de klinische ontwikkelingsprogramma's van COVID-19 tijdens de virtuele IDWeek 2020-conferentie van 21-25 oktober. De breedte van de gegevens weerspiegelt de toewijding van Gilead om antivirale innovatie te bevorderen om de hiv-epidemie te helpen beëindigen en om tegemoet te komen aan de behandelingsbehoeften van patiënten met COVID-19.

    "De wereldwijde hiv-epidemie en de COVID-19-pandemie zijn twee van de meest complexe uitdagingen voor de volksgezondheid van onze tijd", legt Diana Brainard, MD, Senior Vice President en Virology Therapeutic Area Head, Gilead Sciences uit. "De gegevens die op IDWeek worden gepresenteerd, weerspiegelen de laatste vooruitgang in de ontdekking en ontwikkeling van antivirale geneesmiddelen van Gilead en onderstrepen onze toewijding om de wereldwijde gezondheidsgemeenschap te ondersteunen om snel en effectief te reageren op verwoestende virusuitbraken wereldwijd."
  3. forum rang 6 Endless 19 oktober 2020 17:05
    Op IDWeek 2020 zal Gilead de resultaten presenteren van de lopende DISCOVER multicenter gerandomiseerde klinische studie, waarin de veiligheid en werkzaamheid van Descovy (emtricitabine 200 mg / tenofoviralafenamide 25 mg) voor PrEP ® wordt geëvalueerd en een nieuwe analyse die gebruikmaakt van een nieuwe statistische methode om te schatten de achtergrond van hiv-incidentie in DISCOVER. Afzonderlijke gegevens van DISCOVER zullen inzicht verschaffen in de impact van leeftijd en comorbiditeit op nieruitkomsten voor deelnemers aan de studie. Naast de nieuwe gegevens van de ONTDEK proef, de belangrijkste bevindingen uit een analyse onderzoek van real-world patronen van persistentie met Truvada (emtricitabine 200 mg / tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg) voor PrEP ® in at-risk populatie zal worden gepresenteerd in een mondelinge presentatie.

    Gilead zal ook nieuwe gegevens presenteren over de werkzaamheid en veiligheid van Biktarvy ® (bictegravir 50 mg / emtricitabine 200 mg / tenofoviralafenamide 25 mg tabletten, B / F / TAF) bij bepaalde populaties mensen met hiv die in het verleden ondervertegenwoordigd waren bij hiv. klinisch onderzoek. De meest recente gegevens van Gilead's onderzoeksprogramma voor hiv-behandeling die zullen worden gepresenteerd, omvatten een mondelinge presentatie over 48 weken durende resultaten van de historische gemeenschapsgebaseerde en ontworpen BRAAVE-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van het overschakelen op Biktarvy onder zwarte Amerikaanse volwassenen met hiv die viraal onderdrukt. Bevindingen over de werkzaamheid van Biktarvy bij mensen met hiv die virologisch onderdrukt zijn door terminale nierziekte en die chronische hemodialyse nodig hebben, zullen ook worden gepresenteerd.

    Gegevens over Gilead onderzoek antivirale Veklury ® (remdesivir) voor injectie (100 mg) via intraveneuze infusie voor de behandeling van COVID-19 omvatten twee mondelinge presentaties onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van Veklury bij gehospitaliseerde patiënten met matige COVID-19 en algemene geografische verschillen in klinische resultaten van gehospitaliseerde patiënten met ernstige COVID-19 die werden behandeld met Veklury in Gilead's open-label, fase 3 SIMPLE-onderzoeken.

    Selecteer geaccepteerde abstracts zijn als volgt:

    HIV-preventieonderzoek

    Oraal 103: volharding van emtricitabine / tenofovirdisoproxilfumaraat (F / TDF) voor profylaxe van HIV vóór blootstelling: inzichten uit praktijkgegevens
    Poster 999: Gebruik van de relatie tussen therapietrouw en werkzaamheid van emtricitabine / tenofovirdisoproxilfumaraat (F / TDF) om de HIV-achtergrondincidentie te berekenen: resultaten van de DISCOVER-studie
    Poster 985: Impact van leeftijd en medische comorbiditeit op nieruitkomsten in het DISCOVER-onderzoek
    Poster 995: Veiligheid en werkzaamheid van Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide (F / TAF) en Emtricitabine / Tenofovirdisoproxilfumaraat (F / TDF) voor PrEP bij ONTDEK deelnemers die F / TDF gebruiken v
  4. forum rang 6 Endless 19 oktober 2020 17:06
    Onderzoek naar hiv-behandeling

    Oraal 109: reeds bestaande resistentie en virologische resultaten in week 48 na overschakeling op Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide (B / F / TAF) bij Afro-Amerikaanse volwassenen met hiv
    Late Breaker 7: Gewichtsverandering bij onderdrukte mensen met hiv (PWH) Overgeschakeld van Tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) of Abacavir (ABC) naar Tenofovir Alafenamide (TAF)
    Poster 1046: Resultaten van week 48 van het BRAAVE 2020-onderzoek: een gerandomiseerde overschakeling naar Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide (B / F / TAF) bij Afro-Amerikaanse volwassenen met hiv
    Poster 1002: A Daily Single Tablet Regimen (STR) van Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide (B / F / TAF) bij virologisch onderdrukte volwassenen die leven met hiv en nierziekte in het eindstadium bij chronische hemodialyse
    Poster 1028: Follow-up op lange termijn na een overschakeling op bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamide (B / F / TAF) van dolutegravir / abacavir / lamivudine
    Poster 1448: Vergeving van Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide (B / F / TAF): In vitro simulaties van intermitterende slechte therapietrouw vinden beperkte hiv-1-doorbraak en hoge barrière voor resistentie
    Poster 633: Bictegravir / Emtricitabine / Tenofovir Alafenamide (B / F / TAF) Werkzaamheid bij deelnemers met reeds bestaande resistentie tegen primaire integraseremmers gedurende 48 weken klinische fase 3-onderzoeken
    COVID-19 behandelingsonderzoek

    Oraal 72: Remdesivir vs. standaardzorg bij patiënten met matige COVID -19
    Oraal 73: geografische verschillen in klinische resultaten van ernstige COVID-19-patiënten die met Remdesivir werden behandeld
    Poster 561: Veiligheid van Remdesivir versus standaardzorg bij patiënten met matige COVID-19
    Poster 557: Impact van gelijktijdig gebruik van hydroxychloroquine op de veiligheid en werkzaamheid van Remdesivir bij matige COVID-19-patiënten
    Voor meer informatie, inclusief een volledige lijst met samenvattingen, ga naar: www.eventscribe.com/2020/IDWeek/index...

    Zie hieronder voor Amerikaanse indicaties en belangrijke veiligheidsinformatie, inclusief waarschuwingen in dozen, voor Biktarvy ® , Descovy voor PrEP ® en Truvada voor PrEP ® .

    Er is geen remedie voor hiv of aids.

    Veklury is voor geen enkel gebruik goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld. Gilead heeft op 7 augustus 2020 een nieuwe medicijnaanvraag ingediend voor Veklury; de NDA wordt momenteel door de FDA beoordeeld. Veklury is momenteel goedgekeurd voor tijdelijk gebruik onder een Emergency Use Authorization (EUA) voor de behandeling van ziekenhuispatiënten met COVID-19, inclusief patiënten met matige tot ernstige ziekte, ongeacht de behoefte aan aanvullende zuurstof. Deze autorisatie is tijdelijk en kan worden ingetrokken, en komt niet in de plaats van het formele indienings-, beoordelings- en goedkeuringsproces voor nieuwe geneesmiddelen. Voor informatie over het geautoriseerde gebruik van Veklury en de verplichte vereisten van de EUA in de VS, raadpleeg de factsheets en de FDA-autorisatiebrief die beschikbaar zijn opwww.gilead.com/remdesivir .
  5. forum rang 6 Endless 19 oktober 2020 17:08
    Belangrijke veiligheidsinformatie en indicatie voor de VS voor Biktarvy

    GEVAARDE WAARSCHUWING: NA BEHANDELING ACUTE EXACERBATIE VAN HEPATITIS B

    Ernstige acute exacerbaties van hepatitis B zijn gemeld bij patiënten die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met hiv-1 en HBV en die zijn gestopt met producten die emtricitabine (FTC) en / of tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) bevatten, en kunnen optreden bij stopzetting van BIKTARVY. Controleer de leverfunctie nauwlettend met zowel klinische als laboratoriumcontrole gedurende ten minste enkele maanden bij patiënten die gelijktijdig zijn geïnfecteerd met hiv-1 en HBV en stop met BIKTARVY. Indien nodig kan anti-hepatitis B-therapie gerechtvaardigd zijn.
    Contra-indicaties:

    Gelijktijdige toediening: Gebruik BIKTARVY niet met dofetilide of rifampicine.
    Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:

    Geneesmiddelinteracties: zie de secties Contra-indicaties en geneesmiddelinteracties. Overweeg de mogelijkheid van geneesmiddelinteracties voorafgaand aan en tijdens de BIKTARVY-therapie en controleer op bijwerkingen.
    Immuunreconstitutiesyndroom, waaronder het optreden van auto-immuunziekten met een variabele tijd tot aanvang, is gemeld.
    Nieuw optreden of verslechterende nierfunctiestoornis: gevallen van acuut nierfalen en het syndroom van Fanconi zijn gemeld bij het gebruik van tenofovir-prodrugs. In klinische onderzoeken met BIKTARVY zijn er geen gevallen van Fanconi-syndroom of proximale niertubulopathie (PRT). Start BIKTARVY niet bij patiënten met een geschatte creatinineklaring (CrCl) <30 ml / min. Patiënten met een verminderde nierfunctie en / of die nefrotoxische middelen gebruiken (inclusief NSAID's) hebben een verhoogd risico op niergerelateerde bijwerkingen. Stop met BIKTARVY bij patiënten die een klinisch significante afname van de nierfunctie of tekenen van het Fanconi-syndroom ontwikkelen . Niermonitoring:Voorafgaand aan of bij het starten van BIKTARVY en tijdens de behandeling, dient u bij alle patiënten serumcreatinine, CrCl, urineglucose en urine-eiwit bij alle patiënten te beoordelen als klinisch aangewezen. Beoordeel serumfosfor bij patiënten met chronische nierziekte.
    Melkzuuracidose en ernstige hepatomegalie met steatose: er zijn fatale gevallen gemeld bij het gebruik van nucleoside-analogen, waaronder FTC en TDF. Stop met BIKTARVY als zich klinische of laboratoriumbevindingen ontwikkelen die duiden op lactaatacidose of uitgesproken hepatotoxiciteit, waaronder hepatomegalie en steatose bij afwezigheid van duidelijke transaminaseverhogingen.
    Bijwerkingen:

    De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie = 5%; alle graden) in klinische onderzoeken tot en met week 144 waren diarree (6%), misselijkheid (6%) en hoofdpijn (5%).
    Geneesmiddelinteracties:

    Voorschrijfinformatie: Raadpleeg de volledige voorschrijfinformatie voor BIKTARVY voor meer informatie over contra-indicaties, waarschuwingen en mogelijk significante geneesmiddelinteracties, inclusief klinische opmerkingen.
    Enzymen / transporters: Geneesmiddelen die P-gp induceren of zowel CYP3A als UGT1A1 induceren, kunnen de concentratie van componenten van BIKTARVY aanzienlijk verlagen. Geneesmiddelen die P-gp, BCRP remmen of zowel CYP3A als UGT1A1 remmen, kunnen de concentraties van componenten van BIKTARVY aanzienlijk verhogen. BIKTARVY kan de concentratie van geneesmiddelen verhogen die substraten zijn van OCT2 of MATE1.
    Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden: Gelijktijdige toediening van BIKTARVY met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of concurreren voor actieve tubulaire secretie, kan de concentraties FTC en tenofovir en het risico op bijwerkingen verhogen.
    Dosering en administratie:

    Dosering: Patiënten met een gewicht = 25 kg: eenmaal daags 1 tablet met of zonder voedsel.
    Nierfunctiestoornis: niet aanbevolen bij patiënten met een CrCl <30 ml / min.
    Leverinsufficiëntie: niet aanbevolen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
    Voorafgaand aan of bij aanvang: Test patiënten op HBV-infectie.
    Voorafgaand aan of bij aanvang en tijdens de behandeling: Beoordeel, indien klinisch aangewezen, serumcreatinine, CrCl, urineglucose en urine-eiwit bij alle patiënten. Beoordeel serumfosfor bij patiënten met chronische nierziekte.
  6. forum rang 6 Endless 19 oktober 2020 17:09
    Dracht en lactatie:

    Zwangerschap: Er zijn onvoldoende gegevens bij de mens over het gebruik van BIKTARVY tijdens de zwangerschap. Dolutegravir, een andere integraseremmer, is in verband gebracht met neurale buisdefecten. Bespreek de voordelen en risico's van het gebruik van BIKTARVY tijdens zwangerschap en conceptie. Er is een antiretrovirale zwangerschapsregistratie (APR) opgesteld. Beschikbare gegevens van de APR voor FTC laten geen verschil zien in het aantal geboorteafwijkingen in vergelijking met een Amerikaanse referentiepopulatie.
    Borstvoeding: vrouwen die met hiv-1 zijn geïnfecteerd, dienen te worden geïnstrueerd geen borstvoeding te geven vanwege de kans op overdracht van hiv-1.
    Amerikaanse indicatie voor Biktarvy

    Biktarvy is geïndiceerd als een compleet regime voor de behandeling van hiv-1-infectie bij volwassenen en pediatrische patiënten met een gewicht van ten minste 25 kg die geen antiretrovirale (ARV) behandelingsgeschiedenis hebben of ter vervanging van het huidige ARV-regime bij diegenen die virologisch onderdrukt zijn (hiv- 1 RNA <50 kopieën per ml) met een stabiel ARV-regime zonder voorgeschiedenis van falen van de behandeling en zonder bekende resistentie tegen enig bestanddeel van Biktarvy.

    Belangrijke veiligheidsinformatie en indicatie voor Descovy voor PrEP in de VS.

    GEVAARDE WAARSCHUWING: RISICO OP DRUGSBESTENDIGHEID BIJ GEBRUIK VAN DESCOVY VOOR PrEP BIJ ONDIAGNEERDE VROEGE HIV-1-INFECTIE en NA BEHANDELING ACUTE EXACERBATIE VAN HEPATITIS B

    Descovy voor PrEP mag alleen worden voorgeschreven aan patiënten van wie is bevestigd dat ze hiv-negatief zijn, onmiddellijk voorafgaand aan de start en ten minste elke 3 maanden tijdens gebruik. Geneesmiddelresistente hiv-1-varianten zijn geïdentificeerd bij gebruik van emtricitabine / tenofovirdisoproxilfumaraat (FTC / TDF) voor hiv-1 PrEP na niet-gedetecteerde acute hiv-1-infectie. Start niet als er tekenen of symptomen van een acute hiv-1-infectie aanwezig zijn, tenzij de hiv-negatieve status is bevestigd.
    Ernstige acute exacerbaties van hepatitis B zijn gemeld bij patiënten die zijn geïnfecteerd met het hepatitis B-virus (HBV) die zijn gestopt met producten die FTC en / of TDF bevatten, en kunnen optreden bij stopzetting van Descovy. Controleer de leverfunctie nauwlettend met zowel klinische als laboratorium follow-up gedurende ten minste enkele maanden bij patiënten met HBV die stoppen met Descovy. Indien nodig kan anti-hepatitis B-therapie gerechtvaardigd zijn.
    Contra-indicatie:

    Descovy voor PrEP is gecontra-indiceerd bij patiënten met onbekende of positieve hiv-status.
    Uitgebreid beheer om risico's te verminderen:

    Gebruik Descovy voor PrEP om het risico op hiv-1-infectie te verminderen als onderdeel van een alomvattende strategie die het naleven van dagelijkse dosering en veiligere sekspraktijken, inclusief condooms, omvat om het risico op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) te verminderen.
    Hiv-1-risicofactoren : Gedrags-, biologische of epidemiologische hiv-1-risicofactoren kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: condoomloze seks, vroegere of huidige soa's, zelf-geïdentificeerd hiv-risico, seksuele partners hebben met een onbekende hiv-1-viremische status of seksuele activiteit in een gebied of netwerk met hoge prevalentie.
    Beperk het soa-risico : advisering over het gebruik van soa-preventiemaatregelen (bijv. Consistent en correct condoomgebruik, kennis van de hiv-1 viremische status van de partner, regelmatig testen op soa's).
    Verminder de kans op geneesmiddelresistentie : Schrijf Descovy alleen voor voor PrEP aan patiënten waarvan is vastgesteld dat ze HIV-negatief zijn onmiddellijk voorafgaand aan de start, ten minste elke 3 maanden tijdens het gebruik van Descovy en na een soa-diagnose. Substituties voor hiv-1-resistentie kunnen optreden bij patiënten met een niet-gedetecteerde hiv-1-infectie die alleen Descovy gebruiken, omdat Descovy alleen geen volledig regime is voor de behandeling van hiv-1.
    Sommige hiv-tests detecteren mogelijk geen acute hiv-infectie. Vraag patiënten voordat u Descovy voor PrEP start, naar mogelijke recente blootstellingsgebeurtenissen. Als recente blootstellingen (<1 maand) worden gemeld of vermoed, of als symptomen van een acute hiv-infectie (bijv. Koorts, vermoeidheid, spierpijn, huiduitslag) aanwezig zijn, bevestig dan de hiv-negatieve status met een door de FDA goedgekeurde test voor gebruik in de diagnose van acute hiv-infectie.
    Als een HIV-1-infectie wordt vermoed of als er symptomen van een acute infectie aanwezig zijn tijdens het gebruik van Descovy voor PrEP, zet u het Descovy voor PrEP-regime om in een volledig HIV-behandelingsschema totdat de HIV-negatieve status wordt bevestigd door een test die door de FDA is goedgekeurd voor gebruik in de diagnose van acute hiv-infectie.
    Advies over therapietrouw : adviseer patiënten om zich strikt aan de dagelijkse dosering te houden, aangezien werkzaamheid sterk gecorreleerd is met therapietrouw. Sommige patiënten, zoals adolescenten, kunnen baat hebben bij vaker bezoeken en counseling.
  7. forum rang 6 Endless 19 oktober 2020 17:09
    Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:

    Nieuw optreden of verslechterende nierfunctiestoornis : gevallen van acuut nierfalen en het syndroom van Fanconi zijn gemeld bij gebruik van tenofovir-prodrugs. Start Descovy niet bij patiënten met een geschatte creatinineklaring (CrCl) <30 ml / min. Patiënten met een verminderde nierfunctie en / of die nefrotoxische middelen gebruiken (inclusief NSAID's) hebben een verhoogd risico op niergerelateerde bijwerkingen. Stop met Descovy bij patiënten die een klinisch significante afname van de nierfunctie of tekenen van het Fanconi-syndroom ontwikkelen. Controleer de nierfunctie bij alle patiënten (zie rubriek Dosering en toediening).
    Melkzuuracidose en ernstige hepatomegalie met steatose : er zijn fatale gevallen gemeld bij het gebruik van nucleoside-analogen, waaronder FTC en TDF. Beëindig het gebruik als zich klinische of laboratoriumbevindingen ontwikkelen die wijzen op lactaatacidose of uitgesproken hepatotoxiciteit, waaronder hepatomegalie en steatose bij afwezigheid van duidelijke transaminaseverhogingen.
    Bijwerkingen:

    De meest voorkomende bijwerkingen (= 2%) in het klinische onderzoek Descovy voor PrEP waren diarree, misselijkheid, hoofdpijn, vermoeidheid en buikpijn.
    Geneesmiddelinteracties:

    Voorschrijfinformatie : Raadpleeg de volledige voorschrijfinformatie voor Descovy voor meer informatie, waarschuwingen en mogelijk significante geneesmiddelinteracties, inclusief klinische opmerkingen.
    Metabolisering : Geneesmiddelen die P-gp remmen, kunnen de concentraties van tenofoviralafenamide (TAF), een bestanddeel van Descovy, verhogen. Geneesmiddelen die P-gp induceren, kunnen de concentraties van TAF verlagen, wat kan leiden tot verlies van werkzaamheid.
    Geneesmiddelen die de nierfunctie beïnvloeden : Gelijktijdige toediening van Descovy met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of strijden om actieve tubulaire secretie, kan de concentraties FTC en tenofovir en het risico op bijwerkingen verhogen.
    Dosering en administratie:

    Dosering : eenmaal daags één tablet met of zonder voedsel.
    HIV-screening : Test op HIV-1-infectie onmiddellijk voorafgaand aan de start, ten minste elke 3 maanden tijdens gebruik en na de diagnose van een soa (zie de sectie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen).
    HBV-screening : Test op HBV-infectie vóór of bij het starten van Descovy.
    Nierfunctiestoornis en controle : niet aanbevolen bij patiënten met een creatinineklaring (CrCl) <30 ml / min. Voorafgaand aan of bij het starten van Descovy, en tijdens gebruik volgens een klinisch geschikt schema, dient u bij alle patiënten serumcreatinine, CrCl, urineglucose en urine-eiwit te beoordelen. Beoordeel serumfosfor bij patiënten met chronische nierziekte.
    Amerikaanse indicatie voor Descovy voor PrEP

    Descovy voor PrEP is geïndiceerd bij risicovolle volwassenen en adolescenten (=35 kg) om het risico op seksueel verworven HIV-1-infectie te verminderen, met uitsluiting van personen die risico lopen op receptieve vaginale seks. De hiv-1-negatieve status moet onmiddellijk vóór de start worden bevestigd.

    Gebruiksbeperking:

    Descovy voor PrEP is niet geïndiceerd bij personen met een risico op hiv-1 door receptieve vaginale seks omdat de effectiviteit bij deze populatie niet is geëvalueerd.
    Belangrijke Amerikaanse veiligheidsinformatie en indicatie voor Truvada voor PrEP

    GEVAARDE WAARSCHUWING: RISICO OP DRUGSBESTENDIGHEID BIJ GEBRUIK VAN TRUVADA VOOR PrEP BIJ ONGEDIAGNEERDE VROEGE HIV-1-INFECTIE en NA BEHANDELING ACUTE EXACERBATIE VAN HEPATITIS B

    TRUVADA FOR PrEP mag alleen worden voorgeschreven aan patiënten van wie is bevestigd dat ze hiv-negatief zijn, direct voorafgaand aan de start en ten minste elke 3 maanden tijdens het gebruik. Geneesmiddelresistente hiv-1-varianten zijn geïdentificeerd bij gebruik van TRUVADA FOR PrEP na niet-ontdekte acute hiv-1-infectie. Start niet als er tekenen of symptomen van een acute hiv-1-infectie aanwezig zijn, tenzij de hiv-negatieve status is bevestigd
    Ernstige acute exacerbaties van het hepatitis B-virus (HBV) zijn gemeld bij patiënten met een HBV-infectie en die de behandeling met TRUVADA stopzetten. De leverfunctie moet nauwlettend worden gecontroleerd met zowel klinische als laboratorium follow-up gedurende ten minste enkele maanden bij patiënten met HBV na stopzetting van TRUVADA. Indien nodig kan het starten van een anti-hepatitis B-therapie gerechtvaardigd zijn
  8. forum rang 6 Endless 19 oktober 2020 17:10
    Contra-indicatie:

    TRUVADA FOR PrEP is gecontra-indiceerd bij patiënten met onbekende of positieve HIV-status
    Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen:

    Uitgebreid beheer om risico's te verminderen:
    Gebruik TRUVADA FOR PrEP om het risico op hiv-1-infectie te verminderen als onderdeel van een alomvattende strategie die het naleven van dagelijkse dosering en veiligere sekspraktijken, waaronder condooms, omvat om het risico op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) te verminderen
    Hiv-1-risicofactoren: Gedrags-, biologische of epidemiologische hiv-1-risicofactoren kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, condoomloze seks, vroegere of huidige soa's, zelf-geïdentificeerd hiv-risico, seksuele partners hebben met een onbekende hiv-1-viremische status, of seksuele activiteit in een gebied of netwerk met hoge prevalentie
    Verminder soa-risico: advisering over het gebruik van soa-preventiemaatregelen (bijv. Consistent en correct condoomgebruik, kennis van de hiv-1-status van de partner, inclusief viremische status, regelmatig testen op soa's)
    Verminder de kans op geneesmiddelresistentie: schrijf TRUVADA FOR PrEP alleen voor aan patiënten waarvan is bevestigd dat ze HIV-negatief zijn onmiddellijk voorafgaand aan de start, ten minste elke 3 maanden tijdens het gebruik van TRUVADA en na een soa-diagnose. Substituties voor hiv-1-resistentie kunnen optreden bij patiënten met niet-gedetecteerde hiv-1-infectie die alleen TRUVADA gebruiken, omdat TRUVADA alleen geen volledig regime is voor de behandeling van hiv-1.
    Sommige hiv-tests detecteren mogelijk geen acute hiv-infectie. Vraag patiënten voordat u TRUVADA FOR PrEP start naar mogelijke recente blootstellingsgebeurtenissen. Als recente blootstellingen (<1 maand) worden gemeld of vermoed, of als symptomen van een acute hiv-infectie (bijv. Koorts, vermoeidheid, spierpijn, huiduitslag) aanwezig zijn, bevestig dan de hiv-negatieve status met een door de FDA goedgekeurde test voor gebruik in de diagnose van acute hiv-infectie
    Als een HIV-1-infectie wordt vermoed of als er symptomen van een acute infectie aanwezig zijn tijdens het gebruik van TRUVADA FOR PrEP, zet dan het TRUVADA FOR PrEP-regime om in een volledig HIV-behandelingsschema totdat de HIV-negatieve status wordt bevestigd door een test die door de FDA is goedgekeurd voor gebruik in de diagnose van acute hiv-infectie
    Advies over therapietrouw: adviseer patiënten om zich strikt aan de dagelijkse dosering te houden, aangezien werkzaamheid sterk gecorreleerd is met therapietrouw. Sommige patiënten, zoals adolescenten, kunnen baat hebben bij frequentere bezoeken en counseling
  9. forum rang 6 Endless 28 oktober 2020 08:49
    Gilead Sciences Q3 2020 Earnings Preview

    Oct. 27, 2020 5:35 PM ET|About: Gilead Sciences, Inc. (GILD)|By: Gaurav Batavia, SA News Editor
    Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) is scheduled to announce Q3 earnings results on Wednesday, October 28th, after market close.

    The consensus EPS Estimate is $1.89 (+8.0% Y/Y) and the consensus Revenue Estimate is $6.3B (+12.5% Y/Y)

    Analyst expects R&D expense of $1.19B.

    Over the last 2 years, GILD has beaten EPS estimates 63% of the time and has beaten revenue estimates 63% of the time.

    Over the last 3 months, EPS estimates have seen 17 upward revisions and 5 downward. Revenue estimates have seen 14 upward revisions and 6 downward.
867 Posts
Pagina: «« 1 ... 37 38 39 40 41 ... 44 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Gilead Sciences Meer »

Koers 67,180   Verschil +0,53 (+0,80%)
Laag 66,650   Volume 5.053.999
Hoog 68,240   Gem. Volume 7.078.033
24 jun 2021 22:00
label premium

Gilead: achterblijver op de beurs

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links