Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Galapagos augustus 2016

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
1.432 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 ... 68 69 70 71 72 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
Wallander
0
quote:

aossa schreef op 22 aug 2016 om 20:25:


[...]
Doet me altijd denken aan voederen van de zeedieren in de zoo...


Een verse nieuwe vette haring uit de hand is zoo (...) lekker!
[verwijderd]
0
quote:

thewitte schreef op 22 aug 2016 om 19:27:


Wat zal ik er vandaag eens over zeggen.... Ik twijfel nog tussen: "man man man" of Sjonge jonge jonge" maar wellicht ook weer eens tijd voor nieuwe..


je kan beter dan zeggen man man man
jan941
5

Galapagos NV
Published: 22:00 CEST 22-08-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

Start van FINCH Fase 3 programma met filgotinib in reuma

Drie klinische studies in een brede groep van reumapatiënten
100 mg en 200 mg eenmaal daags bij mannen en vrouwen wereldwijd, zowel in mono- als in combinatietherapie

Mechelen, België; 22 augustus 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de start aan van het FINCH Fase 3 programma waarin de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal daags 100 mg en 200 mg filgotinib worden onderzocht bij reumapatiënten. De studie omvat zowel patiënten in het beginstadium van reuma, als patiënten die al eerder biologische reumamedicijnen hebben gebruikt.

Het FINCH programma omvat drie studies met filgotinib. FINCH 1 is een gerandomiseerde, 52-weekse studie in combinatie met methotrexaat (MTX) in 1650 patiënten die onvoldoende respons tonen op MTX. De studie bevat placebo- en adalimumab-controle groepen. Het primaire doel van de studie is de ACR20[1] score na 12 weken. In de studie zal ook een radiografische beoordeling van het kraakbeen na 24 en 52 weken plaatsvinden.

FINCH 2 is een 24-weken, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie in 423 patiënten die al reumamedicijnen (cDMARD) gebruiken, en onvoldoende respons vertonen op een biologische behandeling. Het primaire doel van de studie is de ACR20 score na 12 weken.

FINCH 3 is een gerandomiseerde, 52-weekse studie in 1200 MTX-naïeve patiënten waarin filgotinib zowel als monotherapie, als in combinatie met MTX, wordt onderzocht. Primaire doel is de ACR20 score na 24 weken. Ook zal de radiografische voortgang worden beoordeeld.

"Het FINCH programma, geleid door onze samenwerkingspartner Gilead Sciences Inc., is zo ontworpen dat het een uitgebreide wereldwijde evaluatie mogelijk maakt van eenmaal daags 100 mg en 200 mg filgotinib bij patiënten in de beginstadia van reuma tot en met patiënten die resistent zijn voor biologische reumamedicijnen," zegt Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "Voorbereidingen voor de start van studies met filgotinib in de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa in het vierde kwartaal van dit jaar zijn in volle gang."

De uitvoering van het FINCH programma in reuma begint in de Verenigde Staten en Europa, andere regio's zullen volgen. Voor meer informatie: www.clinicaltrials.gov.

Galapagos en Gilead zijn een samenwerking aangegaan voor de wereldwijde ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib voor ontstekingsziekten. Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld. Voor meer informatie: www.glpg.com/filgotinib.

Over Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 2, Fase 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 460 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

Contacten

Investeerders
Media:
Elizabeth Goodwin
Evelyn Fox
VP IR & Corporate Communications
+1 781 460 1784
Director Communications
+31 6 53 591 999
communications@glpg.com
Paul van der Horst
Director IR & Business Development
+31 6 53 725 199



ir@glpg.com



Toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten in verband met de verwachte timing van klinische studies met filgotinib. Galapagos waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen geen garanties inhouden voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Bovendien, zelfs indien Galapagos' resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is wel overeenstemmen met deze toekomstgerichte verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultaten en ontwikkelingen in de toekomst. Onder andere volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven tot dergelijke verschillen: de inherente onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies en activiteiten op het gebied van productontwikkeling en goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, het feit dat data die voortkomen uit de klinische onderzoeksprogramma's in reuma, ziekte van Crohn en/of colitis ulcerosa, de registratie of verdere ontwikkeling van filgotinib niet zouden ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen), Galapagos' afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (inclusief Gilead, haar samenwerkingspartner voor filgotinib), en de inschatting van het commercieel potentieel van Galapagos' productkandidaten. Een meer uitgebreide lijst en omschrijving van deze risico's, onzekerheden, en andere risico's kan worden gevonden in de documenten en verslagen die Galapagos indient bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief Galapagos' meest recente jaarverslag op formulier 20-F ingediend bij de SEC en andere documenten en rapporten ingediend door Galapagos bij de SEC. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen al te groot vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document aan te passen aan enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.

[1] American College of Rheumatology 20% (ACR20) score betekent een verbetering van minimaal 20% in het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten alsook een verbetering van 20% van drie van vijf andere meetpunten van ziekteactiviteit. ACR50 en ACR70 betekent hetzelfde voor 50% en 70% respons.



Start van FINCH Fase 3 programma met filgotinib in reuma



Visit our website: www.glpg.com

de tuinman
0
hoebeet
1
quote:

hoebeet schreef op 22 aug 2016 om 18:31:


[...]Ik verwacht eigenlijk dat elke nieuwe studie een MSP zal triggeren...


Kennelijk - helaas - niet dus.
[verwijderd]
0
quote:

hoebeet schreef op 22 aug 2016 om 22:12:


[...]

Kennelijk - helaas - niet dus.


ze moeten natuurlijk eerst nog een factuurtje typen. Binnenkort maar melding dat de eindejaarsverwachting significant verandert.
gerrit 69
0
Technisch vandaag weer een verbetering van de koers op de grafiek.
Steun voorlopig nog steeds op € 46,00 en weerstand iets boven de € 50,00
De daarop volgende weerstand bevind zich rond de € 53,00 en boven de € 60,00 volgt een nieuwe uptrend, want daarboven ligt de trigger voor hogere koersdoelen.
www.adnbeursanalyse.nl/Aandelen/GLPG-...

nl.quoteweb.com/nl-nl/fonds-detail/te...
hoebeet
0
quote:

winx08 schreef op 22 aug 2016 om 22:19:


[...]ze moeten natuurlijk eerst nog een factuurtje typen...


Nou ja, het zijn wel success-based milestones van $1,35 MLD.

De start van de studies als zodanig, wordt dus kennelijk niet beloont.
pardon
0
Galapagos maakt vorderingen met reumastudie
Gepubliceerd op 22 aug 2016 om 22:26 | | Onderwerpen: biotechnologie
Galapagos (17:35)
47,770 0,000 (+1,86%)

MECHELEN (AFN) - Galapagos start met het zogeheten FINCH Fase 3 programma waarin de werkzaamheid en veiligheid van het middel filgotinib wordt onderzocht bij reumapatiënten. In de studie krijgen patiënten eenmaal daags 100 mg of 200 mg toegediend, zo meldde heeft het biotechnologiebedrijf maandag.

De studie omvat zowel patiënten in het beginstadium van reuma, als patiënten die al eerder biologische reumamedicijnen hebben gebruikt.

Het FINCH programma omvat drie studies met filgotinib en wordt geleid door samenwerkingspartner Gilead Science. De uitvoering van het FINCH-programma in reuma begint in de Verenigde Staten en Europa. Andere regio's zullen volgen.

Volgens Galapagos zijn voorbereidingen voor de start van studies met filgotinib in de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa in het vierde kwartaal van dit jaar in volle gang.

- See more at: www.debeurs.nl/Beursnieuws/ANP-220816...
Zo gaat dat
0
O o...positief nieuws, dat betekent morgen weer een rode dag. ;-) (Hoop het natuurlijk niet)
Razer Moro
0
Waarom zegt Gilead helemaal niets???

Over morgen..

AEX op Wall Street: Galapagos is hoger gesloten. Op Wall Street zijn drie van de negen AEX fondsen t.o.v. het slot in hoger gesloten. Galapagos is geeindigd met +0,79 %.
de rotterdammer
0
Het persbericht zegt m.i. voldoende en niets meer of minder dan Galapagos al eerder had gemeld. Van vertraging of i.d. zoals hier op het forum wel eens werd geopperd is dus geen sprake.En dat is natuurlijk positief voor morgen en voor de ontwikkeling van de medicijnen op termijn.
[verwijderd]
0
quote:

hoebeet schreef op 22 aug 2016 om 22:37:


[...]

Nou ja, het zijn wel success-based milestones van $1,35 MLD.

De start van de studies als zodanig, wordt dus kennelijk niet beloont.


Wij merken het vanzelf wanneer de milestone fees binnenkomen. Timing daarvan is voor Galapagos niet echt zo van belang.
Ik twijfel niet aan dat succes bereikt zal worden.
Dus de berg cash wordt alleen maar groter, wel zal Galapagos ook haar 20% deel in de research kosten ook gaan betalen.

Met het formeel straten van fase 3 zal voor de investeerders aan de zijlijn meer zekerheid scheppen. Als het goed is leidt dit ook weer tot positieve aanpassingen in analisten rapporten.

Deze melding gaat denk ik zorgen voor een blijvende verandering in het sentiment zorgen. Het effect op de koers zal wel in verschillende stappen duidelijk worden.
Veel investeerders zijn als mammoet tankers: een paar graden van koers veranderen kan redelijk snel maar grote veranderingen gaan in fases (bijvoorbeeld na een periodiek overleg van een investment committee en het vrij maken van middelen).

Wel opmerkelijk dat Galapagos het persbericht mocht uitgeven. Dat zou Gilead toch doen?
Misschien had Gilead management het nog druk met het aanvaarden/verwerken dat Pfizer en niet zij vandaag toegeslagen heeft.






[verwijderd]
0
quote:

de tuinman schreef op 22 aug 2016 om 22:25:


Even 3300 reuma patiënten rekruteren.


Ik denk dat zij al een aardig eind daarmee gevorderd zijn en met name in de VS.
Via de centra zijn al serieuze aanmeldingen binnen en nu komt het neer op officieel rekruteren na gebleken geschiktheid.

Rekening houdend met de verplichting tot melden van de start van rekrutering binnen 21 dagen na de daadwerkelijke start dan is dat ook aan het vorderen.

Het rekruteren van zo een grote groep is geen sinecure en vergt de nodige aandacht.
[verwijderd]
0
quote:

B...K schreef op 22 aug 2016 om 23:29:


Oud nieuws !!!


Niet voor investeerders waarbij Galapagos nog niet op de radar stond. Begin september staan er nogal wat biotech conferenties van grote banken op de agenda's van Galapagos en van Gilead.
In ieder geval die banken zullen dit nieuws moeten verwerken voordat hun conferenties starten.
1.432 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 ... 68 69 70 71 72 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 141,700   Verschil -6,00 (-4,06%)
Laag 141,700   Volume 560.508
Hoog 147,000   Gem. Volume 393.939
18-okt-19 17:39
label premium

Galapagos: Op naar goedkeuring

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium