Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Merus NV forum geopend

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
902 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
rimpel
0
Vanmiddag om 12.45 weten we meer

664P - Phase 1/2 study of single agent MCLA-128, a full length IgG1 bispecific antibody targeting the HER3 pathway: overall safety at the recommended phase 2 dose (R2PD) and preliminary activity in HER2+ metastatic gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJ)
Presentation Number
664P
Lecture Time
12:45 - 12:45
Speakers
nelis h
0
MCLA-128 is a novel bispecific antibody targeting HER2 and HER3 receptors with enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity. No DLT was seen during dose escalation and the R2PD was 750?mg q3w. We report safety across solid tumor expansion indications, and efficacy in metastatic GC/GEJ patients (pts).

Methods
Safety, PK, immunogenicity and biomarkers were evaluated in heavily pretreated advanced metastatic cancer pts treated with MCLA-128, 750?mg q3w, 2-hr IV. Response (RECIST 1.1) and clinical benefit rate (CBR; CR + PR + SD?=?12 wks) were assessed in HER2-positive GC/GEJ pts who had progressed on trastuzumab.

Results
As of 15 Feb 2018, 100 pts were enrolled in the expansion cohorts, 97 of whom were treated. Mean age was 58 ± 11 years, M/F: 26/74, ECOG PS 0/1: 36/63 (1 missing). Pts received a median of 2 MCLA-128 cycles (range 1 - 27). Common related AEs were infusion-related reactions (19%), diarrhea (17%), asthenia/fatigue (15%), nausea (6%), and decreased appetite (5%). Four (4%) pts had suspected related grade 3-4 AEs. No clinically significant LVEF decline (>10% from baseline and LVEF <50%) was seen. Mean T1/2 was ~100?hr (n?=?89). Steady state serum concentrations of MCLA-128 were achieved after 2 cycles. As of 25 Mar 2018, 25 GC/GEJ pts were evaluable for response, with a median 3 metastatic sites (range 1-6), and progression on 1-2 prior anti-HER2 agents. They received a median of 2 MCLA-128 cycles (range 1-17). 1?pt had a confirmed CR (8+ cy), 9 pts had SD (sustained: 4, 5, 6, 12, 17 cy). CBR was 24% (6/25 pts). Based on central analysis variable HER2 levels were observed by HER2 IHC, and HER2 amplification was confirmed by FISH in all CBR patients. 4 of the 6 CBR pts had HER2 IHC 3+.

Conclusions
MCLA-128 is very well tolerated with mainly grade 1/2 AEs. Promising single agent antitumor activity was seen in heavily pretreated GC/GEJ pts progressing on anti-HER2 therapy. Further clinical exploration of MCLA-128 in GC/GEJ pts is warranted.

Clinical trial identification
EudraCT: 2014-003277-42.

rimpel
0
Je leest op de website van Merus helemaal niets over de onderzoeksresultaten. Heel bijzonder allemaal
KeepTHeFaith
0
rimpel
0
Volume 17,694
Avg. Volume 42,863

Werd ook amper in gehandeld gisteren. Als je geen Merus volger bent is het ook bijna onmogelijk om het fase 1/2 nieuws te hebben opgespoord. Merus kan nog wel een nieuwe communicatie medewerker aannemen
peter_36
0
Dat is een halvering vanaf 26? Met kleine omzetten kan het behoorlijks snel zakken. Gelukkig bij 23 uitgestapt, wilde weer wat kopen bij 16 maar kan alweer lager. Lastig om goed moment te zoeken hhmm.
De Troon Jan
0
Afgelopen zondag zou het nieuws komen, maar daar komt of is weinig van terecht gekomen..... hopelijk komt het goed met de onderzoeken en al het nieuws....!
Tom3
0
quote:

itsnotagamble schreef op 22 okt 2018 om 16:42:


Blijkbaar wordt dat niet zo gezien door de gemiddelde belegger....


Ze hadden op zijn minst iets kunnen zeggen over percentages complete of partial remission etc. Ik heb al enige tijd een gereserveerde kijk op Ton zijn handel. Zijn website staat vol hoopvolle woorden, nu nog daden svp. Ik heb mijn kaarten in toenemende mate gezet op de rna tak van sport met ProQR en Arrowhead als vaandeldragers.
KeepTHeFaith
0
quote:

Tom3 schreef op 27 okt 2018 om 13:33:


[...]

Ze hadden op zijn minst iets kunnen zeggen over percentages complete of partial remission etc. Ik heb al enige tijd een gereserveerde kijk op Ton zijn handel. Zijn website staat vol hoopvolle woorden, nu nog daden svp. Ik heb mijn kaarten in toenemende mate gezet op de rna tak van sport met ProQR en Arrowhead als vaandeldragers.

Slechts 1 complete remission op 100 patiënten en een CBR van 24% doet geen stof opwaaien. Ze zullen op het einde van het jaar met meer overtuigende resultaten moeten komen. Tot die tijd blijf ik aan de zijlijn. Intussen heb ik ook mijn positie in Arrowhead uitgebreid.
Tom3
0
quote:

KeepTHeFaith schreef op 27 okt 2018 om 14:01:


[...]
Slechts 1 complete remission op 100 patiënten en een CBR van 24% doet geen stof opwaaien. Ze zullen op het einde van het jaar met meer overtuigende resultaten moeten komen. Tot die tijd blijf ik aan de zijlijn. Intussen heb ik ook mijn positie in Arrowhead uitgebreid.


Deze trial-resultaten staan volgens mij niet op de website van Merus. Ik heb het schip (ook)verlaten ten het aandeel nog rond de $ 19 stond. Daarbij komt nog dat alle biotechs recent in de uitverkoop zijn gegaan. Waardeloos.
DeZwarteRidder
0
quote:

Tom3 schreef op 29 okt 2018 om 07:57:


[...]

Deze trial-resultaten staan volgens mij niet op de website van Merus. Ik heb het schip (ook)verlaten ten het aandeel nog rond de $ 19 stond. Daarbij komt nog dat alle biotechs recent in de uitverkoop zijn gegaan. Waardeloos.

Biotechs hebben nu eenmaal een geheel eigen cyclus.
Tom3
0
Merus heeft wel een heel eigen cyclus. Dit jaar nog geld opgehaald bij investeerders boven de beurskoers voor $ 18 per aandeel. Die financiers zullen Ton nu wel lastige vragen stellen over het nu op het menu staande gerecht: MCLA-117. Als ook dit kroonjuweel tegenvalt wordt het allemaal wel zorgelijk.
KeepTHeFaith
0
Het zou veel te voorbarig zijn Merus nu al af te schrijven maar het wordt hoog tijd dat ze met resultaten komen. Het geduld van de belegger is niet eindeloos. Wanneer komt er eens wat nieuws over de samenwerking met Incyte??? Na al die jaren staat het nauwelijks hoger dan de introductiekoers.
GeldIsOokNietAlles
0
quote:

Tom3 schreef op 30 okt 2018 om 21:17:


Merus heeft wel een heel eigen cyclus. Dit jaar nog geld opgehaald bij investeerders boven de beurskoers voor $ 18 per aandeel. Die financiers zullen Ton nu wel lastige vragen stellen over het nu op het menu staande gerecht: MCLA-117. Als ook dit kroonjuweel tegenvalt wordt het allemaal wel zorgelijk.


Hoezo ook kroonjuweel MCLA-117? Welke resultaten vielen dan tegen? Ik kan eerlijk gezegd niet veel vinden op internet. Aan de andere kant zou je toch zeggen dat er iets aan de hand moet zijn als het aandeel in zo'n korte tijd halveert.
902 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Merus NV Meer »

Koers 18,120   Verschil -0,43 (-2,32%)
Laag 17,000   Volume 142.168
Hoog 18,480   Gem. Volume 66.456
20-aug-19 22:00
label premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium