Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Pharming  /  Pharming Facts II

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,868 18 apr 2024 17:35
  • -0,093 (-9,63%) Dagrange 0,861 - 0,957
  • 37.599.271 Gem. (3M) 6,9M

Pharming Facts II

756 Posts
Pagina: «« 1 ... 27 28 29 30 31 ... 38 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 voda 27 oktober 2022 07:57
    Pharming boekt lichte omzetgroei
    Ondanks uitdagende omstandigheden.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft over de eerste negen maanden van dit jaar een lichte omzetgroei geboekt, terwijl de nettowinst verdubbelde. Dat maakte het biotechbedrijf uit Leiden donderdag bekend.

    De omzet steeg in de afgelopen negen maanden op jaarbasis met 3 procent tot 151 miljoen dollar, ondanks uitdagende omstandigheden, meldde CEO Sijmen de Vries.

    Het bedrijfsresultaat steeg met 86 procent tot 28,4 miljoen dollar.

    De nettowinst steeg 104 procent, van 13,9 miljoen een jaar eerder naar 28,3 miljoen dollar, dankzij 13,8 miljoen dollar aan overige inkomsten door een afgenomen minderheidsbelang in BioConnection.

    De verwaterde winst per aandeel steeg met 122 procent tot 0,04 dollar.

    De operationele kosten stegen met krap 10 miljoen dollar tot circa 127 miljoen dollar, door hogere uitgaven aan onderzoek en ontwikkeling, en de voorbereiding van de lancering van leniosilib. Ook stegen de reiskosten na de coronacrisis.

    Naast de verkoop van Ruconest en de geplande commercialisering van leniosilib ontwikkelt Pharming zijn pijplijn met een grotere en hernieuwde focus op zeldzame ziekten. Dat kan zowel door interne ontwikkelingsprojecten, als door licenties op nieuwe medicijnen in gevorderde fase van ontwikkeling en overnamemogelijkheden, aldus Pharming.

    Zo nodig zal voor overnames aanvullende financiering op de kapitaalmarkten worden gezocht, meldde het bedrijf. Meer gedetailleerde plannen volgen bij de jaarcijfers, kondigde Pharming aan.

    Outlook

    Pharming verwacht dat de omzet uit Ruconest dit jaar groeit met een enkelcijferig percentage. Dit zal schommelen van kwartaal tot kwartaal.

    Als de Amerikaanse toezichthouder FDA leniosilib positief beoordeelt dan voorziet Pharming marktgoedkeuring aan het einde van het eerste kwartaal van 2023. Het middel kan dan in het tweede kwartaal op de markt worden gebracht.

    In Europa zou de goedkeuring tegen het einde van het eerste halfjaar kunnen komen als er een positief advies wordt gegeven. De eerste commerciële lanceringen volgen dan in de tweede helft, evenals een aanvraag voor de Britse markt.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999
  2. forum rang 10 voda 28 oktober 2022 07:12
    Pharming meldt acceptatie van ingediend registratiedossier

    leniolisib door Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) onder

    versneld beoordelingsregime

    Toelating tot de markt in de Europese Economische Ruimte verwacht in het eerste halfjaar van 2023

    Leiden, 28 oktober 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “het bedrijf”) (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat het ingediende registratiedossier bij de vergunningaanvraag voor toelating tot de markt (Marketing Authorisation Application (MAA)) van leniolisib is geaccepteerd voor wetenschappelijke evaluatie onder versnelde beoordeling door het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), het geneesmiddelen-beoordelingscomité van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA). Het dossier dat eerder in oktober werd ingediend, betreft het kandidaat-medicijn leniolisib, een orale, selectieve fosfoïnositide 3-kinase-delta (PI3Kd)-remmer, voor de behandeling voor geactiveerd fosfoinositide 3-kinase-deltasyndroom (APDS), een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem bij adolescenten en volwassenen van 12 jaar of ouder.

    In augustus 2022 maakte Pharming bekend dat het registratiedossier van leniolisib door EMA’s CHMP versneld zou worden beoordeeld. Dit verkort de beoordelingstermijn van 210 naar 150 dagen. Op verzoek verleent het EMA een ‘versnelde beoordeling’ van een registratiedossier als het een product van groot belang acht voor de volksgezondheid, in het bijzonder vanuit het oogpunt van therapeutische innovatie. Marktgoedkeuring voor leniolisib in de Europese Economische Ruimte (EER) wordt verwacht in de eerste helft van 2023.

    De aanvraag wordt ondersteund door de op 2 februari van dit jaar gepubliceerde positieve data van een klinische fase II/III-studie met leniolisib, die voldeden aan de co-primaire eindpunten: vermindering van de grootte van de index-lymfeklieren en herstel van de afweerstoornis in de doel-populatie. Bovendien toonden veiligheidsgegevens uit het onderzoek aan dat leniolisib goed werd verdragen door de deelnemers. Als onderdeel van de aanvraag werden ook gegevens ingediend van een langlopende, open-label klinische extensiestudie bij patiënten met APDS behandeld met leniolisib.

    Anurag Relan, MD, MPH, Chief Medical Officer van Pharming, zegt:

    “De acceptatie door het EMA van ons ingediende registratie voor wetenschappelijke evaluatie onder versnelde beoordeling benadrukt het commitment van Pharming om leniolisib verder te ontwikkelen als behandeling voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder met APDS. Leniolisib zal voorzien in een onvervulde behoefte van patiënten met APDS, die momenteel afhankelijk zijn van ondersteunende therapieën ter behandeling van hun primaire symptomen. Deze beoordeling vormt een belangrijke mijlpaal voor de inspanningen van Pharming om zorgverleners en hun patiënten wereldwijde toegang tot leniolisib te geven. We zien uit naar de samenwerking met het EMA tijdens het regulatoire proces.”

    === E I N D E P E R S B E R I C H T ===
  3. forum rang 10 voda 28 oktober 2022 07:40
    Valutaire meewind voor recessiebestendig Pharming
    Door JOHAN WIERING

    Gisteren, 17:40
    in FINANCIEEL

    Pharming profiteert sterk van de dure dollar en zal totaal geen last ondervinden van mogelijke recessies in Europa en de VS. Dit meldt ceo Sijmen de Vries in een toelichting op de cijfers over het derde kwartaal. De focus ligt echter vooral op het verkrijgen van goedkeuring voor een tweede medicijn, dat een grotere winstmaker kan worden dan Ruconest.

    Ceo Sijmen de Vries HIELCO KUIPERS

    De omzet van Ruconest, een middel tegen de acute erfelijke zwellingsziekte angio-oedeem, steeg in de eerste negen maanden met 3% tot $151 miljoen. De Vries mikt ook voor het gehele jaar op een enkelcijferige omzetgroei. „Langzaamaan verbeteren de marktomstandigheden, maar nog steeds is de personeelsbezetting bij diverse dokterspraktijken in de VS niet volledig. Ze zijn ook daarom nog niet altijd open voor de farmasector.”

    En hoewel de omzetstijging volgend jaar waarschijnlijk ook bescheiden zal zijn, vindt De Vries het positief dat de inkomsten uit Ruconest nog altijd groeien. „Dat is mooi voor een product dat al zo lang op de markt is (acht jaar in de VS, red.).”

    BEKIJK OOK:
    Pharming zet koeien in de verkoop en zet vol in op zeldzame ziektes

    Dollar
    Hoewel de omzet in de eerste negen maanden slechts bescheiden steeg, schoot het bedrijfsresultaat met 86% omhoog naar $28,4 miljoen. Dit is grotendeels te danken aan een eenmalige bate uit de verkoop van een deel van de positie in Bioconnection eerder dit jaar, maar ook aan de sterke stijging van de dollarkoers. De omzet wordt namelijk grotendeels in de VS gerealiseerd, terwijl de productie in Europa plaatsvindt.

    BEKIJK OOK:
    Pharming zet in op twee nieuwe medicijnen: ’Winst bewust gedrukt voor toekomstige groei’

    Leniolisib
    Naast Ruconest zet Pharming vol in op de marktintroductie van leniolisib, een medicijn tegen de ernstige aandoening aan het immuunsysteem APDS. De Vries heeft er vertrouwen in dat de Amerikaanse toezichthouder FDA leniolisib in het eerste kwartaal van volgend jaar zal goedkeuren, waarna het middel een paar maanden later in de VS verkocht kan worden. In Europa mikt hij op marktlancering in de tweede helft van 2023. „En zodra de Europese EMA met een positieve beoordeling komt, kunnen we zes dagen later hetzelfde dossier in het VK voor versnelde goedkeuring indienen.”

    Het vertrouwen van De Vries stoelt in belangrijke mate op het feit dat er zowel bij de FDA als de EMA sprake is van een Priority Review. „Dit is tamelijk uniek en wijst erop dat leniolisib een goed product is. Natuurlijk bestaat de mogelijkheid dat de goedkeuringen later komen dan verwacht, maar afkeuring is onwaarschijnlijk.”

    Leniolisib kan winstgevender worden dan Ruconest, vanwege het ontbreken van concurrerende medicijnen. Het aantal patiënten dat aan APDS lijdt, wordt voorzichtig op 1300 geschat. Hier zijn nog geen kinderen van 1 tot 12 jaar meegenomen die aan deze afweerstoornis lijden. Pharming gaat in de komende maanden patiënten voor een tweetal studies werven. „Wij weten niet hoe groot de populatie onder twaalf jaar is, door het probleem of er al gediagnosticeerd is. Jonge kinderen kunnen in de toekomst veel baat hebben bij de behandeling. Hoe sneller deze start, hoe minder onomkeerbare orgaanschade er optreedt.”

    Recessie
    De meeste economen voorspellen dat Europa binnenkort in een recessie belandt en dat de VS vermoedelijk later zal volgen. Pharming zal daar echter geen enkele hinder van ondervinden, laat De Vries weten. Het vergemakkelijkt voor Pharming misschien zelfs de zoektocht naar de overname van geschikte bedrijven of licenties. De ceo benadrukt dat het gebrek aan kapitaal voor biotech nu al helpt. „Dat we er toch nog niet in geslaagd zijn een overname te doen, komt omdat we heel kieskeurig zijn.”

    Afgaande op de beursreactie, bevat het kwartaalbericht geen grote verrassingen voor beleggers. Op een licht hogere beurs sloot het volatiele Pharming 2,6% lager.

    www.telegraaf.nl/financieel/345741265...
    Bijlage:
  4. forum rang 10 voda 28 oktober 2022 07:43
    Pharming meldt acceptatie van ingediend registratiedossier leniolisib
    Goedkeuring verwacht in eerste helft 2023.

    (ABM FN-Dow Jones) Het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA gaat leniolisib van Pharming versneld beoordelen en heeft daartoe het ingediende dossier geaccepteerd. Dit meldde het biotechbedrijf vrijdag.

    Het ingediende registratiedossier bij de vergunningaanvraag voor toelating tot de markt van leniolisib is daarmee geaccepteerd voor wetenschappelijke evaluatie onder versnelde beoordeling door het Committee for Medicinal Products for Human Use, het geneesmiddelen-beoordelingscomité van de EMA.

    Leniolisib is een kandidaat-medicijn voor de behandeling voor geactiveerd fosfoinositide 3-kinase-deltasyndroom, een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem bij adolescenten en volwassenen van 12 jaar of ouder.

    Op verzoek verleent het EMA een versnelde beoordeling van een registratiedossier als het een product van groot belang acht voor de volksgezondheid, in het bijzonder vanuit het oogpunt van therapeutische innovatie.

    Marktgoedkeuring voor leniolisib in de Europese Economische Ruimte wordt door Pharming verwacht in de eerste helft van 2023.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999
  5. forum rang 10 voda 29 oktober 2022 09:36
    quote:

    G. Hendriks schreef op 28 oktober 2022 15:06:

    Het bericht van vanochtend was natuurlijk geen verrassing. De planning van het EMA-traject staat al vast. Voor degenen die het vervolg willen weten hieronder enkele data:

    20-12-2022 : rapporteurs van het CHMP (o.a. eventuele aanbeveling voor inspectie productiefaciliteit etc.)
    03-01-2023 : rapporteurs van het PRAC (pharmacovigilantie risicobeoordelingscomité voor beoordeling risicomanagementplan)
    06-01-2023 : bevindingen van CHMP en PRAC (gaan niet naar de aanvrager)
    12-01-2023 : uitkomst evaluatie PRAC
    13-01-2023 : eerste concept vragenlijst (for peer review bespreking)
    16-01-2023 : peer review bespreking (cruciaal, hier worden alle bevindingen bijeen geveegd)
    19-01-2023 : concept vragenlijst
    24-01-2023 : definitieve vragenlijst en beoordeling of 'accelerated assessment' wordt doorgezet of omgezet in een regulier traject
    26-01-2023 : bespreking rapportage in CHMP en de vragenlijst voor Pharming wordt vastgesteld ('for adoption' heet dat in de agenda van het CHMP)
    Zie ook de pdf die door G. Hendriks geplaatst was in een andere post
    Bijlage:
  7. forum rang 10 voda 2 november 2022 13:22
    Video: Pharming staat voor tweede transformatie
    CEO Sijmen de Vries ziet veel potentieel in leniolisib.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group staat aan de vooravond van een tweede transformatie met de indiening van de registratiedossiers voor de lancering van leniolisib bij de toezichthouders FDA en EMA. Dit zegt CEO Sijmen de Vries voor de camera van ABM Financial News op Beursplein 5.

    Van beide toezichthouders mag Pharming een versnelde procedure doorlopen. "Tamelijk uniek", aldus De Vries.

    "Die tweede transformatie maakt Pharming dan tot een bedrijf dat niet afhankelijk is van één product in één geografie, namelijk Ruconest in de Verenigde Staten, maar waarbij we ook buiten de Verenigde Staten een heel serieuze commerciële business kunnen gaan opzetten", licht de topman toe.

    "Dat is een heel belangrijke mijlpaal."

    De FDA geeft zijn oordeel op 29 maart 2023. Bij groen licht betekent dit volgens De Vries dat al in het tweede kwartaal volgend jaar leniolisib in de VS verkocht zal worden.

    Bij de EMA volgt een oordeel in het tweede kwartaal. "Dat proces is vorige week gevalideerd." Na goedkeuring is het op de markt brengen in Europa van leniolisib een lastiger proces dan in de VS, omdat de regels voor de vergoeding van het medicijn per land verschillen. Het VK zal vermoedelijk het oordeel van de EMA volgen, voegde De Vries nog toe.

    "Gezien de hoge prioriteit die de autoriteiten eraan geven, zijn we daar [goedkeuring] optimistisch over", aldus de CEO.

    Ruconest "blijft een steunpilaar", benadrukte De Vries op Beursplein 5. Wel is de groei van dit product "bescheiden".

    "We geven geen formele guidance, maar wel hebben wel het idee [...] dat leniolisib een groter commercieel perspectief biedt voor Pharming dan Ruconest dat biedt."

    Klik hier voor: Pharming staat voor tweede transformatie

    youtu.be/LzXq7gCXrk0

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999
  8. forum rang 10 voda 7 november 2022 07:13
    Pharming aanwezig op 31ste Credit Suisse Healthcare Conference

    Leiden, 7 november 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) Pharming Group N.V. (“Pharming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR), maakt bekend dat Pharmings Chief Executive Officer Sijmen de Vries en Chief Medical Officer Anurag Relan de 31e jaarlijkse Credit Suisse Healthcare Conference in Rancho Palos Verdes, Californië, van 7 tot 10 november 2022, zullen bijwonen.

    De CEO en CMO van Pharming zullen tijdens de conferentie beschikbaar zijn voor individuele gesprekken met investeerders en bedrijven.

    Voor meer informatie over de conferentie of voor het arrangeren van een één-op-één meeting met het managementteam van Pharming, kunt u contact opnemen met uw Credit Suisse-vertegenwoordiger, of stuur een e-mail naar het Investor Relations-team van Pharming: investor@pharming.com.

    === E I N D E P E R S B E R I C H T ===
  9. forum rang 10 voda 23 november 2022 07:20
    Pharming Group kondigt presentatie aan van nieuwe leniolisibstudiedata tijdens de ASH-jaarvergadering 2022
    Presentatie van data uit lopende open-label extensiestudie met leniolisib, een
    PI3Kd-remmer voor de behandeling van APDS, een zeldzame primaire
    aandoening aan het immuunsysteem

    Leiden, 23 november 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (EURONEXT
    Amsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat nieuwe klinische data over leniolisib, de
    orale, selectieve fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd)-remmer voor de behandeling van het zeldzame
    primaire immunodeficiëntie-geactiveerde PI3Kd-syndroom (APDS), zal worden gepresenteerd door V.
    Koneti Rao, MD, FRCPA, stafarts in de Primary Immune Deficiency Clinic van het National Institute of
    Health in Bethesda, Maryland, tijdens de 64e American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting
    and Exposition, in New Orleans, Louisiana (VS). ASH wordt gehouden van zaterdag 10 december tot
    en met dinsdag 13 december 2022.

    Informatie over de presentatie vindt u hieronder en op de ASH-conferentiewebsite
    www.hematology.org/meetings/annual-me...

    Titel van de presentatie: Interim Analysis of Safety and Hematological Parameters of an Ongoing
    Long-Term Open-Label Extension Study of Investigational PI3Kd Inhibitor Leniolisib for Patients with
    Activated PI3K Delta Syndrome (APDS) through December 2021

    Presentatie: mondeling
    Naam van de sessie: 203. Lymfocyten en verworven of aangeboren immunodeficiëntiestoornissen:
    afbakening van immuniteit van muizen tot mensen
    Abstract-nummer: 608
    Datum en tijd van de sessie: maandag 12 december 2022 van 17:30 – 19:30 CET
    Datum en tijd van de presentatie: maandag 12 december 2022 om 17:45 CET
    Locatie: Room: Ernest N. Morial Convention Center, 278-282

    === E I N D E P E R S B E R I C H T ===

    www.pharming.com/sites/default/files/...
  11. [verwijderd] 6 december 2022 14:58
    quote:

    voda schreef op 2 november 2022 13:22:

    Video: Pharming staat voor tweede transformatie
    CEO Sijmen de Vries ziet veel potentieel in leniolisib.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming Group staat aan de vooravond van een tweede transformatie met de indiening van de registratiedossiers voor de lancering van leniolisib bij de toezichthouders FDA en EMA. Dit zegt CEO Sijmen de Vries voor de camera van ABM Financial News op Beursplein 5.

    Van beide toezichthouders mag Pharming een versnelde procedure doorlopen. "Tamelijk uniek", aldus De Vries.

    "Die tweede transformatie maakt Pharming dan tot een bedrijf dat niet afhankelijk is van één product in één geografie, namelijk Ruconest in de Verenigde Staten, maar waarbij we ook buiten de Verenigde Staten een heel serieuze commerciële business kunnen gaan opzetten", licht de topman toe.

    "Dat is een heel belangrijke mijlpaal."

    De FDA geeft zijn oordeel op 29 maart 2023. Bij groen licht betekent dit volgens De Vries dat al in het tweede kwartaal volgend jaar leniolisib in de VS verkocht zal worden.

    Bij de EMA volgt een oordeel in het tweede kwartaal. "Dat proces is vorige week gevalideerd." Na goedkeuring is het op de markt brengen in Europa van leniolisib een lastiger proces dan in de VS, omdat de regels voor de vergoeding van het medicijn per land verschillen. Het VK zal vermoedelijk het oordeel van de EMA volgen, voegde De Vries nog toe.

    "Gezien de hoge prioriteit die de autoriteiten eraan geven, zijn we daar [goedkeuring] optimistisch over", aldus de CEO.

    Ruconest "blijft een steunpilaar", benadrukte De Vries op Beursplein 5. Wel is de groei van dit product "bescheiden".

    "We geven geen formele guidance, maar wel hebben wel het idee [...] dat leniolisib een groter commercieel perspectief biedt voor Pharming dan Ruconest dat biedt."

    Klik hier voor: Pharming staat voor tweede transformatie

    youtu.be/LzXq7gCXrk0

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999
    Hoe duidelijk kan het zijn!
  12. forum rang 10 voda 7 december 2022 07:21
    Pharming meldt publicatie in medisch tijdschrift Blood van fase 3-studiedata met leniolisib tegen zeldzame immuun-aandoening APDS

    Leniolisib werd goed verdragen en er was sprake van een significante verbetering ten opzichte van placebo in de co-primaire eindpunten, wat wijst op een gunstig effect op de ontregeling en deficiëntie van het immuunsysteem van patiënten

    Het medisch-wetenschappelijk intercollegiaal getoetste (peer-reviewed) artikel vergroot het internationale begrip van APDS, een zeldzame en recent gekarakteriseerde aandoening aan het immuunsysteem

    Leiden, 7 december, 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) maakt bekend dat de positieve resultaten van een klinische fase 3-studie van het kandidaat-geneesmiddel leniolisib, een orale, selectieve fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd)-remmer, bij volwassen en adolescente patiënten met geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase-deltasyndroom (APDS), een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem, zijn gepubliceerd in Blood,1 het internationale intercollegiaal getoetste (peer-reviewed) medische tijdschrift van de American Society of Hematology. Studiegegevens van deze studie werden door Pharming eerder bekendgemaakt op 2 februari 2022.

    Het artikel, getiteld 'Randomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial of PI3Kd Inhibitor Leniolisib for Activated PI3Kd Syndrome', schetst de resultaten van de multinationale, driedubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie, waaraan 31 patiënten met APDS van 12 jaar of ouder deelnamen.

    Patiënten werden willekeurig toegewezen in een verhouding van 2:1 voor toediening tweemaal daags van 70 mg leniolisib, dan wel een placebo, gedurende 12 weken. De verbetering ten opzichte van placebo was significant voor de co-primaire eindpunten: afname van de lymfekliergrootte en toename van naïeve B-cellen, wat de impact op respectievelijk immuun-disregulatie en correctie van immunodeficiëntie bij deze patiënten aangeeft.

    De gecorrigeerde gemiddelde verandering (95% BI) tussen leniolisib en placebo was voor de lymfekliergrootte -0,25 (-0,38, -0,12; P=0,0006; N=26) en voor het percentage naïeve B-cellen 37,30 (24,06; 50,54; P =0,0002; N=13). Leniolisib werd goed verdragen en minder patiënten die leniolisib kregen, rapporteerden aan de onderzoeks-behandeling gerelateerde bijwerkingen (meestal graad 1-2) dan degenen die de placebo toegediend hadden gekregen (23,8% versus 30,0%).

    Vicki Modell, medeoprichter van de Jeffrey Modell Foundation, een internationale non-profitorganisatie die zich inzet voor het helpen van mensen en hun familieleden die getroffen zijn door ziekten veroorzaakt door primaire aandoeningen van het immuunsysteem, zegt:

    “Pharming is een grote steun voor de groep mensen met immuundeficiënties. De Jeffrey Modell Foundation zet zich in voor vroege diagnose en het vinden van zinvolle behandelingen voor primaire aandoeningen aan het immuunsysteem. We zijn ons terdege bewust van de uitdagingen waarmee mensen met APDS worden geconfronteerd. De publicatie van onderzoeksresultaten met deze patiëntenpopulatie in zo'n gerenommeerd en veel gelezen tijdschrift bevordert de gestelde doelen."

    Anurag Relan, MD, MPH, Chief Medical Officer van Pharming, zegt in reactie:

    “In onze zoektocht naar een beter begrip van APDS, dat nog maar recent werd gekarakteriseerd, blijven we streven naar het delen van onze bevindingen met onderzoekers wereldwijd. Daarom zijn we verheugd dat de resultaten van deze klinische fase III-studie met leniolisib nu zijn gepubliceerd in het toonaangevende tijdschrift van de American Society of Hematology.

    De APDS-patiëntenpopulatie en hun families moesten tot nu toe leven met het besef dat niet aan hun medische behoeften kon worden voldaan en dat nog geen gerichte therapie voorhanden was. De publicatie van deze studie betekent een belangrijke stap in het verbeteren van het behandelingstraject voor deze groep. We zijn trots deze resultaten te kunnen delen, waaruit blijkt dat leniolisib een goed verdragen, gerichte behandeling voor APDS is. We danken al onze studiedeelnemers en onderzoekers voor hun inspanningen en de essentiële rol die ze speelden bij de ontwikkeling van leniolisib.”

    === E I N D E P E R S B E R I C H T ===

    www.pharming.com/sites/default/files/...

    Zie de Engelse versie:

    www.pharming.com/sites/default/files/...
  13. forum rang 10 voda 9 december 2022 08:32
    Sijmen de Vries: ‘Als een grote farmaceut belt voor een overname, neem ik persoonlijk de telefoon op’
    Datum 02 december 2022
    Fondsen
    Pharming Group

    De meeste biotechbedrijven beperken zich tot het ontwikkelen en registreren van één nieuw medicijn. De marktintroductie en de verkoop laten ze vaak over aan een andere partij. Daarmee laten ze volgens Sijmen de Vries een groot stuk van de waarde liggen. De topman van Pharming wil dat anders doen. Daarom richt het bedrijf uit Leiden zich ook steeds meer op het verkrijgen van licenties op kandidaat-geneesmiddelen.

    De eerste stap in deze richting zette Pharming in 2016. Dat jaar kocht het de commerciële rechten op Ruconest terug van de Canadese farmaceut Valeant. Ruconest is een middel voor de behandeling van erfelijk angio-oedeem. Dit is een zeldzame aandoening waarbij zachte weefsels, bijvoorbeeld in het gezicht, plotseling opzwellen. Valeant had het product wel op de markt gebracht, maar was gestopt met investeren in het versterken van de marktpositie. Toen Pharming de rechten terug had, tuigde het een verkooporganisatie op, nam de verkoop weer zelf ter hand en kwam uit de rode cijfers. Pharming maakte vorig jaar 16 miljoen dollar nettowinst op bijna 199 miljoen dollar omzet.

    Bestuursvoorzitter De Vries hoopt met leniolisib in 2023 een tweede geneesmiddel op de markt te brengen. Hiermee kan APDS worden behandeld, een zeer zeldzame ziekte van het immuunsysteem. Pharming had de rechten op leniolisib in 2019 overgenomen van farmaceut Novartis. Zowel de Amerikaanse toezichthouder FDA als de Europese EMA heeft toegezegd een versneld beoordelingstraject te volgen. Daarmee kan er in de Verenigde Staten al in maart 2023 en in Europa in juni goedkeuring zijn. Engeland komt daar dan snel achteraan.

    Sijmen de Vries

    De Vries kijkt in een interview vooruit op de laatste stappen naar registratie van het medicijn en schetst hoe hij de ontwikkeling van Pharming de komende jaren ziet.

    1. U zei bij de laatste kwartaalcijfers dat Pharming aan de vooravond staat van een nieuwe transformatie. Wat bedoelt u daarmee?
    “Vroeger was het al heel wat als we een geneesmiddel konden ontwikkelen en goedgekeurd krijgen. Alleen: dan realiseer je in onze branche maar ongeveer de helft van de totale waarde. De andere helft komt uit het commercialiseren, het op de markt brengen en verkopen. Na het terugkopen van de commercialisatierechten van Ruconest hebben we dat juist als nieuwe kerncompetentie ontwikkeld. We maakten zo een eerste transformatie naar een onderneming die winstgevend is en de commercialisatie kan doen. Nu gaan we met leniolisib voor het eerst zelf een product lanceren. Als dat lukt, bouwen we een bedrijf dat op twee producten steunt en in meerdere regio’s actief is. Dat geeft ons een ander risicoprofiel. Dat is de tweede transformatie.”

    2. Hoe zijn de vooruitzichten voor registratie van leniolisib?
    “Het dossier is door Novartis gemaakt. Zij hebben in overleg met de FDA de klinische studies gedaan. De zogeheten klinische eindpunten die daarbij waren bepaald, hebben ze gehaald. Inmiddels hebben we ook van de EMA bericht ontvangen dat het dossier compleet is. Dat betekent niet dat ze het automatisch gaan goedkeuren. Er is altijd een mogelijkheid dat nog ergens een vraag opduikt die we niet hadden verwacht of waarvan we nu denken dat die niet zal komen, maar ik verwacht dat niet.”

    3. Wat gebeurt er als het desondanks toch niet lukt om een registratie te krijgen?
    “Dat lijkt me erg onwaarschijnlijk, maar zelfs als het gebeurt, is dat niet het einde van de wereld. Dan hebben we nog steeds onze mooie Ruconest-activiteiten die tweehonderd miljoen euro omzet per jaar opleveren.”

    4. Ruconest groeit met een paar procent per jaar. Is dat het maximaal haalbare?
    “Wij verwachten inderdaad geen spectaculaire groei, maar we hebben er vertrouwen in dat Ruconest voor de voorzienbare toekomst een goede steunpilaar zal blijven voor ons bedrijf. Wij bedienen vooral de mensen die erg ziek worden van de angio-oedeemaanvallen. We zijn laat in de markt gekomen. De mensen die zo ziek zijn dat ze nergens anders terechtkonden, gingen het eerst naar Ruconest. Die zwaar aangedane patiëntenpopulatie is onze basis. Die staat nu wel wat onder druk doordat steeds meer mensen preventieve middelen in pilvorm gaan proberen. Die zijn heel gebruiksvriendelijk, maar beschermen patiënten tegelijk nog niet zo goed tegen aanvallen. Als mensen overstappen naar de pillen, lijkt het erop dat ze daardoor ook weer vaker Ruconest nodig hebben om doorbraakaanvallen op te vangen. Er zijn dus voornamelijk verschuivingen tussen de producten. Zo zien we per saldo uiteindelijk een heel licht stijgende omzet.”

    5. U bent op overnamepad. Waar richt u zich op?
    “Wij willen een specialistische portefeuille opbouwen met alleen geneesmiddelen voor zeldzame aandoeningen, zodat we in de toekomst regelmatig nieuwe productlanceringen kunnen doen. Leniolisib is de eerste stap, en het zou mooi zijn als we om de paar jaar een nieuw product kunnen lanceren. We willen bij voorkeur licenties kopen in plaats van hele bedrijven. Dat is namelijk makkelijker. Helaas is het vaak ook zo dat bedrijven die aan het eind van de ontwikkeling van een geneesmiddel komen, maar één product hebben. Dan moet je vaak de hele winkel kopen.”
  14. forum rang 10 voda 9 december 2022 08:33
    Deel 2:

    6. Hoe gaat u dit soort aankopen financieren?
    “De huidige investeringen, waaronder die in de lancering van leniolisib, financieren we uit onze kasstroom. Ik denk dat als we een licentie kopen, de investeringen ook daaruit kunnen komen. We hebben dan wel steeds meer geld nodig voor de ontwikkeling van een dergelijke aankoop, maar mede dankzij leniolisib gaat de omzet ook omhoog. Als we een bedrijf moeten overnemen, zullen we wel met de aandeelhouders moeten praten en een voorstel doen voor een emissie van nieuwe aandelen.”

    7. Zou het een optie zijn om een overnamesom te voldoen met aandelen Pharming?
    “Ja. Dat is ook de reden dat we een notering aan de Amerikaanse Nasdaq hebben genomen. We hebben nu de mogelijkheid om Amerikaanse bedrijven met onze Amerikaanse ADR-aandelen te betalen. Dan zorgen we ook voor extra handel in het aandeel aan de Nasdaq.”

    8. Is een overname van Pharming zelf op termijn een optie?
    “Wij werken hard om Pharming op te bouwen als hét bedrijf op het gebied van zeldzame ziektes. Als wij op een gegeven moment zo aantrekkelijk worden dat grote farmaceuten ons willen overnemen, dan bellen ze vanzelf wel. En als mensen bellen, dan neem ik de telefoon op. Dat heb ik altijd al gezegd.”

    9. Bellen ze op dit moment niet?
    “Ze kunnen wel bellen, maar dan moeten ze wel ook iets interessants te vertellen hebben.”

    10. Zijn er veel bedrijven in Europa zoals het nieuwe Pharming dat u voor ogen heeft?
    “Nee, in Europa weet ik er eigenlijk geen te noemen. Er zijn wel bedrijven die worden opgezet om geneesmiddelen te kopen, maar dat zijn vaak producten die al lange tijd op de markt zijn. Er zijn ook maar een paar bedrijven die zich richten op zeldzame ziektes. Dit is een gebied dat voor grote farmaceuten moeilijk is. Zulke bedrijven kijken vooral naar de hele grote producten. Voor Pharming is dit een interessante niche.”

    11. De koers is afgelopen maanden flink op- en neergegaan. Hoe kijkt u daarnaar?
    “De koers staat in ieder geval hoger dan begin dit jaar. Dat kunnen heel weinig biotechbedrijven zeggen. De stemming in onze sector is op dit moment erg negatief. Ik denk daarom dat de markt begint te begrijpen dat onze langetermijnstrategie een groeistrategie is.”

    12. Waarom is het sentiment zo negatief?
    “Er is in 2020 en 2021 een grote investeringsgolf geweest. Het kon toen niet op. Bedrijven die nog niet eens resultaten van klinisch onderzoek hadden, gingen naar de beurs tegen gigantische waarderingen. De markt is er nu achter dat die bedrijven straks geld nodig hebben, terwijl dat geld er gewoon niet is. Daardoor is het in elkaar geploft. Omdat wij op overnamepad gaan, is dat voor ons niet ongunstig.”

    13. U bent een van de langstzittende bestuursvoorzitters van de Amsterdamse beurs. Hoelang blijft u nog bij Pharming?
    “Ik ben hier nu veertien jaar. In 2025 komt er een nieuw keuzemoment voor de raad van commissarissen, voor de aandeelhouders en voor mij, maar dit is natuurlijk wel een hele mooie tijd. Om een bedrijf op zo’n manier te veranderen, is heel fascinerend. Ik weet nog dat we terug moesten naar vijfendertig mensen; nu hebben we bijna vierhonderd medewerkers. Dit is een internationaal opererende biotechonderneming die als enige in Nederland winstgevend is en zelf geneesmiddelen commercialiseert. Het is echt heel snel een uniek bedrijf geworden.”

    www.veb.net/artikel/08892/sijmen-de-v...
  15. forum rang 8 aextracker 10 december 2022 13:53
    Omdat er nogal eens wat gespeculeerd wordt over de CEO en diens zienswijze \ wijze van handelen.......

    5. U bent op overnamepad. Waar richt u zich op?
    We willen bij voorkeur licenties kopen in plaats van hele bedrijven. Dat is makkelijker. Helaas is het vaak ook zo dat bedrijven die aan het eind van de ontwikkeling van een geneesmiddel komen, maar één product hebben. Dan moet je vaak de hele winkel kopen.”

    6. Hoe gaat u dit soort aankopen financieren?
    huidige investeringen, waaronder die in de lancering van leniolisib, financieren we uit onze kasstroom. Ik denk dat als we een licentie kopen, de investeringen ook daaruit kunnen komen. We hebben dan wel steeds meer geld nodig voor de ontwikkeling van een dergelijke aankoop, maar mede dankzij leniolisib gaat de omzet ook omhoog. Als we een bedrijf moeten overnemen, zullen we wel met de aandeelhouders moeten praten en een voorstel doen voor een emissie van nieuwe aandelen.”

    8. Is een overname van Pharming zelf op termijn een optie
    Als wij op een gegeven moment zo aantrekkelijk worden dat grote farmaceuten ons willen overnemen, dan bellen ze vanzelf wel.
    Ze kunnen wel bellen, maar dan moeten ze wel ook iets interessants te vertellen hebben.”

    Aan deze teksten ontbreekt het niet aan duidelijkheid. Recht voor zijn raap, helemaal duidelijk.

    De licentie en lancering van leniolisib vormen beide volgende bouwstenen voor Pharming NV om een aantrekkelijker en nog gezonder bedrijf te worden voor patienten, werknemers, ontwikkelaars, financiers en farmaceuten met een pijplijn van medicijnen welke zich richten op minder massale ziekte bestrijdendende medicijnen.

    Een vrij uniek bedrijf(je) met een gezonde financiele basis.
    Jammer dat er bijna 800 miljoen aandelen uitstaan.
    Het grote aantal legt een permanente rem op de waardering van het aandeel, zolang geen $ 50-70 Mln resultaat per jaar gedraaid wordt. Daar is PHARMING NV nog ver van verwijderd. Leniolisib moet een steviger bijdrage dan RUCONEST in die ambitie gaan leveren.
  16. forum rang 10 voda 15 december 2022 07:04
    Pharming meldt positieve interim-analyse van open-label
    extensie-studiedata met leniolisib tegen APDS

    Presentatie V. Koneti Rao, MD tijdens de 64ste American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting and Exposition
    Nieuw bewijs van veiligheid op langere termijn en hematologische respons bij patiënten die leniolisib kregen voor de behandeling van APDS, een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem
    De interim-analyse toonde aan dat leniolisib goed werd verdragen en wees op aanhoudende lange-termijn-effectiviteit die werd waargenomen in lijn met die in de fase II/III gerandomiseerde, gecontroleerde studie

    Leiden, 15 december 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (EURONEXT Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR) meldt de presentatie van een tussentijdse analyse van de open-label extensiestudie ter evaluatie van het kandidaat-geneesmiddel leniolisib, een orale, selectieve fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd)-remmer, voor de behandeling van volwassen en adolescente patiënten met APDS, een zeldzame primaire aandoening aan het immuunsysteem. Hoofdonderzoeker V. Koneti Rao, M.D., een stafarts in de Primary Immune Deficiency Clinic van de National Institutes of Health in Bethesda, Maryland, VS, deelde de positieve bevindingen in een mondelinge presentatie op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Hematology (ASH) in New Orleans, Louisiana (VS).

    Dr. Virgil Dalm, hoofdonderzoeker en adviseur klinische immunologie aan het Erasmus MC in Rotterdam, zegt:

    “Ik ben enthousiast over deze nieuwe bevindingen die nog eens aantonen dat leniolisib goed wordt verdragen en een therapie is waar patiënten met APDS baat bij hebben. De resultaten ondersteunen bewijs voor een goede verdraagbaarheid van leniolisib op lange termijn, met een mediane duur van de studietherapie van iets meer dan 2 jaar (108 weken) en 5 proefpersonen die gedurende 5 jaar of langer werden behandeld. Mensen met APDS hebben vaak last van terugkerende infecties. Levenslange immunoglobuline-substitutietherapie (IRT) is dan nodig om hen te ontlasten.

    De behandeling met leniolisib resulteerde in een significante afname van het aantal infecties op jaarbasis, terwijl 37% van de patiënten in de studie die IRT kregen hun IRT-regimes konden verminderen of helemaal stoppen. Dit is een opmerkelijk resultaat voor elk onderzoek naar de effecten op aandoeningen door aangeboren immuniteitsafwijkingen. De voortgaande studie met leniolisib stelt me in staat bij te dragen aan de kennis over een verbeterde behandelingsoptie voor mensen met APDS."

    De lopende extensiestudie omvat 37 patiënten met APDS van 12 jaar of ouder die bij de tussentijdse analyse gedurende maximaal zes jaar en drie maanden tweemaal daags 70 mg van de selectieve PI3Kd-remmer leniolisib toegediend hadden gekregen, met een mediane duur van de studietherapie van 102 weken. De studie was primair opgezet ter beoordeling van de veiligheid en verdraagzaamheid na langdurige behandeling met leniolisib bij adolescente en volwassen patiënten met APDS die eerder al deel hadden genomen aan de fase II/III-studie met leniolisib. De secundaire eindpunten van het vervolgonderzoek bestaan uit de evaluatie van de werkzaamheid en farmacokinetiek van langdurige behandeling met leniolisib bij deze patiënten.
  17. forum rang 10 voda 15 december 2022 07:04
    Deel 2:

    Uit de tussentijdse analyse bleek dat leniolisib tot dit moment in de studie goed werd verdragen. De analyse duidde ook op de aanhoudende lange-termijn-effectiviteit zoals die werd waargenomen in de gerandomiseerde, gecontroleerde studie, die een significante verbetering ten opzichte van placebo liet zien in de co-primaire eindpunten: vermindering van de lymfekliergrootte en toename van naïeve B-cellen, die kunnen uitgroeien tot functionerende immuun-cellen. Dat resultaat duidde op een gunstig langetermijneffect op de ontregeling en afwijkingen van het immuunsysteem die vaak worden gezien bij patiënten met APDS. APDS is een zeldzame aangeboren afwijking in het immuunsysteem die kan leiden tot infecties, ongecontroleerde groei van witte bloedcellen, auto-immuniteit, aandoeningen aan de ingewanden, chronische longziekten, verhoogd risico op lymfeklierkanker en vroege sterfte.

    De meeste bijwerkingen die in de tussentijdse analyse werden gemeld waren van graad 1 en 2. Het ging daarbij om infecties aan de bovenste luchtwegen, hoofdpijn en koorts. Graad 1 bijwerkingen zijn het minst ernstig oplopend naar graad 5. In totaal was 13,5% van de bijwerkingen gerelateerd aan het kandidaat-geneesmiddel; deze troffen vijf patiënten en omvatten gewichtstoename, gewrichtsklachten, een te hoge bloedsuikerspiegel en een verminderd aantal neutrofielen (essentiële witte bloedlichamen). Van alle bijwerkingen die in de analyse werden beoordeeld, werd 16,2% geclassificeerd als ernstig, maar geen van deze was gerelateerd aan de onderzoeks-behandeling. Er was sprake van één sterfgeval onder de studiedeelnemers, eveneens niet gerelateerd aan de studiebehandeling.

    Onder de deelnemers aan de studie ervoeren sommigen een vermindering van APDS-ziektemarkers, waarbij de mate van reactie individueel varieerde. Het ging daarbij om:

    afname van vergrote lymfeklieren, verkleining van de milt en lagere immunoglobuline- (IgM)-spiegels (antistoffen);
    verbetering of genezing van bloedarmoede en van afname van bloedplaatjes en lymfocieten; en
    geen afname meer van neutrofielen (witte bloedlichaampjes) bij alle getroffen patiënten.
    Belangrijk is dat 37% van de deelnemers die immunoglobuline-vervangende therapie (IRT) volgden, hun IRT-gebruik konden verminderen tijdens het gebruik van leniolisib. Zes patiënten werden IRT-onafhankelijk, en vier van die patiënten waren IRT-onafhankelijk gedurende 1 tot 2,5 jaar voorafgaand aan de peildatum van de interim-analyse. Van de drie patiënten die voorafgaand aan het onderzoek een voorgeschiedenis van lymfeklierkanker hadden, kwam na de datastop-datum voor de interim-analyse de lymfeklierkanker niet terug of ontwikkelde zich geen nieuwe vormen tijdens deelname aan het onderzoek.

    Anurag Relan, MD, MPH, Chief Medical Officer van Pharming, zegt:

    “Pharming is verheugd deze positieve nieuwe tussentijdse bevindingen over de veiligheid en werkzaamheid van leniolisib op lange termijn te kunnen delen. De resultaten die tijdens de ASH-jaarvergadering bekend werden gemaakt, bouwen voort op de bevindingen van de fase II/III-studie die eerder dit jaar reeds gepubliceerd werden en in november 2022 werden gepubliceerd in het medische tijdschrift Blood. In dit artikel wordt het potentieel van leniolisib voor het onder controle krijgen van de ontwikkeling van immuun-gerelateerde symptomen van APDS benadrukt. We zijn er trots bij te dragen aan een oplossing voor een onvervulde medische behoefte door de ontwikkeling van wat het eerste goedgekeurde medicijn zou kunnen worden voor de aanpak van de oorzaak van APDS."

    Analyse in overeenstemming met fase II/III studie

    De bevindingen van de tussentijdse analyse komen overeen met de voor het eerst op 2 februari 2022 bekendgemaakte data van de klinische fase II/III-studie met leniolisib ter behandeling van volwassen en adolescente patiënten met APDS. Vergeleken met placebo bereikten de patiënten in de klinische fase II/III-studie een significante vermindering van de grootte van de indexlymfeklieren en een toename van het percentage naïeve B-cellen in het perifere bloed.

    Versnelde beoordeling door FDA en EMA

    Op basis van de resultaten van de klinische fase II/III-studie, alsmede van de lange-termijn, open label extensiestudie, voert de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een versnelde beoordeling uit van Pharmings aanvraag voor leniolisib als behandeling voor adolescenten en volwassenen met APDS. De FDA heeft een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) (reactie)doeldatum voor reactie toegewezen van 29 maart 2023. Daarnaast wordt Pharmings aanvraag voor markttoelating van leniolisib in dezelfde patiëntenpopulatie versneld beoordeeld door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). De handelsvergunning voor leniolisib in de Europese Unie wordt verwacht in H1 2023.

    === E I N D E P E R S B E R I C H T ===

    www.pharming.com/sites/default/files/...
  19. forum rang 10 voda 15 december 2022 07:26
    Pharming presenteert positieve studiedata met leniolisib

    Tegen zeldzame immuun-aandoening APDS.

    (ABM FN-Dow Jones) Pharming heeft een interim-analyse van open-label extensie-studiedata met het kandidaatgeneesmiddel leniolisib gepresenteerd tijdens de American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition. Dit maakte Pharming donderdagochtend bekend.

    Volgens Pharming was er sprake van nieuw bewijs van veiligheid op langere termijn en hematologische respons bij patiënten die leniolisib kregen voor de behandeling van APDS, een zeldzame aandoening aan het immuunsysteem.

    De interim-analyse zou aantonen dat leniolisib goed werd verdragen en Pharming wees op aanhoudende lange-termijn-effectiviteit die werd waargenomen in lijn met die in de fase II/III gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

    De lopende extensiestudie omvat 37 patiënten met APDS van 12 jaar of ouder die bij de tussentijdse analyse gedurende maximaal zes jaar en drie maanden tweemaal daags 70 mg van de selectieve PI3K -remmer leniolisib toegediend krijgen, met een mediane duur van de studietherapie van 102 weken.

    "Ik ben enthousiast over deze nieuwe bevindingen die nog eens aantonen dat leniolisib goed wordt verdragen en een therapie is waar patiënten met APDS baat bij hebben", zei Virgil Dalm, hoofdonderzoeker en adviseur klinische immunologie aan het Erasmus MC in Rotterdam.

    Leniolisib wordt momenteel versneld beoordeeld door zowel de Amerikaanse FDA als de Europese EMA. De FDA zal vermoedelijk op 29 maart uitsluitsel geven. En Pharming verwacht in de eerste helft van dit jaar een handelsvergunning voor leniolisib in de Europese Unie.

    Door: ABM Financial News.

    info@abmfn.nl

    Redactie: +31(0)20 26 28 999
  20. forum rang 10 voda 23 december 2022 13:41
    Advies van Kempen over Pharming
    Beurshuis Kempen
    Aandeel Pharming Group
    Datum 22 december 2022
    Advies Neutraal
    Koersdoel 1,10 EUR

    Detail advies
    (Trivano.com) - Op 22 december 2022 brengen de analisten van Kempen het beleggingsadvies "neutraal" uit voor Pharming Group (PHARM; ISIN: NL0010391025).

    Het koersdoel wordt door de analisten vastgelegd op 1,10 EUR.
756 Posts
Pagina: «« 1 ... 27 28 29 30 31 ... 38 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Pharming Nieuws

  1. 18 apr Pharming rondt plaatsing obligaties af 5
  2. 18 apr Pharming vervangt converteerbare lening 6
  3. 08 apr Pharming rondt rekrutering voor klinische studie leniolisib met kinderen af
  4. 14 mrt CEO: Pharming haalt omzet uit steeds meer landen 2
  5. 14 mrt Lichte plus voor AEX voorzien; zullen Pharming en Basic-Fit de boel opschudden?
  6. 14 mrt Pharming rekent ook voor 2024 op dubbelcijferige omzetgroei 2
  7. 13 mrt Slotcall: Twijfel slaat toe bij chippers, AEX sluit iets lager na wispelturige sessie
  8. 11 mrt Beursblik: hogere jaaromzet Pharming verwacht
  9. 11 mrt AEX gaat opnieuw rode opening tegemoet, Japan ontloopt recessie maar Nikkei duikelt 1
  10. 14 feb Video-update: AEX index, Brunel en Pharming

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!