Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Pharming Facts II

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
318 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 12 13 14 15 16 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
BoOOOming
0
thanks lower!!!

Over drie weken zal een professor die een opinieleider is de klinische resultaten van Ruconest als preventief medicijn tegen aanvallen van erfelijk angio-oedeem presenteren tijdens een conferentie van de ACAAI in San Francisco.

De Vries verwacht dat dit veel meer indruk zal maken dan de resultaten die zijn bedrijf zelf in juli presenteerde.

Volgens de Fase II-studie werkt het middel veel beter dan het enige andere middel dat preventief wordt voorgeschreven aan patienten met de aandoening, zei De Vries.

Amerikaanse artsen mogen het middel al preventief voorschrijven, maar Pharming mag dat gebruik nog niet actief promoten, omdat het niet is goedgekeurd voor deze toepassing.

De vraag is of Pharming een volledige fase III-studie zal moeten doen om die goedkeuring te krijgen, of dat de fase II-resultaten zo overtuigend zijn dat kan worden volstaan met flankerend onderzoek, legde De Vries uit. "Maar dat is speculeren."


Beste nieuws van de dag, wat mij betreft, vetgedruk.
Vooraf dat artsen Ruconest preventief mogen voorschrijven!!!
Bijlage:
denieuweaandelengoeroe
0
Preventieve werking Ruconest kan opzien baren - CEO Pharming
Donderdag 27 oktober 2016 12:57

Topman optimistisch over marktverbreding in VS.
(ABM FN-Dow Jones) CEO Sijmen de Vries van Pharming heeft hoge verwachtingen van een congres waarin recente resultaten van Pharmings medicijn Ruconest voor profylactisch of preventief gebruik zullen worden gepresenteerd. Dit zei de topman donderdag in een gesprek met ABM Financial News.
Over drie weken zal een professor die een opinieleider is de klinische resultaten van Ruconest als preventief medicijn tegen aanvallen van erfelijk angio-oedeem presenteren tijdens een conferentie van de ACAAI in San Francisco. De Vries verwacht dat dit veel meer indruk zal maken dan de resultaten die zijn bedrijf zelf in juli presenteerde.
Volgens de Fase II-studie werkt het middel veel beter dan het enige andere middel dat preventief wordt voorgeschreven aan patienten met de aandoening, zei De Vries.
Amerikaanse artsen mogen het middel al preventief voorschrijven, maar Pharming mag dat gebruik nog niet actief promoten, omdat het niet is goedgekeurd voor deze toepassing.
De vraag is of Pharming een volledige fase III-studie zal moeten doen om die goedkeuring te krijgen, of dat de fase II-resultaten zo overtuigend zijn dat kan worden volstaan met flankerend onderzoek, legde De Vries uit. "Maar dat is speculeren."
De markt voor het gebruik van Ruconest voor acute toediening, waarvoor het middel is goedgekeurd, heeft een omvang van 900 miljoen dollar per jaar. "Maar die moeten we delen met tenminste vier concurrenten", zei de topman.
De markt voor profylactische toediening is ongeveer even groot, met een verwachte omvang van 800 miljoen euro in 2017. "Maar hier hebben we maar één concurrent", zei De Vries. En dat middel is volgens Pharming veel minder effectief.
Pharming maakte donderdagochtend de resultaten over de eerste negen maanden bekend. In feite ging het om verkoopcijfers over september, aangezien het bedrijf een maand geleden al de cijfers over de eerste acht maanden bekendmaakte.
In hoeverre de groei te danken is aan Amerikaanse artsen die Ruconest preventief voorschrijven, is onduidelijk. "We krijgen niet te zien om welke reden artsen het middel voorschrijven."
Volgens De Vries kunnen beleggers tevreden zijn dat de omzetgroei in september de eerdere cijfers bevestigde. Op basis van die versnellende groei verwacht hij dat in 2017 operationele winstgevendheid kan worden bereikt.
Daarvoor moet wel worden geïnvesteerd in het verkoopapparaat, onder andere in mensen die vragen kunnen beantwoorden over het profylactisch gebruik van het middel. "Maar de brutowinst in de VS is vrij hoog. We hoeven dus relatief weinig omzet toe te voegen om de kosten eruit te halen", aldus De Vries.
Op de vraag, of hij een grens ziet aan de groeipotentie voor de omzet van Ruconest bij acute aanvallen of als preventief middel zei De Vries, "eigenlijk geen grens te zien", gezien de grote omvang van beide markten.
Beleggers moeten intussen afwachten hoe het afloopt met de transactie waarmee Pharming de terugkoop van de verkooprechten van Ruconest in de Verenigde Staten wil financieren.
Beleggers kunnen inschrijven op een claimemissie met een geringe korting op de aandelenkoers of met converteerbare obligaties die een wat grotere korting bieden en een wat minder grote winstverwatering, zei De Vries.
Volgens de CEO is er grote belangstelling bij institutionele beleggers voor beide onderdelen van de transactie. "We zijn druk in overleg", onder andere met toezichthouder AFM. De transactie moet "ergens in november" plaatsvinden, herhaalde de CEO. Dan zal duidelijk worden hoe de verhouding tussen de claimemissie en de converteerbare obligatie zal liggen.
In de aandeelhoudersvergadering van 5 oktober gingen aandeelhouders akkoord met de terugkoop van de commerciële rechten van Ruconest in Noord-Amerika van partner Valeant voor 60 miljoen dollar.
Pharming wil nu 80 tot 100 miljoen dollar ophalen via schulden en een aandelenuitgifte. Aandeelhouders gingen op voorhand akkoord met een uitbreiding van het aantal aandelen met 150 miljoen tot 800 miljoen.
Ruconest is Pharmings middel tegen erfelijk angio-oedeem. Pharming is sinds 2015 zelf verantwoordelijk voor de commercialisering van het middel ter behandeling van het opzwellen van zacht weefsel, in Nederland, Duitsland en Oostenrijk.
Door: ABM Financial News.
info@abmfn.nl
www.beurs.nl/nieuws/binnenland/414243...

[verwijderd]
2
Special Blood
2016 (NR) 58 min. Documentary, Drama
www.tugg.com/titles/special-blood

Met medewerking van oa Dr. Marc Riedl, Dr. Bruce Zuraw.

Riedl werkt mee aan preventief voor Pharming
www.pharming.com/pharming-announces-p...
Marc Riedl, Professor of Medicine and Clinical Director of the US HAEA Angioedema Center at UCSD and co-prinicipal investigator for the study, commented: “The results of this well-controlled prophylactic study demonstrate a clinically relevant reduction of HAE attack frequency and a high responder rate with the recombinant C1INH treatment. Combined with the excellent safety profile, this data supports further development of recombinant C1INH as a useful preventive therapy for HAE.”
[verwijderd]
0
Interview – Pharming’s last chance lies with solo strategy

Date August 12, 2016

Pharming took years to get its sole product approved, and nearly went bankrupt in the process. And now, when it should be reaping the fruits of its labour, it instead faces the prospect of marketing Ruconest alone after buying back US rights from Valeant.
www.epvantage.com/Universal/View.aspx...
De Witte Ridder
0
En dan is het overzicht toch aardig compleet. Ik zal een samenvatting posten in ons novemberdraadje
[verwijderd]
0
ISPOR 20th Annual International Meeting
Philadelphia, PA, USA
May, 2015
A Cost Efficiency Model for Comparing On-demand Treatment Costs in Hereditary Angioedema
www.ispor.org/research_pdfs/49/pdffil...

Tabel 3!!! Minder vials nodig van Ruconest!!!

RESULTS:
Formulas were developed that allow insertion of local acquisition csts for any of the HAE products, according to the quantity of vials or syringes required for initial dosing. A weighted percentage of the cost of the initial dose was added to determine the total cost, factoring in the anticipated need for re-dosing. For products having more than one published re-dosing frequency, the lowest reported frequency was used as a conservative approach. Specific cost estimation formulas address three theoretical patient weight categories: < 40 kg (to reflect small adults or pediatric patients), a standard 75 kg adult, and obese patients weighing between 100-125 kg.
CONCLUSIONS:
While therapy choices in HAE should be primarily driven by clinical factors and patient preferences, cost of treatment can be an important consideration if multiple options are considered equally appropriate. The formulas presented provide a simple, objective means of quickly comparing direct product costs for treating an HAE attack using local pricing figures

Link naar de site waar bovenstaande verwijzing staat.https://www.ispor.org/ScientificPresentationsDatabase/Presentation/54742
[verwijderd]
3
Cost-utility analysis of Ruconest® (conestat alfa) compared to Berinert® P (human C1 esterase inhibitor) in the treatment of acute, life-threatening angioedema attacks in patients with hereditary angioedema

Results: The incremental cost-utility ratios (ICURs) for the evaluated interventions compared with placebo were as follows: EUR 15,226 per QALY (Ruconest®) and EUR 27,786 per QALY (Berinert® P). The probability of cost-utility (ICUR< EUR 24,279 per QALY) assessed for Ruconest® administered in the case of acute angioedema attack was 61% and
41% for Berinert® P.
Conclusions: The administration of Ruconest® in acute life-threatening angioedema attacks is economically justified from the Polish healthcare payer’s perspective, results in lower costs and is characterized by higher cost-utility probability compared with Berinert® P.
Bijlage:
Spuit11
1
quote:

lower schreef op 2 dec 2016 om 19:18:


Cost-utility analysis of Ruconest®...


extract:
Additionally, the positive decision about financing of Ruconest
® (conestat alfa) within the therapeutic health program
in the assessed medical indication has other advantages.
Introduction of the therapeutic health program would assure
permanent access (in the case of a direct life threat
caused by an acute angioedema attack) to effective treatment
options for patients with HAE. According to Polish and
international guidelines, Ruconest® (conestat alfa) should
be administered whenever there is a significant therapeutic
indication

[verwijderd]
0
8 december
U heeft zich aangemeld voor de register updateservices. Op de door u geselecteerde onderwerpen zijn de volgende wijzigingen in de AFM-registers opgenomen:
Updates:

Register geplaatst kapitaal uitgevende ondernemingen / Register issued capital
Pharming Group N.V. - Leiden
www.afm.nl/nl/professionals/registers...

Vorige melding
Gewoon aandeel 412.605.374

Nieuwe melding
Gewoon aandeel 455.587.312
[verwijderd]
0
10 december
U heeft zich aangemeld voor de register updateservices. Op de door u geselecteerde onderwerpen zijn de volgende wijzigingen in de AFM-registers opgenomen:
Updates:

Register substantiële deelnemingen en bruto shortposities / Register substantial holdings and gross short positions
Heights Capital Management, Inc. - Pharming Group N.V. - Leiden
www.afm.nl/nl/professionals/registers...

Soort aandeel Aantal aandelen
Converteerbare obligatie 17.301.038,00
Warrant 7.042.254,00

Procentuele verdeling (longpositie)
Soort aandeel Totale deelneming
Kapitaalbelang 5,90 %
Stemrecht 5,90 %
[verwijderd]
1
13 december
U heeft zich aangemeld voor de register updateservices. Op de door u geselecteerde onderwerpen zijn de volgende wijzigingen in de AFM-registers opgenomen:
Updates:

Register substantiële deelnemingen en bruto shortposities / Register substantial holdings and gross short positions
S. Gerber - Pharming Group N.V. - Leiden
Soort aandeel Aantal aandelen
Converteerbare note 114.186.852,00
(Hudson Bay Capital GP LLC, HUdson Bay Capital Management LP, investment manager to Hudson Bay Master Fund Ltd)
Warrant 46.478.873,00
Kapitaalbelang 35,27 %

Empery Asset Management, LP - Pharming Group N.V. - Leiden
Soort aandeel Aantal aandelen
Converteerbare note 17.301.038,00
Middellijk
(Empery Asset Master, LTD and Hartz Capital Investments, LLC)
Warrant 7.042.254,00
Kapitaalbelang 5,34 %


Register bestuurders en commissarissen / Register notifications directors and members of the supervisory board
J.B. Ward - Pharming Group N.V. - Leiden
Wijzigingen
Soort effect Uitgevende instelling Aantal effecten Valuta Waarde
Gewoon aandeel Pharming Group N.V. 50.000,00 EUR0,22

J. Egberts - Pharming Group N.V. - Leiden
Wijzigingen
Soort effect Uitgevende instelling Aantal effecten Valuta
Gewoon aandeel Pharming Group N.V. 150.000,00 EUR0,22
[verwijderd]
1
Warrants
www.pharming.com/downloads/prospectus...
p112


The outstanding warrants as at the date of the Prospectus are as follows:

2013-I Warrants
Outstanding Warrants 50,000
Exercise Price €0.093175
Expiry Date 4 March 2018

2013-II Warrants
Outstanding Warrants 1,837,608
Exercise Price €0.135
Expiry Date 10 October 2018

2015 Warrants
Outstanding Warrants 2,315,517
Exercise Price €0.29
Expiry Date 17 July 2025

In addition, Pharming shall issue up to 93,380,743 of the 2016 Warrants to the New Lenders, the subscribers of the Convertible Bonds and the subscribers of the Rump Shares.
[verwijderd]
0
quote:

AnalytischDenker schreef op 24 jan 2017 om 15:28:


Welke partijen zijn in ieder geval belanghebbenden.

Na de financieringsronde van Pharming zijn er drie partijen die een middelijk potentieel belang in Pharming hebben gemeld door middel van de optelsom van convertible notes en warrants:

Hudson Bay Capital – 35,27%
Heights Capital Management – 5,9%
Empery Asset Manament – 5,34%

Ad 1 profiel Hudson Bay Capital (35,27%)

Hudson Bay Capital is een groot hedgefund met een belegd vermogen van meer dan $ 4 miljard, afkomstig van serieuze institutionele partijen (pensioenfondsen, verzekeraars, family offices etc.)

Hudson Bay Capital heeft posities in grote Amerikaanse beursgenoteerde bedrijven (large caps). De focus lijkt daarbij te liggen op speculatieve posities in bedrijven in “moeilijkheden” zoals bijvoorbeeld Yahoo, Chesapeake Energy en Hewlett Packard. Maar ze hebben ook kleine posities in grote farmaceuten als Bristol-Myers Squibb en Johnson & Johnson.

Hudson Bay Capital heeft meerdere posities in “blank check companies”. Hedgefunds halen daarbij gezamenlijk via een IPO serieus geld op (bijvoorbeeld $ 250 miljoen) en gaan daarna pas onderzoeken welke onderneming ze daarin via een fusie of een overname onderbrengen. Dus eerst de beursnotering met een grote kaspositie, daarna pas de ondernemingsactiviteiten.

Een selectie van beursgenoteerde farma en biotech (1% tot 2%’s) posities van Hudson Bay Capital Management zijn: Pharmathene (bescherming van Amerikanen tegen biologische oorlogsvoering – bijvoorbeeld Anthrax-aanvallen); Sarepta Biotech (ontwikkelt RNA therapieën tegen zeldzame ziekten (Duchenne) en infectieziekten (Ebola, Marburg), Zosano Pharma (ontwikkelt therapieën tegen Migraine, Osteoporose en Hypoglykemie)

Hudson Bay Capital heeft grote expertise op complexere financieringen zoals de aflosbare obligatie van Pharming.

Ad 2 profiel Heights Capital Management (5,9%)

Height Capital Management maakt onderdeel uit van dezelfde groep als CVI investments en is gespecialiseerd in twee sectoren Energy en Biotech. In biotech hebben ze meer dan 40 participaties met name in bedrijven die therapieën ontwikkelen tegen zeldzame ziekten. Ze hebben dus veel kennis van het werkgebied waar Pharming zich op begeeft.
www.secinfo.com/$/SEC/Name.asp?M=heig...

In juli van dit jaar hebben ze een 5%+ belang genomen in Adamis. Deze onderneming heeft een medicijn op de markt gebracht - Epinephrine – voor de behandeling voor Anaphylaxis - allergische reactie met acute zwellingen.
www.adamispharmaceuticals.com/lead-pi...


Ad 3 profiel Empery Asset Management (5,34%)

Over Empery Asset Management is het minste informatie te vinden, behalve dat op basis van nieuwsberichten het net als Heights Capital Management ook lijkt te gaan om een in biotech gespecialiseerde investeerder. Zo hebben ze een 5%+ deelneming in:

Evoke Pharma (6,65% belang) – met een therapie tegen vertraagde maaglediging
www.reuters.com/article/idUSFWN1AF0VJ

Cesca Therapeutics (5,43% belang) – stamcel therapie
www.reuters.com/article/idUSFWN1AW0M7

Metastat (7,65% belang) – moleculaire diagnostiek voor kankerpatiënten
presstelegraph.com/2016/10/25/newest-...

[verwijderd]
0
quote:

Sursum schreef op 25 jan 2017 om 10:03:


[...]

Ja ROTH heeft dat gesteld.
Hoewel het een mooi Rapport is moet de haalbaarheid zich nog Maar bewijzen. Mogelijkehden zijn er. Roth is echter altijd erg optimistisch.

Hier een aantal voorbeelden van Roth van de afgelopen tijd (te vinden op de Pharming Homepage):

Roth:
28.08.2014 12-Mo.Price Target $3.00
05.03.2015 12-Mo.Price Target $3.00
30.04.2015 12-Mo.Price Target $3.00
30.07.2015 12-Mo.Price Target $3.00
10.03.2016 12-Mo.Price Target $1.84
www.pharming.com/wp-content/uploads/2...
18.07.2016 12-Mo.Price Target $1.84
28.07.2016 12-Mo.Price Target $1.84
www.iex.nl/Forum/Upload/2016/9504311.pdf
24.01.2017 12-Mo.Price Target €1.50
www.pharming.com/wp-content/uploads/2...

Tot op heden zijn deze koersdoelen nooit bereikt.
Opvallend is dat ze voor de eerste keer in € rekenen (ipv $).



Overige:
roth2.bluematrix.com/sellside/EmailDo...
roth2.bluematrix.com/sellside/EmailDo...
roth2.bluematrix.com/sellside/EmailDo...
[verwijderd]
0
wat is nu het eerst verwachtende bericht?



Gepland:

www.pharming.com/investor-media/corpo...
-Event Date Time
Full Year Results 9th of March 2017 07:00 CET
First Quarter Results (1Q/2017) 17th of May 2017 07:00 CET
Half Year Results (1H/2017) 27th of July 2017 07:00 CET
9 Month Results (9M/2017) 26th of October 2017 07:00 CET



Aangekondigd:

Update pipeline hebben we nog te goed van vorig jaar, er werd gesproeken over een R&D dag. prospectus p 64 meest recente info
www.pharming.com/downloads/prospectus...

-Aankoop antibodyprogramma

-Ergens Q1, uitkomst FDA mbt gesprek hoe om te gaan met label voor Ruconest profylactisch.
Mogelijke opties?:
1)enkel off-label en volle Phase3,
1)enkel off-label en beperkte Phase3,
2)officieel voor schrijven en beperkte Phase3,
3)officieel voor schrijven en geen Phase3

Pharming heeft zelf tot nu steeds aangegeven dat me een Phase3 onderzoek verwacht
Het rapport van Roth geeft dat ook aan en dat de Phase3 in 2020 wordt opgestart.

Hopelijk heeft Pharming zich hierin goed verdiept:
Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review
www.fda.gov/forpatients/approvals/fas...

Should the FDA Approve More Drugs after Phase II?
www.forbes.com/sites/aroy/2012/05/04/...
[verwijderd]
0
quote:

lower schreef op 31 jan 2017 om 16:57:


Stifel 3-12-2016
0,66 euro
www.pharming.com/wp-content/uploads/2...

S First Berlin 28-10-2016
1,2 euro
www.more-ir.de/d/14645.pdf

Roth 24-01-2017
1,5 euro
www.pharming.com/wp-content/uploads/2...



Gemiddeld 1,12 euro

KBC heeft al geruime tijd gen advies afgegeven.
Misschien in maart na de cijfer FY2016


AVA 24 mei
Normaliter om 1400 uur in Holiday Inn te Leiden.
[verwijderd]
0
De historie van M. Kingdon
(Kingdon Capital management heeft/had ook aandelen Pharming)

24 feb 2014
Meldingsplichtige: M. Kingdon
Uitgevende instelling: Pharming Group N.V.
Warrant 1.410.257,00
Gewoon aandeel 10.091.031,00
Kapitaalbelang 3,13 %

28 feb 2014
Meldingsplichtige: M. Kingdon
Warrant 1.410.257,00
Gewoon aandeel 8.227.179,00
Kapitaalbelang 2,62 %

19 dec 2014
Meldingsplichtige: M. Kingdon
Warrant 1.410.257,00
Gewoon aandeel 12.505.369,00
Kapitaalbelang 3,45 %

24 feb 2015
Meldingsplichtige: M. Kingdon
Warrant 3.553.114,00
Gewoon aandeel 7.475.375,00
Kapitaalbelang 2,71 %

16 jul 2015
Meldingsplichtige: M. Kingdon
Warrant 3.553.114,00
Gewoon aandeel 9.125.375,00
Kapitaalbelang 3,11 %

14 okt 2015
Meldingsplichtige: M. Kingdon
Warrant 3.553.114,00
Gewoon aandeel 8.669.231,00
Kapitaalbelang 2,99 %

17 aug 2016
Meldingsplichtige: M. Kingdon
Warrant 1.410.257,00
Gewoon aandeel 11.230.876,00
Kapitaalbelang 3,06 %


25 jan 2017
Meldingsplichtige: M. Kingdon
Warrant 4.716.593,00
Gewoon aandeel 8.709.856,00
Kapitaalbelang 2,95 %

www.pharming.com/downloads/prospectus...
p53
In October 2013, the Company entered into a private equity placement of €12.0 million (€11.5 million net proceeds after subtraction of transaction fees) with existing and new institutional investors (PIPE).
Participating institutional investors included existing Shareholders Deerfield Management Company, Kingdon Capital Management and Broadfin Capital. The PIPE was priced at €0.117 per Share, which represented a 10% discount to the closing price of €0.13 per share on 8 October 2013. A total of 102,564,103 Shares were issued to the investors. In addition, the investors received 25,641,026 warrants with a strike price of €0.135 (the 2013-II Warrants). The exercise period of the 2013-II Warrants is five years and they expire on 10 October 2018


Het belang in Pharming van M. Kingdon hangt al een paar jaar rond de 3%. Daarnaast heef Kingdon Capital Management ook een 3% belang.
Het is niet echt een AFM-melding waar ik op hoopte.

M. Kingdon heeft nu aandelen verkocht en warrants aangeschaft.
Warrants with a strike price of €0.135
Warrant 4.716.593,00 - Warrant 1.410.257,00 = 3.306.336

€0.135 * 3.306.336 = 446.355 € in de kas van Pharming

Maar ik kan het niet helemaal volgen
prospectus p112
Warrants
The outstanding warrants as at the date of the Prospectus are as follows:
2013-I Warrants 50,000 €0.093175 4 March 2018
2013-II Warrants 1,837,608 €0.135 10 October 2018
2015 Warrants 2,315,517 €0.29 17 July 2025
In addition, Pharming shall issue up to 93,380,743 of the 2016 Warrants to the New Lenders, the subscribers of the Convertible Bonds and the subscribers of the Rump Shares.


Hoe komt M. Kingdon aan
3.306.336 - 1,837,608 = 1.468.728 extra warrants
Kan men warrants bijkopen?
318 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 12 13 14 15 16 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Pharming Group Meer »

Koers 0,846   Verschil -0,01 (-1,69%)
Laag 0,843   Volume 5.554.271
Hoog 0,864   Gem. Volume 8.978.721
22-feb-19 17:35