Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,180 19 apr 2024 17:35
  • -0,200 (-0,73%) Dagrange 26,860 - 27,280
  • 62.640 Gem. (3M) 80,1K

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 161 162 163 164 165 ... 168 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Opop 7 november 2016 00:05
    quote van van de Stolpe uit het halfjaarrapport GLPG 28-7-2016: "We verwachten dat filgotinib voor het einde van het jaar in twee Fase 3 studies en één Fase 2/3 studie zal zijn, een mijlpaal voor Galapagos".

    Toch meer dan waar gemaakt met 3x Fase 3 studies in de Gilead pijplijn lijkt me. De milestone payments zullen zeker volgen (en de koersstijging).
    Ik begrijp die lui niet die de afgelopen dagen hebben verkocht..

  2. avantiavanti 7 november 2016 15:41
    Credit Suisse 7-11-2016. Blijven voorzichtig en wat kort door de bocht met analyse.
    Target van 48 naar 56 euro; neutral

    Positive Progress with Filgotinib and Cystic
    Fibrosis Franchise; SAPHIRA-1 Data Next Catalyst
    ¦ We are updating our model following 3Q earnings. GLPG's 3Q earnings
    were a relative non-event from a financial perspective. Clinically, plans for
    filgotinib (partnered with GILD) in rheumatoid arthritis and inflammatory
    bowel diseases remain on track, along with proof of concept work on new
    indications starting next year. Plans also remain on track for the cystic
    fibrosis franchise (partnered with ABBV) where the SAPHIRA-1 data are
    expected by year end. As a result of these changes, our EPS changes to
    $0.22/($2.25) from $0.13/($2.26) in 2016/2017. 2018 EPS remains
    unchanged.
    ¦ Model changes lead to increased target price to $56 (from $48);
    maintain Neutral rating. We make a number of changes to our GLPG
    model, most notably in how we model filgotinib royalties/profit sharing
    mechanics in the EU to better account for the deal. This drives our DCFderived
    target price up to €56. Given where the stock is currently trading we
    maintain our Neutral rating but would potentially get more constructive should
    the stock see any weakness.
    ¦ Catalysts: (1) SAPHIRA-1 data in CF by year end; (2) begin phase 3 study
    in Crohn's in 4Q; (3) begin phase 2/3 study in ulcerative colitis in 4Q; (4)
    Phase 2 start for CF triple in mid-2017
    ¦ Risks: (1) Clinical-stage biotech company that we do not expect to be
    profitable on a continuing basis until 2020; (2) delays in development of
    filgotinib or cystic fibrosis franchise could significantly impact GLPG’s
    outlook; and (3) significant clinical risk and commercial risk also exists
    around other pipeline assets, all of which are relatively early in development
    and several years from making it to the market.

  3. NielsjeB 7 november 2016 18:44
    quote:

    winx08 schreef op 6 november 2016 11:56:

    [...]

    Zal het even melden. Via de website nov presentatie, die zoals ik nu zie op de ertse blz per abuis oktober heet, maar wel degelijk anders is. Vergelijk ze maar eens side-by-side.

    Naast de extra sheets en kleine verschuivingen, zoals naar voren schuiven start tripple fase 1(de vraag is of dat bewust is), is er kwa opmaak ook wat verandert. De huisstijl lijkt nog in ontwikkeling. De vliegende vis raakt uit overtrokken toestand (mijn interpretatie) en komt meer in kruisvlucht stand. Weet niet of dit een verborgen boodschap is van de afdeling IR, vind m wel leuk :-)
    De bijgewerkte versie: www.glpg.com/docs/view/5820540623901-en

    Op twitter [1] zag ik ook langskomen dat de in vitro CFTR restoration van de triple combo ('2451 + '2222 +'2737, slide 23) iets naar beneden is aangepast. Dat is ook aan de orde gekomen tijdens de Q3 webcast.

    [1] twitter.com/BiotechRadar/status/79390...
  4. maxen 7 november 2016 20:10
    quote:

    NielsjeB schreef op 7 november 2016 18:44:

    ...

    Op twitter [1] zag ik ook langskomen dat de in vitro CFTR restoration van de triple combo ('2451 + '2222 +'2737, slide 23) iets naar beneden is aangepast. Dat is ook aan de orde gekomen tijdens de Q3 webcast.

    [1] twitter.com/BiotechRadar/status/79390...
    Good catch.

    Heb de lengte van de balkjes, die de werkzaamheid aangeven, even opgemeten:

    Oude versie:
    dual combo t.o.v. Orkambi +25%
    triple combo t.o.v. Orkambi +429%

    Nieuwe versie, november 2016:
    dual combo t.o.v. Orkambi +6%
    triple combo t.o.v. Orkambi +231%

    Is toch wel flink naar beneden aangepast!

    Verschil is ook dat in de nieuwe versie de componenten van de double ('2451 + '2222) en triple combo ('2451 + '2222 + '2737) staan vermeld, en in de oude niet.

    Zou het kunnen dat in de combo's van de oude versie potentiator '1837 is gebruikt, i.p.v. '2451 voor de nieuwe? Dat dat zorgt voor de lagere cijfers in de nieuwe versie? Wellicht is er dan gekozen voor andere gunstige eigenschappen van '2451 (drie componenten werken minder op elkaar in, of minder mogelijke bijwerkingen) dan puur op effectiviteit van '1837?

  5. NielsjeB 7 november 2016 21:14
    quote:

    maxen schreef op 7 november 2016 20:10:

    Nieuwe versie, november 2016:
    dual combo t.o.v. Orkambi +6%
    triple combo t.o.v. Orkambi +231%
    Hoe kom je aan die +231%? Zo op het oog sowieso +300%, bij opmeten kom ik op +338% uit?

    Maar ik ben het met je eens, flinke aanpassingen. Zoals gezegd tijdens de Q3 webcast vielen de in vivo voorspellingen obv het in vitro model wat tegen. Dit zal dus de compensatie zijn die op dat model is toegepast n.a.v. SAPHIRA 2. Of het is uitsluitend te wijten aan het gebruik van '2451 ipv '1837.
  6. maxen 7 november 2016 22:54
    quote:

    NielsjeB schreef op 7 november 2016 21:14:

    [...]
    Hoe kom je aan die +231%? Zo op het oog sowieso +300%, bij opmeten kom ik op +338% uit?

    Maar ik ben het met je eens, flinke aanpassingen. Zoals gezegd tijdens de Q3 webcast vielen de in vivo voorspellingen obv het in vitro model wat tegen. Dit zal dus de compensatie zijn die op dat model is toegepast n.a.v. SAPHIRA 2. Of het is uitsluitend te wijten aan het gebruik van '2451 ipv '1837.
    Ik heb de hoogtes van de balkjes opgemeten van een screenshot:
    nieuwe presentatie:
    Orkambi 12,91
    Dual C. 13,71
    Triple C. 42,80

    Dan hoogtes delen op elkaar:
    Dual/Orkambi = 1,06
    Dat is dus 106%. Anders gezegd, +6% effectiever (106%-100%).

    Triple/Orkambi = 3,31 (bij jouw meting denk ik 3,38) Oftewel 331%.
    Anders gezegd, +231% effectiever (= 331%-100%)

    Je kunt ook de cijfers anders presenteren. Hoeveel keer beter is de double/triple combo beter dan Orkambi? Dan wordt het:

    oude cijfers:
    Dual Combo 1,25x
    Triple Combo 5,29x

    nieuwe cijfers:
    Dual combo 1,06x
    Triple combo 3,31x

    Ook zo gepresenteerd zijn het flinke verschillen.
  7. [verwijderd] 9 november 2016 09:59
    Goede opmerkingen Maxen en NielsjeB.

    Galapagos communiceert duidelijk de preklinische bevindingen van zijn triple combo.
    Bijstellingen zijn fors, maar verbeteringen in CFTR activiteit nog altijd zeer zeer groot t.o.v. huidige behandelingen.
    Conclusie Maxen inzake safety (tox) en de context Rekyus daarbij in ogenschouw nemend.

    Vertex heeft zijn tegenslag reeds geïncasseerd en op basis van slides Vertex is VX-440 in combi met VX-770 en VX-661 niet de vooruitgang die Vertex beoogt.

    Als Vertex kan bewerkstelligen dat VX-659 in H2 2017 Fase 2 bereikt is verschil met AbbVie/Galapagos praktisch 0.

    Head to Head.
  8. [verwijderd] 9 november 2016 10:01
    Zeer snel melding start dosering Crohn/UC patiënten.
    De screening is in volle gang.

    Niet zozeer dit feit of de grote milestone-ontvangst Galapagos wat nieuws is.
    Het belangrijke is: hoeveel centra USA zijn al gestart met recruitment.

    Gilead heeft grote plannen met Filgotinib in darmziekten.

    Ruim 300-500 centra zullen openen, en als daarvan bijna 30-40% zich in USA bevinden (referentie Etrolizumab/GED-0301) geeft wel aan hoe belangrijk de vorderingen zijn binnen dit land.

    AbbVie met zijn ABT-494 molecuul in Crohn vordert goed op basis van recente uitspraken:
    "The development program for ABT-494 in gastrointestinal disorders is also progressing well, with a Phase 2 study in Crohn's disease ongoing and a Phase 2 study in ulcerative colitis getting underway in the third quarter. Data from the Crohn's study should be available in the first half of 2017, with Phase 3 Crohn's studies starting later in the year".

    Dit kan AbbVie alleen zeggen als 16-weeks-scores goed zijn geweest (eind oktober was dit bekend).

    Gilead zal all-in gaan voor Crohn's/UC Filgotinib komende 2,5 jaar.
    The Priority Review Voucher achter de hand (HBV en/of IBD Filgotinib).
  9. [verwijderd] 9 november 2016 17:58
    quote:

    Rekyus schreef op 19 oktober 2016 17:08:

    Klaarblijkelijk is Gilead niet overtuigd meer van de anti-fibrotische eigenschappen van simtuzumab, gelet op de recente uitspraken van de CSO. Hij zei letterlijk: ”but you know the simtuzumab, you know all the, looking at the biology, the mechanism of action, the preclinical data this compound should be an antifibrotic. Now having that said, we had disappointing data on the same compound previously in IPF. We stopped the study because there was no evidence of any efficacy and it also didn't show any efficacy in two oncology applications. So that somewhat dampens my enthusiasm honestly for simtuzumab but we will learn later in the year what it really does”.

    De hierboven uitgesproken twijfel versterkt het waarheidsgehalte van het scenario van een biedingsoorlog tussen Gilead en Allergan. En als het waar is, is Gilead niet bereid geweest Allergan te overbieden, hoewel men wist dat alleen de anti-fibrotische component ontbrak voor een effectieve cocktail tegen NASH.

    Of wilde Gilead niet zo ver gaan omdat men al iets anders op het oog had?

    Volgens de presentatie van Galapagos begin september op het ERS Congres in Londen zou de autotaxine-remmer GLPG1690 mogelijk IPF (idiopathische pulmonale fibrose) kunnen genezen, gelet op de fraaie uitkomsten van het bleomycine-model bij muizen. Het lijkt een kleine stap om binnenkort ook de autotaxine-remmer klinisch te testen voor niet alleen longfibrose, maar ook fibrose in de lever.

    Misschien dat Gilead intussen gebiologeerd is geraakt door het door Galapagos ontwikkelde inzicht in het werkingsmechanisme, de kwaliteiten van de nieuwe remmer en de mogelijkheden die zich openen voor onderzoek naar toepassingen buiten IPF. Mocht dat echt zo zijn, dat zullen de heren analisten zich wederom genoodzaakt zien om hun koersdoelen flink te verhogen.

    Om door te gaan op deze mooie introductie Rekyus, inzake NASH en Gilead.

    GS-5745 is dus afgevallen inzake NASH-component bleek recent.
    GS-4997 is het molecuul met anti-inflammatoire eigenschappen binnen de triplie combi.

    Een heel goed artikel ontleed het beleid van Gilead omtrent NASH.
    De Fase 2 studies van de 3 componenten (GS-9674+GS-0976+GS-4997) bevatten geen exacte eindpunten en behandelen geen NASH patients.

    "no precise or mentioned endpoint and they don't target NASH patients.

    www.nashbiotechs.com/nash-biotech-ana...

    Een interessante studie-abstract omtrent ATX binnen NASH (17-10-2016).

    Selective Inhibition of Autotaxin is Efficacious in Mouse Models of Liver Fibrosis.


    Abstract
    Autotaxin (ATX) is a secreted glycoprotein that converts lysophosphatidylcholine (LPC) to the bioactive phospholipid lysophosphatidic acid (LPA) and is the major enzyme generating circulating LPA. Inhibition of LPA signaling has profound anti-fibrotic effects in multiple organ systems including the lung, kidney, skin and peritoneum. However, other LPA-generating pathways exist and the role of ATX in localized tissue LPA production and fibrosis remains unclear and controversial. In this study, we describe the preclinical pharmacological, pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of a novel small-molecule ATX inhibitor [3-((6-chloro-2-cyclopropyl-1-(1-ethyl-1H-pyrazol-4-yl)-7-fluoro-1H-indol-3-yl) thio)-2-fluorobenzoic acid sodium salt] (PAT-505). PAT-505 is a potent, selective, non-competitive inhibitor that displays significant inhibition of ATX activity in plasma and liver tissue after oral administration. (1) When dosed therapeutically in a STAM™ model of non-alcoholic steatohepatitis (NASH), PAT-505 treatment resulted in a small, but significant, improvement in fibrosis with only minor improvements in hepatocellular ballooning and hepatic inflammation. (2) In a choline-deficient high-fat diet model of NASH, therapeutic treatment with PAT-505 robustly reduced liver fibrosis with no significant effect on steatosis, hepatocellular ballooning and inflammation. These data demonstrate that inhibiting autotaxin is anti-fibrotic and may represent a novel therapeutic approach for the treatment of multiple fibrotic liver diseases, including NASH.

    www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27754931
  10. [verwijderd] 9 november 2016 18:17
    Gretchen Bain (Executive Director of Biology at PharmAkea Therapeutics)
    Jilly F Evans (CSO of PharmAkea)

    www.linkedin.com/in/gretchen-bain-87b...
    www.bloomberg.com/research/stocks/pri...

    PharmAkea Therapeutics verdiept zich volop in ATX.
    Mevrouw Bain is afkomstig van Bristol Meyers Squib, en na november 2012 voor PharmAkea.

    Heeft zij zich bezig gehouden met BMS-986020?
    Het IPF-project van BMS, waar Aston eerder op hintte en duidelijk maakte dat na
    Fase 2 uitslag feb. 2016 er nog steeds geen vervolg is van deze studie.

    Ondertussen heeft Galapagos volop vooruitgang in IPF (Orphan Drug).

    Zie onderstaand groot artikel over ATX en LPA.

    www.researchgate.net/publication/2994...
  11. aston.martin 10 november 2016 15:36
    quote:

    pe26 schreef op 9 november 2016 18:17:

    Gretchen Bain (Executive Director of Biology at PharmAkea Therapeutics)
    Jilly F Evans (CSO of PharmAkea)

    www.linkedin.com/in/gretchen-bain-87b...
    www.bloomberg.com/research/stocks/pri...

    PharmAkea Therapeutics verdiept zich volop in ATX.
    Mevrouw Bain is afkomstig van Bristol Meyers Squib, en na november 2012 voor PharmAkea.

    Heeft zij zich bezig gehouden met BMS-986020?
    Het IPF-project van BMS, waar Aston eerder op hintte en duidelijk maakte dat na
    Fase 2 uitslag feb. 2016 er nog steeds geen vervolg is van deze studie.

    Ondertussen heeft Galapagos volop vooruitgang in IPF (Orphan Drug).

    Zie onderstaand groot artikel over ATX en LPA.

    www.researchgate.net/publication/2994...
    Nog in verband met Bristol Meyers Squib en fibrose: nieuwe deal afgeloten

    finance.yahoo.com/news/bristol-myers-...

  12. [verwijderd] 10 november 2016 16:46
    quote:

    aston.martin schreef op 10 november 2016 15:36:

    [...]

    Nog in verband met Bristol Meyers Squib en fibrose: nieuwe deal afgesloten

    finance.yahoo.com/news/bristol-myers-...

    Over de deal met Nitto Denko Corporation:

    "From now on, Nitto group will support Bristol-Myers Squibb for further development and will continue our efforts to develop other organ fibrosis (Lees: NASH en Cirrhosis) treatments including Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) through our newly established Nitto BioPharma Inc.”

    Goldman Sachs Global Investment Research 18 October 2016 m.b.t. GLPG1690:
    There are two drugs currently licensed for use in IPF – Esbriet (Roche) and Ofev
    (Boehringer Ingelheim). Esbriet is a dual anti-fibrotic and anti-inflammatory tablet taken three times per day, while Ofev is a tyrosine kinase inhibitor (fibrosis pathway) and is taken twice per day. However, neither drug is capable of reversing fibrosis, and only act to slow progression of disease. The market potential in IPF is substantial for a therapy, as demonstrated by Roche’s acquisition of Intermune for US$8.3 bn in 2014. There are
    estimated to be 75,000 patients in the US and Europe, and Roche’s Esbriet and Boehringer Ingelheim’s Ofev are currently the only drugs approved. However, these drugs display relatively modest efficacy, with for example neither demonstrating a survival benefit in this normally fatal disease, and so we believe that a new, more efficacious drug would enjoy a significant market opportunity.

    We forecast potential peak sales of US$850 mln. for GLPG1690, before adjustment for probability of success (enkel IPF).

    Rekyus beschreef eerder: mogelijkheid dat GLPG1690 tevens kan worden ingezet binnen NASH als anti-fibrotische component.
  13. NielsjeB 11 november 2016 13:26
    Investor presentation November bijgewerkt. Voor zover ik kan zien is UC opgeschoven naar Phase 3. T.o.v. van de pipeline op de website ook '2938 (IPF) en '2534 (Atop. Dermatitis) toegevoegd, maar dat was al bekend sinds Q3 webcast.

    Het is nu wachten op de first dosing CD/UC (Q4 2016) en natuurlijk SAPHIRA 1 results.

    www.glpg.com/docs/view/5825b3f21d9cc-en
  14. [verwijderd] 11 november 2016 14:36
    quote:

    NielsjeB schreef op 11 november 2016 13:26:

    Investor presentation November bijgewerkt. Voor zover ik kan zien is UC opgeschoven naar Phase 3. T.o.v. van de pipeline op de website ook '2938 (IPF) en '2534 (Atop. Dermatitis) toegevoegd, maar dat was al bekend sinds Q3 webcast.

    Het is nu wachten op de first dosing CD/UC (Q4 2016) en natuurlijk SAPHIRA 1 results.

    www.glpg.com/docs/view/5825b3f21d9cc-en
    Het opschuiven van UC naar Fase 3, hetgeen wat Gilead tevens presenteert binnen haar pipeline, is in overeenstemming met vermelde stadium binnen Clinical Trials, doch blijft feitelijke titel en uitwerking van studie.

    Combined Phase 2b/3, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled Studies Evaluating the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis.

    In feite nemen Gilead/Galapagos stelling: 10-weeks Mayo scores Q4-2017 van zeg 150 patiënten, zal goed zijn en daarmee gaat studie vanzelf over in Fase 3.

    Is deze bijwerking van November presentation puur ter gelijkstemming met Gilead, of omdat dosis reeds bij 1e patienten wordt toegepast.

    Van het weekend Clinical Trials eens nader bekijken.
    De verandering van status naar Recruiting is m.i. vooral interessant v.w.b. op te starten klinieken USA.

    clinicaltrials.gov/ct2/results?term=f...
  15. aston.martin 11 november 2016 18:17

    Om de slaagkansen van een molecule beter te kunnen inschatten is het interessant om te weten tegen welk target de betreffende gericht is.
    Hoewel Galapagos het target in artrose nog niet heeft vrijgegeven is er volgens mij een redelijke kans dat dit target "ADAMTS 5" is.
    Galapagos heeft namelijk (samen met Servier) een patent gekregen voor een inhibitor tegen ADAMTS 5, een enzyme dat een cruciale rol speelt in de afbraak van kraakbeen.
    In de wetenschappelijke wereld is men er bovendien meer en meer van overtuigd dat ADAMTS 5 een zeer belangrijke rol speelt in artrose.

    Eerder hebben GlaxoSmithKlein en Pfizer (door de overname van Wyeth) al inhibitors tegen dit enzyme ontwikkeld.
    Pfizer stopte de ontwikkeling echter na tegenvallende fase 1 resultaten; de molecule bleek namelijk niet de gewenste farmacologische eigenschappen te hebben.
    GlaxoSmithKlein van zijn kant stopte de ontwikkeling omwille van ongewenste bijwerkingen die optraden tijdens de preklinische fase. Meer bepaald ontstonden er cardiovasculaire problemen.

    Volgens Galapagos is '1972 op basis van fase 1 echter een veilige molecule met een goed farmacologisch profiel.
    Als al deze mooie beloftes en vooruitzichten kunnen bevestigd worden in fase 2a hebben we met deze molecule meer dan goud in handen.

    www.glpg.com/glpg-1972

    patentscope.wipo.int/search/en/detail...

    www.google.be/url?sa=t&rct=j&...

  16. NielsjeB 17 november 2016 18:49
    Dose selection of filgotinib for RA Phase 3 studies: Exposure - DAS28 and ACR modeling approach
    www.glpg.com/docs/view/582d8916a3041-en

    The effect of filgotinib, an oral JAK1 selective inhibitor, on patient-reported outcomes: results from two 24-week phase 2B dose ranging studies
    www.glpg.com/docs/view/582d88a124abf-en

    Filgotinib displays an anti-inflammatory biomarker signature in rheumatoid arthritis patients
    www.glpg.com/docs/view/582d887b710f9-en
3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 161 162 163 164 165 ... 168 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links