Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
Home  /  Forum  /  Galapagos  /  Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 28,140 15 apr 2024 17:37
  • -0,360 (-1,26%) Dagrange 28,100 - 28,640
  • 89.376 Gem. (3M) 80,1K

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 149 150 151 152 153 ... 168 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Abc-aandeelhouder 27 september 2016 22:07

    Successful completion of regulatory consultations to progress filgotinib to Phase 3 in inflammatory bowel disease
    G
    Galapagos press release
    aan Galapagos
    3 minuten geledenDetails
    Galapagos NV
    Published: 22:00 CEST 27-09-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

    Successful completion of regulatory consultations to progress filgotinib to Phase 3 in inflammatory bowel disease




    Global program to start in Q4'16
    DIVERSITY Phase 3 study in Crohn's disease
    SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis
    100 mg and 200 mg once daily doses included


    Mechelen, Belgium; 27 September 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) reports the successful completion of discussions with the regulatory authorities in the US and Europe to initiate the DIVERSITY Phase 3 study in Crohn's disease and the SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis with filgotinib. Both studies will investigate efficacy and safety of 100 mg and 200 mg filgotinib once-daily compared to placebo in patients with moderately to severely active disease including those with prior antibody therapy failure. First dosing is expected in Q4'16.



    Both studies will recruit approximately 1,300 patients each from the US, Europe, Latin America, Canada, and Asia/Pacific. The SELECTION Phase 2b/3 study in ulcerative colitis will include a futility analysis, serving as the Phase 2b part of this integrated Phase 2b/3 study. Men and women in both the SELECTION and DIVERSITY studies will be randomized to receive placebo, 100 mg or 200 mg filgotinib. In the US, males may receive 200 mg if they failed at least one anti-TNF and vedolizumab[1]. The filgotinib Phase 3 program will also contain a dedicated male patient testicular safety study.



    "The outcome of the discussions with US and national European regulatory authorities enables our collaboration partner Gilead to further evaluate filgotinib in IBD," said Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer at Galapagos. "The improvements in clinical signs, quality of life, and endoscopy in Crohn's patients reported in the FITZROY Phase 2 study support this next step."



    Galapagos and Gilead entered into a global collaboration for the development and commercialization of filgotinib in inflammatory indications. Gilead initiated the FINCH Phase 3 program in rheumatoid arthritis in August 2016.



    Filgotinib is an investigational therapy and its efficacy and safety have not been established.



    For information about the studies with filgotinib in IBD: www.clinicaltrials.gov

    For more information about filgotinib: www.glpg.com/filgotinib



    About Galapagos

    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is a clinical-stage biotechnology company specialized in the discovery and development of small molecule medicines with novel modes of action. Our pipeline comprises a maturing pipeline of Phase 3, Phase 2, Phase 1, pre-clinical, and discovery programs in cystic fibrosis, inflammation, fibrosis, osteoarthritis and other indications. We have discovered and developed filgotinib: in collaboration with Gilead we aim to bring this JAK1-selective inhibitor for inflammatory indications to patients all over the world. Galapagos is focused on the development and commercialization of novel medicines that will improve people's lives. The Galapagos group, including fee-for-service subsidiary Fidelta, has approximately 460 employees, operating from its Mechelen, Belgium headquarters and facilities in The Netherlands, France, and Croatia. More information at



    Paul van der Horst

    Director IR & Business

    Development

    +31 6 53 725 199





    ir@glpg.com







    This press release contains inside information within the meaning of Regulation (EU) No 596/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on market abuse (market abuse regulation).



    Forward-Looking Statements

    This release may contain forward-looking statements, including statements regarding any guidance given by Galapagos' management, the anticipated timing of clinical studies with filgotinib, the progression and results of such studies and ongoing interactions with regulatory authorities. Galapagos cautions the reader that forward-looking statements are not guarantees of future performance. Forward-looking statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors which might cause the actual results, financial condition and liquidity, performance or achievements of Galapagos, or industry results, to be materially different from any historic or future results, financial conditions and liquidity, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. In addition, even if Galapagos' results, performance, financial condition and liquidity, and the development of the industry in which it operates are consistent with such forward-looking statements, they may not be predictive of results or developments in future periods. Among the factors that may result in differences are the inherent uncertainties associated with competitive developments, clinical trial and product development activities and regulatory approval requirements (including that data from the ongoing and planned clinical research programs in rheumatoid arthritis, Crohn's disease and/or ulcerative colitis may not support registration or further development of filgotinib due to safety, efficacy or other reasons), Galapagos' reliance on collaborations with third parties (including its collaboration partner for filgotinib, Gilead), and estimating the commercial potential of Galapagos' product candidates. A further list and description of these risks, uncertainties and other risks can be found in Galapagos' Securities and Exchange Commission (SEC) filings and reports, including in Galapagos' most recent annual report on form 20-F filed with the SEC and subsequent filings and reports filed by Galapagos with the SEC. Given these uncertainties, the reader is advised not to place any undue reliance on such forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date of publication of this document. Galapagos expressly disclaims any obligation to update any such forward-looking statements in this document to reflect any change in its expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statement is based or that may affect the likelihood that actual results will differ from those set forth in the forward-looking statements, unless specifically required by law or regulation.

    [1] Vedolizumab is a monoclonal anti-integrin antibody developed by Millennium Pharmaceuticals.

    Succesful completion of regulatory discussions filgotinib in IBD

    Visit our website: www.glpg.com

    This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions (One Liberty Plaza, 165 Broadway, New York, NY 10006. Tel: +1 212 401 8700. www.nasdaqomx.com) on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients. Source: Galapagos NV, Industriepark Mechelen Noord I, zone L
    Generaal De Wittelaan L11 A3, Mechelen B-2800 , Belgie
    If you would like to unsubscribe and stop receiving these e-mails click here.
    Beantwoorden
    Doorsturen
  2. [verwijderd] 27 september 2016 22:10
    Galapagos NV
    Published: 22:00 CEST 27-09-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

    Succesvolle afronding overleg met regelgevende autoriteiten voor Fase 3 met filgotinib in darmziekten (IBD)

    Start wereldwijd programma in vierde kwartaal 2016
    DIVERSITY Fase 3 studie in de ziekte van Crohn
    SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa
    Dosering 100 mg en 200 mg eenmaal daags

    Mechelen, België; 27 september 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) rapporteert de succesvolle afronding van besprekingen met de regelgevende autoriteiten in de Verenigde Staten en Europa voor de start van de DIVERSITY Fase 3 studie in de ziekte van Crohn en de SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa met filgotinib. In beide programma's zullen de werkzaamheid en veiligheid worden onderzocht van 100 mg en 200 mg filgotinib eenmaal daags, in vergelijking met placebo, bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte waaronder ook patiënten die eerder onvoldoende baat hebben gehad bij de behandeling met antistoffen. De eerste dosering in patiënten wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2016.

    Aan beide programma's zullen ongeveer 1.300 patiënten in de Verenigde Staten, Europa, Latijns-Amerika, Canada en Azië/Pacific deelnemen. De SELECTION Fase 2b/3 studie in colitis ulcerosa zal een tussentijdse effect analyse bevatten, die dienst doet als het Fase 2b deel van deze geïntegreerde Fase 2b/3 studie. Mannen en vrouwen in zowel de SELECTION als de DIVERSITY studie zullen ofwel placebo, 100 mg of 200 mg filgotinib toegediend krijgen. In de Verenigde Staten kunnen mannen 200 mg dosering toegediend krijgen als ze eerder onvoldoende baat hebben gehad bij behandeling met minimaal een anti-TNF en vedolizumab[1]. Het filgotinib Fase 3 programma zal ook een specifieke testiculaire veiligheidsstudie in mannelijke patiënten bevatten.

    "De uitkomst van de besprekingen met Amerikaanse en nationale Europese regelgevende autoriteiten stelt onze samenwerkingspartner Gilead in staat om filgotinib in IBD verder te evalueren," zei Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos. "De in de eerdere Fase 2 FITZROY studie vastgestelde verbeteringen in klinische parameters en endoscopie in patiënten met ziekte van Crohn ondersteunen deze volgende stap."

    Galapagos en Gilead zijn een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib in ontstekingsziekten. Gilead is in augustus 2016 gestart met het FINCH Fase 3 programma in reuma.

    Filgotinib is een medicijn in ontwikkeling; de veiligheid en werkzaamheid is nog niet definitief vastgesteld.

    Voor meer informatie over de studies met filgotinib in IBD: www.clinicaltrials.gov

    Voor meer informatie over filgotinib: www.glpg.com/filgotinib
  5. forum rang 10 voda 27 september 2016 22:43
    Galapagos gaat nieuwe fase in met filgotinib

    Gepubliceerd op 27 sep 2016 om 22:18 | Views: 410

    MECHELEN (AFN) - Galapagos start in het vierde kwartaal een nieuw wereldwijd onderzoeksprogramma met zijn middel filgotinib. Daarbij wordt de werkzaamheid bij darmziekten verder onderzocht.

    Het betreft een fase 3-studie rond de ziekte van Crohn en een Fase 2b/3-studie in colitis ulcerosa, meldde het biotechnologiebedrijf dinsdagavond. In beide programma's wordt de werkzaamheid en veiligheid onderzocht van 100 mg en 200 mg filgotinib eenmaal daags, in vergelijking met placebo, bij patiënten met matig tot ernstig actieve ziekte. De eerste dosering in patiënten wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2016.

    Het programma kan worden gestart omdat het overleg met regelgevende instanties in de VS en Europa succesvol is afgerond. ,,De uitkomst van de besprekingen met Amerikaanse en nationale Europese autoriteiten stelt onze samenwerkingspartner Gilead in staat om filgotinib in darmziekten verder te evalueren'', aldus hoofdonderzoeker Piet Wigerinck van Galapagos.

    Galapagos en Gilead werken international samen aan de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib als middel bij ontstekingsziekten. Gilead is in dit verband in augustus gestart met een nieuw onderzoeksprogramma op het vlak van reuma.
  9. [verwijderd] 27 september 2016 23:12
    quote:

    Pl4 schreef op 27 september 2016 21:00:

    Weet iemand of er een termijn is waarbinnen een aandeelhouder moet melden of het de drempels (% bezit van aandelen) is overschreden?
    Makkelijk is terug te vinden wat de drempels zijn waarbij men moet melden, maar ik zie geen termijn waarbinnen dit zou moeten..

    Gevoelsmatig kan het niet anders dan dat er een nieuwe partij 3% (ca. 1,3 miljoen aandelen) bezit of dat een bestaande partij een nieuwe drempel is overschreden.

    (Heb de vraag eerst bij maanddraadje gesteld, maar zoals wel vaker is men daar drukker met elkaar, met pizzas en pillen).
    Het moet ''onverwijld'' gebeuren, vanaf het moment dat de aandeelhouder weet of behoort te weten dat de drempel is overschreden. Dat weten of behoren te weten: max 2 dagen. En wat onder onverwijld moet worden verstaan is: zo kort mogelijk, rekening houdend met omstandigheden.
  10. Mr Greenspan 28 september 2016 00:25
    quote:

    Pl4 schreef op 27 september 2016 21:00:

    Weet iemand of er een termijn is waarbinnen een aandeelhouder moet melden of het de drempels (% bezit van aandelen) is overschreden?
    Makkelijk is terug te vinden wat de drempels zijn waarbij men moet melden, maar ik zie geen termijn waarbinnen dit zou moeten..

    Gevoelsmatig kan het niet anders dan dat er een nieuwe partij 3% (ca. 1,3 miljoen aandelen) bezit of dat een bestaande partij een nieuwe drempel is overschreden.

    (Heb de vraag eerst bij maanddraadje gesteld, maar zoals wel vaker is men daar drukker met elkaar, met pizzas en pillen).
    Drempel is trouwens 5% (vallen onder de regels van de FSMA)
  12. maxen 28 september 2016 08:29
    quote:

    Abc-aandeelhouder schreef op 27 september 2016 22:07:

    ...
    Men and women in both the SELECTION and DIVERSITY studies will be randomized to receive placebo, 100 mg or 200 mg filgotinib. In the US, males may receive 200 mg if they failed at least one anti-TNF and vedolizumab[1]. The filgotinib Phase 3 program will also contain a dedicated male patient testicular safety study.
    ...

    Wat betreft de testicular safety:
    Voor de Finch trials voor RA stond er alleen nog dit:

    The FINCH Phase 3 program will also contain a
    dedicated male patient testicular safety study.

    In vergelijking met Finch/RA is er nu dus, behalve de safety study voor mannelijke patienten, nog een extra voorwaarde bijgekomen:
    US mannen mogen ALLEEN de 200mg dose als ze eerst zonder succes andere medicijnen (anti-TNF en vedolizumab) gebruikt hebben.
    Dat is jammer, want dat ruikt als een mogelijke toekomstige beperking van het voorschrijven van filgotinib aan deze groep, en er blijft dan een smetje kleven aan filgotinib, waar concullega pharma's graag op zullen wijzen.

    Wellicht dat deze beperking later, na evaluatie van de safety studies in deze twee studies EN die in RA, nog wordt opgeheven.

    Wel gek overigens dat er voor RA/Finch dan niet zulke restricties zijn, zo van alleen US males die onsuccesvol andere medicijnen (Humira) hebben geprobeerd tegen RA, mogen de 200mg dose proberen. Alleen Finch 2 dan dus.
  13. sanderus_1 28 september 2016 09:23
    quote:

    maxen schreef op 28 september 2016 08:29:

    [...]
    Wat betreft de testicular safety:
    Voor de Finch trials voor RA stond er alleen nog dit:

    The FINCH Phase 3 program will also contain a
    dedicated male patient testicular safety study.

    In vergelijking met Finch/RA is er nu dus, behalve de safety study voor mannelijke patienten, nog een extra voorwaarde bijgekomen:
    US mannen mogen ALLEEN de 200mg dose als ze eerst zonder succes andere medicijnen (anti-TNF en vedolizumab) gebruikt hebben.
    Dat is jammer, want dat ruikt als een mogelijke toekomstige beperking van het voorschrijven van filgotinib aan deze groep, en er blijft dan een smetje kleven aan filgotinib, waar concullega pharma's graag op zullen wijzen.

    Wellicht dat deze beperking later, na evaluatie van de safety studies in deze twee studies EN die in RA, nog wordt opgeheven.

    Wel gek overigens dat er voor RA/Finch dan niet zulke restricties zijn, zo van alleen US males die onsuccesvol andere medicijnen (Humira) hebben geprobeerd tegen RA, mogen de 200mg dose proberen. Alleen Finch 2 dan dus.
    Maxen,

    KBC verklaart dit als volgt:

    Both doses of filgotinib were included but the GI-department of the FDA decided to include a temporary restriction for the higher dose for the male population. This is not the case in the RA trials. The rationale behind this is an artefact of filgotinib in its work in animals. There it was shown that filgotinib administration led to a lower sperm count, which came back to normal after stopping the treatment. Keep in mind that this effect has not been shown as of today in humans and that the FITZROY phase IIb in the EU also used the 200mg dose (~130ptns) without safety signals and normal hormone levels. Since a very high amount of patients will be recruited and the fact that this population is younger than those in RA studies, we believe the FDA decided to take 0 risk and once and for all assess the safety via a male patient testicular study.
  15. maxen 28 september 2016 09:32
    quote:

    sanderus_1 schreef op 28 september 2016 09:23:

    [...]
    Maxen,
    KBC verklaart dit als volgt:
    ...
    Dank voor plaatsen Sanderus,

    Dit klinkt inderdaad logisch, vooral de jongere leeftijd voor deze trials in vergelijking met RA, en de 0 risk. En de verwachting dat het uiteindelijk WEL goed komt met de indicatie, als de safety studies goed verlopen.
  19. aston.martin 29 september 2016 07:35


    MorphoSys en Galapagos starten evaluatie van IL-17C antilichaam MOR106 bij patiënten met eczeem (atopische dermatitis)


    Lopende Fase 1 studie in gezonde vrijwilligers gaat over in onderzoek bij patiënten met atopische dermatitis
    Gunstige veiligheidsresultaten in gezonde vrijwilligers met enkelvoudige oplopende dosering (SAD) va in studie tot op heden
    MOR106 eerste publiek aangekondigde klinische studie in de wereld met antilichaam gericht op target IL-17C


    Mechelen, België en Martinsried/München, Duitsland; 29 september 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) hebben vandaag bekendgemaakt dat de eerste dosering in een patiënt met atopische dermatitis met het gezamenlijk ontdekte en ontwikkelde monoklonale antilichaam MOR106 tegen IL-17C heeft plaatsgevonden.

    "De klinische testen met MOR106 in patiënten met atopische dermatitis is een belangrijke stap in de ontwikkeling van dit nieuwe antilichaam. We kijken ernaar uit hoe dit zich gaat vertalen in veiligheids- en farmacokinetische eigenschappen in patiënten," zegt Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos.

    "We zijn blij dat MOR106 nu onderzocht wordt in patiënten, nadat gunstige veiligheidsresultaten werden behaald bij gezonde vrijwilligers. We zien een grote medische behoefte voor nieuwe behandelingen in ontstekingsziekten van de huid zoals atopische dermatitis. MOR106 is een selectieve remmer van IL-17C, een cytokine gerelateerd aan huidontstekingen," aldus Dr. Arndt Schottelius, Chief Development Officer van MorphoSys AG.

    MOR106 is het eerste publiek bekendgemaakte monoklonale antilichaam gericht op IL-17C in klinische ontwikkeling wereldwijd. Onderzoek toont aan dat IL-17C verschilt van andere leden van de IL-17 cytokine familie en dat het een belangrijke en actieve rol speelt bij ontstekingen van huidweefsel en daarmee gepaard gaande huidziekten.

    Het primaire doel van de gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde Fase 1 studie is de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken. Secundaire doelen zijn het vaststellen van de farmacokinetische eigenschappen en de potentiële immunogeniteit van MOR106.

    Het eerste deel van de studie wordt uitgevoerd in 56 gezonde vrijwilligers in één studiecentrum, en onderzoekt eenmalige, oplopende doseringen (SAD) als intraveneuze infusie vergeleken met placebo. MOR106 laat tot op heden in gezonde vrijwilligers gunstige veiligheids- en medicijn- eigenschappen zien. Dit heeft de start mogelijk gemaakt van het tweede deel van de studie, waarin herhaalde toediening van oplopende doseringen (MAD) vergeleken wordt met placebo in 24 patiënten met gematigde tot ernstige atopische dermatitis. Dit deel van de studie vindt plaats in verschillende Europese studiecentra. Zoals eerder bekendgemaakt, wordt de rapportage van de resultaten van de volledige studie, inclusief het MAD-gedeelte in patiënten en SAD-gedeelte in gezonde vrijwilligers, verwacht in de tweede helft van 2017.

    Over IL-17C
    IL-17C verschilt duidelijk van andere leden van de IL-17 cytokine familie. Bij ontstekingsziekten van de huid is IL-17C geïdentificeerd als een belangrijke, actieve ontstekingsbemiddelaar.

    Over MOR106 en de samenwerking op het gebied van antilichamen
    MOR106 is het eerste bekendgemaakte monoclonale antilichaam gericht tegen IL-17C in klinische ontwikkeling wereldwijd. Het verhindert de binding van IL-17C op zijn receptor, en onderdrukt op die manier de biologische activiteit van IL-17C. Resultaten in huidontstekingsmodellen voor atopische dermatitis en psoriasis in knaagdieren ondersteunen de klinische ontwikkeling van MOR106.

    MOR106 komt voort uit de strategische ontdekkings- en ontwikkelingsalliantie van Galapagos en MorphoSys, waarin beide bedrijven hun technologie en expertise bijdragen. Galapagos voorziet in de ziekte-gerelateerde biologie, inclusief cellulaire assays en targets ontdekt met haar target discovery platform. MorphoSys draagt haar Ylanthia antilichaamtechnologie bij om zo volledig menselijke antilichamen te genereren gericht tegen het target, alsmede de volledige CMC ontwikkeling van deze compound. Galapagos en MorphoSys zullen de klinische ontwikkeling van MOR106 samen verder voortzetten.

    Over atopische dermatitis
    Atopische dermatitis, ook wel bekend als atopisch eczeem, is een chronische jeukende ontstekingsziekte van de huid die in de meeste gevallen begint in de vroege kinderjaren en vaak aanhoudt tot volwassenheid, maar ook pas dan kan beginnen. Volgens GlobalData (2015) waren er in 2014 29,1 miljoen gematigde en 16,4 miljoen ernstig aangedane patiënten op een totaal van 66,3 miljoen atopische dermatitis patiënten in de 9 grootste markten (VS, Duitsland, VK, Frankrijk, Italië, Spanje, Japan, China en India). De belangrijkste kenmerken van atopische dermatitis zijn de verslechtering van de huidbarrière en disfunctioneren van het immuunsysteem, begeleid door droge huid en ernstige pruritus (jeuk), die wordt geassocieerd met overreacties van de huid op externe prikkels. De jeuk kan leiden tot slaaptekort, onrust, depressie, een verstoord sociaal leven en wordt hierom gezien als de grootse therapeutische behoefte in atopische dermatitis.

    Over MorphoSys
    MorphoSys heeft HuCAL ontwikkeld, de meest succesvolle antilichamenbibliotheek-technologie in de farmaceutische industrie. Door deze en andere gepatenteerde technologie succesvol toe te passen is MorphoSys nu een leider op het gebied van therapeutische antilichamen, een van de snelst groeiende categorieën medicijnen in de gezondheidszorg.
    Samen met farmaceutische partners heeft MorphoSys een therapeutische pijplijn van meer dan 100 menselijke antilichamen kandidaatmedicijnen voor onder meer de behandeling van kanker, reuma en de ziekte van Alzheimer. Met haar continue betrokkenheid bij nieuwe antilichamentechnologie en medicijnontwikkeling, is MorphoSys gericht op het maken van producten voor de gezondheidszorg van morgen. MorphoSys is genoteerd op de Frankfurt Stock Exchange met ticker MOR. Voor reguliere updates over MorphoSys, bezoek www.morphosys.com.

    HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®, Slonomics®, Lanthio Pharma® en LanthioPep® zijn geregistreerde handelsmerken van de MorphoSys Group.

    Over Galapagos
    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3, 2, 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 460 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

  20. Gala-diner 29 september 2016 07:48
    quote:

    aston.martin schreef op 29 september 2016 07:35:

    MorphoSys en Galapagos starten evaluatie van IL-17C antilichaam MOR106 bij patiënten met eczeem (atopische dermatitis)


    Lopende Fase 1 studie in gezonde vrijwilligers gaat over in onderzoek bij patiënten met atopische dermatitis
    Gunstige veiligheidsresultaten in gezonde vrijwilligers met enkelvoudige oplopende dosering (SAD) va in studie tot op heden
    MOR106 eerste publiek aangekondigde klinische studie in de wereld met antilichaam gericht op target IL-17C


    Mechelen, België en Martinsried/München, Duitsland; 29 september 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) en MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) hebben vandaag bekendgemaakt dat de eerste dosering in een patiënt met atopische dermatitis met het gezamenlijk ontdekte en ontwikkelde monoklonale antilichaam MOR106 tegen IL-17C heeft plaatsgevonden.

    "De klinische testen met MOR106 in patiënten met atopische dermatitis is een belangrijke stap in de ontwikkeling van dit nieuwe antilichaam. We kijken ernaar uit hoe dit zich gaat vertalen in veiligheids- en farmacokinetische eigenschappen in patiënten," zegt Dr. Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer van Galapagos.

    "We zijn blij dat MOR106 nu onderzocht wordt in patiënten, nadat gunstige veiligheidsresultaten werden behaald bij gezonde vrijwilligers. We zien een grote medische behoefte voor nieuwe behandelingen in ontstekingsziekten van de huid zoals atopische dermatitis. MOR106 is een selectieve remmer van IL-17C, een cytokine gerelateerd aan huidontstekingen," aldus Dr. Arndt Schottelius, Chief Development Officer van MorphoSys AG.

    MOR106 is het eerste publiek bekendgemaakte monoklonale antilichaam gericht op IL-17C in klinische ontwikkeling wereldwijd. Onderzoek toont aan dat IL-17C verschilt van andere leden van de IL-17 cytokine familie en dat het een belangrijke en actieve rol speelt bij ontstekingen van huidweefsel en daarmee gepaard gaande huidziekten.

    Het primaire doel van de gerandomiseerde, dubbelgeblindeerde, placebo-gecontroleerde Fase 1 studie is de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken. Secundaire doelen zijn het vaststellen van de farmacokinetische eigenschappen en de potentiële immunogeniteit van MOR106.

    Het eerste deel van de studie wordt uitgevoerd in 56 gezonde vrijwilligers in één studiecentrum, en onderzoekt eenmalige, oplopende doseringen (SAD) als intraveneuze infusie vergeleken met placebo. MOR106 laat tot op heden in gezonde vrijwilligers gunstige veiligheids- en medicijn- eigenschappen zien. Dit heeft de start mogelijk gemaakt van het tweede deel van de studie, waarin herhaalde toediening van oplopende doseringen (MAD) vergeleken wordt met placebo in 24 patiënten met gematigde tot ernstige atopische dermatitis. Dit deel van de studie vindt plaats in verschillende Europese studiecentra. Zoals eerder bekendgemaakt, wordt de rapportage van de resultaten van de volledige studie, inclusief het MAD-gedeelte in patiënten en SAD-gedeelte in gezonde vrijwilligers, verwacht in de tweede helft van 2017.

    Over IL-17C
    IL-17C verschilt duidelijk van andere leden van de IL-17 cytokine familie. Bij ontstekingsziekten van de huid is IL-17C geïdentificeerd als een belangrijke, actieve ontstekingsbemiddelaar.

    Over MOR106 en de samenwerking op het gebied van antilichamen
    MOR106 is het eerste bekendgemaakte monoclonale antilichaam gericht tegen IL-17C in klinische ontwikkeling wereldwijd. Het verhindert de binding van IL-17C op zijn receptor, en onderdrukt op die manier de biologische activiteit van IL-17C. Resultaten in huidontstekingsmodellen voor atopische dermatitis en psoriasis in knaagdieren ondersteunen de klinische ontwikkeling van MOR106.

    MOR106 komt voort uit de strategische ontdekkings- en ontwikkelingsalliantie van Galapagos en MorphoSys, waarin beide bedrijven hun technologie en expertise bijdragen. Galapagos voorziet in de ziekte-gerelateerde biologie, inclusief cellulaire assays en targets ontdekt met haar target discovery platform. MorphoSys draagt haar Ylanthia antilichaamtechnologie bij om zo volledig menselijke antilichamen te genereren gericht tegen het target, alsmede de volledige CMC ontwikkeling van deze compound. Galapagos en MorphoSys zullen de klinische ontwikkeling van MOR106 samen verder voortzetten.

    Over atopische dermatitis
    Atopische dermatitis, ook wel bekend als atopisch eczeem, is een chronische jeukende ontstekingsziekte van de huid die in de meeste gevallen begint in de vroege kinderjaren en vaak aanhoudt tot volwassenheid, maar ook pas dan kan beginnen. Volgens GlobalData (2015) waren er in 2014 29,1 miljoen gematigde en 16,4 miljoen ernstig aangedane patiënten op een totaal van 66,3 miljoen atopische dermatitis patiënten in de 9 grootste markten (VS, Duitsland, VK, Frankrijk, Italië, Spanje, Japan, China en India). De belangrijkste kenmerken van atopische dermatitis zijn de verslechtering van de huidbarrière en disfunctioneren van het immuunsysteem, begeleid door droge huid en ernstige pruritus (jeuk), die wordt geassocieerd met overreacties van de huid op externe prikkels. De jeuk kan leiden tot slaaptekort, onrust, depressie, een verstoord sociaal leven en wordt hierom gezien als de grootse therapeutische behoefte in atopische dermatitis.

    Over MorphoSys
    MorphoSys heeft HuCAL ontwikkeld, de meest succesvolle antilichamenbibliotheek-technologie in de farmaceutische industrie. Door deze en andere gepatenteerde technologie succesvol toe te passen is MorphoSys nu een leider op het gebied van therapeutische antilichamen, een van de snelst groeiende categorieën medicijnen in de gezondheidszorg.
    Samen met farmaceutische partners heeft MorphoSys een therapeutische pijplijn van meer dan 100 menselijke antilichamen kandidaatmedicijnen voor onder meer de behandeling van kanker, reuma en de ziekte van Alzheimer. Met haar continue betrokkenheid bij nieuwe antilichamentechnologie en medicijnontwikkeling, is MorphoSys gericht op het maken van producten voor de gezondheidszorg van morgen. MorphoSys is genoteerd op de Frankfurt Stock Exchange met ticker MOR. Voor reguliere updates over MorphoSys, bezoek www.morphosys.com.

    HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, CysDisplay®, RapMAT®, arYla®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®, Slonomics®, Lanthio Pharma® en LanthioPep® zijn geregistreerde handelsmerken van de MorphoSys Group.

    Over Galapagos
    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3, 2, 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 460 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.


    Ze hebben het er maar druk mee bij Galapagos, wederom een positief persbericht.
3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 149 150 151 152 153 ... 168 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Galapagos Nieuws

  1. 12 apr KBC Securities verlaagt koersdoel Galapagos naar 50 euro
  2. 05 apr Galapagos toont innovatieve aanpak in hematologische kankerzorg
  3. 23 feb AEX op de waakvlam het weekend in, koersdreun Besi, Alfen en Galapagos 2
  4. 23 feb Beursblik: gebrek aan opwaarts potentieel voor Galapagos op korte termijn
  5. 23 feb Gaat AEX op recordjacht of gaat de beursweek uit als een nachtkaars?
  6. 23 feb Update : Galapagos voldoet aan verwachtingen
  7. 19 feb Beursblik: cashburn belangrijk voor Galapagos
  8. 15 feb Galapagos presenteert nieuwe onderzoeksdata op EBMT-EHA bijeenkomst
  9. 01 feb Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
  10. 04 jan Galapagos in zee met Thermo Fisher

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!