Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Waar beleggen jullie nog meer in

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
1.917 Posts
Pagina: «« 1 ... 84 85 86 87 88 ... 96 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 Toert 1 april 2020 10:31
    Over AB Science (vandaag tot nu toe +8%) :

    March 31 (Reuters) - AB Science SA ABS.PA :
    * FDA CLEARS MASITINIB IND IN AMYOTROPHIC LATERAL SCLEROSIS
    (ALS),
    ALLOWING U.S. PATIENT ENROLLMENT TO COMMENCE IN PHASE 3 STUDY
    * THE STUDY WILL ENROLL 495 PATIENTS RANDOMIZED TO ONE OF
    THREE
    TREATMENT GROUPS IN A 1:1:1 RATIO
  2. forum rang 5 Lingus 1 april 2020 12:20
    FDA clears masitinib IND in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), allowing U.S. patient enrollment to commence in Phase 3 study

    AB Science SA (NYSE Euronext - FR0010557264 - AB) today announces that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared the company's Investigational New Drug (IND) application, allowing the Company to initiate its masitinib Phase 3 study (AB19001) in amyotrophic lateral sclerosis (ALS).

    “That is really a good news for all of us and in particular for the patients and we aim to initiate the Phase 3 confirmatory trial in ALS as soon as conditions at U.S. clinical sites stabilize post-the coronavirus pandemic,” said Alain Moussy, co-founder and CEO of AB Science.

    Study AB19001 is an international, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, 3-parallel group, Phase 3 study to compare the efficacy and safety of masitinib in combination with riluzole versus placebo in combination with riluzole for the treatment of patients suffering from ALS.

    The study’s primary endpoint is the absolute change from baseline in functional score as assessed using the Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-revised (ALSFRS-R) after 48 weeks of treatment. The main secondary endpoint is the Combined Assessment of Function and Survival (CAFS).

    The study will enroll 495 patients randomized to one of three treatment groups in a 1:1:1 ratio.

    Group 1: Masitinib titration starting at 3.0 mg/kg/day and escalating to 4.5 mg/kg/day, plus riluzole
    Group 2: Masitinib titration starting at 3.0 mg/kg/day and escalating to 4.5 mg/kg/day and then to 6.0 mg/kg/day, plus riluzole
    Group 3: Matching placebo, plus riluzole
    Study AB19001 is intended to confirm the previously published results [1] from the first Phase 2/3 study (AB10015) which demonstrated that masitinib at 4.5 mg/kg/day in combination with riluzole significantly slowed ALSFRS-R decline by 27% compared to riluzole alone at week 48 (p-value < 0.05).

    Evidence of a dose-response was observed in the previous AB10015 study with maintenance doses of 3.0 and 4.5 mg/kg/day, with an acceptable safety profile. Therefore, this confirmatory trial will evaluate an even higher 6.0 mg/kg/day dose in one of the two active arms.

    The design of AB19001 Phase 3 trial has benefited from protocol assistance, the special form of scientific advice available for developers of designated orphan medicines, obtained from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency's (EMA).

    The rationale to use masitinib in ALS patients is supported by a strong body of evidence demonstrating that the pharmacological action of masitinib in microglia and mast cells can slow microglial-mediated disease progression, reduce neuro-inflammation, and modulate the degenerative neuronal microenvironment in both central (CNS) and peripheral nervous systems (PNS) [2–5].

    Prof Albert Ludolph, Professor of Neurology and Chairman of the Department of Neurology at the University Hospital and Medical Faculty of Ulm in Germany, and international coordinator of study AB19001 said “I am extremely pleased with this FDA clearance, which represents a significant milestone for the development of masitinib in ALS. Masitinib is the first drug that targets both microglia and mast cells to be evaluated in ALS. I am convinced that this approach represents a promising potential addition to our currently limited therapeutic options for patients with ALS.”

    Goed nieuws. Masitinib loopt ook al in MS en Alzheimer, en in een paar oncologische en ontstekingsindicatoren. Een blockbuster in de maak, maar dan moet alles wel meezitten natuurlijk.

    Marketcap ruim 300 miljoen euro. Nog niet duur, mooie overnamekandidaat voor GLPG.
  3. forum rang 7 holenbeer 7 april 2020 07:51
    Recente presentatie over Arrowhead. Brede pijplijn, recent gedaald van +70 naar ca. 20, nu bijna 30 dollar. Enkele programma’s bijna in fase 3. 2 gelicenseerd aan Janssen en Amgen. Recent emissie gedaan op 58 dollar, dus genoeg cash en interesse.
    Verder zie het IEX-forum of Yahoo Finance.

    arrowheadpharma.gcs-web.com/static-fi...

    Discl. Heb beperkte positie via opties.
  4. forum rang 6 RW1963 11 april 2020 11:43
    Ik neem een gokje op XpresspaGroup

    In een ander draadje postte iemand:

    NEW YORK, 25 maart 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - XpresSpa Group, Inc. (Nasdaq: XSPA) ("XpresSpa" of de "Company"), kondigde vandaag een update aan van de discussies over het omzetten van de spa-locaties in een nieuw coronavirus (" COVID-19 ”) testlocaties.
    XpresSpa gaat een partnerschap aan (het "Partnerschap") met Relevant Healthcare Cost Containment®, de geregistreerde handelsnaam van Contain Holdings, LLC, een vennootschap met beperkte aansprakelijkheid in Illinois ("Relevant Healthcare"), een kostenbesparing in de gezondheidszorg in Chicago, betalingsintegriteit en transparantiebedrijf. Relevant Healthcare had eerder aangekondigd dat het tests aanbiedt voor COVID-19 (de "COVID-19-tests") via haar contracten met zowel Laboratory Corporation of America® ("LabCorp") als Quest Diagnostics ™ ("Quest"). Zowel LabCorp als Quest zijn de toonaangevende laboratoriumbedrijven in de Verenigde Staten en hebben momenteel de capaciteit om tienduizenden COVID-19-tests per dag te verwerken. Alle COVID-19-tests worden uitgevoerd door gezondheidswerkers met de juiste vergunning in overeenstemming met de toepasselijke federale en staatswetten.
    Nu onze wereldwijde spa's tijdelijk sluiten vanwege recente mandaten van de lokale overheid die onze traditionele diensten categoriseren als "niet-essentiële diensten", bevordert XpresSpa actief de gesprekken met COVID-19-testpartners om een ??model te ontwikkelen voor testen op Amerikaanse luchthavens, waaronder steden van aankomst, zoals zoals New York, Los Angeles, San Francisco, Chicago, Miami, Atlanta en Washington DC We hebben gesprekken gevoerd met de kantoren van Amerikaanse senatoren, gouverneurs, federale autoriteiten en andere verschillende instanties om te helpen bij het versnellen van COVID-19-testen als een broodnodige openbare dienst.
    Onze luchthavenvastgoedportefeuille van 46 locaties verspreid over 23 Amerikaanse luchthavens is klaar om te reactiveren en zal op korte termijn opnieuw worden ingezet in samenwerking met lokale luchthavenautoriteiten.
    Doug Satzman, CEO van XpresSpa: “Dit is een zich snel ontwikkelende omgeving waarin private en publieke sectoren op ongekende manieren samenwerken om samen te werken voor het welzijn en de bescherming van onze burgers. We geloven dat XpresSpa een belangrijke rol speelt in de strijd tegen COVID-19 binnen de reissector, gezien onze luchthavenrelaties, infrastructuur, personeel met TSA-goedkeuring en een sterk verlangen om reizigers en degenen die in de luchtvaartsector werken veilig te houden. ”
    Toen Raymond McGaugh, CEO van Relevant Healthcare, door XpresSpa werd benaderd met een potentieel partnerschap, antwoordde hij: “Ik denk dat dit hard nodig is, aangezien de VS zich inzetten om het eerste deel van de erkende strategie ter bestrijding van de COVID-19-pandemie, die mitigatie is, te implementeren. met sociale afstand, en is hard op weg om de tweede teststap voor het COVID-19-virus op grote schaal te implementeren om de pandemie te bestrijden. Amerikaanse luchthavens zijn ongetwijfeld een van de belangrijkste gateway-doelen met een grote populatie van Amerikaanse luchthavenmedewerkers, verkopers, TSA-beveiligings- en screeningspersoneel, luchtvaartpersoneel en, natuurlijk, reizigers.
    XpresSpa speelt een belangrijke rol in de strijd tegen COVID-19, aangezien we als natie waakzamer worden in de strijd tegen de verspreiding van COVID-19 en andere zeer besmettelijke ziekten in de toekomst. We hopen onze infrastructuur en de processen die vandaag worden ontwikkeld te gebruiken om samen te werken met de federale en deelstaatregeringen om te helpen bij het bestrijden van toekomstige pandemieën.
    Over XpresSpa Group, Inc.
    XpresSpa Group, Inc. (Nasdaq: XSPA) is een houdstermaatschappij op het gebied van gezondheid en welzijn. De kernactiviteit van XpresSpa Group, XpresSpa, is een toonaangevende luchthavendetailhandelaar van spadiensten en aanverwante gezondheids- en wellnessproducten, met 51 locaties op 25 luchthavens wereldwijd. XpresSpa biedt diensten aan die specifiek zijn afgestemd op de drukke reisklant. XpresSpa zet zich in om uitzonderlijke klantervaringen te bieden met zijn innovatieve premium spa-diensten, evenals luxe reisproducten en accessoires. XpresSpa levert jaarlijks bijna een miljoen diensten aan klanten op haar locaties in de Verenigde Staten, Nederland en de Verenigde Arabische Emiraten. Ga voor meer informatie over XpresSpa Group naar: www.XpresSpaGroup.com. Ga voor meer informatie over XpresSpa naar www.XpresSpa.com.
    Toekomstgerichte verklaringen
    Dit persbericht kan "toekomstgerichte" verklaringen bevatten in de zin van Sectie 27A van de Securities Act van 1933 en Sectie 21E van de Securities Exchange Act van 1934. Deze omvatten verklaringen die worden voorafgegaan door, gevolgd door of die anderszins de woorden bevatten " gelooft, "" verwacht "," anticipeert "," schat "," projecten "," is van plan "," zou "," zoekt "," toekomst "," blijft "of het negatieve van dergelijke termen, of andere vergelijkbare terminologie . Toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot verwachtingen over toekomstige resultaten of gebeurtenissen zijn gebaseerd op informatie waarover XpresSpa Group beschikt op de datum van vandaag en zijn geen garanties voor de toekomstige prestaties van het bedrijf, en de werkelijke resultaten kunnen aanzienlijk verschillen van de besproken resultaten en verwachtingen. Aanvullende informatie over deze en andere risico's is te vinden in het meest recent ingediende jaarverslag van XpresSpa Group op formulier 10-K, het kwartaalverslag op formulier 10-Q, recente actuele rapporten op formulier 8-K en andere documenten van de Securities and Exchange Commission. Alle volgende schriftelijke en mondelinge toekomstgerichte verklaringen met betrekking tot XpresSpa Group, of andere zaken en toe te schrijven aan XpresSpa Group of enige persoon die namens haar handelt, worden in hun geheel uitdrukkelijk gekwalificeerd door de waarschuwende verklaringen hierboven. XpresSpa Group heeft geen enkele verplichting om deze toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken om gebeurtenissen of omstandigheden na de datum hiervan weer te geven.
  5. forum rang 4 MtBaker 15 april 2020 09:38
    quote:

    Jantje__belegger schreef op 15 april 2020 08:58:


    Mag ik jullie vragen: ik hoor hier andere bedrijven die interessant kunnen zijn, maar waar haal je die vandaan? Ik bedoel: het zijn mij relatief onbekende bedrijven, en ik vind ze niet terug in artikelen die ik af en toe lees.

    Waar halen jullie deze 'tips' vandaan?
    beetje vaag. Slager timmerman of parelduiker.?
  6. forum rang 6 RW1963 15 april 2020 10:27
    quote:

    Jantje__belegger schreef op 15 april 2020 08:58:


    Mag ik jullie vragen: ik hoor hier andere bedrijven die interessant kunnen zijn, maar waar haal je die vandaan? Ik bedoel: het zijn mij relatief onbekende bedrijven, en ik vind ze niet terug in artikelen die ik af en toe lees.

    Waar halen jullie deze 'tips' vandaan?



    Die 'tips' staan o.a. op dit draadje, maar ook op andere draadjes worden vaak tips genoemd waar anderen dan weer een aanvulling op geven etc.

    Nadeel vind ik wel dat je dan vaak net een dag te laat bent om er op een mooie koers in te stappen. De raket is vaak al vertrokken.

1.917 Posts
Pagina: «« 1 ... 84 85 86 87 88 ... 96 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 180,550   Verschil -2,80 (-1,53%)
Laag 179,650   Volume 328.637
Hoog 185,000   Gem. Volume 639.538
1 jun 2020 17:35
label premium

Galapagos: Minder erg dan het lijkt

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by VWD Group Crypto data by Crypto Compare