Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 43,200 30 sep 2022 10:48
  • +0,380 (+0,89%) Dagrange 42,750 - 43,390
  • 21.484 Gem. (3M) 162,4K

Waar beleggen jullie nog meer in

4.474 Posts
Pagina: «« 1 ... 216 217 218 219 220 ... 224 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 5 Lingus 28 februari 2022 20:04
    quote:

    ElCajon schreef op 28 februari 2022 19:20:

    @ Lingus; Lexicon trekt vrijwillig zijn indiening voor NDA in ivm zelf ontdekte fout in het proces en verwacht in 2e kwartaal resubmission hiervan. Ben benieuwd wat jij er van vindt?! Ervaring mee dat een biotech dat dat doet? Sterk?
    De FDA heeft 60 dagen de tijd om te beoordelen of een indiening van een NDA geaccepteerd wordt. NDA indieningen mislukken wel vaker, op kleine of grote tekortkomingen. Vaak wetenschappelijke tekortkomingen (werkzaamheid, veiligheid of kwaliteit), maar soms ook organisatorische tekortkomingen, zie ook pink.pharmaintelligence.informa.com/P...

    Zoals ik het begrijp lijkt het hier te gaan om organisatorische redenen en is er iets mis gegaan met bezoeken aan de klinische studielocaties waardoor Lexicon extra werk had aan het NDA-dossier met als gevolg dat de FDA waarschijnlijk meer dan 60 dagen nodig zou hebben om de indiening te accepteren.

    Letterlijk stelt de FDA: "Binnen 60 dagen nadat de FDA een NDA heeft ontvangen, zal het Agentschap bepalen of de NDA kan worden ingediend. Het indienen van een NDA betekent dat de FDA een drempelwaarde heeft bepaald dat de NDA voldoende volledig is om een inhoudelijke beoordeling mogelijk te maken."

    Het NDA-dossier is blijkbaar niet helemaal compleet, dus procedureel zou de NDA indiening dan geweigerd worden, daarna heb je dan nog 30 dagen om te proberen de FDA op andere gedachten te brengen. De tekortkoming is bekend bij zowel FDA als Lexicon, daar is blijkbaar geen discussie over. Dan win je toch wat tijd door de NDA aanvraag terug te trekken, het dossier op orde te brengen en opnieuw in te dienen. Lexicon mikt op q2, dus het zullen naar mijn mening minor issues zijn. Geen extra studies of zo. Sotagliflozin is overigens al EMA goedgekeurd, dat geeft vertrouwen. Ik denk dat de markt overdreven reageert.
  2. karu 19 maart 2022 13:15
    quote:

    Lingus schreef op 19 maart 2022 12:45:

    Het eerste wetenschappelijke artikel dat Google mij voorschotelt geeft CC Abbott gelijk als ik het goed interpreteer: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
    Ja hallo, ik heb al problemen genoeg om te begrijpen wat ze bij webull en yahoo finance schrijven. Sorry Lingus, dit gaat echt mijn petje te boven.
  3. Phill 20 maart 2022 16:35
    quote:

    Lingus schreef op 19 maart 2022 12:45:

    Het eerste wetenschappelijke artikel dat Google mij voorschotelt geeft CC Abbott gelijk als ik het goed interpreteer: www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC...
    Ik ben gn Fabry expert, maar leeftijdsgroep van Protalix is 40+ en enorme sterke variatie betreffende leeftijd.
    Ook veel beter safety profiel als fabrazyme, mr goed heb mijn les geleerd, ik hoop op een stijging richting FDA of EMA approval een stijging zodat ik ster kan afbouwen.
    FDA heeft trouwens gn enkel effacicy comments in hun afwijzing beschreven enkel uitgesteld op basis van onmogelijkheid van plant bezoek.
  4. forum rang 4 Jantje__belegger 21 maart 2022 18:22
    Eiger BioPharmaceuticals (EIGR) heeft op 18 maart goede resultaten laten zien van een fase III trial van hun anti covid-19 medicijn peginterferon lambda:

    50% reductie ziekenhuisopname (langer dan 6 uur)
    60% reductie overlijden.

    Vandaag - 21 maart - is er een stock rating update geweest naar "buy".
  5. forum rang 4 BigMoepf 21 maart 2022 19:16
    CC Abbott ken ik vooral als de persoon die PLX al jaar en dag probeert te torpederen ten voordele van AVRO, waar ze wel aandelen heeft. Ondertussen is het AVRO-onderzoek voor Fabry stopgezet...

    Het nieuwsbericht is in mijn ogen slecht opgesteld. Misschien is dat wel bewust omwille van effectief tegenvallende cijfers. Geen idee, ik heb niet genoeg zicht op de populatie en hun doelcijfers. Maar ik weet dus wel dat het SA-artikel stevig getint is...

    Quasi 100% van de patienten neemt deel aan de extension study voor PRX-102. Dat doet me vermoeden dat het zo slecht nog niet zal zijn :-)
  6. forum rang 4 BigMoepf 21 maart 2022 19:21
    Toevoeging: de study was vooral gericht op het halveren van de dosis. Dit zal niet voor alle patienten interessant zijn. Mannen boven de 40 hebben een andere ziekte-progressie dan 20-jarige vrouwen. Dus als het halveren van de doserings-frequentie voor een deel van de populatie werkt, is dat een top-verkoopspunt. Maar ik denk niet dat het op die manier de standaard dosering zal worden of dat de studie als dusdanig beoordeeld moet worden.
  7. quasi modo 25 maart 2022 11:32
    2 weken terug wat aandelen Tellurian aangeschaft (TELL) . Ze doen in gas (LNG), opslag distributie en winning. De koers is sinds begin feb verdubbeld, dus heb de grootste deel van de stijging niet meegemaakt. Hun website ziet er heel gelikt uit, misschien wel te... en bescheidenheid lijkt niet hun grootste eigenschap te zijn. Toch een gok gewaagd en nu maar afwachten waar het ons brengt.
  8. Derwing 13 april 2022 22:07
    quote:

    quasi modo schreef op 25 maart 2022 11:32:

    2 weken terug wat aandelen Tellurian aangeschaft (TELL) . Ze doen in gas (LNG), opslag distributie en winning. De koers is sinds begin feb verdubbeld, dus heb de grootste deel van de stijging niet meegemaakt. Hun website ziet er heel gelikt uit, misschien wel te... en bescheidenheid lijkt niet hun grootste eigenschap te zijn. Toch een gok gewaagd en nu maar afwachten waar het ons brengt.
    Ik heb ook een mooie rit gemaakt met LNG, maar dan met South Western Energy (SWN). Je zit eigenlijk met ieder natural gas bedrijf wel goed momenteel denk ik, en ik verwacht dat de stijgingen nog wel even blijven doorgaan.

    Ik ben zelf vandaag in ENDRA life sciences gestapt. Ik had hier al eens eerder een korte rit mee gemaakt, maar zijn de laatste tijd enorm afgestraft en lijkt nu dus een koopje. Geld/verwatering blijft bij dit soort aandelen natuurlijk altijd een probleem, maar met een market cap van slechts 12 miljoen kon ik het nu echt niet meer laten liggen. Ze maken een 'relatief' betaalbare add-on voor MRI scans om NASH (fatty-liver) te kunnen opsporen, maar dan veel goedkoper dan met een normale MRI scan.

    Video:
    www.youtube.com/watch?v=eDjkgwRprWQ

    Investor presentatie:
    cdn-dms-issuerservices.s3.amazonaws.c...
4.474 Posts
Pagina: «« 1 ... 216 217 218 219 220 ... 224 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 43,200   Verschil +0,38 (+0,89%)
Laag 42,750   Volume 21.484
Hoog 43,390   Gem. Volume 162.420
30 sep 2022 10:48
Premium

Verhoging advies Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Ontdek IEX Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links