Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
www.evaluate.com/vantage/articles/new... Gilead’s $5bn deal with Galapagos had already been falling apart at the seams. Another setback yesterday, for the late-stage idiopathic pulmonary fibrosis project ziritaxestat, further exposes how little Gilead has got for its money. Hopes for the deal now rest even more heavily on the early-stage “Toledo” programme, and initial data from the first of these projects, the SIK2/3 inhibitor GLPG3970, are due this year. However, even success here is not going to rescue this tie-up. In striking the deal Gilead had bought into Galapagos’s aggressive development decisions. One move that now looks foolhardy was advancing ziritaxestat into a large phase III programme on the basis of a mid-stage trial in just 23 IPF patients. In a damning note yesterday, Leerink’s Geoffrey Porges contended that the project had “clearly [been] rushed into phase III for commercial reasons, rather than based on clear and convincing evidence of the drug’s safety and efficacy”. Toxic It was toxicity that tripped up ziritaxestat, an autotaxin inhibitor. The companies stated yesterday that the pivotal Isabela 1 and 2 trials had been halted after an independent data monitoring committee concluded that the project’s risk-benefit profile did not support their continuation. The fact that Galapagos also discontinued a trial in systemic sclerosis raised eyebrows, and the company later confirmed to analysts that a dose-dependent increase in death had been seen in the Isabela studies . It is unclear whether this was an on or off-target effect; the former would be bad news for the other two autotaxin inhibitors in clinical development, Bridge Biotherapeutics’ BBT-877 and Blade Therapeutics’ BLD-0409. Still, perhaps the warning signs for this class were already there: Boehringer Ingelheim had handed back rights to BBT-877 last November over toxicity concerns, without giving details on the specific issue. One beneficiary of the news could be Fibrogen, whose anti-CTGF antibody pamrevlumab is now the most advanced pipeline project in IPF. However, this disease has proved tough to crack, so assuming victory here seems premature. Galapagos also has various other projects in development for IPF, but expectations cannot be too high for its next most advanced asset, GLPG1205. Although the company claimed a win in another small study in November, GLPG1205 was not statistically significantly better than placebo on the primary endpoint, forced vital capacity (Galapagos “win” highlights crowded idiopathic pulmonary fibrosis pipeline, December 4, 2020). The group’s main aspirations now rest on its Toledo programme, which until recently was shrouded in secrecy. Galapagos disclosed late last year that its targets were the salt-inducible kinases (SIKs). Two trials of the lead Toledo project, GLPG3970, in rheumatoid arthritis and ulcerative colitis are set to read out in mid-2021. However, both are small, at 25 and 30 patients respectively, which might make it hard to ascertain whether the asset can differentiate itself, Stifel analysts noted. Differentiation would be vital in the crowded immunology space. And opting in, with the fees involved, could further damage Gilead's reputation given the fate of the other Galapagos projects. Galapagos might also be clinging to the hope that filgotinib is not dead, despite being largely written off after Gilead abandoned most of its plans for the project in December (Gilead would rather forget filgotinib, December 16, 2020). Inflammatory bowel disease is still in play, and Gilead and Galapagos expect to say more about US filing plans here after the Manta and Manta-Ray testicular toxicity trials read out; 26-week data are due in mid-2021. But the chances of getting approval here, let alone making filgo a commercial success, look slim, particularly given the toxicity worries now attached to this project. Gilead’s stock barely moved yesterday, suggesting that investors had already written off any contribution from Galapagos. But it is an embarrassing outcome for Gilead’s chief executive, Daniel O’Day, as Galapagos marked his first big deal at the helm. Galapagos, meanwhile, slumped 18%, and is now trading below cash. With any substantial readouts a long way off, the group has a tough road ahead.
zo morgen verder naar bene op naar de 50e
GLPG moet GLPG shorten. ... Geintje. Volgens de CEO is er een kloof die gevuld moet worden. Ik ben benieuwd. Hebben de forumleden ideeën over geschikte bedrijven/programma's?
asti schreef op 12 februari 2021 12:52 :
GLPG moet GLPG shorten.
...
Geintje.
Volgens de CEO is er een kloof die gevuld moet worden. Ik ben benieuwd.
Hebben de forumleden ideeën over geschikte bedrijven/programma's?
Ik heb deze kandidaten ooit eens opgeschreven. Met dank aan het andere draadje "Waar beleggen jullie nog meer in". Ik gok zelf op dit moment NASH. Maar op dit moment lijkt het allemaal redelijk hopeloos.
Nog even voor de volledigheid van dit draadje, voordat het naar de kelders van het IEX-forum mag, het PB van 10 februari:Galapagos en Gilead zetten ISABELA Fase 3 studies in IPF stop Foster City, Calif., en Mechelen, België, 10 february 2021, 15.00 CET; gereglementeerde informatie – Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) en Galapagos NV (Euronext & Nasdaq: GLPG) maken vandaag de beslissing bekend om de ISABELA Fase 3 klinische studies met de experimentele autotaxine-remmer ziritaxestat bij patiënten met longfibrose (IPF) stop te zetten. Dit besluit volgt na een periodieke analyse van niet-geblindeerde data door de Independent Monitoring Committee (IDMC), die aanbeveelt om deze klinische studies stop te zetten vanwege de ongunstige balans tussen werkzaamheid en het veiligheidsrisico. De details van deze studies zullen worden gepresenteerd op toekomstige medische conferenties. Deelnemende artsen worden op de hoogte gesteld van dit besluit, zij zullen de patiënten die deelnemen in de studies informeren over het stopzetten van de experimentele behandeling. Het ISABELA Fase 3 programma bestaat uit twee identiek ontworpen klinische studies, ISABELA 1 & 2, waar gezamenlijk 1500 IPF patiënten aan zouden gaan deelnemen. De patiënten in de studie, konden hun bestaande medicatie blijven gebruiken, en werden willekeurig ingedeeld in de placebo-groep of in een groep met 200mg of 600mg ziritaxestat eenmaal daags. Het primaire eindpunt van de studies was de achteruitgang van het longvolume (FVC ofwel forced vital capacity) na 52 weken. “We zijn enorm teleurgesteld dat we geen nieuw medicijn hebben voor de patiënten met deze vreselijke ziekte - waarbij zo’n enorme behoefte is aan een goede behandeling. We willen graag alle patiënten en medische professionals die deelgenomen hebben aan de ISABELA studies bedanken voor hun bijdrage aan het onderzoek naar IPF. We zullen deze resultaten gebruiken in al ons verdere onderzoek met als doel om medicijnen voor IPF en fibrose te ontwikkelen,” zegt Dr. Walid Abi-Saab, Chief Medical Officer van Galapagos. “Dit nieuws is een enorme teleurstelling. Maar ondanks deze grote tegenvaller blijven we vastberaden in onze zoektocht naar nieuwe medicijnen voor IPF en fibrose, met onze nieuwe targets, onze R&D en onze sterke cashpositie,” zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. Ziritaxestat (GLPG1690) is een kandidaat medicijn dat is ontdekt door Galapagos, een remmer van autotaxine. Gilead heeft de niet-Europese rechten voor ziritaxestat in juli 2019 gelicenseerd, en heeft sindsdien de ontwikkelingskosten van de Fase 3 studies gedeeld. Alle klinische studies met ziritaxestat, inclusief de nog lopende vervolgfase van de Fase 2a NOVESA studie in scleroderma, worden stopgezet.
Ook onderstaande tabel nog even voor de volledigheid. Heb persoonlijk nog wel mijn vraagtekens bij de knik in de recruiterings snelheid na juni vorig jaar (Covid impact had ik in maart tot juni verwacht alleen dat bleek niet uit de cijfers), maar dat doet er nu niet meer toe. 14-11-19 gerekruteerd 450 IPF-patiënten 16-1-20 gerekruteerd 600 IPF-patiënten 27-3-20 gerekruteerd 800 IPF-patiënten 7-5 gerekruteerd meer dan 1,000 IPF-patiënten 3-6 gerekruteerd 1.150 IPF-patiënten 5-11 gerekruteerd 1.200 IPF-patiënten 16-2-2021 gerekruteerd 1307 en stilgelegd. Verder hoop ik in de toekomst nog wel meer van de afweging om te stoppen te horen. Bij een ziekte met een prognose van 3 tot 5 jaar moet de sterfte in de actieve arm toch wel flink hoger liggen om te compenseren voor diegene die wel iets of veel langer overleven. Dat laatste was nav Flora toch wel te verwachten. Of zeg ik iets raars ?
Covid impact op ziekenhuizen begon later dus mij lijkt die knik logisch
Q1 2021: decided to stop development of our other IPF molecule ’1205;
e-therapeutics PLC 10 June 2020:Collaboration with Galapagos to discover new therapeutic strategies for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis and other fibrotic conditions www.etherapeutics.co.uk/wp-content/up... 26 October 2021 Collaborations – further validation of our computational platform • Galapagos collaboration: Hit compounds successfully identified and 3 milestone payments received during the period. Collaboration active and hits being further investigated. Scope for further milestones through pre-clinical, clinical and commercial.Computational Platform: • Galapagos collaboration: Successfully identified hits (replicated 100-1000x higher hit rate) and received 3 milestone payments in the period. Scope for further upside throughout development and commercial. • Most complete hepatocyte-specific knowledge graph created • Expansion of target ID capabilities, including mode of action elucidation and target deconvolution capabilities • Adaption and application of computational approaches to RNAi discovery • Continued streamlining via increased automation and cloud computing • Further partnering conversations ongoing www.etherapeutics.co.uk/wp-content/up...
Het is natuurlijk maar een twitter berichtje:twitter.com/pafournier/status/1466640... Maar wat is het van alle kanten zuur dat 1690 gefaald is. Als als als.
Pliant Therapeutics Announces Positive Safety and Efficacy Data from Phase 2a INTEGRIS-IPF Clinical Trial of PLN-74809 in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosisir.pliantrx.com/news-releases/news-re... kom er maar in Andre. Marketcap 700 miljoen voor een fase 3 ready (ik gebruik even de Gala termen ten tijde 1e Gild deal na Darwin) medicijn. edit: krijg je er ook direct nog een fase 2 psc , pre clinical onco, en een gepartnerde Nash bij. Expanding posibilities zullen we maar zeggen
winx09 schreef op 11 juli 2022 20:43 :
Pliant Therapeutics Announces Positive Safety and Efficacy Data from Phase 2a INTEGRIS-IPF Clinical Trial of PLN-74809 in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis
ir.pliantrx.com/news-releases/news-re... kom er maar in Andre. Marketcap 700 miljoen voor een fase 3 ready (ik gebruik even de Gala termen ten tijde 1e Gild deal na Darwin) medicijn.
edit: krijg je er ook direct nog een fase 2 psc , pre clinical onco, en een gepartnerde Nash bij.
Expanding posibilities zullen we maar zeggen
ziritax was ook effectief en veilig in fase 2 ; the proof of the pudding is ...fase 3 !
je las het cynisme blijkbaar niet, of ik moet dat duidelijk opschrijven ....
winx09 schreef op 12 juli 2022 17:02 :
je las het cynisme blijkbaar niet, of ik moet dat duidelijk opschrijven ....
Las ik uiteraard wel , cynisme is een uiting van frustratie , goed gedaan
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Nieuwsberichten
Artikelen
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antares
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Belreca
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
EMD Music
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genk Logistics Cert.
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
Kortrijk Shop. Cert.
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Lux-Airport Cert
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
MediVision
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
Neufcour (Compagnie Financière de)
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Option Trading Company
Orange Belgium
Oranjewoud
Orcobsaar1219
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Outotec
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
PCB
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
RealDolmen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Rosier
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Sabca
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shanks Group
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sint Gudule Plaats Cert.
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Systeem Trading
Team Kalorik
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Ter Beke
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
THEMIS BIOSCIENCE
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Unitronics
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
Wolters Kluwer
Woluwe Uitbreiding
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Zetes Industries
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Galapagos
Meer »
Koers
38,680
Verschil
-0,82
(-2,08% )
Laag
38,370
Volume
154.230
Hoog
39,230
Gem. Volume
198.947
31 mei 2023 17:35
Gerelateerde Video's
31 maart 2017 14:21 - Vimeo
7 februari 2017 16:38 - Vimeo
2 februari 2017 16:33 - Vimeo
9 juni 2016 16:08 - Vimeo