Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 45,280 28 sep 2021 17:35
  • -1,460 (-3,12%) Dagrange 45,210 - 46,860
  • 324.263 Gem. (3M) 401,8K

GLPG1205 en GLPG1690

468 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 24 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. galaking 16 januari 2021 11:14
    The ISABELA clinical study program entails two identical designed studies: ISABELA 1 and ISABELA 2. The studies are intended to confirm each other’s results. Dit staat vermeld op de website van Galapagos.

    Isabela 1 is sinds december 2020 fully recruited en voor Isabela 2 wordt verwacht dat die in het eerste halfjaar van 2021 fully recruited zal zijn. Gegeven dit grote verschil qua tijd dat de studies fully recruited zijn vraag ik me af of de resultaten van Isabela 1 eerder dan de resultaten van Isabela 2 gecommuniceerd zullen of kunnen worden. Volgens mij zouden de afzonderlijke resultaten van Iabela 1 dan al in het eerste kwartaal van 2022 gecommuniceerd kunnen worden.
    De vraag is of afzonderlijke publicatie van de resultaten van Isabela 1 kan en mag.
  2. forum rang 6 de tuinman 18 januari 2021 15:10
    Nogmaals deze vragen gesteld, aangezien deze nog niet beantwoord waren..

    1690
    • Ik zag dat er nog steeds geen vervolg studies zijn gestart voor de mensen uit de fase 3 studies. Is er al bekend wanneer deze gaan starten?

    • Tot mijn schrik las ik ook dat Gilead ‘1690 in Sclerodermie uit haar pipeline heeft gehaald. Toch waren de studieresultaten volgens jullie positief.
    Kunt u mij uitleggen wat dit gaat beteken voor dit onderzoek? Wat de volgende stappen zijn?

    Antwoord..

    Beste,

    Dank voor uw interesse in Galapagos.

    Over studies die gaan opstarten/lopende zijn kunnen wij u helaas geen verdere informatie verschaffen.
    Wel kunnen we u meegeven dat Galapagos zich blijft inzetten voor ziektebeelden waarvoor tot op vandaag geen afdoende medicijnen beschikbaar zijn.

    Mvg,
    Galapago IR team

  3. [verwijderd] 20 januari 2021 12:49
    Uit het Barclays rapport:

    NOVESA primary endpoint: SSc suffers from endpoint and patient selection. Pleased
    that NOVESA trial investigating zirtaxestat was able to show a statistically significant
    change from baseline in mRSS given it was a small trial. Confident that ‘1690 is active in
    demonstrating anti-fibrotic activity in another indication. Once ISABELA results are
    made available, the plan would be to broaden indication to include PF-ILD and systemic
    sclerosis linked ILD, which is 60-65% of all SSc patients.

    Dit is dus de ontbrekende duiding mbt SSc.
    Ik interpreteer daaruit dat ze door de indicatie in IPF uit te breiden naar PF-ILD het gros van de groep meenemen.
  4. forum rang 5 Lama Daila 25 januari 2021 17:40
    quote:

    Lama Daila schreef op 23 december 2020 16:45:


    [...]
    Nieuwe locaties voor ISABELA1:

    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT037...

    2 in Brazilië, 1 in Japan en 1 extra in Peru.

    Brazilië en Japan zaten initieel enkel in ISABELA2, dus er is dus inderdaad hulp vanuit de landen van ISABELA1.

    Brazilië heeft wel geen enkele locatie opgenomen in ISABELA2, terwijl Japan initieel niet voorzien was in beide ISABELA studies, maar sinds December 2019 toegevoegd met ondertussen niet minder dan 21 locaties in ISABELA2 en nu dus ook nog 1 in ISABELA1.



    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT037...

    Opnieuw 6 nieuwe locaties in Japan voor ISABELA1.
  5. visje2 30 januari 2021 21:27
    Op het inspire forum staan weer de diverse patiënten reacties waaronder ook negatieve.
    In die gevallen wordt naar aanleiding van andere patiënt ervaringen en opmerkingen van hun specialist al onmiddellijk geconcludeerd dat ze op placebo zitten. Heel vervelend voor hen want het is een slopende ziekte.

    Bijgaand een verhaal van een gelukkige.

    January 11, 2021 at 3:51 pm
    I have been on Esbriet since being diagnosed with IPF in May 2017. After two years of mild disease progression, I started taking the GLPG1690 study pills in June 2019. Since then, my PFTs have been stable when measured on a % predicted basis, and my DLCO% actually increased slightly. Though I haven't had any tests since 7/28/2020 due to COVID-19 restrictions, so I'm not sure of results since then. CT scans taken July 2020 showed stable disease progression from July 2019. I've had no known side effects while on the GLPG1690 study drug, and I think my overall health has been stable.

  6. forum rang 7 pe26 1 februari 2021 08:50
    quote:

    visje2 schreef op 30 januari 2021 21:27:


    Op het inspire forum staan weer de diverse patiënten reacties waaronder ook negatieve.
    In die gevallen wordt naar aanleiding van andere patiënt ervaringen en opmerkingen van hun specialist al onmiddellijk geconcludeerd dat ze op placebo zitten. Heel vervelend voor hen want het is een slopende ziekte.

    Bijgaand een verhaal van een gelukkige.

    January 11, 2021 at 3:51 pm
    I have been on Esbriet since being diagnosed with IPF in May 2017. After two years of mild disease progression, I started taking the GLPG1690 study pills in June 2019. Since then, my PFTs have been stable when measured on a % predicted basis, and my DLCO% actually increased slightly. Though I haven't had any tests since 7/28/2020 due to COVID-19 restrictions, so I'm not sure of results since then. CT scans taken July 2020 showed stable disease progression from July 2019. I've had no known side effects while on the GLPG1690 study drug, and I think my overall health has been stable.




    En we komen dichter en dichter bij futiliteits-analyse GLPG1690 in fase 3.

    #GLPG1690 in #IPF > Phase 3.

    Futility analysis in H1 2021 >70% powered (FVC data van overgroot deel van de totale 1.500 patiënten-data set).

    "IPF patients need better treatment for this deadly disease. As fast as possible."

    Overwhelming efficiacy and DMC:
    #Farxiga Phase III DAPA-CKD trial stopped for overwhelming efficiacy. Earlier regulatory submisson
    #GB0139 potential EU conditional approval in IPF after phase 2b data > 2022.
  7. forum rang 6 asti 10 februari 2021 16:09
    quote:

    de tuinman schreef op 10 februari 2021 15:45:


    Wat is er gebeurd tijdens deze studies? Is het toeval dat Gilead Sclerodermie van zijn pijplijn haalde?
    Ook deze studie is per direct stop gezet.

    De 2 kleine fase 2 studies lieten helemaal geen problemen zien. Wat is er gebeurd?


    Zoals je schrijft: kleine fase 2.

    Er is weer een (mogelijke) funderingspaal verdwenen.

    Het is dat het bedrijf m.i. overdreven laag wordt gewaardeerd.

    Je zou zeggen: met het cash op zoek naar assets. Maar wat is het budget, rekeninghoudend met het feit dat filgotinib moet worden vermarkt?
  8. forum rang 6 de tuinman 10 februari 2021 16:58
    quote:

    vankuipie schreef op 10 februari 2021 16:55:


    Galapagos staat 1-5 achter denk inmiddels. Wordt tijd dat ze gaan scoren.

    Wall Street Trader of iemand anders die een bijgewerkte tijdlijn heeft met wat er nog is? Er is volgens mij nog voldoende over, maar het starten van studies gaat een hoop tijd kosten.


    Filgotinib ziekte van Crohn loopt nog en kan samen met UC nog naar Amerika gaan. En de aanvraag UC voor Eu loopt nog.

  9. bws 10 februari 2021 17:43
    Opmerkelijk dat de veiligheidsissues met ziritaxestat niet in fase 2 al aan het licht zijn gekomen.
    Veiligheid is een relatief begrip, vooral als het om een medicijn gaat voor een nogal snel dodelijke ziekte. Het gaat er om wat je nog aanvaardbaar als risico vindt of niet. Ik ben benieuwd hoe in dit geval de veiligheid en de effectiviteit van het medicijn zijn afgewogen.
  10. forum rang 6 de tuinman 10 februari 2021 17:47
    quote:

    Lama Daila schreef op 3 februari 2021 21:32:


    Op 13 november heeft Galapagos 4 aanvragen ingediend voor mogelijke nieuwe merknamen.
    trademarks.justia.com/owners/galapago...

    Dit zou wel eens de commerciële naam kunnen zijn voor GLPG1690 Ziritaxestat:
    ZEPHALT
    FYBREER
    FYELTAX
    FYBRAIR




    #Laatmaar
  11. vankuipie 10 februari 2021 17:50
    2021 newsflow: Filgo: Filing UC in Japan, MANTA/RA-y outcome, CHMP opinion UC EU, approval decision UC EU, DIVERSITY recruited CD.
    Other programs: Toledo PoC read-outs in Pso/RA/UC. ‘3667 read-out (TYK2) Ph1b Pso, and Read-out of ‘555 (JAK1) Ph1b OA.

    Dit komt er nog aan, gekopieerd uit eerder bericht van Wall Street Trader en GLPG1690 eruit gehaald...
  12. forum rang 6 Wall Street Trader 11 februari 2021 12:37
    From an analyst who spoke to Galapagos about GLPG1690.

    Some additional color: (1) There was a dose-dependent increase in death; (2) It is not clear at this point if this was on- or off-target; (3) The safety assesment was a regular safety assessment, not part of what was an upcoming planned futility analysis; and (4) Data is super fresh... this all transpired Tuesday and Wednesday morning.
468 Posts
Pagina: «« 1 ... 19 20 21 22 23 24 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 45,280   Verschil -1,46 (-3,12%)
Laag 45,210   Volume 324.263
Hoog 46,860   Gem. Volume 401.768
28 sep 2021 17:35
Premium

Vertrek 'Mr. Galapagos' is geen echte game changer

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links