Van beleggers
voor beleggers
desktop iconOne Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:t20925, BE0003818359

  • 64,830 15 jun 2021 11:18
  • -0,170 (-0,26%) Dagrange 64,520 - 65,360
  • 44.473 Gem. (3M) 499,5K

GLPG0634 (Filgotinib)

877 Posts
Pagina: «« 1 ... 37 38 39 40 41 ... 44 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 winx09 10 december 2020 21:20
    quote:

    ElCajon schreef op 10 december 2020 18:12:


    [...]

    Hoe kom jij bij mei? Terwijl Piet duidelijk aangaf bij bolero event dat manta
    Data binnen 3-4 maanden bekend zouden zijn. In mijn optiek uiterlijk 15 februari.
    Manta onderzoeken duren 26 weken als ik me goed herinner?


    gewoon even data opzoeken en rekenen.
    4 en 6 augustus op non-recruiting (week 32)
    26 weken studie zoals je zelf al schrijft, maakt inderdaad data medio februari. Dan begint het geanalyseer, waar ik vanwege de topprio 6 weken voor reken (2 a 3 maanden zijn standaard). Dan heb je een manta uitslag op 1 april. Daarna moet de UC aanvraag afgeschreven worden. Daar heb ik heel opportunistisch 1 a 2 maand voor gerekend en zo kwam ik op mei voor het indienen van het UC dossier. Mei is best case, waarschijnlijk wordt het later.


  2. forum rang 6 Wall Street Trader 15 december 2020 23:03
    GILEAD AND GALAPAGOS ANNOUNCE NEW COMMERCIALIZATION AND DEVELOPMENT AGREEMENT FOR JYSELECA® (FILGOTINIB)

    -- Gilead will Not Advance Jyseleca for the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA) in the U.S.
    Following FDA Type A Meeting --

    -- Galapagos to Assume Sole Responsibility in Europe for Jyseleca in RA and Ulcerative Colitis (UC)
    Plus Future Indications; Gilead to Receive Royalties on European Sales Starting in 2024 --
    -- Galapagos to Assume Responsibility for Majority of Ongoing Clinical Trials –

    -- Gilead will Pay Galapagos €160 million to Support Ongoing Development and Accelerated
    Commercial Buildout in EU --

    Galapagos webcast presentation tomorrow, 16 December 2020, at 14:00 CET / 8 AM ET,
    www.glpg.com +32 2 793 38 47, code 7689939


    ml-eu.globenewswire.com/Resource/Down...
  3. forum rang 6 de tuinman 16 december 2020 00:30
    Alle economische gevolgen van de commercialisering van filgotinib in Europa worden per 1 januari 2022 overgedragen aan Galapagos , en Galapagos zal Gilead Sciences met ingang van 2024 oplopende royalty's betalen van 8 tot 15 procent van de netto verkopen in Europa. Naar aanleiding van de herziening van de bestaande regeling voor de commercialisering en ontwikkeling van filgotinib zal Gilead Sciences Galapagos onherroepelijk een bedrag van €160 miljoen betalen, opgesplitst in een betaling van €110 miljoen in 2021 en €50 miljoen in 2022. Dit bedrag kan aangepast worden wanneer ontwikkelingskosten hoger blijken te zijn dan gebudgetteerd.

    www.analist.nl/berichten/531469-galap...
  4. forum rang 6 Wall Street Trader 19 december 2020 10:41
    New agreement for filgotinib (Financial terms)

    • Galapagos will assume all development, manufacturing, commercialisation and certain other rights for filgotinib in Europe. The transition of responsibilities will include transfer of filgotinib’s marketing authorisation.

    • Most activities are anticipated to be transferred from Gilead to Galapagos by 31st December 2021 with full transition anticipated to complete by 31st December 2022.

    • All commercial economics for filgotinib in Europe will transfer to Galapagos from 1st January 2022 subject to the payment of tiered royalties of 8% to 15% of net EU sales to Gilead starting in 2024.

    • Gilead has agreed to pay Galapagos €160m (€110m in 2021 and €50m in 2022), subject to adjustments for any higher-than-budgeted development costs.

    • Galapagos will no longer be eligible to receive future milestone payments regarding filgotinib in Europe (Gilead expect to recognise the full amount of these payments in its R&D expenses in 4Q20).

    • From 1st January 2021, Galapagos will beat the development costs for certain studies in lieu of the prior agreement for equal cost split. These studies include DARWIN3, FINCH4, FILOSOPHY and P4 studies and registries in RA, MANTA and MANTA-Ray, PENGUIN1,2 and EQUATOR2 (PsA), SEALION1 and 2 (AS), and HUMBOLDT (uveitis).

    • Galapagos will also be responsible for other clinical and non-clinical expenses supporting these studies, investigator-sponsored trials in non-IBD conditions and non-clinical costs on all current trials.

    • The existing 50:50 development cost sharing agreement will continue for SELECTION and its LTE
    (UC), DIVERSITY and its LTE, and DIVERGENCE 1, 2 and LTE, P4 studies and registries in Crohn’s
    disease, paediatric studies and LTEs in RA, UC and Crohn’s, and investigator-sponsored IBD trials.

    Vreest u dat ook de Europese en Japanse toezichthouder het hele dossier grondig zullen herbekijken?

    Van de Stolpe: ‘Nee. Die maken hun eigen rekening. Daar zijn we niet bezorgd over. Er loopt wel een studie naar de impact van Jyseleca op de spermaproductie bij mannen. Als daar problemen zouden optreden, kan de situatie veranderen.'

    Bij de deal met Gilead krijgt Galapagos de volledige commercialisering van Jyseleca in Europa in handen. U bent daarmee tevreden, terwijl u een krachtige partner verliest.

    Van de Stolpe
    : 'Het maakt de boel eenvoudiger. Je moet niet overleggen. We kunnen zelf de lijnen uitzetten voor Jyseleca, en niet enkel voor reuma, maar voor alle andere ziektes. We waren al verantwoordelijk voor de Benelux, Italië, Frankrijk en Spanje en nemen nu de organisatie van Gilead in de VK en Duitsland over en later in Scandinavië, Zwitserland, Oostenrijk... Vanaf 2024 krijgt Gilead royalty's op onze Europese verkopen, maar verder hebben ze er niets meer mee te maken.'

    Is de verkoop in Europa al begonnen?

    Van de Stolpe:
    'Ja, in Nederland en Duitsland. We zijn tevreden over de eerste reactie bij artsen. Het ziet er positief uit, beter dan we verwacht hadden. We rekenen op een piekomzet van 500 miljoen euro tegen 2026, over alle ziektes heen.'

    Hoe groot is het leger verkopers dat u daarvoor inzet?

    Van de Stolpe:
    'Je praat al snel over 200 à 250 mensen. Je kan niet anders als je in dit veld een rol van betekenis wil spelen. Dat zijn enorme kosten, maar we verwachten dat Jyseleca in Europa vanaf 2024 winstgevend zal zijn. De cash burn zal de komende jaren eerst oplopen. Dat is in principe geen probleem. We hebben voldoende cash, maar hadden dat liever anders gezien.'

    Is de relatie met Gilead, dat vorig jaar een deal van 4 miljard euro sloot om toegang te krijgen tot alle toekomstige onderzoeken van Galapagos, nu helemaal bekoeld?

    Van de Stolpe:
    ‘Nee hoor. We hebben dat besproken. Gilead blijft 'committed'. Het is prima. Ze hebben heel veel betaald voor de rechten op onze toekomstige producten. Ik denk niet dat ze snel zullen weglopen.'

    Outcomes FDA discussion / Filgotinib timeline
  5. galaking 19 december 2020 11:12
    Onno van de Stolpe stelt dat Gilead committed blijft, maar het is wel duidelijk dat er op dit moment en op de korte termijn voor Gilead weinig eer te behalen is met hun investering. Alks Gilead werkelijk committed is dan is dit het moment voor Gilead om hun aandelenbelang op een goedkope wijze uit te breiden tot de maximaal afgesproken 29,(%.
    Het kan ook zo zijn dat Gilead toch niet zo committed meer is en dan is Galapagos op de huidige aandelenkoers natuurlijk een koopje voor een geïnteresseerd farmabedrijf en zal Gilead voor een redelijke prijs (minimaal €200) wel te porren zijn om hun aandelenbelang te verkopen.
  6. Stroop 19 december 2020 11:31
    quote:

    galaking schreef op 19 december 2020 11:12:


    Onno van de Stolpe stelt dat Gilead committed blijft, maar het is wel duidelijk dat er op dit moment en op de korte termijn voor Gilead weinig eer te behalen is met hun investering. Alks Gilead werkelijk committed is dan is dit het moment voor Gilead om hun aandelenbelang op een goedkope wijze uit te breiden tot de maximaal afgesproken 29,(%.
    Het kan ook zo zijn dat Gilead toch niet zo committed meer is en dan is Galapagos op de huidige aandelenkoers natuurlijk een koopje voor een geïnteresseerd farmabedrijf en zal Gilead voor een redelijke prijs (minimaal €200) wel te porren zijn om hun aandelenbelang te verkopen.


    Gilead heeft dit jaar 3 overnames gedaan. Ik denk dat het vooral een kwestie van geld is, 200€ per aandeel is natuurlijk belachelijk, galapagos heeft nog 2 medicijnen die kans hebben van slagen. als we kijken naar filgotinib werd dit ingeschat op zn 20€ per aandeel, met de Amerikaanse inkomsten.

    Er zit nu echter erg vele risico in omdat er cashburn is en te weinig inkomsten om dit langere tijd op te vangen om nieuwe medicijnen te ontwikkelen. als er al een overname komt dan zal dat rond de 130€ zijn? mischien iets meer voor premie maar heel veel meer lijkt mij galapagos nu niet waard
  7. forum rang 6 C200 19 december 2020 12:22
    quote:

    galaking schreef op 19 december 2020 11:50:


    Een overname met een prijs onder de €200 lijkt me vrij kansloos, omdat ik niet verwacht dat Gilead voor die prijs zijn aandelen zal aanbieden gegeven de bedragen die Gilead in Galapagos en de ontwikkeling van filgonitib heeft geïnvesteerd.


    Van Herk ook niet. Die heeft volgens mij nog bijgekocht rond de €190,00.
  8. Opop 19 december 2020 21:11
    2016:
    Filgotinib, dat toen nog de codenaam GLPG0634 had, was Menets tweede project. Het was snel raak. Niet evident, wetende dat er veel meer chemici zijn zonder dan mét een medicijn op hun palmares. Maar zelfs na de doorbraak van Menet liep niet alles van een leien dakje. Tot twee keer toe haakten farmapartners, die geld op tafel legden, af. Eerst GSK, later AbbVie. Die laatste had een eigen gelijkaardig medicijn in ontwikkeling en koos daarvoor. Menet begrijpt nog steeds niet waarom. 'Ik heb de molecule van AbbVie op basis van hun gepubliceerde patenten in het labo nagemaakt. Niet simpel. Het kostte me anderhalve maand, en uit onze tests blijkt dat filgotinib beter is.'

    Elke dag tweakte ze de basismolecule, met voortschrijdende inzichten. 'Je moet niet enkel het effect op de reumacellen maximaliseren. Je moet ook ernstige neveneffecten onderdrukken'

    Ik ben toch benieuwd of we ooit een reactie krijgen van Christel Menet..
  9. forum rang 4 ElCajon 19 december 2020 21:34
    quote:

    Opop schreef op 19 december 2020 21:11:


    2016:
    Filgotinib, dat toen nog de codenaam GLPG0634 had, was Menets tweede project. Het was snel raak. Niet evident, wetende dat er veel meer chemici zijn zonder dan mét een medicijn op hun palmares. Maar zelfs na de doorbraak van Menet liep niet alles van een leien dakje. Tot twee keer toe haakten farmapartners, die geld op tafel legden, af. Eerst GSK, later AbbVie. Die laatste had een eigen gelijkaardig medicijn in ontwikkeling en koos daarvoor. Menet begrijpt nog steeds niet waarom. 'Ik heb de molecule van AbbVie op basis van hun gepubliceerde patenten in het labo nagemaakt. Niet simpel. Het kostte me anderhalve maand, en uit onze tests blijkt dat filgotinib beter is.'

    Elke dag tweakte ze de basismolecule, met voortschrijdende inzichten. 'Je moet niet enkel het effect op de reumacellen maximaliseren. Je moet ook ernstige neveneffecten onderdrukken'

    Ik ben toch benieuwd of we ooit een reactie krijgen van Christel Menet..


    Opop, wat goed dat je deze weer naar boven haalt! Het enige wat je Abbvie wel na moet geven, is dat ze flink de vaart erin hebben gezet. Alles zegt me dat het kijken in de keuken bij Galapagos, het laten vallen van Galapagos en vervolgens bijzondere krachten zijn ontstaan bij de FDA, het resultaat zijn van de slangenkuil die Abbvie is.

  10. forum rang 6 Wall Street Trader 22 december 2020 17:07
    PeRsonalIzed MEdicine in Rheumatoid Arthritis (PRIMERA trial): a multicenter, single-blinded, randomized controlled trial comparing usual care with a tailor-made approach

    Behandeling op maat: Feit of fictie? – Een multicenter, enkelblind gerandomiseerd onderzoek waarin behandeling op maat wordt vergeleken met standaard zorg in nieuw gediagnosticeerde reumatoïde artritis patiënten.

    Comparing the effectiveness of our tailor-made management approach with routine care from a clinical, patient’s as well as an economic point of view. Tailoring of treatment is done by taking the presence of autoantibodies and the quick response to glucocorticoids and JAK inhibitors into account.

    Het vergelijken van de effectiviteit van behandeling op maat met de huidige standaard zorg, vanuit een klinisch oogpunt, patiënten- en economisch perspectief. bij nieuw gediagnosticeerde reumatoïde artritis patiënten. Individualisering van de behandeling wordt gedaan door rekening te houden met de aan- of afwezigheid van autoantistoffen en het vroege effect van glucocorticoïden en JAK inhibitoren op de ziekte-activiteit.

    www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-sea...
  11. ZyppBe 23 december 2020 20:50
    (via Twitter @BertrandBio)

    $GLPG changed the criteria scale for clinical remission in their filgo CD ph3 DIVERSITY1, from PRO2 to CDAI. Weird to do that now. Impact likely null in induction, perhaps slight loss of power in maintenance (~ same delta but higher bsln w/ CDAI vs PRO2).

    clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT029...

    Also corticosteroid-free remission added in secondary endpoint. I recently asked abt that endpoint to Pr Sandborn during $INDEX KOL meeting, noting that it was more and more used, co's hopefully expecting to differentiate themselves with it. He said it was a useful one but he stressed that IBD studies were usually underpowered for this endpoint. n=1320 at blsn here, but only responders/remitters entering maintenance... But wait, change from PRO2 to CDAI would allow more pts to enter maintenance... Full-circle? (re powering for CS-free remission)
  12. forum rang 5 Lama Daila 28 december 2020 22:32
    quote:

    de tuinman schreef op 28 december 2020 22:22:


    [...]

    Waarom staat er Gilead op de verpakking?

    Gilead is de “Houder van de vergunning voor het in de handel brengen“.
    Galapagos is “enkel” de “ Lokale Vertegenwoordiger”
    Zie helemaal onderaan deze pagina van de Nederlandse site:
    www.jyseleca.eu/nl/landing.html
  13. forum rang 6 de tuinman 28 december 2020 22:38
    quote:

    Lama Daila schreef op 28 december 2020 22:32:


    [...]
    Gilead is de “Houder van de vergunning voor het in de handel brengen“
    Galapagos is “enkel” de “ Lokale Vertegenwoordiger”
    Zie helemaal onderaan deze pagina van de Nederlandse site:
    www.jyseleca.eu/nl/landing.html



    Bedankt voor je antwoord.
    Lokale vertegenwoordiger...... klinkt bijna als beledigend gezien het feit dat Galapagos Filgotinib volledig ontwikkeld heeft.
  14. forum rang 5 Lama Daila 8 januari 2021 07:41
    Nu ook Noorwegen, Zweden en Finland toegevoegd op de EU-site van Jyseleca:
    www.jyseleca.eu/no/landing.html
    www.jyseleca.eu/sv/landing.html
    www.jyseleca.eu/fi-fi/landing.html
    www.jyseleca.eu/fi-sv/landing.html
    Finland in 2 talen.
    Finland deelt dezelfde opdruk op de verpakking met Zweden.
877 Posts
Pagina: «« 1 ... 37 38 39 40 41 ... 44 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 64,830   Verschil -0,17 (-0,26%)
Laag 64,520   Volume 44.473
Hoog 65,360   Gem. Volume 499.488
15 jun 2021 11:18
label premium

Galapagos gooit het roer drastisch om

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links