Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Inloggen

  • Geen account? Registreren

Wachtwoord vergeten?

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 46,740 27 sep 2021 17:36
  • +1,210 (+2,66%) Dagrange 45,695 - 46,875
  • 305.858 Gem. (3M) 403,2K

GLPG0634 (Filgotinib)

880 Posts
Pagina: «« 1 ... 24 25 26 27 28 ... 44 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Beurskingpin 12 juli 2020 18:49
    quote:

    Just lucky schreef op 12 juli 2020 17:30:


    Andere grote investeerders hebben vermoedelijk ook geinformeerd en obv hun reactie besloten om posities af te bouwen. Dat verklaart het koersverloop van de laatste tijd.


    Als je niet weet waarover je praat, zeg je beter niets..
  2. Alpen 12 juli 2020 19:01
    ‘No panic’ van mijn kant. Voor de duidelijkheid, wellicht, mijn vraag had zoals aangegeven slechts betrekking op de door de EMA gevolgde procedure waarbij er - voor mij althans - op het moment van schrijven onduidelijkheid was of filgotinib daadwerkelijk was besproken doordat er sinds de CHMP mei agenda niets meer werd gecommuniceerd. Niets meer en niets minder. Het blijkt uiteindelijk dus correct vermeld in par. 3.1 van die agenda en het proces loopt.

    Ik denk dat door de EMA correct geen informatie is gedeeld die uiteraard niet had mogen worden gedeeld.

    En ja, dear Sir, in tegenstelling tot menig ander hier ben ik, als aandeelhouder met een wat langere horizon, helaas/gelukkig nogal druk met andere zaken en eerder kwam me even niet goed uit.
  3. Opinium 12 juli 2020 19:25
    Of het correct vermeld stond onder 3.1 betwijfel ik. In dat geval was er een advies geweest. Omwille van ‘as it depends on the discussions between the Agency’s scientific committees and the company.’ denk ik dat het thuis hoorde onder 3.2. En met ‘soon’ hoop ik dat ze in juli verschijnen onder 3.1 met een advies en goedkeuring in augustus of september.

    In ieder geval ... het komt eraan!
  4. forum rang 4 winx09 12 juli 2020 21:41
    quote:

    Rekyus schreef op 12 juli 2020 18:02:


    ...
    - Dat is gebeurd met filgotinib. Op 11, 12 of 13 mei jl. heeft de PRAC filgotinib op haar vergadering besproken (zie agendapunt 5.1.11. interne code EMEA/H/C/005113, ook te vinden in de agenda van CHMP).
    ...



    -Dus op PRAC van 11-14 mei is Filgo besproken en heeft waarschijnlijk een advies gemaakt
    -Op de CHMP einde mei is Filgo besproken bij 3.1 maar is men niet tot een opinie gekomen.
    - er zijn lopende discussies tussen CHMP en Gilead.

    Hoe zit dan nu met het tijdschema ? In april is dag 121 gestart volgens de agenda. Loopt de klok door ondertussen en zitten we dus deze maand aan dag 210, de verplichte opinie. Of, heeft de dag 180 clockstop plaats gevonden en vindt er na de antwoorden van Gilead een dag 181 hearing plaats, gevolgd door een dag 210 opinie een maand later ? Zo ja, kan dat (de hearing) natuurlijk aankomende maar ook de CHMP vergadering van augustus, oktober ,... zijn.

    De gevleugelde uitspraak dat in Augustus/September Filgo in Europa op de markt zou zijn kan de prullenbak in. Dat wordt q4. hopelijk.

  5. forum rang 6 Just lucky 12 juli 2020 21:41
    quote:

    Beurskingpin schreef op 12 juli 2020 18:49:


    [...]

    Als je niet weet waarover je praat, zeg je beter niets..
    Zoals je waarschijnlijk wel weet, denkt iedereen te weten hoe het zit. Feit is dat ik, jij en niemand het weet. Alles kan, de ene stelling wat waarschijnlijker dan de andere, we gaan het zien over een paar weken. Ik denk dat het wel goed komt en we een mooi pb over filgo gaan zien.
  6. forum rang 5 Bakkiekoffie 12 juli 2020 22:00
    quote:

    Just lucky schreef op 12 juli 2020 17:30:


    Andere grote investeerders hebben vermoedelijk ook geinformeerd en obv hun reactie besloten om posities af te bouwen. Dat verklaart het koersverloop van de laatste tijd.


    Waar baseer je dit op? Als grote investeerders doen wat je zegt, gaat dit (denk ik) met grote omzetten. Maar dat is juist achterliggende weken NIET het geval. Omzetten op de beurzen zijn super laag wat betreft GLPGS. Ik deel jouw conclusie dus niet.
  7. Look0406 12 juli 2020 22:52
    quote:

    andelopendeband schreef op 12 juli 2020 17:08:


    We kunnen bevestigen dat filgotinib werd besproken op de CHMP-vergadering van mei 2020, maar een conclusie over het al dan niet aanbevelen van dit geneesmiddel voor een vergunning voor het in de handel brengen werd niet bereikt. We verwachten wel dat de beoordeling van filgotinib relatief snel zal worden afgerond, maar kunnen niet specifieker zijn, omdat dit afhangt van de discussies tussen de wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau en het bedrijf.

    Zodra de beoordeling is afgerond, zal het EMA de resultaten publiceren in de hoogtepunten van de CHMP-vergadering. Zelfs als de aanvraag succesvol zou zijn, kan het enige tijd duren voordat het geneesmiddel beschikbaar komt voor patiënten.


    Dit is zo'n beetje de letterlijke vertaling.

    Dit is gewoon een standaard reactie waar je niks mee kan of conclusies uit kan trekken. Anders is het beursgevoelige informatie en dat kan echt niet. Ze rapporteren aan Gilead/Galapagos en niet naar de eerste de beste die informatie los wil peuteren.
  8. forum rang 7 holenbeer 12 juli 2020 23:11
    quote:

    Alpen schreef op 12 juli 2020 19:01:


    ‘No panic’ van mijn kant. Voor de duidelijkheid, wellicht, mijn vraag had zoals aangegeven slechts betrekking op de door de EMA gevolgde procedure waarbij er - voor mij althans - op het moment van schrijven onduidelijkheid was of filgotinib daadwerkelijk was besproken doordat er sinds de CHMP mei agenda niets meer werd gecommuniceerd. Niets meer en niets minder. Het blijkt uiteindelijk dus correct vermeld in par. 3.1 van die agenda en het proces loopt.

    Ik denk dat door de EMA correct geen informatie is gedeeld die uiteraard niet had mogen worden gedeeld.

    En ja, dear Sir, in tegenstelling tot menig ander hier ben ik, als aandeelhouder met een wat langere horizon, helaas/gelukkig nogal druk met andere zaken en eerder kwam me even niet goed uit.


    Precies! En als Sir eerder zijn of haar antwoord had willen hebben, had Sir zelf een nette mail moeten sturen.
    We mogen blij zijn dat je je antwoord überhaupt deelt, op een tijdstip dat je goed uitkomt.
  9. forum rang 6 Beurskingpin 13 juli 2020 00:14
    quote:

    Bakkiekoffie schreef op 12 juli 2020 22:00:


    [...]

    Waar baseer je dit op? Als grote investeerders doen wat je zegt, gaat dit (denk ik) met grote omzetten. Maar dat is juist achterliggende weken NIET het geval. Omzetten op de beurzen zijn super laag wat betreft GLPGS. Ik deel jouw conclusie dus niet.


    Grote investeerders zitten er al lang in en sprokkelen dezer dagen nog wa bij hier en daar, hoeft totaal niet gepaard te gaan met grote omzetten. Integendeel zoals het verleden uitwijst droogde het volume net voor grote events net helemaal op..
  10. Mr Greenspan 13 juli 2020 00:17
    quote:

    Bakkiekoffie schreef op 12 juli 2020 22:00:


    [...]

    Waar baseer je dit op? Als grote investeerders doen wat je zegt, gaat dit (denk ik) met grote omzetten. Maar dat is juist achterliggende weken NIET het geval. Omzetten op de beurzen zijn super laag wat betreft GLPGS. Ik deel jouw conclusie dus niet.


    Mee eens, waarschijnlijk is het gewoon een gestandaardiseerd antwoord. Filgotinib blinkt juist uit op veiligheid. Zowel Galapagos als Gilead zijn volop bezig zich voor te bereiden op marktintroductie en werkelijk uit niets maar dan ook echt niets blijkt dat er problemen zijn. Als dat zo zijn en bekend zou zijn bij grote jongens had de koers echt gecrasht. Nu laat de koers hooguit een rimpeling zien die vergeleken bij fluctuaties uit het verleden werkelijk niets voorstelt.
  11. Sir Piet 13 juli 2020 09:19
    quote:

    holenbeer schreef op 12 juli 2020 23:11:


    [...]
    Precies! En als Sir eerder zijn of haar antwoord had willen hebben, had Sir zelf een nette mail moeten sturen.
    We mogen blij zijn dat je je antwoord überhaupt deelt, op een tijdstip dat je goed uitkomt.


    Misschien wel handig wie dit antwoord heeft gegeven bij de EMA.
  12. forum rang 4 Creationist 16 juli 2020 13:04
    Ja ik zie ook de bomen door het bos niet meer t.a.v. de gang van zaken bij het EMA m.b.t. het beoordelingsproces om het zo maar te noemen, beschreven in

    (https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/laboratory-patient-journey-centrally-authorised-medicine_nl.pdf)

    Het lijkt erop, correct me if am wrong, dat we ergens hangen tussen 15 en 16, dat er inmiddels een terugkoppeling is van het PRAC richting CHMP en dat dit op de agenda staat voor het CHMP van volgende week.

    Nou dat kan zo maar gaan over de formulering van de bijsluiter etc. etc. denk niet dat er geen toestemming komt want dan zou het traject naar mijn bescheiden al eerder zijn gestopt.

    Dus eindconlusie komt goed, alleen nog even wat puntjes op de i zetten, maar nogmaals alles onder voorbehoud en correct me if am wrong.
  13. forum rang 7 holenbeer 16 juli 2020 20:49
    quote:

    Creationist schreef op 16 juli 2020 13:04:


    Ja ik zie ook de bomen door het bos niet meer t.a.v. de gang van zaken bij het EMA m.b.t. het beoordelingsproces om het zo maar te noemen, beschreven in

    (https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/laboratory-patient-journey-centrally-authorised-medicine_nl.pdf)

    Het lijkt erop, correct me if am wrong, dat we ergens hangen tussen 15 en 16, dat er inmiddels een terugkoppeling is van het PRAC richting CHMP en dat dit op de agenda staat voor het CHMP van volgende week.

    Nou dat kan zo maar gaan over de formulering van de bijsluiter etc. etc. denk niet dat er geen toestemming komt want dan zou het traject naar mijn bescheiden al eerder zijn gestopt.

    Dus eindconlusie komt goed, alleen nog even wat puntjes op de i zetten, maar nogmaals alles onder voorbehoud en correct me if am wrong.

    Je wordt steeds verstandiger. Straks ga je nog geld verdienen hier :-)
  14. forum rang 4 Creationist 16 juli 2020 23:20
    quote:

    holenbeer schreef op 16 juli 2020 20:49:


    [...]
    Je wordt steeds verstandiger. Straks ga je nog geld verdienen hier :-)


    Ja maar ik zit ook LT in GLPG hoor, laat daar geen misverstand over zijn, doch ik laat me af en toe kritisch uit over dingen die me tegen de borst stuiten, niet over het verhaal achter Gala daar geloof ik wel in.
  15. forum rang 7 RW1963 17 juli 2020 20:13
    quote:

    Creationist schreef op 16 juli 2020 23:20:


    [...]

    Ja maar ik zit ook LT in GLPG hoor, laat daar geen misverstand over zijn, doch ik laat me af en toe kritisch uit over dingen die me tegen de borst stuiten, niet over het verhaal achter Gala daar geloof ik wel in.


    Dat lijkt er vaak niet op !
  16. _KS_ 20 juli 2020 09:45
    2.1.3. filgotinib - EMEA/H/C/005113
    treatment of adult patients with moderately to severely active rheumatoid arthritis.

    Scope: Possible oral explanation/ Opinion

    Action: Oral explanation to be held on Tuesday, 21 July 2020 at 16:00

    List of Outstanding Issues adopted on 28.05.2020. List of Questions adopted on
    12.12.2019.

    www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...
  17. forum rang 7 pe26 20 juli 2020 10:17
    En kijk nu even naar:

    2.1.5. lefamulin - EMEA/H/C/005048
    treatment of community-acquired pneumonia (CAP).

    Scope: Possible oral explanation/Opinion

    Action: Possible oral explanation to be held on Wednesday, 27 May 2020 at 11:00

    List of Outstanding Issues adopted on 26.03.2020. List of Questions adopted on
    17.10.2019.


    Wat was het oordeel CHMP/EMA na vergadering 27 mei:

    >>> Xenleta (lefamulin) received a positive opinion for the treatment of community-acquired pneumonia in adults.


    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...


    Filgotinib tijdspad en bewoordingen kan je 1 op 1 leggen naast die van Lefamulin.
    Kans bestaat dus dat zeker dat er vrijdagochtend een voorlopig goedkeurend adviesoordeel ligt van CHMP/EMA.

    Het wordt tijd dat lancering Filgotinib, Galapagos 1e medicijn, een feit gaat worden.
  18. forum rang 6 Wall Street Trader 20 juli 2020 12:45
    quote:

    Woman in Chains32 schreef op 20 juli 2020 10:17:


    En kijk nu even naar:

    2.1.5. lefamulin - EMEA/H/C/005048
    treatment of community-acquired pneumonia (CAP).

    Scope: Possible oral explanation/Opinion

    Action: Possible oral explanation to be held on Wednesday, 27 May 2020 at 11:00

    List of Outstanding Issues adopted on 26.03.2020. List of Questions adopted on
    17.10.2019.


    Wat was het oordeel CHMP/EMA na vergadering 27 mei:

    >>> Xenleta (lefamulin) received a positive opinion for the treatment of community-acquired pneumonia in adults.


    www.ema.europa.eu/en/news/meeting-hig...


    Filgotinib tijdspad en bewoordingen kan je 1 op 1 leggen naast die van Lefamulin.
    Kans bestaat dus dat zeker dat er vrijdagochtend een voorlopig goedkeurend adviesoordeel ligt van CHMP/EMA.

    Het wordt tijd dat lancering Filgotinib, Galapagos 1e medicijn, een feit gaat worden.


    Think there will be a press release before the 30th of July ;-)

    Don't forget to tune in for the Gilead conference call.

    July 30, after the market closes. At 4:30 p.m. Eastern Time, Gilead’s management will host a conference call to discuss the company’s second quarter 2020 financial results and will provide a business update.
880 Posts
Pagina: «« 1 ... 24 25 26 27 28 ... 44 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Galapagos Meer »

Koers 46,740   Verschil +1,21 (+2,66%)
Laag 45,695   Volume 305.858
Hoog 46,875   Gem. Volume 403.243
27 sep 2021 17:36
Premium

Vertrek 'Mr. Galapagos' is geen echte game changer

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Galapagos gaat als de brandweer

    31 maart 2017 14:21 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over hoofdkantoren

    7 februari 2017 16:38 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over biotech

    2 februari 2017 16:33 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Galapagos

    9 juni 2016 16:08 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links