Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

TIGENIX 2015 /// http://www.tigenix.com/

1.428 Posts
Pagina: «« 1 ... 43 44 45 46 47 ... 72 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 17 augustus 2015 11:17
    quote:

    profitonly schreef op 17 augustus 2015 10:46:


    de resultaten van fase 3 worden deze maand verwacht toch?


    Ja . Iig in 3 de kwartaal . Dus juli/aug of september . De test heeft gelopen tot eind juni .
    De inschatting is augustus , maar het kan dus net zo goed in september zijn (of vandaag of morgen )
  2. [verwijderd] 18 augustus 2015 20:04
    Based on industry reports, TiGenix estimates perianal fistulas in Crohn's disease patients to represent a market opportunity in excess of EUR 2 billion in Europe and the US combined. TiGenix is currently evaluating partnering options for the programme.

    So hey, wat een bedragen.
  3. [verwijderd] 19 augustus 2015 17:13
    quote:

    Benny Lava schreef op 18 augustus 2015 20:04:


    Based on industry reports, TiGenix estimates perianal fistulas in Crohn's disease patients to represent a market opportunity in excess of EUR 2 billion in Europe and the US combined. TiGenix is currently evaluating partnering options for the programme.

    So hey, wat een bedragen.



    Het maakt (nog) geen indruk .
    De beurswaarde van heel Tigenix inclusief alle patenten/ontwikkelingen en cash is ca 117 miljoen .

    Je kan je dus voorstellen wat voor effect een goedkeuring kan/gaat krijgen van CX601 als de hele markt geschat wordt op ca 2 miljard .

    Het klokje tikt rustig verder . Wat mij betreft wordt het morgen bekend gemaakt .
  4. Laugh about it 23 augustus 2015 20:13
    PERSBERICHT

    TiGenix maakt bekend dat Cx601 voldoet aan

    primair eindpunt in fase III pivotale studie


    -- Eén enkele injectie met Cx601 was statistisch superieur ten opzichte
    van placebo bij het verkrijgen van een gecombineerde remissie in week 24
    van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn
    die onvoldoende reageerden op vorige therapieën, met inbegrip van
    anti-TNF

    -- Meer dan 50% van de patiënten die behandeld werden met Cx601
    bereikten de gecombineerde remissie in week 24

    -- Bij een groter aantal van de met Cx601 behandelde patiënten waren de
    fistels tegen week 6 gesloten

    -- De resultaten bevestigen het gunstige veiligheids- en tolerantieprofiel
    van Cx601

    -- Dankzij deze positieve data kan het Europees dossier in het eerste
    kwartaal van 2016 worden ingediend en kan men in de VS verder met de
    SPA[1] #_ftn1 goedgekeurde pivotale studie




    Leuven (BELGIË) - 23 augustus 2015 - TiGenix NV (Euronext Brussels:
    TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op het
    ontwikkelen en op de markt brengen van vernieuwende therapeutische
    middelen op basis van de eigen platformen vanallogene geëxpandeerde
    stamcellen, maakte vandaag bekend dat zijn voornaamste product Cx601
    voldeed aan het primaire eindpunt in de fase III-studie ADMIRE-CD bij
    patiënten met de ziekte van Crohn met complexe perianale fistels.
    Cx601 is een suspensie van allogene geëxpandeerde adipose-afgeleide
    stamcellen (eASC) die worden toegediend via intralesionale injectie.
    Eén enkele injectie met Cx601 was statistisch superieur ten
    opzichte van placebo bij het verkrijgen van een gecombineerde remissie
    in week 24 bij patiënten die onvoldoende reageerden op vorige
    therapieën, met inbegrip van anti-TNF Het onderzoek bevestigt het
    gunstige veiligheids- en tolerantieprofiel van Cx601.

    ADMIRE-CD is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde
    fase III-studie die bedoeld is om de doeltreffendheid en veiligheid te
    bevestigen van één injectie met Cx601 in de behandeling van
    complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn.
    In het totaal werden 289 patiënten gerekruteerd in 50 actieve
    centra in 7 Europese landen en Israël. De opgenomen patiënten
    vertoonden een onvoldoende reactie op eerdere behandelingen, met
    inbegrip van anti-TNF. De gewone medische verzorging mocht tijdens de
    duur van de studie voor beide groepen behouden blijven. Het primaire
    eindpunt van de studie was gecombineerde remissie in week 24,
    gedefinieerd als het sluiten van alle behandelde externe openingen,
    ondanks lichte druk met de vinger, die tijdens het baseline-onderzoek
    lekten, en de afwezigheid van opstapelingen van meer dan 2 cm, bevestigd
    door MRI([2] #_ftn2) .

    Bij de ITT([3] #_ftn3) -populatie (n=212) vertoonde Cx601 een
    statistisch significante superioriteit (p<0.025) met 49.5% gecombineerde
    remissie in week 24 in vergelijking met 34.3% bij de placebogroep. Bij
    de mITT([4] #_ftn4) -populatie (n=204) bedroegen de cijfers voor
    gecombineerde remissie in week 24 respectievelijk 51.5% en 35.6% voor
    Cx601 en placebo (p<0.025). Deze resultaten leiden tot een waargenomen
    relatief risico van 1,44, wat betekent dat patiënten die Cx601
    kregen 44% meer kans hadden op gecombineerde remissie dan patiënten
    die een placebo kregen. De doeltreffendheidsresultaten waren solide en
    consistent binnen alle statistische populaties.

    Negatieve bijwerkingen van de behandeling (ernstige en niet ernstige) en
    de stopzetting door de bijwerkingen waren vergelijkbaar tussen Cx601 en
    de placebogroep.

    "We zijn bijzonder verheugd met de resultaten van Cx601 voor deze
    slopende en moeilijk te behandelen aandoening. Meer dan 50%
    gecombineerde remissie bereiken bij patiënten die niet voldoende
    reageerden op eerdere behandelingen, met inbegrip van anti-TNF, is een
    opmerkelijke prestatie", aldus Dr Marie Paule Richard, Chief Medical
    Officer bij TiGenix. "We zullen deze data indienen bij de EMA en zijn
    vastbesloten deze innovatieve, nieuwe behandeling beschikbaar te maken
    voor patiënten die getroffen worden door de uitdagingen van deze
    ernstige aandoening."

    De volledige resultaten van doeltreffendheid en de veiligheid zullen
    worden voorgesteld tijdens het 11de Congres van ECCO (European Crohn's
    and Colitis Organisation).

    "De resultaten van deze omvangrijke, robuste en gecontroleerde studie
    zijn klinisch relevant en openen compleet nieuwe wegen voor de
    behandeling van perianale fistels in de ziekte van Crohn, één
    van de ernstigste manifestaties van deze ziekte. Deze therapie geeft 44%
    meer kans aan patiënten dat hun fistels sluiten na één
    injectie en dat is een belangrijke doorbraak", aldus Dr Julián
    Panés, Hoofd van de afdeling Gastro-enterologie, Hoofd van de
    Inflammatory Bowel Diseases Unit en Associate Professor of Medicine in
    de Hospital Clínic of Barcelona, President-Elect van ECCO en
    Chairman van de TiGenix ADMIRE-CD Scientific Advisory Board.

    "Dit is een uiterst belangrijke realisatie voor TiGenix", aldus Eduardo
    Bravo, CEO van TiGenix. "Deze positieve resultaten, samen met de recente
    goedkeuring van de FDA voor ons fase III- studieprotocol voor de VS,
    zorgen ervoor dat we op volle kracht zullen doorgaan om Cx601
    beschikbaar te kunnen stellen voor de meer dan 100.000 patiënten
    die elk jaar onder deze ernstige aandoening lijden."

    Webcast en videoconferentie

    Op maandag 24 augustus om 15u CEST/9u EDT zal TiGenix een webcast houden
    met een conference call. De volgende sprekers zullen de resultaten van
    het onderzoek voorleggen, de volgende stappen voor Cx601 toelichten en
    meer informatie geven over het Bedrijf. Er zullen ook vragen worden
    beantwoord.


    -- Dhr. Eduardo Bravo, Chief Executive Officer, TiGenix

    -- Dr Marie Paule Richard, Chief Medical Officer, TiGenix

    -- Dr Julián Panés, Head Gastroenterology Department, Head IBD
    Unit en Associate Professor of Medicine bij de Hospital Clínic of
    Barcelona, President-Elect van ECCO en Chairman van de TiGenix ADMIRE-CD
    Scientific Advisory Board
1.428 Posts
Pagina: «« 1 ... 43 44 45 46 47 ... 72 »» | Laatste |Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Meer »

Koers 0,000   Verschil 0,00 (0,00%)
Laag 0,000   Volume 0
Hoog 0,000   Gem. Volume 0
1 jan 0001 00:00
label premium

KOPEN OF VERKOPEN?

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Ontdek Premium
 
Quotedata: Amsterdam realtime by Euronext, other realtime by Cboe Europe Ltd.   US stocks: by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15min delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by Infront. Crypto data by Crypto Compare