Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel VALERIO TX PSE:ALVIO.FR, FR0010095596

  • 0,119 19 apr 2024 15:36
  • -0,001 (-0,50%) Dagrange 0,118 - 0,120
  • 53.167 Gem. (3M) 105K

Onxeo 2015

291 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 15 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. peebee 26 maart 2015 15:58
    quote:

    Ferdinand 62 schreef op 26 maart 2015 09:27:

    Het gaat nu even nergens over. Sentiment negatief en Biotechs krijgen even klappen.
    Komt wel goed. Fundamenten zijn goed en daar gaat het om. Nu niet verkopen maar bijkopen. Veel lager kan het volgens mij niet gaan, maar eerlijk ik had dit ook niet meer verwacht.
    Tsja, is het nu een bijkoopmomentje of gaat Onxeo nog lager....
    Ik had verwacht dat Onxeo eind Q1 begin Q2 een lichte stijging zou doormaken, maar deze correctie zorgt voor de nodige twijfel.

    Inhoudelijk veranderd er natuurlijk niets aan Onxeo, maar de vraag mag gesteld worden of dit (€ 5,40) nu wel de bodem is.
  2. [verwijderd] 27 maart 2015 08:18
    Vandaag eindelijk fors hoger, verwacht ik na gister.
    Aan het handelen van het bestuur ligt het niet:

    Persbericht

    Onxeo expands Livatag® international phase III clinical trial “ReLive” to 3 new countries

    26 Mar, 2015

    Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhagen: ONXEO), an innovative company specializing in the development of orphan oncology drugs, today announced that Livatag® phase III clinical trial “ReLive” is expanded to 3 new countries in the Middle-East and North Africa region (MENA).

    The ReLive study is an international phase III trial designed to assess Livatag®’s (Doxorubicin Transdrug™) efficacy on survival in 400 patients with refractory hepatocellular carcinoma in progression following treatment with Sorafenib. The study is already implemented in about 65 clinical centers in 8 countries, in Europe and North America, with more than 40% of the patients having already been randomized. Preliminary data from the “ReLive” study are expected by early 2017.

    Relive phase III trial expansion in line with strategic plan

    In line with Onxeo’s strategic expansion plan for the Livatag® “ReLive” phase III trial, the company is opening up trial centers in three new countries: Lebanon, Egypt, and the Kingdom of Saudi Arabia (KSA). These new countries are in addition to the 8 countries where patients are currently being recruited. The decision to expand the number of countries in the study is based on the reassuring feedback that has been received from the data safety monitoring board (DSMB) and the additional funds that Onxeo has available post the recent successful capital raising. The addition of these 3 new countries is designed to optimize recruitment rate in the study.

    MCT : Specialized CRO for MENA region

    Onxeo has engaged MCT, a contract research organization (CRO) specialized in running clinical trials in the Middle East and North Africa (MENA region), to implement the trial in the Lebanon, Egypt, and KSA. MCT, which will be driven by Onxeo´s internal clinical development team, will be in charge of all administrative procedures as well as the opening and follow-up of new trial centers. Approximately 10 additional trial centers should be open and the first patient expected to be enrolled as soon as mid- 2015.

    Data Safety and Monitoring Board (DSMB)

    The next Data Safety and Monitoring Board (DSMB) session, at which the safety data from this Phase III trial are reviewed, is scheduled to take place in the coming weeks. Since the study started, the DSMB has met 5 times and concluded each time that the trial could be pursued with no modification, which reflects a good safety profile of Livatag® so far.

    “Livatag® is a key program within Onxeo’s orphan oncology portfolio and the opening of the ReLive trial in an additional region is a critical element of our strategy to perform the study in a timely manner and as result creates significant value from this very attractive asset. The launch of the study in new regions such as MENA also helps to raise awareness about Livatag® ® with clinicians at a broader level, which will be extremely important for ensuring the product’s adoption at a later stage”, said Judith Greciet, CEO of Onxeo.
  3. [verwijderd] 27 maart 2015 19:02
    Ik doe geen voorspelling meer. Ogen dichtknijpen.
    Wat een daling in die paar dagen.

    Samenwerking Astrazeneca, Oravig product in licentie USA, defenitieve aankondiging uitbreiding onderzoekscentra Livatag onderzoek fase 3 (reeds >40% recruitment) het doet de koers alleen maar dalen.

    Is geduld hebben voor LT. Dat is de Fransen niet gegeven.
  4. [verwijderd] 27 maart 2015 19:45
    Oorzaak is mij nu duidelijk. Genfit is door het putje gegaan met -/-44% vandaag. Betrof ook een management die te pas en onpas aandeel wilde boosten.
    Daardoor extra focus op andere biotechs vandaag die correctie ondervonden. Op Franse forums wordt daar aandacht aan besteed.

    ONXEO Management, wat onlangs is uitgebreid, werkt hard en zal onderzoeken Belinostat uitbreiden en Beleodaq verkorte Fase 1 opstarten voor 1e lijns behandeling en daarna door in 2016 voor Fase 3 (Non-hodgkin kanker), Fase 3 uitbouwen Livataq (leverkanker) en voor Validive (hoofd en nekkanker) Fase opstarten in Q3 2015.

    Als 6e beoordeling Europese DSMB raad goed uitvalt voor Livataq onderzoek, en waarom zou je anders locaties uitbreiden, dan is dat wederom bevestiging.

    Onbegrijpelijk dat beleggers niet meer vertrouwen hebben.
    Uitkomsten onderzoeken zijn onzeker maar kunnen kaskrakers tussen zitten.

    Livataq wordt geschat op 800mln omzet. Als ze dit goed afronden hebben ze in toekomst goede onderhandelingspositie en kunnen royalties +25% gaan belopen. Dat is toekomst maar geeft wel aan wat dit kan doen op 40 mln. aandelen.
    Zijn de grillen van de beurs vooralsnog.
  5. forum rang 8 aextracker 5 april 2015 12:35
    Dacht na enig volg- en digitaal spitwerk een plukje ONXEO SA aan te gaan schaffen..............
    .....zegt de RABOBANK dat ze het fonds niet kennen, noch gaan volgen. Tja, needless to say more .......van de RABOBANK.

    Vraag aan de resp. forumbezoekers;
    Via welke bank\broker wordt er door jullie gekocht\verkocht ?

    Lijkt erop dat de RABOBANK steeds beter zijn best gaat doen om klanten kwijt te raken :).

    Kom er's in svp.

    Tracker
  6. Witzel2 5 april 2015 23:26
    Heb hetzelfde gehad met rabobank. Zit nu bij binck. dit weekend heb Ik onxeo Nog maar eens een keer doorgenomen en ondanks de dalende koers blijf ik dit toch een zeer veelbelovende biotech vinden.

    Veel cash. In mei komt er als t goed is nieuws over belinostat over de dosering voor fase 3. En validive gaat dit jaar ook nog fase 3 in. Er zijn maar weinig kleine biotechs met 3 producten in fase 3. Dus gewoon geduld hebben. Dit aandeel gaat nog wel stijgen.
  7. peebee 6 april 2015 22:39
    Ik zit ook bij Binck.

    En ook ik heb vertrouwen in dit andeel, nu hopen dat er geen shorters in dit aandeel zitten anders kun je je lol op...

    Let wel op: fase 3 kost veel geld en voor 3 produkten dus héél veel geld.
    misschien nog een emissie in de loop van dit jaar..
    maar vertrouwen is er zeker!
  8. Witzel2 6 april 2015 23:53
    De koers sta al onredelijk laag. Ik verwacht niet dat hier shorters in gaan zitten op t moment. Ik heb de pech gehad dat ik Veel te hoog ben ingestapt dus ik koop vooral bij om mijn inkoopprijs te verlagen. Ik ben me er ook zeer van bewust dat het Veel geld kost om de verschillende fases 3 te onderhouden.
    voor de korte termijn vind ik vooral de nieuwe dsmb voor livatag interessant en op t Franse forum heeft nog niemand het over de samenwerking met astrazeneca. Dit kan en gigantische stijging met zich meebrengen omdat ze dan eindelijk een partner hebben met een grote naamsbekendheid.

    Ik heb nog 1 vraag voor iemand met meer kennis van de fda regels. Is er een mogelijkheid dat validive subpart h toegewezen krijgt? Hier was eerst vooral bij genfit sprake van Maar is dat hier ook mogelijk?
  9. forum rang 4 Opstapelen 13 april 2015 20:57
    geen nieuws? Dubbel nieuws zelfs

    Onxeo.A. (Paris: ONXEO) (NASDAQ OMX: ONXEO), een innovatief bedrijf dat gespecialiseerd is in de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen in de oncologie, heeft aangekondigd dat het Europees Comité van onafhankelijke deskundigen (Data Safety Monitoring Board, DSMB) verantwoordelijk voor het bewaken van de tolerantie in de fase III herbeleven, nogmaals unaniem aanbevolen voortzetting van de studie zonder wijziging.
    Herbeleef is een internationaal, gerandomiseerd, fase III de doeltreffendheid van Livatag® overleving bij ongeveer 400 patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) (primaire leverkanker) na falen of intolerantie voor sorafenib tonen.
    De DSMB vergadert om de zes maanden tot herziening van de herbeleven tolerantie test data en aanbevelingen voor verder onderzoek.
    Meer dan 40% van de patiënten in de studie werden gerandomiseerd en de DSMB beoordeeld de gegevens van ongeveer 35% van hen, wat neerkomt op ongeveer 350 injecties Livatag®.
    Voor de zesde keer sinds het begin van de studie, is de commissie van deskundigen unaniem aanbevolen de voortzetting van de studie zonder veranderingen, na een positief Livatag® analyse van de gegevens over de veiligheid.
    "Ons vertrouwen in het veiligheidsprofiel van Livatag® beurten bevestigd tot nu toe. De positieve aanbeveling van onze commissie van onafhankelijke deskundigen is gebaseerd op een groot aantal patiënten en injecties Livatag®. Deze bevestiging van de veiligheid van het product, zowel op de korte en lange termijn, echt versterkt ons vertrouwen. De zesde aanbeveling is onze confirmationdu Livatag® potentieel om patiënten met leverkanker, een zeer ernstige ziekte die is extreem sterk medische noodzaak ", zegt Judith Greciet, CEO van Onxeo.

    ------
291 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 15 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links