Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Genfit PSE:GNFT.FR, FR0004163111

  • 3,190 25 apr 2024 10:32
  • -0,020 (-0,62%) Dagrange 3,175 - 3,210
  • 11.779 Gem. (3M) 127,3K

Het jaar van de waarheid

1.555 Posts
Pagina: «« 1 ... 73 74 75 76 77 78 | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 10 DeZwarteRidder 28 maart 2017 18:53
    Phase 3 study RESOLVE-IT

    In November 2015, GENFIT announced the design of the global Phase 3 trial RESOLVE-IT to evaluate the benefits of Elafibranor treatment on NASH patients.

    RESOLVE-IT is a randomized pivotal trial, double-blind, placebo-controlled (2:1), conducted in approximately 2 000 patients, at 250 centers worldwide. The study population is NASH patients (NAS=4) with F2 or F3 fibrosis. Elafibranor 120 mg or placebo are administered once daily.

    An interim analysis, for initial market approval under Subpart H, will be performed after 72 weeks of treatment in order to evaluate the beneficial effect of Elafibranor on the liver histology of the first 1 000 patients. To support full approval, the trial will continue in order to demonstrate the impact of Elafibranor on the prevention of cirrhosis and other liver related outcomes on the full study population. A group of patients with F1 fibrosis and concomitant cardiometabolic comorbidities, which are associated with rapid progression of the disease, will also be enrolled.

    Initial approval will be based on the interim analysis (72 weeks / 1 000 patients) of the following surrogate histological primary endpoint: NASH resolution without worsening of fibrosis, corresponding to ballooning=0, inflammation=0-1. This criteria defining disease activity, based on a centralized histological reading, is considered by the regulatory authorities as well as NASH experts as a surrogate endpoint for approval.

    In order to confirm the long-term clinical benefits of NASH resolution induced by Elafibranor 120mg, the trial will continue post-marketing and remain blinded after the interim analysis. All patients will be followed until the occurrence of a pre-defined number of progressions to cirrhosis and other liver related events.

    The trial will also evaluate key secondary histological endpoints, including an improvement on fibrosis, and non-invasive markers of steatohepatitis. In addition, the trial will assess the improvement of cardiometabolic profile, including plasma lipids, glucose homeostasis and inflammatory markers.
  2. [verwijderd] 28 maart 2017 22:19
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 23 maart 2017 16:35:

    Beste Harry, je hebt niet goed gezocht: ik heb wel vaker voorspeld dat de koers naar de 5 dollar zou zakken.

    PS: hoe gaat het met TomTom...??
    Mooi dat jij zo goed kan voorspellen ZwarteRidder. Echter, de meerderheid van ons is hier om geld te verdienen. En dat doen wij niet met voorspellen, maar met anticiperen op nieuwsfeiten en progressie rondom Genfit in dit geval. Zou je ook eens moeten proberen, dan hoef je hier niet meer rond te hangen.

  3. [verwijderd] 29 maart 2017 08:29
    quote:

    Solietje schreef op 28 maart 2017 22:19:

    [...]

    Mooi dat jij zo goed kan voorspellen ZwarteRidder. Echter, de meerderheid van ons is hier om geld te verdienen. En dat doen wij niet met voorspellen, maar met anticiperen op nieuwsfeiten en progressie rondom Genfit in dit geval. Zou je ook eens moeten proberen, dan hoef je hier niet meer rond te hangen.

    Mooi Solietje!
  4. [verwijderd] 2 april 2017 14:53
    quote:

    Brouya schreef op 1 april 2017 20:12:

    [Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd.]
    wat een grappenmaker deze moddertor. Moet niet gekker worden hier. Ten 1e, jij bent er voor om op de inhoud te letten, ten 2e er stond niets verkeerds in. Enkel de waarheid over trolletje de zwarte droogbelegger, er is trouwens niemand met deze naam op dit forum. Ten 3e, persoonlijk kan het hier nooit worden aangezien hier iedereen post onder een alias.
  5. forum rang 10 DeZwarteRidder 17 april 2017 23:33
    Het biotechbedrijf Galapagos schiet op Nasdaq omhoog en is voor het eerst meer dan 4 miljard euro waard.

    Eli Lilly, een grote concurrent van Galapagos in de strijd om de reumamiljarden, loopt vertraging op. Het Amerikaanse bedrijf had gehoopt nog dit jaar zijn nieuwste reumamedicijn baricitinib in de VS op de markt te brengen, maar daar steekt de Food and Drug Administration (FDA) een stokje voor. De FDA oordeelt dat de gegevens uit de vele testen die Eli Lilly heeft uitgevoerd onvoldoende zicht geven op de bijwerkingen en op de optimale behandelingsdosis.

    Hoogstwaarschijnlijk moet Eli Lilly een reeks patiëntenproeven opnieuw doen waardoor het het kostbare tijd verliest. Eli Lilly LLY -4,08% krijgt een rake klap op Wall Street, net als Incyte INCY -10,49% dat het medicijn ontdekte en daarna Eli Lilly aan de haak sloeg om er een succes van te maken.
    4 miljard euro

    Maar waar verliezers zijn, zijn ook winnaars. Eén ervan is Galapagos GLPG 2,71% , dat samen met het Amerikaanse Gilead, het reumamiddel filgotnib zal beginnen testen op duizenden patiënten als laatste stap richting commercialisering. De beurswaarde van Galapagos stijgt voor het eerst boven (omgerekend) 4 miljard euro. De voorbije maanden reed het aandeel al een opmerkelijk parcours, vooral gedreven door de toenemende belangstelling in het mucoviscidose-onderzoek van Galapagos.
    JAKpot

    Zowel Eli Lilly, Galapagos en AbbVie werken aan zogeheten JAK-medicijnen, die via een andere route in het lichaam reuma aanpakken dan bestaande behandelingen. Het kan een zegen zijn voor patiënten die momenteel lijdzaam moeten toezien dat geen van de vele, beschikbare medicijnen voor hen echt werkt. Bovendien gaat het over medicijnen in pilvorm, wat aantrekkelijker is dan de injecteerbare die nu op de markt zijn.

    Nu Eli Lilly vertraging oploopt, zal Galapagos vermoedelijk een groter deel van de markt kunnen inpikken (als het medicijn de laatste testen doorstaat welteverstaan). Analisten voorspellen (voor het nieuws over Eli Lilly) dat filgonitib op zijn piek een jaaromzet van meerdere miljarden zal halen.

    Humira, het reuma middel van AbbVie, is momenteel het best verkopende medicijn ter wereld met een jaaromzet van 16 miljard dollar.

    Voor Eli Lilly is het de tweede tegenvaller op korte tijd. Eind vorig jaar zette het een grootschalig onderzoek naar een experimenteel Alzheimer-medicijn stop.
  6. forum rang 10 DeZwarteRidder 24 april 2017 10:09
    Tiziana aims high! Liver diseases today list amongst the therapeutic industry's fastest growth areas, with NASH and PBC seen expanding at double-digits for the next decade, potentially creating a market opportunity in excess of US$25bn by 2026. Oral bioavailability of foralumab (TZLS-401), a fully human anti-CD3 monoclonal antibody, is key to addressing this, significantly broadening use and dosing options which, when combined with best-in-class effectivity, suggests potential to become one of the world's largest selling antibodies. The Group's other clinical-stage asset is a small molecule drug called milciclib, which targets Hepatic Cellular Carcinoma ('HCC'). Now de-risked for safety and tolerability, a valuation based on risk-based DCF methodology to arrive at a Net Present Value (NPV) for these two molecules can be derived. Ignoring the Group's remaining pipeline of products and opportunities, while applying a relatively aggressive 18% discount to the remaining model, creates a Group valuation more than twice the current level based on anticipated milestone fees & royalties. Beaufort reiterates its SPECULATIVE BUY rating on the shares. Read the full report

    Beaufort Securities acts as corporate broker to Tiziana Life Sciences plc


    Download this report now ?
    trk.etrigue.com/download.php?a=1235&a...

    Tiziana Life Sciences (TILS.L)
    Speculative Buy at 219.00p
    Target Price: 400p
  7. forum rang 10 DeZwarteRidder 27 april 2017 19:22
    Gilead Presents NASH Data: Gilead presented promising data from an open-label, proof-of-concept study evaluating GS-0976, an investigational inhibitor of ACC, in patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH). Although a small study, the data showed statistically significant improvements in liver fat content and noninvasive markers of fibrosis. The candidate is currently in a mid-stage, double-blind, placebo-controlled study.

    Gilead is among the many companies developing treatments for NASH. The company is currently planning or conducting mid- as well as late-stage studies evaluating single-agent and combination therapy approaches against multiple core pathways associated with NASH. NASH is an increasingly common, progressive form of fatty-liver disease which is becoming a significant and growing health issue given the rising obesity epidemic. With no treatments currently approved for this disease, the market opportunity is significant.
1.555 Posts
Pagina: «« 1 ... 73 74 75 76 77 78 | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links