Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Maandag 21 juli

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
557 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 24 25 26 27 28 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
alias25
0
quote:

alias25 schreef op 20 jul 2014 om 17:43:


[...]Blijkbaar niet iedereen.
Ruconest onder de naam Rhucin op de Amerikaanse markt te lanceren.

In Europa onder de naam Ruconest, in Amerika onder Rhucin.
www.drugs.com/history/ruconest.html
alias25
0
Voor meer duidelijkheid.

About RHUCIN (RUCONEST in European countries) and Hereditary Angioedema
www.sec.gov/Archives/edgar/containers...
Iedereen blijft zoeken onder Ruconest, in detoekomst zal het ook handig zijn te zoeken onder Rhucin.
patrick 22
0
CONCLUSIE

Goedkeuring voor de Amerikaanse introductie van Rhucin is positief voor Pharming. Maar dat goede nieuws lijkt al in de beurskoers te zijn verwerkt. Onzekerheid over het succes in de VS en de verliezen in andere regio’s zijn aanleiding het verkoopadvies te handhaven.

koerrsdoel 0.20
JaneJungle
3
quote:

patrick 22 schreef op 20 jul 2014 om 17:49:


CONCLUSIE

Goedkeuring voor de Amerikaanse introductie van Rhucin is positief voor Pharming. Maar dat goede nieuws lijkt al in de beurskoers te zijn verwerkt. Onzekerheid over het succes in de VS en de verliezen in andere regio’s zijn aanleiding het verkoopadvies te handhaven.

koerrsdoel 0.20



Je eigen koersdoel?
Als dat zo is, wat doe je hier dan nog?
Ik neem aan dat je zelf geen aandelen hebt. Als dat wel het geval is ben je niet echt slim.

knaap1
0
quote:

patrick 22 schreef op 20 jul 2014 om 17:49:


CONCLUSIE

Goedkeuring voor de Amerikaanse introductie van Rhucin is positief voor Pharming. Maar dat goede nieuws lijkt al in de beurskoers te zijn verwerkt. Onzekerheid over het succes in de VS en de verliezen in andere regio’s zijn aanleiding het verkoopadvies te handhaven.

koerrsdoel 0.20




O dan heb ik nog 6 cent winst.
't zal maar gebeuren
0
quote:

alias25 schreef op 20 jul 2014 om 17:45:


[...]
In Europa onder de naam Ruconest, in Amerika onder Rhucin.
www.drugs.com/history/ruconest.html

in de approval letter staat toch echt ruconest.


www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/bl...
bammie
0
quote:

patrick 22 schreef op 20 jul 2014 om 17:49:


CONCLUSIE

Goedkeuring voor de Amerikaanse introductie van Rhucin is positief voor Pharming. Maar dat goede nieuws lijkt al in de beurskoers te zijn verwerkt. Onzekerheid over het succes in de VS en de verliezen in andere regio’s zijn aanleiding het verkoopadvies te handhaven.

koerrsdoel 0.20



Als je citeert doe het dan wel op een juiste en eerlijke manier.

Koersdoel van 0,20 staat niet vermeld!
bammie
4
Er zijn hier kennelijk lieden die er baat bij hebben om de koers naar beneden te posten. ;)
Kwoque
0
quote:

't zal maar gebeuren schreef op 20 jul 2014 om 18:50:


[...]
in de approval letter staat toch echt ruconest.


www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/bl...

LoL. Is het niet andersom? Rhucin in EU en Ruconest in VS?
MaranV
0
Lead product Ruconest for HAE
Ruconest™ (Rhucin® in non-European territories)

www.pharming.com/

Maar goed het is maar een naam natuurlijk, die oude Pharming site is misschien nog niet up-to-date. Salix heb ik ook alleen maar gehoord over Ruconest.
MaranV
0
Lichtelijk off-topic maar op net 5 is er een mooie film (Extraordinary measures) begonnen over de ontwikkeling van een medicijn tegen de ziekte van Pompe (Pharma big shot heeft 2 kinderen met die ziekte). Hoe erg het op de waarheid gebaseerd is heb ik geen idee van maar het is een mooie achterliggende gedachte om wat personen te zien "achter" de biotech aandelen.
tiekoes6
0
Maran,
Concurentie en prijs stelling dat is waar het nu en in de toekomst om gaat
Mocht ik het verkeerd hebben zeg het.
MaranV
0
quote:

tiekoes1 schreef op 20 jul 2014 om 23:03:


Maran,
Concurentie en prijs stelling dat is waar het nu en in de toekomst om gaat
Mocht ik het verkeerd hebben zeg het.


Natuurlijk, daar gaat het toch in elke markt om? :) Het gaat spannend worden of de doktoren in de VS de extra veiligheid waarderen in Ruconest, in de EU is dat niet bepaald super gegaan. Maar dat komt mede door gebrek aan subsidies die sinds eind 2013 pas zijn toegekend en door het feit dat ik Sobi niet inschat als sterke distributeur.

Salix schat ik zeker wel zo in, zij hebben nu hun reputatie al op het spel gezet door een prognose van 87 miljoen omzet te maken (EU dit jaar geschat op 3 miljoen). De HAE markt is zeker mooi meegenomen voor Pharming maar het gaat de aandeelhouders niet rijk maken, hooguit schat ik in dat het de cashburn opvangt (realistisch verwacht ik niet meer dan 6 miljoen winst uit de VS per jaar dus de helft van de minimaal 12 miljoen cashburn over 2014, maar Salix is misschien een big dog die nog harder bijt dan hij blaft).

Waar het echte geld ligt, is natuurlijk in de toekomst, met de mogelijke doorbraak op het gebied van een behandeling vinden voor acute Pancreatitis. Een markt zonder concurrentie in handen krijgen (VS) waar 300k ziekenhuisopnames per jaar in plaats vinden is natuurlijk een droom voor de aandeelhouder. Ik wacht de mail van de CEO hoe hoog hij de omzet in deze (potentiele) markt inschat.

Nog verder in de toekomst ligt dan chronische pancreatitis behandelen, wat in deze gevallen alvleeskier-kanker kan voorkomen, maar ok dit is allemaal nog wel enkele jaren weg (zeg 2 a 3 acute pancreatitis, chronisch nog eens 1 a 2 er boven op). Je kan speculeren op een versnelde procedure van de FDA als Pharming/Salix concreet een behandeling lijkt te hebben voor Pancreatitis, maar de phase 2 trial tegen acute pancreatitis is amper begonnen (tenminste het zou medio 2014 beginnen, nog niks van gehoord tot nog toe).
tiekoes6
0
quote:

MaranV schreef op 20 jul 2014 om 23:18:


[...]

Natuurlijk, daar gaat het toch in elke markt om? :) Het gaat spannend worden of de doktoren in de VS de extra veiligheid waarderen in Ruconest, in de EU is dat niet bepaald super gegaan. Maar dat komt mede door gebrek aan subsidies die sinds eind 2013 pas zijn toegekend en door het feit dat ik Sobi niet inschat als sterke distributeur.

Salix schat ik zeker wel zo in, zij hebben nu hun reputatie al op het spel gezet door een prognose van 87 miljoen omzet te maken (EU dit jaar geschat op 3 miljoen). De HAE markt is zeker mooi meegenomen voor Pharming maar het gaat de aandeelhouders niet rijk maken, hooguit schat ik in dat het de cashburn opvangt (realistisch verwacht ik niet meer dan 6 miljoen winst uit de VS per jaar dus de helft van de minimaal 12 miljoen cashburn over 2014, maar Salix is misschien een big dog die nog harder bijt dan hij blaft).

Waar het echte geld ligt, is natuurlijk in de toekomst, met de mogelijke doorbraak op het gebied van een behandeling vinden voor acute Pancreatitis. Een markt zonder concurrentie in handen krijgen (VS) waar 300k ziekenhuisopnames per jaar in plaats vinden is natuurlijk een droom voor de aandeelhouder. Ik wacht de mail van de CEO hoe hoog hij de omzet in deze (potentiele) markt inschat.
MaranV,
Heeft Pharming nog alle rechten met dit medicijn ik lees nogal wat anders?
Patenten hoe en wat?
Internationaal
0
Ik weet dat ik de gramschap van Beur riskeer met nog een lange post - maar zie geen ander manier om het te doen op zo een wijze dat anderen kunnen naspeuren waar ik mijn informatie vandaan haal. Dus er volgt zo meteen een post met mijn gedachten over de aproval letter van de FDA voor Ruconest. En alvast mijn verontschuldiging voor Engelse woorden hier en daar waar mijn Nederlands het laat afweten - niet voor niets heb ik de alias internationaal gekozen.
Internationaal
3
Na het lezen van de aproval letter voor Ruconest van de FDA , ben ik erg enthousiast over een meevaller die ik zelf niet had verwacht (dat is ook op te maken uit een van mijn recente posts van voordat ik de preciese bewoording van de aproval letter had gezien).
"Under this license, you are authorized to manufacture the product C1 Esterase Inhibitor (Recombinant). C1 Esterase Inhibitor (Recombinant) is indicated for the treatment of acute attacks of hereditary angioedema (HAE) in adult and adolescent patients."
www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/bl...

Ik weet niet of het aan mij ligt (ik hoor anderen er niet over) maar ik vind het geweldige nieuws dat de goedkeuring is uitgebreid om adolescenten vanaf 13 jaar in te sluiten. Dit geeft Ruconest een enorme markt voordeel boven zijn belangrijkste concurrent Firazyr (en tevens ook boven Kalbitor). Firazyr is alleen goedgekeurd voor behandeling van acute HAE vanaf 18 jaar (en Kalbitor vanf 16 jaar).

Info voor Firazyr:
"Firazyr is not recommended for use in children and adolescent under 18 years of age."
www.google.nl/url?url=http://www.medi...
Meest recente info 2014 van Shire
"Pediatrics (<18 years of age):
There are no data to support the use of FIRAZYR in children and adolescents. Repeat administration of icatibant reversibly delayed sexual maturation in rats and dogs"
www.shirecanada.com/en/documents/FIRA...

Info voor Kalbitor:
"Treatment of acute attacks of angioedema (HAE) in patients 16 years of age and older...."
www.bcbsks.com/customerservice/provid...

Het is echt een niet te onderschatten voordeel om de adolescenten erbij te hebben. Ten eerste beginnen HAE aanvallen meestal lang voordat men 18 jaar oud is. Dus heeft een meerderheid van de potentiële klanten een behandeling nodig voordat ze oud genoeg zijn om Firazyr of Kalbitor voorgeschreven te kunnen krijgen (dit laat hun de keuze uit eigenlijk maar twee middelen voor effectieve behandeling van een acute aanval - Berinert of Ruconest). Als men eenmaal bij een patiënt de gewoonte behandeling is zijn de kansen veel groter om dat ook te blijven - tevens is het ook heel erg goed voor naamsbekendheid dat Ruconest deze blootstelling zal krijgen. Wat mij betreft is dit gegeven veel belangrijker dan alle andere nog niet bekende details in de FDA goedkeuringsbrief.
"Acute angioedema attacks often begin in childhood or adolescence,..."
jaarverslag.info/annualreports/pharming

Ik las nergens voordat het besluit er daadwerkelijk was dat adolescenten ook deel waren van de net afgeronde goedkeuringstraject. Dit is dan toch de spreekwoordelijke 'konijn uit de hoed' van Pharming. In het jaarverslag van 2013 lazen we nog dat ze bezig waren om Europese goedkeuring voor adolescenten gebruik van Ruconest te proberen krijgen - en werd er geen woord gerept over een eventueel Amerikaanse succesje op dit front.
"In 2013 we received feedback from the EMA on the clinical data in treating adolescent HAE patients (ages 14-17 years) with Ruconest®. The EMA agreed with our proposal that based on the data in 16 adolescents treated for 50 HAE attacks, no further clinical studies are required in this population. Pharming is reviewing regulatory options to expand the Ruconest® label to include adolescents on the basis of this data."
jaarverslag.info/annualreports/pharming

Als je goed kijkt naar de zaken waarover er brievenwisselingen waren tussen de FDA en Pharming over de afgelopen maanden dan is het duidelijk dat de kwestie van het uitbreiden van de leeftijdsgrens een van de punten was waar er extra informatie uitwisseling over geweest is en waar er ook nu nog een post goedkeuring onderzoekje verder verricht moet worden met de eerst 100 adolescente patienten:
"We acknowledge your written commitments as described in your letters of June 30, 2014, July 3, 2014, and July 15, 2014 as outlined below:
Postmarketing Study subject to reporting requirements of 21 CFR 601.70.
• Pharming commits to conduct a study consisting of establishment and maintenance of a registry of HAE patients 13 years of age and older who are prescribed RUCONEST without plasma-derived C1 esterase inhibitors to evaluate the incidence of adverse events and time to symptom relief, as well as to characterize hypersensitivity reactions, thrombotic events, and the safety profile in pregnant and nursing women in the treatment of acute attacks of HAE in adult and adolescent patients. The study will continue until either a) three years have elapsed, or b) 100 patients have been enrolled, 35 of whom will be treated with RUCONEST for at least three attacks.
Final Protocol Submission Date: January 16, 2015
Study Completion: July 16, 2018
Final Study Report: January 16, 2019
www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/bl...

Er wordt overigens ook nog eens in het goedkeuringsrapport verwezen naar de extra ruimte die ze hebben om Ruconest studies met kinderen jonger dan 13 jaar te doen. Dus mogen we verwachten dat er actief doorgestoomd wordt om ook de nodige studies en keuringswerk te doen om de volledige uitbreiding naar alle leeftijden te verkrijgen.
"Under the Pediatric Research Equity Act (PREA) (21 U.S.C. 355c), all applications for new active ingredients, new indications, new dosage forms, new dosing regimens, or new routes of administration are required to contain an assessment of the safety and effectiveness of the product for the claimed indication in pediatric patients unless this requirement is waived, deferred, or inapplicable.
Because the biological product for this indication has an orphan drug designation, you are exempt from this requirement."
ff wachten nog
0
quote:

MaranV schreef op 20 jul 2014 om 23:18:


[...]

Natuurlijk, daar gaat het toch in elke markt om? :) Het gaat spannend worden of de doktoren in de VS de extra veiligheid waarderen in Ruconest, in de EU is dat niet bepaald super gegaan. Maar dat komt mede door gebrek aan subsidies die sinds eind 2013 pas zijn toegekend en door het feit dat ik Sobi niet inschat als sterke distributeur.

Salix schat ik zeker wel zo in, zij hebben nu hun reputatie al op het spel gezet door een prognose van 87 miljoen omzet te maken (EU dit jaar geschat op 3 miljoen). De HAE markt is zeker mooi meegenomen voor Pharming maar het gaat de aandeelhouders niet rijk maken, hooguit schat ik in dat het de cashburn opvangt (realistisch verwacht ik niet meer dan 6 miljoen winst uit de VS per jaar dus de helft van de minimaal 12 miljoen cashburn over 2014, maar Salix is misschien een big dog die nog harder bijt dan hij blaft).

Waar het echte geld ligt, is natuurlijk in de toekomst, met de mogelijke doorbraak op het gebied van een behandeling vinden voor acute Pancreatitis. Een markt zonder concurrentie in handen krijgen (VS) waar 300k ziekenhuisopnames per jaar in plaats vinden is natuurlijk een droom voor de aandeelhouder. Ik wacht de mail van de CEO hoe hoog hij de omzet in deze (potentiele) markt inschat.

Nog verder in de toekomst ligt dan chronische pancreatitis behandelen, wat in deze gevallen alvleeskier-kanker kan voorkomen, maar ok dit is allemaal nog wel enkele jaren weg (zeg 2 a 3 acute pancreatitis, chronisch nog eens 1 a 2 er boven op). Je kan speculeren op een versnelde procedure van de FDA als Pharming/Salix concreet een behandeling lijkt te hebben voor Pancreatitis, maar de phase 2 trial tegen acute pancreatitis is amper begonnen (tenminste het zou medio 2014 beginnen, nog niks van gehoord tot nog toe).


Sobi geen sterke ditributeur, Salix prognotiseert 87 meloen, een markt zonder concurentie, sorry hoor maar probeer weer even met je voeten op de grond te komen! Het aandeell is na goedkeuring zoals verwacht in waarde gedaald. Velen zullen nog even de kat uit de boom kijken maar de meeste mensen verliezen het geduld en het aandeel gaat zeker de komende 18 maanden down. "ALS" en dan bedoel ik ook echt "ALS" het middel meer gaat opleveren dan ik verwacht en 87 meloen is een natte vinger getal dat je gewoon moet vergeten. Dan nog is het niet gezegd dat ze boven Jan zijn.
MaranV
0
quote:

tiekoes1 schreef op 20 jul 2014 om 23:26:


[...]MaranV,
Heeft Pharming nog alle rechten met dit medicijn ik lees nogal wat anders?
Patenten hoe en wat?


Ook hier staat dezelfde mail over uit, kom ik zo snel op terug als mogelijk.

www.iex.nl/Forum/Topic/1315686/Pharmi...

Al kunnen we al wel logisch afleiden dat Pharming tot op een bepaald niveau rechten heeft op Ruconest. Anders zou Pharming geen contract hebben kunnen krijgen met Salix waarbij 30 a 40% van de verdiensten naar Pharming gaat.

Maar zoals gezegd hoop ik hier zo snel mogelijk precieze reactie op te krijgen van de Vries.

Wellicht kan Beur ondertussen wat delen over de licentie`s, als hij het zelfs niet weet moet ik even wachten op de Vries.
MaranV
1
quote:

Nog ff wachten schreef op 20 jul 2014 om 23:40:


[...]

Sobi geen sterke ditributeur, Salix prognotiseert 87 meloen, een markt zonder concurentie, sorry hoor maar probeer weer even met je voeten op de grond te komen! Het aandeell is na goedkeuring zoals verwacht in waarde gedaald. Velen zullen nog even de kat uit de boom kijken maar de meeste mensen verliezen het geduld en het aandeel gaat zeker de komende 18 maanden down. "ALS" en dan bedoel ik ook echt "ALS" het middel meer gaat opleveren dan ik verwacht en 87 meloen is een natte vinger getal dat je gewoon moet vergeten. Dan nog is het niet gezegd dat ze boven Jan zijn.


Het aandeel en het bedrijf zijn 2 verschillende dingen. Zoals ik al zei is het allemaal nog jaren weg, hier gaan speculanten niet op zitten wachten. De koers kan best terug naar 30 cent, misschien zelfs lager.

En guess what? dat boeit me ook geen REET. Ik wil de concrete potentie van Pharming op tafel krijgen en deze kunnen inschatten op risco en reward.

Ik zeg niet dat de koers gaat exploderen, ik zeg niet dat je het moet kopen. Zou ook raar zijn want ik sta zelf ook even aan de zijlijn aangezien de koers naar mijn inzicht gemanipuleerd wordt (zie de grafieken van vorige week).

De enige reden waarom ik fundamenteel om de koers geef is dat de er een reele kans is dat er nog minstens 1 emissie gaat volgen om Pharming draaiende te houden in deze periode van 5 jaar. Dan is een hoge koers des te beter voor de kas van Pharming en beter voor de aandeelhouder.
tiekoes6
0
quote:

MaranV schreef op 20 jul 2014 om 23:44:


[...]

Ook hier staat dezelfde mail over uit, kom ik zo snel op terug als mogelijk.

www.iex.nl/Forum/Topic/1315686/Pharmi...

Al kunnen we al wel logisch afleiden dat Pharming tot op een bepaald niveau rechten heeft op Ruconest. Anders zou Pharming geen contract hebben kunnen krijgen met Salix waarbij 30 a 40% van de verdiensten naar Pharming gaat.

Maar zoals gezegd hoop ik hier zo snel mogelijk precieze reactie op te krijgen van de Vries.

Wellicht kan Beur ondertussen wat delen over de licentie`s, als hij het zelfs niet weet moet ik even wachten op de Vries.

Ik krijg het gevoel dat alle rechten Prarming pateneten in een andere onderneming zijn onder gebracht Is dit ook zo met dit medicijn?
Ben benieuwd of jij hier in uit kunt komen.
Bedankt voor je speurwerk maar duidelijkheid naar beleggers is heel belangrijk om een toekomst voor Pharming te garanderen



557 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 24 25 26 27 28 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Pharming Group Meer »

Koers 1,178   Verschil +0,03 (+2,66%)
Laag 1,150   Volume 16.608.978
Hoog 1,207   Gem. Volume 14.542.492
18-okt-19 17:35
label premium

Medewerker Pharming aangeklaagd

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium