Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,877 18 apr 2024 10:09
  • -0,084 (-8,69%) Dagrange 0,861 - 0,957
  • 15.107.033 Gem. (3M) 6,4M

Maandag 21 juli

557 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 28 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. neeroppie 19 juli 2014 09:47
    Geen paniek....de koers wordt nog immer bewust gedrukt en daardoor is het boomschudden effect nog wat groter. Komt vervolgens het negatieve sentiment dat nu ontstaat bij. Alleen maar gunstig voor degenen die al een aantal weken bezig zijn met de koersmanipulatie. komende week zal de koers gewoon omhoog gaan richting 0,55
  2. [verwijderd] 19 juli 2014 10:02
    Ja duidelijk zmg, daarin staat de uitleg voor deze uitspraak:

    'De Vries denkt dat de eerste verkopen ,,aan het einde van het derde kwartaal'' mogelijk al zullen plaatsvinden, zo zei hij tegen AFN. '

    Tevens postmarket studie ( phase 4 trail) geen idee of dat standaard is, ik dacht van niet...
  3. [verwijderd] 19 juli 2014 11:45
    quote:

    't zal maar gebeuren schreef op 19 juli 2014 09:48:

    ik heb niet alle draadjes doorgespit ,bijna niet te doen.
    weet niet of dit al geplaatst is ,let op punt 7 ,volgens mij zijn er nog wat mitsen en maren.

    www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/bl...
    Bedankt voor het plaatsen ZMG!
    Volgens mij valt het wel mee hoor, met de mitsen en maren. Ik heb het snel even doorgelezen en wat je meteen ziet is dat nog tot heel kort voor de goedkeuring er intensief contact geweest is tussen FDA en Salix/Pharming. Dus ook dat in die zin bijvoorbeeld Pharming eigenlijk wel wist hoe de vlag er voor stond.

    Ik lees dat, als uitvloeisel van die contacten, er een afspraak tussen FDA en Salix/Pharming is uitgerold om een postmarketing study te doen. Merk op dat dit geen explicite eis (requirement) was van de FDA maar een afspraak tussen FDA en Salix /Pharming (een commitment).
    Een post marketing study komt heel regelmatig voor, voorziet de fabrikant zelf van veel info en wordt vanuit de goedkeuringsinstantie gevraagd wanneer er signalen zijn voor risico's bij (langer) gebruik van het medicijn of, wanneer die er weliswaar niet meteen aanwijsbaar aanwezig zijn, in theorie mogelijk blijven. Het is natuurlijk heel voorstelbaar dat door de technologie die Pharming gebruikt dit laatste nu het geval is en de FDA graag op de hoogte wil blijven.
    Het behelst in dit geval het bijhouden en rapporteren van de effecten van het gebruik van Ruc bij 100 patienten. (adverse events, time to symptom relief, thromboti events, hypersensitivity reactions, safety profile bij zwangeren en borstvoedenden (mooi woord ;)

    Punt 7 betreft de sluiting van de flacons die niet in orde is/was, welk probleem nu voor 30 september moet zijn opgelost. Weten we nu dat het probleem van het 3-maands-uitstel inderdaad bij Sanofi lag!
    Ook gaat Pharming studie doen naar de stabiliteit van de batches gereed product en naar eventuele verontreinigingen in het product maar hoeft daar niet over te rapporteren.
  4. MaranV 19 juli 2014 11:51
    Beur zit weer te vissen naar AB`s hoor ;) die van mij heeft ie.

    Wat vind jij van het onderstaand feit?
    "RUCONEST® is a C1 esterase inhibitor [recombinant] indicated for the treatment of acute attacks in adult and adolescent patients with hereditary angioedema (HAE). Effectiveness was not established in HAE patients with laryngeal attacks."

    Ik dacht trouwens dat Ruconest niet uitvoerig getest was op zwangere vrouwen? Op zich niet zo gek want vindt maar eens een zwangere vrouw die HAE heeft en graag mee wil doen aan een clinical trial. Maar het is dus ok om dat nu pas te gaan onderzoeken in de markt praktijk ?
  5. [verwijderd] 19 juli 2014 12:04
    quote:

    MaranV schreef op 19 juli 2014 11:51:

    Beur zit weer te vissen naar AB`s hoor ;) die van mij heeft ie.

    Wat vind jij van het onderstaand feit?
    "RUCONEST® is a C1 esterase inhibitor [recombinant] indicated for the treatment of acute attacks in adult and adolescent patients with hereditary angioedema (HAE). Effectiveness was not established in HAE patients with laryngeal attacks."

    Ik dacht trouwens dat Ruconest niet uitvoerig getest was op zwangere vrouwen? Op zich niet zo gek want vindt maar eens een zwangere vrouw die HAE heeft en graag mee wil doen aan een clinical trial. Maar het is dus ok om dat nu pas te gaan onderzoeken in de markt praktijk ?
    Vissen naar AB's? Huuuh, grapje toch heh? :D
    Dan moet je toch meer popi schrijven hoor. Heel vriendelijk eerst iedereen groeten, bijdragen van bijna 1 A4-tje produceren, daarin veel Engels en linkjes gebruiken, vetgedrukte letters gebruiken of onderstrepen en meer van dat soort trucjes.
    AB's hebben nauwelijks of geen waarde meer op dit forum en mijn favoriete forumleden blinken bijvoorbeeld niet uit in AB's.

    Effectiveness was not established in HAE patients with laryngeal attacks."
    Dit zegt m.i. niet meer dan dat Ruconest niet getest en dus ook niet goedgekeurd is voor HAE bij de larynx. Dit zijn de meest kritische van de HAE-aanvallen en artsen zullen zich wel een paar keer bedenken voordat zij hier Ruc gaan inzetten.
    En nee: Ruc is ook niet getest bij zwangere vrouwen maar is volgens Salix wel bij duidelijke noodzaak in te zetten.
  6. [verwijderd] 19 juli 2014 12:34
    quote:

    Beur schreef op 19 juli 2014 12:16:

    [...]Dank je! En jij de liefste (aannemend dat jij een roodharige vrouw met sproetjes bent :))

    haha die beur ik zal je uit je dromen helpen, ik een man van 60 jaar. ik noem me kleindochter altijd sproetje loll.
    maar ik mag jou altijd graag lezen, geen gezwam altijd to the point.

  7. [verwijderd] 19 juli 2014 12:35
    Als die zin op de verpakking komt, gaat toch geen enkele arts het voorschrijven...

    Dat is nu juist wat hae levensbedreigend maakt toch?

    Tenzij de andere medicijnen dit ook op de verpakking hebben staan

    Vreemd spelletje weer, maar zal wel aan mij liggen?

    Hoe zit dat in de EU? Mag het daar wel? En Israel?

  8. MaranV 19 juli 2014 12:44
    quote:

    Beur schreef op 19 juli 2014 12:04:

    [...]Vissen naar AB's? Huuuh, grapje toch heh? :D
    Dan moet je toch meer popi schrijven hoor. Heel vriendelijk eerst iedereen groeten, bijdragen van bijna 1 A4-tje produceren, daarin veel Engels en linkjes gebruiken, vetgedrukte letters gebruiken of onderstrepen en meer van dat soort trucjes.
    AB's hebben nauwelijks of geen waarde meer op dit forum en mijn favoriete forumleden blinken bijvoorbeeld niet uit in AB's.

    Effectiveness was not established in HAE patients with laryngeal attacks."
    Dit zegt m.i. niet meer dan dat Ruconest niet getest en dus ook niet goedgekeurd is voor HAE bij de larynx. Dit zijn de meest kritische van de HAE-aanvallen en artsen zullen zich wel een paar keer bedenken voordat zij hier Ruc gaan inzetten.
    En nee: Ruc is ook niet getest bij zwangere vrouwen maar is volgens Salix wel bij duidelijke noodzaak in te zetten.
    Haha natuurlijk is dat een grapje, maar wel het niveau wat ik wil zien voor ik graag op de alom geprezen duim klik.

    Ik ga binnenkort even een mailtje er uit doen naar Pharming want de keuring is volgens mij gedaan voor elke acute HAE aanval, beetje verwarrend als daar ook weer sub gevallen van komen. Ook wil ik graag weten wanneer ze de profylactische keuring/behandeling verwachten op de markt te kunnen krijgen.
  9. [verwijderd] 19 juli 2014 12:52
    quote:

    RRR schreef op 19 juli 2014 12:35:

    Als die zin op de verpakking komt, gaat toch geen enkele arts het voorschrijven...

    Dat is nu juist wat hae levensbedreigend maakt toch?

    Tenzij de andere medicijnen dit ook op de verpakking hebben staan

    Vreemd spelletje weer, maar zal wel aan mij liggen?

    Hoe zit dat in de EU? Mag het daar wel? En Israel?

    Ik neem aan dat je op HAE van de larynx doelt. Ruc is door onvoldoende proefpersonen daar niet op getest en in de bijsluiter zal dit expliciet komen te staan. Dat wil overigens niet zeggen dat het bij zwellingen van de larynx ook niet effectief zou kunnen zijn.
    Iedereen kan zich wel voorstellen dat zwellingen bij de luchtpijp een stuk levensbedreigender zijn dan bijvoorbeeld bij de handen of voeten.

    Er is helemaal geen sprake van "spelletjes" of zo. Ruc is goedgekeurd voor HAE acuut en kan daardoor zonder problemen worden toegepast bij alle "locaties" waar HAE-zwellingen optreden, behalve vooralsnog bij de larynx. Daar zal Pharming nieuw onderzoek voor moeten starten.(en vervolgens een aanvraag doen)
  10. alias25 19 juli 2014 12:53
    quote:

    RRR schreef op 19 juli 2014 10:02:

    Ja duidelijk zmg, daarin staat de uitleg voor deze uitspraak:

    'De Vries denkt dat de eerste verkopen ,,aan het einde van het derde kwartaal'' mogelijk al zullen plaatsvinden, zo zei hij tegen AFN. '

    Tevens postmarket studie ( phase 4 trail) geen idee of dat standaard is, ik dacht van niet...
    Phase 4: Studies occurring after FDA has approved a drug for marketing. These including postmarket requirement and commitment studies that are required of or agreed to by the sponsor. These studies gather additional information about a drug's safety, efficacy, or optimal use.
  11. [verwijderd] 19 juli 2014 12:54
    quote:

    sproetje schreef op 19 juli 2014 12:34:

    [...]
    haha die beur ik zal je uit je dromen helpen, ik een man van 60 jaar. ik noem me kleindochter altijd sproetje loll.
    maar ik mag jou altijd graag lezen, geen gezwam altijd to the point.

    Wat een teleurstelling....daar val ik niet op. Ik ga maar gauw naar Albert Heijn. Prettig weekend!
557 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 28 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Kostenstijging Pharming een tegenvaller

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links