Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

CHTP - Chelsea Therapeutics International

790 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 40 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 10 juni 2011 11:03
    CHTP houdt zich o.a. bezig met de ontwikkeling van een medicijn (Droxidopa) tegen de ziekte van Parkinson. In september 2010 werd de uitslag van de eerste fase 3 gepubliceerd met zodanige resultaten, dat na overleg met de FDA een goedkeuringsaanvraag kon worden voorbereid. Zie hiervoor de website van de onderneming www.chelseatherapeutics.com onder het kopje NEWS.

    In het 3e kwartaal 2011 zal op basis van de studies 301 en 302 en deels 306 die NDA (New Drug Application) worden ingediend. Volgens verwachting wordt de uitslag in het eerste kwartaal van 2012 bekend gemaakt. De studie 306B loopt nog tot midden 2012, omdat de uitslag rond het "vallen" van deelnemers in de studies 301 en 302 tot nu toe niet bevestigd werden in studie 306.

    In 2007 is de "orphan drug status" toegekend. Dus na goedkeuring 7 jaar bescherming in de Ver.Staten en eventueel 10 jaar in Europa. Vrijwel zeker heeft de toekenning te maken met het gegeven, dat zowel in de Ver.Staten als in Europa de Parkinson-medicijnen met nogal wat bijwerkingen zijn gezegend. Einde augustus 2010 werd door de FDA nog een product uit de markt genomen. Na protest van gebruikers, die geen last van bijwerkingen hebben, kwam het product 2 weken later weer terug. Wat Chelsea op de markt wil brengen, heeft al een historie van zo'n 20 jaar in Japan en kent nauwelijks bijwerkingen. Het beperkt zich tot een lichte hoofdpijn bij 8% van de gebruikers.

    S.v.p. nog geen reactie. Wordt vervolgd.
  2. [verwijderd] 10 juni 2011 11:33
    Direct na het bekendmaken van de uitslag in september 2010 is al een verkoopafdeling gestart, zodat direct een fors begin na goedkeuring (onder de naam Northera) kan worden bereikt. Productie is geen probleem; deze vindt plaats in Zuid-Japan (dus buiten het aardbevingsgebied!) in een goedgekeurde fabriek. Prijsindicatie $ 30.-- per dag (!!). Het bedrijf verwacht in 3 jaar tijds een omzet van $ 300 á 350 mil;joen te behalen. Daar zijn ongeveer 30.000 patienten voor nodig. Ter vergelijking: Nederland telt 35 ä 40.000 patienten.

    Insider-aankopen:
    2-9-2010 Pedder 1.250 á $ 4.08 (had er 1/2 miljoen, dus symbool!)
    4-11-2010 Riehle 3.000 á $ 4.83 (eveneens symbool-aankoop)
    7-3-2011 Schwieterman 40.000 á $ 3.96 (biojna verdubbeling bezit)

    Na het oplopen van de koers van om en nabij $ 3 tot $ 8 o.a. door een koop-aanbeveling van de Deutsche Bank en winstnemingen tot ongeveer $ 6.50 werd bekend dat het eerder al genoemde "vallen" niet in de keuring zou worden meegenomen. Hierna daling tot ca. $ 4.50. Een geslaagde (?) emissie van ongeveer 9 miljoen aandelen á $ 4 bracht verder aanbod en een laagste koers van ruim $ 3.50. Gisteren $ 4.18 tot 4.29.

    Droxidopa wordt nog onderzocht voor andere ziektes.
    Einde dit kwartaal/begin 3e kwartaal resultaten 2e fase ADHD.
    Einde dit jaar/begin 2012 resultaten fase 2 Fibromyalgia.
    Mij niet bekend hoever onderzoeken chronische vermoeidheid zijn.

    Verder is de onderneming behoorlijk enthousiast over een middel tegen reumatische artritis. Een tussenstand fase 2 zal in het 3e kwartaal 2011 gegeven worden. Volgens hun verwachting zal het eindresultaat fase 2 in het 3e kwartaal 2012 bekend worden.

    Slotconclusie: goedkeuring van Northera tegen Parkinson kan bijna niet uitblijven wegens de goede werking en vooral wegens het vrijwel ontbreken van bijwerkingen.
    Voor de totaalwaarde van de uitstaande aandelen gaat men wel eens uit van een aantal malen de te behalen omzet. B.v. bij geen groei 2 1/2 á 3 1/2 maal de omzet en bij sterke groei tot 6 x de omzet.
    Uitgaande van 4 x de omzet en bij een aantal uitstaande aandelen van 80 miljoen (momenteel 62 miljoen) zou over 3 1/2 jaar een koers van $ 15 niet misstaan.

    Ik had deze verhandeling gisteravond klaar en zag nabeurs een bericht met de nodige bevestigingen verschijnen over het congres in Toronto. Enige voorzichtigheid bij eventuele aankopen lijkt mij gewenst.

    Mijn positie: uit mijn niet al te kleine Crucell-winst een flinke long-term positie opgebouwd, met nog een beetje short-term-materiaal.
  3. [verwijderd] 10 juni 2011 14:39
    Roth Capital Triples Chelsea Thera Price Target

    Volgens mij hebben ze jouw posts gelezen bij Roth.

    lol

    suc6

    Dirk


    Last update: 6/10/2011 8:20:35 AM

    8:20 (Dow Jones) Analysts are upbeat about Northera's prospects in the wake of the hypotension drug's latest drug data released by Chelsea Therapeutics (CHTP). Roth Capital sees FDA approval possible as early as 1Q as it triples its price target to $18. It expects the drug could generate $250M of annual US revenue by 2015, with international sales starting that year. Saying CHTP has "two potential high-value drug candidates, we believe CHTP is offering investors an attractive entry point ahead of several meaningful catalysts." Shares, down 44% this year after a surge in December, climb 14% to $4.80. (kevin.kingsbury@dowjones.com)

    Call us at (212) 416-2354 or email kevin.kingsbury@dowjones.com

    (END) Dow Jones Newswires

    June 10, 2011 08:20 ET (12:20 GMT)
  4. [verwijderd] 10 juni 2011 14:59
    Tjonge, bij Roth een koersdoelverhoging van 6 naar 18 is nogal wat. Omzet en winst zal er genoeg uitkomen via het beschermde karakter, dat een hoge winstmarge toelaat. Anderzijds gaan de kosten natuurlijk sterk toenemen in verband met het bereiken van fase 3 voor meerdere onderzoeken. Maar mag je dan, als er nog zoveel in het vat zit, 6 x in plaats van 4 x de omzet hanteren?
  5. [verwijderd] 10 juni 2011 15:57
    Chelsea Therapeutics (NASDAQ:CHTP): An Orphan Likely To Be Adopted Soon; $18 target – Roth
    By Notable Calls Jun 10, 2011, 9:31 AM Author's Website

    Roth Capital’s David Moskowitz, RPh. is making an interesting call on Chelsea Therapeutics (NASDAQ:CHTP) raising his target on the small-cap biotech to $18 (up from $6).

    - It looks like CHTP has significant catalysts ahead.

    Here are some excerpts from the call (15pg):

    * Strong Buzz On Northera At the Movement Disorder Society (MDS) Conference. On Wednesday and Thursday this week, the company featured several data presentations at the MDS conference in Toronto, Canada, including posters on additional data from Northera’s 306A study, and a subset analysis of multiple systems atrophy (MSA) patients from the drug’s pivotal 301 and 302 trials. Additionally, three presentations as part of the company’s symposium on the “Treatment of NOH in Primary Autonomic Failure with Droxidopa” featured Northera and key data from the 301 and 306A studies solidifying the drug’s broad based efficacy across multiple endpoints in NOH patients, as well as its very favorable safety and tolerability profiles. Importantly, key opinion leaders in the U.S. are awaiting access to the first drug to demonstrate clinical benefits in treating patients with neurogenic orthostatic hypotension (NOH), a major issue in patients with Parkinson’s disease. In fact, Japanese physicians that already have access to the product (marketed by Dainippon Sumitomo in Japan since 1989) expressed significant interest in the new data on the drug presented by Chelsea at the conference. Despite the Northera symposium occurring on the last day of the MDS conference, the presentation room was full, and notably, there was significant activity at the company’s poster sessions the day prior. Many physicians indicated that the striking reduction in falls in Northera-treated patients is a key benefit of the drug candidate. With an estimated 1 million PD patients in the U.S. alone, and up to one-third having symptomatic NOH, we believe Northera has the ability to be a sizable product, despite the intent on initially commercializing the product in an Orphan Drug population (NOH associated with PD).

    * We believe Northera’s regulatory package is compelling and supports approval in the neurogenic orthostatic hypotension (NOH) indication. CHTP is in position to gain approval as early as 1Q’12. We raise our PT on CHTP, on increased confidence in the drug’s potential for approval and market opportunity. Data from the recent MDS meeting add support to our investment conclusion.

    Summary & Investment Thesis

    CHTP’s lead product candidate, Northera (droxidopa), is being readied for a 3Q 2011 submission to the FDA for review, and we believe this drug offers an important benefit to patients with neurogenic orthostatic hypotension (NOH) associated with Parkinson’s Disease (PD). NOH is a disorder caused by a deficient release of norepinephrine, which leads to decreased blood pressure upon standing, lightheadedness, dizziness, blurred vision, and syncope (fainting). In many cases, patients that have NOH can fall and worsen their health status, and in some patients, the disease itself is so debilitating that those patients remain bedridden. As a result, the FDA deems NOH an unmet medical need, and has also granted the company Orphan Drug designation for Northera. As a result, the likelihood of a Priority Review by U.S. regulators could result in a potential FDA approval of the drug in 1Q 2012. We believe the company’s clinical data package for Northera is very strong, given one highly statistically significant Phase III trial (conducted under an SPA), and another Phase III trial that provides highly consistent support to results from the larger study. Because the second study did not achieve statistical significance on the primary endpoint, many investors have exited the shares since the early part of this year, creating an opportunity, in our view. After analyzing the trial data, we believe the second study demonstrates strong efficacy of the drug, given the statistically significant result on the same endpoint as in the first trial (although not prospectively designed as the primary endpoint). Importantly, when pooling the two Phase III trials together (which we believe the FDA will do), the statistical power increases dramatically, and causes the full data set to become highly statistically significant. The compelling Phase III data, the vast efficacy and safety database generated on Northera (the drug has been on the market in Japan since 1989), as well as the high need for the drug in PD patients, boost our confidence that FDA will approve the drug next year, and that sales could peak at over $400 million in the U.S. alone. Given this potentially large opportunity, and that the company has the ability to market the drug with its own small sales force, we believe the financial leverage to the company could be impressive if Northera is approved. As a result, we believe the risk reward on shares of CHTP is compelling and we recommend that event-drive investors with a high-risk tolerance buy the stock.

    Notablecalls: While I’m not familiar with CHTP story, I do like what I see so far:

    - As per Roth, Docs seem to be really excited about Northera’s promise. This has proven to be a significant tell in past cases.

    - The company seems to be REALLY close to commercial success as approval is expected some time in 2012. They have orphan status, fast-track & a SPA. Pretty much means they will get priority review.

    - Northera has been marketed in Japan since 1989, which means there’s a safety database generated over 20 yrs. That resonates well with the FDA.

    - There is currently only one alternative treatment on the market (and it could be pulled, according to Roth).

    I’m sure there’s a catch there somewhere. After all, this is a $250 million biotech. But considering Roth’s target is by way the new Street high target for the name and the fact it has produced 25-50% intraday moves in the past, its worth keeping on the radar.

    This one could easy trade to $5+ today.

    PS: Amazingly, Roth was not involved in CHTP’s last equity offering. Deutsche Bank handled the deal in Feb.

  6. [verwijderd] 10 juni 2011 16:04
    Oudje, mss herinner je je nog dat ik een keer opmerkte dat ik mijn pakketje CHTP de deur uit zou doen zodra ze onder de $ 4,-- zouden dalen.
    Jij hebt me toen ge-adviseerd om dat niet te doen.
    Dat advies heb ik opgevolgd.
    Ik heb ze dus nog.
    Ik wil hierbij mijn waardering uitspreken voor je inzichten, en het feit dat je die hebt willen delen.

  7. [verwijderd] 10 juni 2011 16:38
    Tuurlijk herinner ik me dat.(Ondanks dat ik meer kans heb op dementie, maar dat is nog niet zover!, denk ik). Je had het over een topzware bezetting, maar 2 stuks zijn aangetrokken in 2010, n.l. de COO en de sales manager. Dat liep vooruit op de start van een verkoopafdeling en m.i. ook een sterke uitbreiding van de research. Inmiddels 30 fulltimers per 1/1/2011 i.p.v. 18. Sterk toch, dat je dit met zo'n kleine bezetting bereiken kan?
    Mijn aandelen gaan er zeker de eerste drie jaren niet uit!!

    Dank je wel voor het compliment.
  8. junkbond 15 juni 2011 17:06
    Big Potential: 7 Takeover Targets.

    Chelsea Therapeutics (CHTP) is trading around $4.95 CHTP is a biotechnology company, based in North Carolina. These shares have traded in a range of $2.73 to $8.20 in the last 52 weeks. The 50 day moving average is $4.41 and the 200 day moving average is $4.99. CHTP is estimated to lose about 86 cents per share in 2011.

    Why Chelsea shares could surge higher: Chelsea is pursuing an orphan drug strategy for a drug called Northera (Droxidopa), which is for the treatment of hypotension. (Yes, that's Hypotension, not hypertension.) This treatment has been approved and marketed in Japan for over 15 years, and generates about $50 million in revenue in that country. You can read more about this and other key products in their pipeline here. Chelsea is expecting to ask the FDA for approval on its Northera drug in the next couple quarters. Recently Chelsea released positive data on this drug and this caused an analyst to raise the price target to $18. I first started writing about CHTP when it was around $4, but still like it at about $5, and believe it could be a takeover target. The $18 price target would be a great percentage gain from these levels whether it happens due to a buyout or organically. seekingalpha.com/article/274989-big-p...
  9. junkbond 16 juni 2011 16:49
    Chelsea Therapeutics International Ltd. (CHTP): Biotechnology Industry. Market cap of $280.18M. Price at $4.89. Net Institutional purchases over the current quarter at 8.6M, representing 17.78% of the company's 48.37M share float. The stock is a short squeeze candidate, with a short float at 7.8% (equivalent to 7.51 days of average volume). The stock has had a couple of great days, gaining 6.59% over the last week. seekingalpha.com/article/275086-21-st...
  10. svenhedin 16 juni 2011 19:56
    Vraagje aan OUDJE.

    Is Droxidopa in Europa/Nederland al verkrijgbaar ?
    Uit jouw relaas begrijp ik dat het alleen in Japan verkrijgbaar is.
    Zo neen, is er in Europa al goedkeuring aangevraagd?

    Zit persoonlijk in een onderzoektraject voor Parkinson zodat dit wellicht mijn (toekomstig) medicijn (kan) gaat worden. Uiteraard is mij bekend dat er al vele goede medicijnen in Nederland bestaan. Maar die bijwerkingen ?

    Met dank voor reactie.
  11. [verwijderd] 16 juni 2011 20:10
    Droxidopa heeft geen Europese goedkeuring.
    CHTP heeft steeds gezegd, een Europese partner te zoeken. Het laatste jaar hoor je hier niets meer over. Wie weet nemen ze het in eigen hand.
    Het Parkinson-congres in Toronto van vorige week had vele Europese deelnemers.
    Roth Capital heeft bij zijn koersdoelverhoging van 6 naar 18 verondersteld, dat verkopen in Europa in 2015 in beeld komen.
    Dat is helaas alles wat ik weet.

    PS. Van mij mag het eerder komen!!
790 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 40 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 872,29 -0,20%
EUR/USD 1,0689 -0,08%
FTSE 100 8.092,38 +0,65%
Germany40^ 17.911,70 -0,98%
Gold spot 2.331,78 +0,68%
NY-Nasdaq Composite 15.712,75 +0,10%

Stijgers

UNILEV...
+6,07%
Flow T...
+4,15%
Fugro
+2,88%
B&S Gr...
+2,85%
RENEWI
+2,57%

Dalers

ADYEN NV
-9,76%
VIVORY...
-6,48%
WDP
-4,62%
Alfen ...
-3,20%
TomTom
-3,14%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links