Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 1,080 29 sep 2022 15:38
  • -0,010 (-0,92%) Dagrange 1,066 - 1,092
  • 2.310.057 Gem. (3M) 7,7M

Sectornieuws - biotech

6.128 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 307 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 6 november 2007 08:02
    Persbericht OctoPlus - Fase IIa resultaten voor Locteron
    AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Hier volgt de tekst van een persbericht van Octoplus.

    OctoPlus presenteert positieve Fase IIa resultaten voor Locteron bij hepatitis C tijdens AASLD conferentie

    Het Nederlandse biofarmaceutische bedrijf OctoPlus N.V. ("OctoPlus") ( Euronext: OCTO) maakt vandaag bekend dat de uitgebreide en volledige resultaten van het succesvolle SELECT-1 Fase IIa klinisch onderzoek met Locteron(TM) voor de behandeling van chronische hepatitis C vandaag gepresenteerd zullen worden tijdens de 58e jaarlijkse bijeenkomst van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).

    Virale kinetiek modellering van de SELECT-1-resultaten, uitgevoerd door dr. Eva Herrmann en dr. Stefan Zeuzem van het universiteitsziekenhuis Saarland, Homburg/Saar, Duitsland, toonde aan dat de dosisrespons statistisch significant is. De onderzoeksresultaten laten tevens zien dat bij de patiënten die Locteron ontvingen minder vaak bijwerkingen optraden en dat deze minder ernstig waren dan de bijwerkingen die eerder in klinisch onderzoek werden gemeld voor de momenteel op de markt verkrijgbare gepegyleerde interferonproducten en voor Albuferon(R), een product dat momenteel wordt ontwikkeld.

    OctoPlus ontwikkelt Locteron samen met zijn partner Biolex Therapeutics. SELECT-1 (Safety and Efficacy of Locteron: European Clinical Trial-1) werd uitgevoerd om vier verschillende doses Locteron te testen: 160, 320, 480 en 640 microgram (ug), eenmaal per twee weken toegediend in combinatie met ribavirine, dat tweemaal per dag oraal werd toegediend, bij 32 voorheen onbehandelde hepatitis C patiënten met de genotype-1-variant van het virus.

    De SELECT-1-resultaten tonen de krachtige antivirale werking van Locteron aan:
    - Tijdens het onderzoek werd een statistisch significante dosisrespons waargenomen en de virale kinetiek modellering door Herrmann en Zeuzem liet eveneens een statistisch significante daling zien van viraal RNA gedurende de gehele behandelingsperiode, die 12 weken duurde. Het dosiseffect werd specifiek gerelateerd aan de gemiddelde en maximale antivirale werking van Locteron (resp. p=0,003 and p=0,006; Jonckheere-Terpstra-test).
    - De gemiddelde afname van het virus na 12 behandelingsweken bedroeg meer dan vier log voor elk van de 640, 480 en 320 ug doses, in vergelijking met 1,8 log voor de laagste dosis van 160 ug.
    - Het percentage patiënten met een 'early virologic response' (EVR), gedefinieerd als een daling van het hepatitis-C-virus met ten minste twee log, bedroeg 100% in de 640 en 480 ug dosisgroepen en 88% in de 320 ug dosisgroep, in vergelijking met 37,5% in de 160 ug dosisgroep. De resultaten steken gunstig af bij de resultaten die eerder werden gemeld in klinisch onderzoek naar de momenteel op de markt verkrijgbare gepegyleerde interferon-alfa-producten en voor Albuferon, waarvoor in klinische onderzoeken EVR-percentages zijn gemeld variërend van ongeveer 74% tot 90%.

    De SELECT-1-resultaten bevestigen de betere verdraagbaarheid van Locteron:
    - Locteron werd in alle doses goed verdragen.
    - Ongeveer 90% van de bijwerkingen werd beoordeeld als licht.
    - Er waren geen ernstige bijwerkingen in de groepen die een dosis van 160, 320, en 480 ug kregen.
    - Er was één ernstige bijwerking in het 640 ug-cohort. Dit betrof een oorontsteking, die volledig genas.

    De meerderheid van de bijwerkingen bij patiënten die tijdens het SELECT-1-onderzoek met Locteron werden behandeld, bleek minder frequent en minder ernstig van aard dan de bijwerkingen die voorheen in klinisch onderzoek voor gepegyleerde interferonproducten en voor Albuferon werden gemeld. In het SELECT-1-onderzoek trad bijvoorbeeld bij slechts een patiënt (3%) een bijwerking op die als zwaar werd beoordeeld. Dit is een verbetering ten aanzien van de eerder gemelde percentages van 14% en 18% in klinisch onderzoek voor respectievelijk Pegasys(R) en Albuferon. Bovendien beperkte het optreden van ernstige bijwerkingen zich in het SELECT-1-onderzoek tot het hierboven genoemde geval.

    Reacties op de injectieplaats werden waargenomen bij 41% van de patiënten in SELECT-1. Alle reacties op de injectieplaats waren licht van aard, behalve bij één patiënt in het 640 ug-cohort, die een matige reactie vertoonde. De SELECT-1-resultaten bevinden zich binnen de grenzen van het percentage reacties op de injectieplaats zoals deze gemeld werden in klinisch onderzoek met Intron(R)-A, PEG-Intron en Pegasys: respectievelijk 49%, 75% en 22%.

    (c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

  2. [verwijderd] 7 november 2007 13:22
    Kiadis Pharma's ATIR krijgt weesgeneesmiddelstatus van FDA


    AMSTERDAM (Dow Jones)--Kiadis Pharma heeft van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) de weesgeneesmiddelstatus gekregen voor zijn sterproduct, ATIR. Dat maakt het biotechbedrijf, dat binnenkort naar de beurs wil gaan, woensdag bekend.

    "Dit is een belangrijke strategische mijlpaal in de ontwikkeling van ATIR", zegt Manja Bouman, chief executive van het Amsterdamse farmaceutische oncologiebedrijf.

    De weesgeneesmiddel- of 'orphan drug'-status wordt door de FDA toegekend aan nieuwe therapieen voor relatief zeldzame levensbedreigende aandoeningen, waarvoor nog geen geschikte therapie bestaat. De status versnelt het registratieproces en biedt Kiadis het exclusieve recht het middel gedurende zeven jaar na goedkeuring van het product in de Verenigde Staten te verkopen.

    ATIR is het belangrijkste middel van Kiadis op dit moment. Het middel maakt transplantatie van beenmerg mogelijk in kankerpatienten, voor wie geen geschikte donor te vinden is.

    Het onderzoek naar ATIR bevindt zich in de vroege klinische fase en zal naar verwachting in 2008 de laatste, derde fase ingaan.

    In de VS sterven jaarlijks meer dan 50.000 mensen aan bloedkanker. Beenmergtransplantatie is de enige behandelmogelijkheid voor bloedkankerpatienten.

    Het in Amsterdam gevestigde Kiadis Pharma bevestigde eind oktober zijn voornemen om nog in 2007 een beursnotering aan de Euronext Amsterdam aan te vragen.



    Archie van Riemsdijk; Dow Jones Nieuwsdienst; +31-20-5890270; archie.vanriemsdijk@dowjones.com

  3. [verwijderd] 8 november 2007 10:54
    FDA Approves New Diabetes Product

    Altijd mooi om zulke dingen te lezen...

    ------

    FDA Approves New Diabetes Product
    08 Nov 2007

    MEDport, a consumer healthcare company specializing in designing, manufacturing and distributing medication management products, has introduced Sharps "On The Go Transport and Disposal Product"! the first and only personal sharps disposal container that is U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved.

    Every day in the United States, persons with Type 1 diabetes dispose of an average of five used hypodermic syringes, according to the American Diabetes Association. This adds up to approximately nine billion used insulin needles that must be properly disposed of each year.

    Sharps "On the Go" helps address the growing health concern of contaminated needles and offers the only FDA approved way to conveniently dispose of needles. The product is a small, lightweight hard cast container that is easy-to-use. It features two forms of closure - a temporary closure for transportation and a patented safe-lock lid that features a permanent locking mechanism for safe disposal. The only personal and portable product of its kind on the market, Sharps "On the Go" is specially designed and manufactured to be leak-resistant and impact-resistant.

    Until now, there has not been a convenient and safe disposal options for consumer's needles, syringes, and lancets. There has been a virtual hodge-podge of state-by-state disposal options, including mail-back sharps disposal programs and in-store disposal. None of these programs has proven to generate significant user participation and require users to carry the used product to disposal. With the availability of Sharps "On the Go" in retail stores nationwide, sharps users may dispose of the day's used syringes and sharps safely and conveniently.

    The Sharps "On the Go" Transport and Disposal Product is currently being sold at Wal-Mart stores nationwide.

    About MEDport

    MEDport Inc. specializes in designing, manufacturing and distributing medication management products, including first aid medication reminder devices, that provide consumers with solutions for better health. Headquartered in Providence, Rhode Island, MEDport Inc. is an innovative company that successfully launched the Fit & Fresh.

    www.medportllc.com/

    www.fda.gov

    www.medilexicon.com/medicalnews.php?n...
  4. forum rang 10 voda 9 november 2007 16:14
    'Merck schikt voor USD 4,85 mrd Vioxx-claims'
    AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Merck is overeengekomen om ongeveer $ 4,85 mrd te betalen voor de schikking van een significant aantal claims in verband met pijnstiller Vioxx. Dat schrijft The Wall Street Journal vrijdag. De krant baseert zich op uitspraken van een persoon dichtbij de situatie.

    Merck heeft jarenlang gezegd dat het over alle 27.000 Vioxx-gevallen rechtszaken wilde voeren in plaats van een compromis te sluiten. Verwacht wordt dat vandaag een schikking wordt aangekondigd.

    Vioxx mocht vanaf 1999 verkocht worden en werd snel een populair medicijn, met een jaarlijkse omzet van $ 2,5 mrd. Merck moest het middel in 2004 echter van de markt halen nadat een studie aantoonde dat patienten die het product achttien maanden of langer gebruikten, een verhoogde kans op een hartinfarct hadden. Latere onderzoeken wezen uit dat zelfs na het stoppen van de behandeling het hogere risico op een hartaanval bleef.

    (c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

  5. [verwijderd] 9 november 2007 17:06
    van pharming community:

    snorkle

    Posts: 523

    Re:De Russen komen ...
    « Reply #2 on: 09-11-2007 11:32:33 »

    --------------------------------------------------------------------------------
    Nou dan kan deze van Yankee er direct achteraan !

    Japan, U.S., Europe To Cooperate In Biotech Patent Screening
    TOKYO (Nikkei)--Japan, the U.S. and Europe plan to cooperate in screening patents in the biotechnology field, in a bid to speed up the approval process by sharing information and storing related data in the same format.
    The heads of the patent offices are scheduled to meet Friday in Washington, where they are expected to reach an agreement on sharing documents that would help accelerate the screening process for biotech-related patents. They are also likely to agree on using an online database for sharing educational materials to help patent examiners learn about procedures used at the other offices and more effectively find information held by the other patent authorities.
    Examining biotech-related patents is time-consuming because of the highly specialized nature of the material and large number of applications.

    Priority is being given to biotechnology because breakthroughs in this field could promote innovation in the medical, agrochemical and food industries, and a single patent could lead to the development of a blockbuster drug that could generate 100 billion yen in sales.

    Note : de gegeven reden is een beetje een wassen neus, als je iets meer van de patent wereld afweet. Het zijn namelijk de biotech patenten die verreweg het langst duren voordat ze worden goedgekeurd, in het algemeen zijn 5 tot 7 jaar meer regelmaat dan uitzondering (en bij echte complexiteit nog langer).

    Maw de meeste biotechbedrijven die iets ontwikkelen staan of die tijd stil voordat ze iets hebben gepatenteerd of gaan aan de slag met het risico dat het niet patenteerbaar is ! Beide zijn uiteraard niet goed, vandaar dat men (misschien onder druk) iets wil doen aan die situatie.


    FDA Announces Expansion of Cooperation with EC and EMEA

    On June 18 the US Food and Drug Administration (FDA) issued a press release to announce the expansion of the authority's cooperation with the European Commission (EC) and the European Medicines Agency (EMEA).

    With the cooperation the organisations basically intend to reduce regulatory burden and costs as well as to speed up time to market for innovative products. In addition the authorities announced to share important safety information about medicinal products.

    According to the press release, it was also agreed to work together "in the areas of pediatrics and medicinal products for rare diseases ("orphan drugs"). Furthermore, scientific dialogue has been widened to include extensions of therapeutic indications and risk management plans. Based upon the newly adopted pediatric legislation in the EU, a "Principles of Interactions" document that will facilitate the timely exchange of information on scientific and ethical issues for pediatric therapeutics has been finalized (http://www.fda.gov/oia/pediatricsIP.htm)."

    With regard to the cooperation the release also refers to a revision of an "Implementation Plan on transatlantic medicines regulatory cooperation … to describe under what circumstances information will be shared among the parties (http://www.fda.gov/oia/Impplan.htm)." Other areas of discussed cooperation opportunities also include medical devices regulations.

    Source: FDA Press Release


  6. [verwijderd] 9 november 2007 18:44
    quote:

    Buffalo(Buff) schreef:

    ..........

    FDA Announces Expansion of Cooperation with EC and EMEA

    On June 18 the US Food and Drug Administration (FDA) issued a press release to announce the expansion of the authority's cooperation with the European Commission (EC) and the European Medicines Agency (EMEA).

    With the cooperation the organisations basically intend to reduce regulatory burden and costs as well as to speed up time to market for innovative products. In addition the authorities announced to share important safety information about medicinal products.

    According to the press release, it was also agreed to work together "in the areas of pediatrics and medicinal products for rare diseases ("orphan drugs"). Furthermore, scientific dialogue has been widened to include extensions of therapeutic indications and risk management plans. Based upon the newly adopted pediatric legislation in the EU, a "Principles of Interactions" document that will facilitate the timely exchange of information on scientific and ethical issues for pediatric therapeutics has been finalized (http://www.fda.gov/oia/pediatricsIP.htm)."

    With regard to the cooperation the release also refers to a revision of an "Implementation Plan on transatlantic medicines regulatory cooperation … to describe under what circumstances information will be shared among the parties (http://www.fda.gov/oia/Impplan.htm)." Other areas of discussed cooperation opportunities also include medical devices regulations.

    Source: FDA Press Release
    ..


    Dat zou in het geval van Rhucin voor ons mooi zijn.. maar dan moet er ook wel ''gebruik'' van gemaakt worden. BLA er door heen in de US in 2 maandjes ofzo :-)
  7. [verwijderd] 13 november 2007 22:49
    FDA requests more info on Genzyme drug

    Genzyme Corp. said Tuesday the release of a new formulation of its osteoarthritis drug, Synvisc-One, will be delayed because U.S. Food and Drug Administration officials want more information on the treatment.

    The Cambridge, Mass.-based biotech firm (Nasdaq: GENZ) said it received a letter from the FDA with a request for more analysis and data on the drug before it grants market approval.

    Genzyme said the drug launch will be pushed to at least the second half of 2008.

    The new formulation of Synvisc-One, which is currently given through three injections of 2-milliliter doses over three weeks, would give three combined doses in a single 6-milliliter dose. The drug would provide up to six months of pain-relief from osteoarthritis of the knee, according to Genzyme. A longer-lasting formulation would provide more convenience to patients and reduce overall costs, the company said.

    Genzyme also said Tuesday it has also applied for market approval for Synvisc-One in Europe, and plans to make bids to get the drug approved in Asia and Latin American after gaining clearances for European sales.

    Tuesday, November 13, 2007 - 2:12 PM EST

    boston.bizjournals.com/boston/stories...
  8. forum rang 10 voda 16 november 2007 15:35
    DSM en Crucell sluiten nieuwe PER.C6-licentieovereenkomst
    AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - DSM Biologics en Crucell hebben een overeenkomst gesloten met Daiichi Sankyo. Het betreft een licentieovereenkomst voor de PER.C6 technologie. Dat heeft Crucell vrijdag bekendgemaakt. Financiele details geeft het Leidse biotechnologiebedrijf niet vrij.

    Onder de overeenkomst mag Daiichi Sankyo de PER.C6 technologie gebruiken om in een vroeg onderzoeksstadium nieuwe antilichamen te identificeren.

    Annette van Soest
    annette@bfn.com

    (c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

  9. forum rang 10 voda 16 november 2007 15:46
    Publicatiedatum: 16-11-2007 15:44

    Schering-Plough krijgt fiat VS voor overname Organon
    AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - Schering Schering-Plough heeft toestemming gekregen van de Amerikaanse marktautoriteit Federal Trade Commission voor de beoogde overname van Akzo Nobel -onderdeel Organon BioSciences. Dat meldt het Amerikaanse farmaciebedrijf vrijdag in een persbericht.

    Akzo Nobel kondigde op 12 maart vlak voor de geplande beursgang van Organon BioSciences aan zijn farmaciedochter van de hand te doen. Schering-Plough betaalt daarvoor euro 11 mrd in contanten via een schuldenvrije transactie.

    In verband met de voorwaarden die aan de toestemming verbonden zijn, moeten het Amerikaanse bedrijf en Organon-divisie Intervet, dat producten voor diergeneeskunde maakt, in de Verenigde Staten drie pluimveevaccins afstoten. Voor de producten voor menselijke gezondheidszorg hoeven geen desinvesteringen te worden gedaan. Het afstoten van de vaccins heeft geen invloed op de financiele resultaten van het bedrijf.

    Schering-Plough kreeg in oktober al het fiat van de Europese Commissie voor de overname en verwacht de overname voor het eind van dit jaar af te ronden.

    Marijke Verhaar
    marijke@bfn.com

    (c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

  10. [verwijderd] 19 november 2007 12:03
    maandag 19 november 2007 11:40 | Wetenschapsredactie

    EDINBURGH - Professor Ian Wilmut, de leider van het onderzoeksteam dat in 1996 het gekloonde schaap Dolly creëerde, stopt met het kloneren van menselijke embryo’s voor stamcelonderzoek.

    Ian Wilmut, verbonden aan de universiteit van Edinburgh, denkt dat een alternatieve Japanse methode de sleutel is voor de behandeling van ernstige aandoeningen als alzheimer en diabetes.Bij de nieuwe methode worden volwassen stamcellen verkregen uit stukjes huid. Menselijke embryo’s zijn daarbij niet meer nodig. Wilmut: „Ik heb dit besluit niet genomen omdat het ethisch gezien beter is. Ik heb het altijd ethisch toelaatbaar gevonden om menselijke embryo’s te gebruiken voor de ontwikkeling van een therapie tegen bijvoorbeeld parkinson, want daar is op dit moment geen goede behandeling voor.”

    Onderzoekers zagen embryonale stamcellen altijd als het meest veelbelovend, omdat die cellen nog uit kunnen groeien tot elk cel- en weefseltype van het menselijk lichaam. De Japanse techniek, ontwikkeld door professor Shinya Yamanaka van de universiteit van Kyoto, gebruikt echter volwassen stamcellen. Die worden genetisch zo veranderd dat ze bijna net zo flexibel worden als embryonale stamcellen. Het onderzoek, dat is uitgevoerd met muizen, zal morgen worden gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift.

    Wilmut zegt dat zijn onderzoeksteam tot de conclusie is gekomen dat de Japanse methode meer perspectieven biedt dan het gebruik van embryonale stamcellen. „Bij de techniek die de Japanners gebruiken, worden cellen van de patiënt zelf veranderd in stamcellen. Dat is veelbelovender dan het gebruik van embryo’s.”

    De Japanse onderzoekers hebben de techniek alleen nog maar bij muizen getest. Toch besloot de groep van Wilmut het werk aan menselijke stamcellen met die methode voort te zetten. De bedoeling is om op termijn beschadigd en versleten weefsel te vervangen door nieuwe, in het laboratorium geweekte cellen.
  11. [verwijderd] 19 november 2007 12:46
    english.vietnamnet.vn/international/2...

    Genentech: Avastin works for brain cancer

    Genentech Inc said on Sunday its blockbuster cancer drug, Avastin, showed encouraging results for patients with the most aggressive form of brain cancer.


    A laboratory researcher in a file photo. Genentech Inc said on Sunday its blockbuster cancer drug, Avastin, showed encouraging results for patients with the most aggressive form of brain cancer. (File Photo)

    Genentech, the largest U.S. maker of cancer drugs, said 36 percent of patients treated with Avastin alone and 51 percent treated with a combination of the drug and chemotherapy lived without the disease advancing within six months.

    The announcement came after a successful Phase II trial in which bevacizumab showed clear improvements of the patients' survival rate.

    In the Phase II trial, the drug, administered alone or with chemotherapy, demonstrated an encouraging six-month survival rate for patients with glioblastoma multiforme (GBM), the most common and aggressive type of brain cancer.

    "The findings suggested that at 6 months, more patients had lived without their cancer advancing when Avastin was administered as a single agent or in combination with chemotherapy, than what we would normally expect," Timothy Cloughesy, the lead investigator for the study, said in a statement.

    "These findings exceeded our expectations," said Hal Barron, Genentech's senior vice president of development, in the statement.

    Bevacizumab was developed by Genentech and is marketed in the United States by Genentech and elsewhere by Swiss drug maker Roche, which is Genentech's parent company, under the brand name Avastin.

    Bevacizumab, approved by the Food and Drug Administration (FDA) in February 2004 for use in colorectal cancer, was the first commercially available angiogenesis inhibitor. This class of drugs stops tumor growth by preventing the formation of new blood vessels. The main side effects of the drug are hypertension and heightened risk of bleeding.

    According to the American Cancer Society (ACS), the five-year survival rate for patients with GBM is only 3 percent, and, more importantly, has not changed in more than 25 years as newer treatments proved ineffective. The ACS also estimates there will be 20,500 new cases of brain cancer and 12,740 brain cancer deaths in 2007.

  12. [verwijderd] 19 november 2007 12:47
    quote:

    Zakcentje schreef:

    english.vietnamnet.vn/international/2...

    Genentech: Avastin works for brain cancer

    Genentech Inc said on Sunday its blockbuster cancer drug, Avastin, showed encouraging results for patients with the most aggressive form of brain cancer.


    A laboratory researcher in a file photo. Genentech Inc said on Sunday its blockbuster cancer drug, Avastin, showed encouraging results for patients with the most aggressive form of brain cancer. (File Photo)

    Genentech, the largest U.S. maker of cancer drugs, said 36 percent of patients treated with Avastin alone and 51 percent treated with a combination of the drug and chemotherapy lived without the disease advancing within six months.

    The announcement came after a successful Phase II trial in which bevacizumab showed clear improvements of the patients' survival rate.

    In the Phase II trial, the drug, administered alone or with chemotherapy, demonstrated an encouraging six-month survival rate for patients with glioblastoma multiforme (GBM), the most common and aggressive type of brain cancer.

    "The findings suggested that at 6 months, more patients had lived without their cancer advancing when Avastin was administered as a single agent or in combination with chemotherapy, than what we would normally expect," Timothy Cloughesy, the lead investigator for the study, said in a statement.

    "These findings exceeded our expectations," said Hal Barron, Genentech's senior vice president of development, in the statement.

    Bevacizumab was developed by Genentech and is marketed in the United States by Genentech and elsewhere by Swiss drug maker Roche, which is Genentech's parent company, under the brand name Avastin.

    Bevacizumab, approved by the Food and Drug Administration (FDA) in February 2004 for use in colorectal cancer, was the first commercially available angiogenesis inhibitor. This class of drugs stops tumor growth by preventing the formation of new blood vessels. The main side effects of the drug are hypertension and heightened risk of bleeding.

    According to the American Cancer Society (ACS), the five-year survival rate for patients with GBM is only 3 percent, and, more importantly, has not changed in more than 25 years as newer treatments proved ineffective. The ACS also estimates there will be 20,500 new cases of brain cancer and 12,740 brain cancer deaths in 2007.

    www.news-medical.net/?id=32608

    Block buster cancer drug Avastin gives hope to brain tumor victims



    According to a new study the blockbuster cancer drug Avastin has shown promising results in treating brain cancer victims.
    In a phase II clinical trial Avastin extended the survival rate of patients with glioblastoma multiforme (GBM).

    Glioblastoma multiforme is the most common and aggressive type of primary brain tumor, and accounts for 52% of all primary brain tumor cases and 20% of all intracranial tumors.

    Despite being the most prevalent form of primary brain tumor, GBM's occur at only 2-3 cases per 100,000 people in Europe and North America.

    Treatment usually involves chemotherapy, radiotherapy and surgery, all of which are palliative measures and do not provide a cure.

    Dr. Timothy Cloughesy, who was the lead investigator for the study, says research has shown that only 15 percent of patients with this aggressive type of brain cancer live without their cancer progressing within six months.

    The five year survival rate of the disease has remained unchanged over the past 30 years and even after complete surgical resection of the tumor, combined with the best available treatment, the survival rate for GBM remains very low at less than three percent.

    The study found that 36 percent of patients treated with Avastin alone and 51 percent treated with a combination of the drug and chemotherapy lived without the disease advancing within six months.

    The researchers say more patients had lived without their cancer advancing than would normally be expected.

    The Food and Drug Administration in the U.S. (FDA) has approved Avastin for use in patients with colon and lung tumors.

    It is estimated that 20,000 cases of brain cancer are diagnosed each year in the United States, resulting in more than 12,000 deaths.

    The drug is manufactured by Genentech Inc, and in 2006, it had $1.75 billion in sales.


  13. [verwijderd] 19 november 2007 20:10
    Here's some somber news: The FDA has tallied more than 200 reports of deaths linked to Trasylol, the suspended blood-clotting drug made by Bayer. Since 1993, when the drug was approved, doctors and other healthcare providers reported the deaths of 235 patients who received Trasylol during heart-bypass surgery.

    There's no proof that Trasylol caused every one of these deaths. But you'll recall that Canadian regulators halted a clinical trial when early data seemed to show Trasylol might raise the risk of death by 50 percent. FDA then told Bayer to withdraw the drug while agency researchers pored over this new information.

    This latest brouhaha follows a dust-up last year, when an FDA panel met to review data that linked Trasylol to a higher risk of death, kidney and heart failure, and stroke. The panel voted to keep the drug on the market, but then a whistleblower tipped off the FDA that Bayer had hidden an additional study about those risks. Bayer conducted an investigation and concluded that the info just fell through the cracks because of "human error."

    Now Bayer has posted that study on its Trasylol website. It's not very encouraging. The researchers concluded that patients given Trasylol were more likely to die or experience kidney failure than were patients given aminocaproic acid. And the increased risk couldn't be attributed to the fact that more high-risk patients were given Trasylol.

    Vriendelijke groet.
  14. [verwijderd] 20 november 2007 12:10
    OSTEOPOROSIS.... doet DNAGE ook onderzoek naar..

    -------------==========----------
    www.medilexicon.com/medicalnews.php?n...
    -------------==========----------

    Bone Initiates Oral Osteoporosis Drug Trial In Australia
    20 Nov 2007

    Bone Medical Limited (ASX:BNE) announced that patients have received their first doses in the oral CaPTHymone(PTH) Phase I/II clinical trial carried out at Q-Pharm, Brisbane, Australia.

    Eight female volunteers will be dosed at two different times and the results will help Bone choose between two different versions of the in-licensed Axcess™ oral delivery technology and PTH strength.

    Bone expects the result late 2007 or early 2008 and the clinical trial report may be used for a pre-IND meeting with the FDA during 2008.

    CaPTHymone is expected ultimately to be approved for use in late stage osteoporotic patients.

    Bone has already had one product, namely Capsitonin (oral calcitonin) successfully completing Phase II clinical trials using the Axcess oral delivery technology.

    About parathyroid hormone peptide

    PTH is one of the principal controlling agents for the maintenance of normal calcium levels in the blood. Oral PTH could replace injected PTH (currently on the market for 2-3 years and estimated to sell US$600 million in 2007) and expand the market through greater patient acceptance.

    CaPTHymone™ may target sections of the osteoporosis market which had total world sales exceeding US$9 billion in 2005 and is projected to be US$ 10 billion by 2007.

    Currently, injectable PTH is the only product in the world accepted by the US Food & Drug Administration (FDA) to be able to build bone.

    About osteoporosis

    Osteoporosis is a condition in which the bones become fragile and brittle leading to a higher risk of fractures (breaks or cracks). Osteoporosis occurs when bones lose minerals such as calcium more quickly than the body can replace them, leading to a loss of bone thickness (bone mass or density).

    As a result, bones become thinner and less dense, so that even a minor bump or accident can cause serious fractures. Any bone can be affected by osteoporosis but the most common sites are bones in the hip, spine, wrist, ribs, pelvis and upper arm. Osteoporosis usually has no signs or symptoms until a fracture happens - this is why osteoporosis is often called the 'silent disease'.

    Every 8 minutes, someone is admitted to an Australian hospital with an osteoporotic fracture. 1 in 2 women and 1 in 3 men are expected to have an osteoporotic facture in Australia.

    About Bone Medical Limited

    Bone Medical Limited is an international biopharmaceutical development company positioned to exploit the growing market in the treatment of bone disease particularly in osteoporosis and arthritis. Bone has a portfolio of biopharmaceutical development projects for the treatment of bone disease including,

    Osteoporosis

    - Capsitonin™ oral calcitonin
    - CaPTHymone™ oral parathyroid hormone
    - bone cell regulators BN005 & BN008

    Arthritis

    - TNF regulators BN006
    - joint protection & collagen tolerance BN007

    www.monsoon.com.au
  15. [verwijderd] 20 november 2007 16:45
    BCC Research Analysis Shows Global Market for Orphan Drugs to Reach $81.8 Billion by 2011

    WELLESLEY, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Nov 20, 2007 - According to a new technical market research report, Global Markets for Orphan Drugs--PHM038B from BCC Research (www.bccresearch.com), the global market for orphan drugs reached $58.7 billion in 2006, up by 8% from $54.5 billion in 2005. The market is expected to grow at a compounded annual growth rate (CAGR) of 7% to reach $81.8 billion by 2011.

    The orphan drug market is broken down into applications of biologics and non-biologics. Of these sectors, biologics account for the largest share of the market and are expected to reach more than $53.4 billion in 2011, up from 35.3 billion in 2006 at an 8.1% CAGR.


    Market size of non-biologic orphan drugs declined from $24.3 billion in 2005 to $23.4 billion in 2006. However, this segment is expected to grow at a CAGR of 4% to reach $28.2 billion by 2011.

    The orphan drug industry has come a long way since implementation of the U.S. Orphan Drug Act in 1983. The U.S. F.D.A. released 1,676 orphan drug designations from 1983 to 2006 and 300 received market approvals.

    Out of this, 32% are biologic drugs. Within non-biologics, synthetic/semi-synthetic drugs accounted for 62% of total orphan drug approvals, and synthetic polypeptides and hormones together accounted for 6%. Among biologics, growth hormones and factors together have the largest number of approvals at 8% of total approvals. Market approvals received for plasma products form 5%, whereas monoclonal antibodies and interleukins/interferons each accounted for 4% of total approvals.

  16. [verwijderd] 21 november 2007 07:54
    Online Dna-profiel voor nog geen $1000
    Vrienden maken hoeft niet langer een kwestie van sympathie en intuïtie te zijn. De website 23andMe biedt een persoonlijk genenprofiel aan voor $999, waarmee persoonlijke eigenschappen te vergelijken zijn met die van vrienden en bekenden.

    De service werkt als volgt. Geinteresseerden sturen erfelijk materiaal op naar het biotechnologisch laboratorium in Mountain View, California en kunnen vervolgens via de website een aantal details van hun dna terugvinden. Die zitten opgeslagen in een beveiligd databestand dat allen toegankelijk is met de juiste inloggegevens.

    Via allerlei interactieve ‘tools’ kunnen klanten vervolgens bepalen wat die gegevens statistisch gezien inhouden. 23andMe geeft voorlopig informatie over 14 medische afwijkingen, waaronder borstkanker, de ziekte van Crohn en lactose-intolerantie

    Daarnaast worden uitspraken gedaan over genetische trekjes die geen medische consequenties hebben,maar die iets zeggen over het uiterlijk of de mogelijke afstamming.

    Geen toeval

    Dat de functionaliteiten op de site sterk doen denken aan die van zoekgigant Google is geen toeval. De dienst wordt aangeboden door het biotechbedrijf Genentech.

    Een van de oprichters van het bedrijf is Anne Wojcicki, sinds vorig jaar getrouwd met Google-oprichter Sergey Brin. Google heeft vorig jaar bijna $ 4mln in het bedrijf geïnvesteerd.

    Volgens oprichter Wojcicki heeft de service ook een educatief karakter. 'Het biedt interessante inzichten in iemands genen, zodat de collectieve kennis over erfelijkheid groter wordt.'

    Vechtmarkt

    Genentech is niet de eerste die consumenten een persoonlijk gen-profiel biedt. Eerder al bood het IJslandse DeCode Genetics een soortgelijke dienst aan.

    Copyright (c) 2007 Het Financieele Dagblad

  17. [verwijderd] 21 november 2007 10:22
    MARKET TALK: Crucell advies omhoog naar neutral bij Goldman S
    Woensdag 21 November 2007 10:13

    AMSTERDAM (Dow Jones)--Goldman Sachs verhoogt zijn advies voor Crucell naar neutral van sell, omdat het fonds slechter dan de markt heeft gepresteerd, omdat negatieve katalysatoren op de korte termijn ontbreken, en omdat het aandeel is gedaald tot het koersdoel van EUR11. Het aandeel daalde met 38% sinds medio mei, toen de Amerikaanse zakenbank het biotechfonds op de verkooplijst zette. De bank voorziet veel nieuws over de pijplijn in de eerste helft van 2008, wat steun moet bieden aan de koers. Een zwaar griepseizoen kan de omzet van het griepvaccin stimuleren opstuwen. Het koersdoel blijft gehandhaafd op EUR11. Het aandeel staat woensdag rond 9.50 uur 0,5% hoger op EUR11,36, en is daarmee een uitzondering in de Midkap-index, die met 2,5% daalt. (AVR)

    Dow Jones Nieuwsdienst: +31 20 5890270, amsterdam@dowjones.com

    (END) Dow Jones Newswires

    November 21, 2007 04:13 ET (09:13 GMT)

    Copyright (c) 2007 Dow Jones & Company, Inc.

    Ruud..
  18. forum rang 10 voda 22 november 2007 17:03
    CEO OncoMethylome niet bezorgd over slecht beursklimaat
    AMSTERDAM (FD.nl/Betten) - OncoMethylome Sciences (Onco) is niet bezorgd over het slechte beursklimaat. Het bedrijf ziet nog genoeg groeimogelijkheden en heeft daarvoor voorlopig volop geld in kas. Dat zegt bestuursvoorzitter Herman Spolders van het Belgisch-Nederlandse biotechnologiebedrijf in een interview met Betten.

    De malaise op de aandelenmarkt dwong de afgelopen week twee bedrijven hun geplande beursgang uit te stellen: biotechbedrijf Kiadis en technologiebedrijf Avantium. Daarnaast bleek dat BG Medicine, eveneens een biotechnologiebedrijf, zich voorlopig richt op een introductie in de Verenigde Staten, in plaats van op het Damrak.

    De Amsterdamse hoofdgraadmeter AEX zakte sinds half oktober met 77 punten, ofwel bijna 14%, van zo'n 560 naar 483 punten woensdag. Naast de financiele sector werden ook biotechaandelen hard getroffen, vanwege hun volatiliteit.

    Bestuursvoorzitter Spolders van Onco, dat een notering heeft aan de beurs in Brussel en Amsterdam, maakt zich niet druk over de slechte marktcondities. Het bedrijf ontsprong de dans door halverwege oktober nog net op het goede moment aandelen te plaatsen bij een aantal institutionele partijen. Het bedrijf haalde daarmee euro 10,6 mln op, meer dan de beoogde euro 8 mln.

    'Er was veel belangstelling voor', aldus Spolders. 'De emissie was twee keer overtekend. Het was twee weken voordat Ablynx in Belgie succesvol naar de beurs ging.' Het feit dat het om een onderhandse emissie ging, droeg bij aan het succes van de investeringsronde, beaamt hij. 'Gespecialiseerde investeerders zijn wat minder gevoelig voor het beursklimaat. Zij handelen eerder contrair, en investeren sneller in kwaliteit dan in winst.'

    Voorlopig hoeft OncoMethylome geen beroep te doen op de financiele markten voor geld, volgens de bestuursvoorzitter. 'Met de huidige strategie is dat voorlopig niet aan de orde.' Het bedrijf heeft ongeveer euro 35 mln in kas. 'Daar kunnen we nog een jaar of vier mee vooruit. Behalve als we een overname gaan doen, of de activiteiten van het bedrijf drastisch veranderen.'

    Spolders ziet de toenemende interesse van biotechbedrijven om naar de beurs te gaan niet als bedreigend. 'Nee, ik zie het niet als concurrentie. Ik denk dat het juist goed is als er meerdere bedrijven bij komen, zodat er een bredere belangstelling voor de sector ontstaat.'

    Bovendien scheppen nieuwkomers op de beurs ruimte voor groei voor de hele sector, zo stelt hij. 'Als bedrijven aan de beurs genoteerd zijn, hebben ze geld om overnames te doen. Er is dus veel groeipotentieel.'

    'Er zijn allerlei mogelijkheden tot synergie die kunnen leiden tot overnames', vervolgt hij. 'Denk bijvoorbeeld aan een diagnosticabedrijf dat een instrumentenbedrijf overneemt. Of een concern dat gespecialiseerd is in longkanker dat een specialist in darmkanker of borstkanker koopt.'

    Ook OncoMethylome houdt de ogen open, aldus Spolders. 'Wij kijken altijd of er bedrijven zijn waar we synergieen mee hebben, waar een overname of samenwerking uit kan voortkomen. Het past ook bij de sector. Biotech is sterk 'deal driven'. Of het nu gaat om licentieovereenkomsten, overnames of een samenwerking.'

    OncoMethylome ontwikkelt moleculaire tests om verschillende vormen van kanker in een vroeg stadium op te sporen. Ook maakt het tests waarmee artsen kunnen zien welke behandeling voor hun patient de meest doeltreffende is.

    Op dit moment zijn er geen directe plannen voor een overname. Potentiele kandidaten moeten een strategische 'fit' hebben in technologie of op het gebied van 'forward integration'. Bij dat laatste moet gedacht worden aan een bedrijf dat zich richt op productie of distributie. 'We zoeken er niet naar, maar we sluiten het niet uit als de kans zich voordoet.'

    (c) Het Financieele Dagblad in samenwerking met Betten Beursmedia News (contact: webred@fd.nl/ 020-5928456)

6.128 Posts
Pagina: «« 1 ... 4 5 6 7 8 ... 307 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Pharming Group Meer »

Koers 1,080   Verschil -0,01 (-0,92%)
Laag 1,066   Volume 2.310.057
Hoog 1,092   Gem. Volume 7.719.351
29 sep 2022 15:38
Premium

Pharming óók nog actief op overnamejacht

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Ontdek IEX Premium

Gerelateerde Video's

  1. video thumbnail

    Outlook Pharming

    7 juni 2018 16:58 - Vimeo

  2. video thumbnail

    Pharming: Groeiperspectieven

    13 maart 2018 22:16 - Vimeo

  3. video thumbnail

    Pharming kan verder omhoog

    27 oktober 2017 17:23 - Vimeo

  4. video thumbnail

    Arend Jan Kamp over Pharming

    26 oktober 2017 13:24 - Vimeo

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links