Inloggen

Login
 
Wachtwoord vergeten?

Sectornieuws - biotech

Volgen
 
Klik hier om dit forumtopic te volgen en automatisch op de hoogte gehouden te worden bij nieuwe berichten.
4.408 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 ... 217 218 219 220 221 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omlaag ↓
voda
0
Galapagos boekt positieve testresultaten met ontstekingsmiddel

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.BT) heeft met GLPG1205, een nieuw medicijn tegen ontstekingen, in een Fase 1 studie positieve testresultaten behaald, maakt het Belgische biotechbedrijf woensdag bekend.

Het doel van de studie was om de veiligheid en medicijneigenschappen na te gaan, bij zowel een eenmalige als bij oplopende dagelijkse doseringen van GLPG1205, aldus Galapagos.

GLPG1205 bleek veilig en werd door de gezonde vrijwilligers bij een brede doseringsconcentratie goed verdragen. Het effect van het medicijn op de nieuwe target werd aangetoond door het gebruik van een biomarker.

Deze positieve resultaten van de Fase 1 studie leiden ertoe dat Galapagos GLPG1205 in een Fase 2A zal brengen bij patienten met chronische darmontsteking, zegt het biotechbedrijf.

"GLPG1205 is het eerste medicijn dat in een klinische studie tegen dit target werd getest. We zijn zeer tevreden met het resultaat van deze Fase 1 studie," zegt Piet Wigerinck, chief scientific officer van Galapagos.

Het bedrijf uit Mechelen ontwikkelt GLPG1205 binnen de alliantie met Janssen Pharmaceutica. Galapagos is verantwoordelijk voor de uitvoering van Fase 1 en Fase 2A studies met het middel.

Door Ben Zwirs, Dow Jones Newswires; +31 20 571 52 00; ben.zwirs@wsj.com

voda
0
Merck koopt speciaalchemiebedrijf

Gepubliceerd op 5 dec 2013 om 09:16 | Views: 2.586


DARMSTADT (AFN/BLOOMBERG) - De Duitse farmaceut Merck koopt het Luxemburgse speciaalchemiebedrijf AZ Electronic Material voor circa 1,6 miljard pond, zo'n 1,9 miljard euro. Dat maakte de onderneming donderdag bekend. De prijs voor AZ Electronic, dat een beursnotering heeft in Londen, ligt ruim 50 procent boven de slotkoers van het aandeel op woensdag.

AZ Electronic maakt chemische toevoegingen voor elektronische apparaten. Merck heeft al een tak die kristallen produceert voor televisies. De overname versterkt Mercks huidige activiteiten in de speciaalchemie, zo liet topman Karl-Ludwig Kley weten.

De acquisitie moet nog goed worden gekeurd door toezichthouders. Daarnaast moet minimaal 95 procent van de aandeelhouders zijn stukken aanmelden.
voda
0
Galapagos geeft 3.025 nieuwe aandelen uit

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.BT) heeft vrijdag 3.025 nieuwe aandelen uitgegeven als gevolg van de uitoefening van warrants door personeel en management, meldt het concern vrijdag nabeurs.

Met de uitgifte is een kapitaalverhoging van EUR19.216,25 gemoeid.

Daarmee komt het totaal uitstaand aandelenkapitaal uit op EUR161.171.635,86.

- Door Patrick Buis; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 571 52 00; patrick.buis@wsj.com


voda
0
Brussel beboet bedrijven Nederlandse markt

Gepubliceerd op 10 dec 2013 om 15:30 | Views: 941

BRUSSEL (AFN) - Brussel heeft de farmaceutische bedrijven Johnson & Johnson (VS) en Novartis (Zwitserland) een boete van in totaal ruim 16 miljoen euro opgelegd. Hun dochterondernemingen in Nederland hadden in 2005 afgesproken een geneesmiddel met vertraging op de Nederlandse markt te brengen.

Dat maakte de Europese Commissie in Brussel dinsdagmiddag bekend. Bij het medicijn ging het om een goedkopere versie van de pijnstiller Fentanyl, die vooral aan kankerpatiënten wordt toegediend.

Met hun afspraken schonden Johnson & Johnson (J&J) en het Nederlandse Janssen-Cilag BV, respectievelijk Novartis en Sandoz BV, Europese regels. De bedrijven deinsden er niet voor terug om Nederlandse patiënten de toegang te ontzeggen tot een goedkopere versie van dit medicijn, aldus Europees Commissaris Joaquin Almunia (Mededinging). ,,Het besluit van vandaag moet farmabedrijven tweemaal doen nadenken vooraleer zij zich inlaten met dit soort concurrentiebeperkende praktijken, die schadelijk zijn voor zowel patiënten als de belastingbetaler.''

J&J moet bijna 10,8 miljoen betalen, Novartis bijna 5,5 miljoen. In 2005 wilde Sandoz een eigen versie van J&J's Fentanyl op de markt brengen, maar Janssen-Cilag haalde de concurrent over dat niet te doen. In ruil kreeg Sandoz maandelijkse betalingen die hoger lagen dan de verwachte winst op de verkoop van het alternatieve Fentanyl, aldus de Europese Commissie.
voda
0
Begint die ellende weer?

Vogelgriep op pluimveebedrijf in Scheemda

Gepubliceerd op 10 dec 2013 om 16:50 | Views: 103


DEN HAAG (AFN) - Een pluimveebedrijf in Scheemda (Groningen) is getroffen door de vogelgriep. Op het biologische bedrijf met ongeveer 12.000 legkippen is waarschijnlijk een milde variant van het vogelgriepvirus aangetroffen, zo maakte het ministerie van Economische Zaken dinsdag bekend.

Alle kippen op het bedrijf worden geruimd, aangezien ook een milde variant kan overgaan in een voor de dieren dodelijke versie van de vogelgriep. Op een nabijgelegen pluimveebedrijf worden de dieren de komende tijd gecontroleerd op het vogelgriepvirus.

Sinds dinsdag 16.30 uur mogen er in een straal van 1 kilometer rond het getroffen bedrijf geen pluimvee, eieren en pluimveemest en strooisel meer worden vervoerd.
[verwijderd]
0

DETIJD.be
07:26 - 12 december 2013

Farmareuzen bedriegen kankerpatiënten

Twee farmareuzen hebben in 2005 de lancering van een 'goedkopere' pijnstiller gesaboteerd. Zo verdienden ze flink geld op de rug van kankerpatiënten. "Ronduit schandalig", zegt Europa, dat een boete oplegt van 16 miljoen euro.

Janssen-Cilag, een dochterbedrijf van het Belgische Janssen Pharmaceutica, is samen met Sandoz - en met hun respectieve moederbedrijven Johnson & Johnson (J&J) en Novartis - door de Europese Commissie veroordeeld wegens belemmering van de vrije concurrentie, schrijven De Standaard en Het Nieuwsblad.

Alles draait rond fentanyl, een pijnstiller die honderd keer krachtiger is dan morfine en die vooral bedoeld is voor kankerpatiënten. In 2005 verviel de bescherming van J&J's fentanylpleister in Nederland en stond concurrent Sandoz klaar om een goedkopere variant te lanceren.

'Janssen-Cilag betaalde zijn concurrent om de markt niet te betreden', zegt Joaquín Almunia, Europees Commissaris voor concurrentie. Een vraag waar Sandoz gretig op inging, want 'de maandelijkse betalingen die werden overeengekomen, lagen hoger dan de winst die Sandoz dacht te behalen met de verkoop van zijn product'. De geheime deal hield 17 maanden stand, tot een derde concurrent een generieke fentanylpleister op de markt bracht.
Een woordvoerder van Janssen-Cilag in Tilburg bevestigde dat Sandoz enkel betaald werd voor 'gezamenlijke promotie bij apothekers en artsen', maar ontkent dat het bedrijf de patiënten op kosten heeft gejaagd: 'Het betrokken middel werd volledig terugbetaald', klinkt het.


[verwijderd]
0
quote:

Laurenzo schreef op 12 dec 2013 om 08:05:



DETIJD.be
07:26 - 12 december 2013

Farmareuzen bedriegen kankerpatiënten

Twee farmareuzen hebben in 2005 de lancering van een 'goedkopere' pijnstiller gesaboteerd. Zo verdienden ze flink geld op de rug van kankerpatiënten. "Ronduit schandalig", zegt Europa, dat een boete oplegt van 16 miljoen euro.

Janssen-Cilag, een dochterbedrijf van het Belgische Janssen Pharmaceutica, is samen met Sandoz - en met hun respectieve moederbedrijven Johnson & Johnson (J&J) en Novartis - door de Europese Commissie veroordeeld wegens belemmering van de vrije concurrentie, schrijven De Standaard en Het Nieuwsblad.

Alles draait rond fentanyl, een pijnstiller die honderd keer krachtiger is dan morfine en die vooral bedoeld is voor kankerpatiënten. In 2005 verviel de bescherming van J&J's fentanylpleister in Nederland en stond concurrent Sandoz klaar om een goedkopere variant te lanceren.

'Janssen-Cilag betaalde zijn concurrent om de markt niet te betreden', zegt Joaquín Almunia, Europees Commissaris voor concurrentie. Een vraag waar Sandoz gretig op inging, want 'de maandelijkse betalingen die werden overeengekomen, lagen hoger dan de winst die Sandoz dacht te behalen met de verkoop van zijn product'. De geheime deal hield 17 maanden stand, tot een derde concurrent een generieke fentanylpleister op de markt bracht.
Een woordvoerder van Janssen-Cilag in Tilburg bevestigde dat Sandoz enkel betaald werd voor 'gezamenlijke promotie bij apothekers en artsen', maar ontkent dat het bedrijf de patiënten op kosten heeft gejaagd: 'Het betrokken middel werd volledig terugbetaald', klinkt het.





Van dit soort berichten word ik nou echt verdrietig !

De boete is naar mijn mening veel te laag.
We leven helaas in een gore corrupte wereld.
BORISNEDU
0

Leids technologiebedrijf betreedt Chinese markt

LEIDEN (AFN) - Het Leidse biotechnologiebedrijf to-BBB gaat samenwerken met het in Hongkong gevestigde Sun Moral International, onderdeel van het Chinese farmaceutische concern Sihuan Pharmaceutical. Dat werd donderdag bekendgemaakt.

De twee gaan gezamenlijk onderzoek doen naar en de ontwikkeling van nieuwe medicijnen tegen aandoeningen van het centrale zenuwstelsel. Met de beginfase van de samenwerking zijn enkele honderdduizenden euro’s gemoeid.


(ANP Redactie AFN/Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20 560 6070)
12-12-2013 11:20:09
bammie
0
quote:

BORISNEDU schreef op 12 dec 2013 om 11:23:



Leids technologiebedrijf betreedt Chinese markt

LEIDEN (AFN) - Het Leidse biotechnologiebedrijf to-BBB gaat samenwerken met het in Hongkong gevestigde Sun Moral International, onderdeel van het Chinese farmaceutische concern Sihuan Pharmaceutical. Dat werd donderdag bekendgemaakt.

De twee gaan gezamenlijk onderzoek doen naar en de ontwikkeling van nieuwe medicijnen tegen aandoeningen van het centrale zenuwstelsel. Met de beginfase van de samenwerking zijn enkele honderdduizenden euro’s gemoeid.


(ANP Redactie AFN/Economie, email economie(at)anp.nl, +31 20 560 6070)
12-12-2013 11:20:09



Krijgen we er weer een pennystock bij?
voda
0
Topman Corbion optimistisch over bioplastics

Gepubliceerd op 13 dec 2013 om 09:22 | Views: 2.717


DIEMEN (AFN) - De tegenwind die Corbion de afgelopen maanden heeft gehad door ongunstige wisselkoersen en grondstofprijzen, lijkt ook in de huidige periode aan te houden. Analisten twijfelen intussen of het bedrijf inderdaad de doorbraak zal kunnen maken in de bioplastics die het belooft. Maar topman Gerard Hoetmer is optimistisch en wijst het idee van een afsplitsing van de biochemietak van de hand.

In een interview met AFN zei Hoetmer dat er ,,goede vooruitgang’’ zit in gesprekken met mogelijke afnemers van PLA, de grondstof voor bioplastic op basis van melkzuur die Corbion produceert. Volgens de topman zijn er ,,voldoende tekenen en signalen in de markt’’ om te kunnen rekenen op een doorbraak, maar over de termijn waarop er contracten kunnen worden gesloten, liet hij zich niet uit.

Corbion heeft zich in oktober, na de definitieve afsplitsing van de Bakery-activiteiten, ambitieuze doelen gesteld voor omzetgroei en ebitda-marge. In de periode 2013-2016 zou de omzet met gemiddeld 6 tot 9 procent per jaar moeten groeien. De ebitda-marge zou in 2016 moeten uitkomen op meer dan 15 procent.

Omzetprognose

Vooral de omzetprognose komt vooralsnog lang niet in zicht. Hoetmer benadrukte dat de doelstellingen niet bedoeld waren voor dit jaar, maar dat het gaat om een vooruitblik op de gemiddelde groei voor de komende jaren. Hij kijkt nu liever naar de stijgende volumes (3,3 procent in het derde kwartaal). Volgens hem zal vooral in de ,,tweede helft’’ van de genoemde periode een versnelling plaatsvinden.

Die zal met name moeten komen uit de biochemicals-activiteiten, waarvoor een gemiddelde jaarlijkse groei van 15 tot 20 procent wordt verwacht. Het viel Hoetmer, zo geeft hij toe, eerder tegen ,,hoe snel de markt overtuigd kon worden van de voordelen van PLA’’. Inmiddels is volgens hem wel veel vooruitgang geboekt. De fabriek in Thailand waar nu de grondstoffen voor PLA worden geproduceerd zal ,,de komende jaren helemaal op worden gevuld’’, beloofde de bestuurder. Corbion is daarbij wel afhankelijk van afnemers die hun eigen capaciteit voor het gebruik van PLA nog moeten uitbreiden.

Teleurgesteld

Analisten waren de afgelopen periode teleurgesteld dat Corbion niet met concrete aanwijzingen is gekomen dat er nieuwe contracten voor PLA kunnen worden afgesloten en twijfelen of de doorbraak waar Corbion op rekent ook kan worden gerealiseerd. Mogelijk is afsplitsing van de tak dan een betere optie.

Speculatie, vindt de topman. Afsplitsing ,,zet geen zoden aan de dijk’’. De correlatie tussen de twee onderdelen van Corbion, die ook toevoegingen maakt voor de voedingsindustrie, is groot. De twee activiteiten delen onder meer fabrieken en R&D.

Intussen zit het tij Corbion niet helemaal mee. Hoetmer wil geen voorspelling afgeven voor het vierde kwartaal, maar merkt wel op dat ook de afgelopen weken de dollar verder. Ook de - eerder hogere - grondstofprijzen hebben nog steeds een negatief effect op de resultaten door de uitgestelde gevolgen van de prijzen. Bovendien is er ook bij Corbion sprake van seizoenseffecten. ,,Kijk naar onze producten voor de vleesindustrie. In het tweede kwartaal heb je heel wat meer barbecues dan in het vierde’’, aldus de topman. Het bedrijf komt eind februari met de cijfers over 2013.
stormvogel
0


ma 16 dec 2013, 07:58
Galapagos: kandidaatmedicijn tegen taaislijm
MECHELEN (AFN) - Galapagos heeft een kandidaatmedicijn gevonden tegen taaislijmziekte. Dat maakte het biotechnologiebedrijf maandag bekend.

Galapagos 13-12-2013 (17:35)

Naar Galapagos detailpagina
Het bedrijf zei een aantal zogenoemde potentiators te hebben ontwikkeld, stoffen die de activiteit van een bepaald eiwit kunnen verhogen. Deze laten in een preklinisch onderzoek een betere activiteit en werkzaamheid zien dan Kalydeco, het enige goedgekeurde medicijn op de markt dat ingrijpt op taaislijmziekte.
Naast de goede werkzaamheid laten de potentiators ,,uitstekende'' medicijneigenschappen zien voor verdere preklinische ontwikkeling. Vanwege de resultaten heeft Galapagos GLPG1837 als kandidaatmedicijn geselecteerd. ,,De start van de eerste klinische studie is gepland voor eind 2014'', aldus de onderneming.
Patent
Galapagos heeft patent aangevraagd op GLPG1837, met een verwachte looptijd tot tenminste 2034.
Galapagos begon in 2005 met onderzoek naar taaislijmziekte, als onderdeel van een samenwerking met de Amerikaanse Cystic Fibrosis Foundation. In september 2013 tekende de onderneming een overeenkomst met farmaceut AbbVie om samen medicijnen te ontwikkelen en te commercialiseren.
voda
0
'Galapagos en AbbVie op koers'

Gepubliceerd op 16 dec 2013 om 09:27 | Views: 2.737

Galapagos 15:59
EUR 13,99+0,18(+1,30%)


AMSTERDAM (AFN) - De samenwerking tussen Galapagos en AbbVie ligt op koers voor verdere vooruitgang. Dat concludeerde analist Jan De Kerpel van KBC Securities maandag.

Galapagos meldde eerder op de dag een nieuw kandidaatmedicijn te hebben gevonden voor taaislijmziekte. Het bedrijf zei een aantal zogenoemde potentiators te hebben ontwikkeld, stoffen die de activiteit van een bepaald eiwit kunnen verhogen. Deze laten in een preklinisch onderzoek een betere activiteit en werkzaamheid zien dan Kalydeco, het enige goedgekeurde medicijn op de markt dat ingrijpt op taaislijmziekte.

Die aankondiging is een nieuwe stap in de strategie van Galapagos om grote allianties met farmaceuten te sluiten, die zorgen voor aanzienlijke opbrengsten, aldus De Kerpel. De analist blijft positief over het aandeel Galapagos, dat bij hem een accumulate-advies heeft met een koersdoel van 20 euro.

Maandag rond 9.25 uur noteerde Galapagos 2,4 procent in de plus op 14,14 euro.
[verwijderd]
0
Baxter Receives FDA Approval of FEIBA [Anti-Inhibitor Coagulant Complex] for Prophylactic Treatment of Hemophilia A&B Patients with Inhibitors

Source News
Company Baxter International
Tags USA, Full Approval, Protein Therapeutic, Blood
Date December 19, 2013
Pivotal Phase III data showed 72% reduction in median annual bleed rate with FEIBA prophylactic treatment compared to an on-demand regimen

DEERFIELD, Ill., Dec. 19, 2013 -- (BUSINESS WIRE) -- Baxter International Inc. (NYSE:BAX) today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) granted approval of Baxter’s FEIBA [Anti-Inhibitor Coagulant Complex], the first and only FDA-approved treatment for routine prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes in patients with hemophilia A or B who have developed inhibitors.

Inhibitor development is considered one of the most serious complications associated with hemophilia treatment today. As many as one-third of previously untreated patients with severe or moderately severe hemophilia A are at risk for developing inhibitors, which are antibodies produced by the body’s immune system in response to factor replacement treatment. The presence of an inhibitor makes response to treatment more challenging, and patients with inhibitors have an increased risk of developing complications.

The approval is based on data from a pivotal Phase III study, known as FEIBA PROOF, in which treatment with a FEIBA prophylactic regimen showed a 72 percent reduction in median annual bleed rate (ABR) compared to treatment with an on-demand regimen. In the intent-to-treat (ITT) analysis, three of the 17 (18%) adult patients in the prophylactic arm reported no bleeding episodes. The most frequently reported adverse reactions observed in >5% of subjects in the prophylaxis trial were anemia, diarrhea, hemarthrosis, hepatitis B surface antibody positive, nausea, and vomiting. The serious adverse reactions seen with FEIBA are hypersensitivity reactions and thromboembolic events, including stroke, pulmonary embolism and deep vein thrombosis.

''The PROOF study demonstrated that a prophylactic regimen with FEIBA can significantly reduce the rate of bleeding episodes, as compared to an on-demand regimen, in hemophilia patients with inhibitors. This is important among these patients who often have difficult-to-treat bleeds and are at risk of additional complications,'' said Steven Pipe, M.D., Director, Division of Pediatric Hematology and Oncology, at the C.S. Mott Children’s Hospital at the University of Michigan. ''This FDA approval of a prophylactic regimen should change the way physicians think about managing hemophilia with inhibitors, validating FEIBA prophylaxis as an effective new option to treat their patients.''

Pro-FEIBA, a prospective investigator-initiated, randomized, crossover study published in theNew England Journal of Medicinein 2011 showed a 62 percent reduction in all bleeding episodes with FEIBA prophylaxis compared to an on-demand regimen. Together with the data from the FEIBA PROOF study, the results provide valuable evidence that prophylaxis with FEIBA can significantly reduce bleeding rates when compared to on-demand treatment.

''FEIBA has been an effective treatment for hemophilia patients with inhibitors for more than 35 years as an on-demand treatment. FEIBA was first licensed in the US as FEIBA VH and then as FEIBA NF. This additional indication for prophylactic treatment is aimed at reducing the number of bleeds among this patient population,'' said Ludwig Hantson, Ph.D., president of Baxter’s BioScience business. ''This latest approval reflects our legacy of offering new approaches to help reduce the disease burden of hemophilia, and supports Baxter’s ongoing commitment to pursuing a bleed-free world.''

FEIBA is approved in more than 60 countries worldwide and is indicated for prophylaxis in more than 40 countries.

FEIBA PROOF Study Details

The prospective, open label, randomized, multi-center, two-arm parallel study investigated the efficacy and safety of FEIBA prophylactic treatment compared to on-demand treatment in 36 patients with hemophilia A or B with inhibitors over a 12-month period. The most frequently reported adverse reactions observed in >5% of subjects in the prophylaxis trial were anemia, diarrhea, hemarthrosis, hepatitis B surface antibody positive, nausea, and vomiting. The occurrence of hepatitis B surface antibodies has been seen in other plasma-derived products and could be due to the passive transfer of antibodies following FEIBA treatment. None of the subjects showed any signs of active hepatitis B infection.

Indications and Detailed Important Risk Information for FEIBA [Anti-Inhibitor Coagulant Complex]

FEIBA is an Anti-Inhibitor Coagulant Complex indicated for use in hemophilia A and B patients with inhibitors for:

Control and prevention of bleeding episodes
Perioperative management
Routine prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes.
FEIBA is not indicated for the treatment of bleeding episodes resulting from coagulation factor deficiencies in the absence of inhibitors to coagulation Factor VIII or coagulation Factor IX.
[verwijderd]
0
Detailed Important Risk Information

WARNING: THROMBOEMBOLIC EVENTS

Thromboembolic events have been reported during post-marketing surveillance, particularly following the administration of high doses and/or in patients with thrombotic risk factors.
Monitor patients receiving FEIBA for signs and symptoms of thromboembolic events.
The use of FEIBA is contraindicated in patients with:

Known anaphylactic or severe hypersensitivity reactions to FEIBA or any of its components, including factors of the kinin generating system
Disseminated intravascular coagulation (DIC)
Acute thrombosis or embolism (including myocardial infarction)
Thromboembolic events (including venous thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, and stroke) can occur with FEIBA, particularly following the administration of high doses (above 200 units per kg per day) and/or in patients with thrombotic risk factors.

Infusion of FEIBA should not exceed a dose of 100 units per kg body weight every 6 hours and daily doses of 200 units per kg body weight. Monitor patients receiving more than 100 units per kg of body weight of FEIBA for the development of DIC, acute coronary ischemia and signs and symptoms of other thromboembolic events. If clinical signs or symptoms occur, such as chest pain or pressure, shortness of breath, altered consciousness, vision, or speech, limb or abdomen swelling and/or pain, discontinue the infusion and initiate appropriate diagnostic and therapeutic measures.

Hypersensitivity and allergic reactions, including severe anaphylactoid reactions, can occur following the infusion of FEIBA. The symptoms include urticaria, angioedema, gastrointestinal manifestations, bronchospasm, and hypotension. These reactions can be severe and systemic (e.g., anaphylaxis with urticaria and angioedema, bronchospasm, and circulatory shock). Other infusion reactions, such as chills, pyrexia, and hypertension have also been reported. If signs and symptoms of severe allergic reactions occur, immediately discontinue administration of FEIBA and provide appropriate supportive care.

Because FEIBA is made from human plasma, it may carry a risk of transmitting infectious agents, e.g., viruses, the variant Creutzfeldt-Jakob disease (vCJD) agent and, theoretically, the Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) agent.

The most frequently reported adverse reactions observed in >5% of subjects in the prophylaxis trial were anemia, diarrhea, hemarthrosis, hepatitis B surface antibody positive, nausea, and vomiting.

The serious adverse reactions seen with FEIBA are hypersensitivity reactions and thromboembolic events, including stroke, pulmonary embolism and deep vein thrombosis.

Use of antifibrinolytics within approximately 6 to 12 hours after the administration of FEIBA is not recommended.

Please see the FEIBA full Prescribing Information at: www.baxter.com/downloads/healthcare_p... .

About Hemophilia

Hemophilia is a rare genetic blood clotting disorder that primarily affects males.1 People living with hemophilia do not have enough of, or are missing, one of the blood clotting proteins naturally found in blood.1 Two of the most common forms of hemophilia are A and B.2 In people with hemophilia A, clotting factor VIII (FVIII) is not present in sufficient amounts or is absent.2 Without enough FVIII, people with hemophilia can experience spontaneous, uncontrolled internal bleeding that is painful, debilitating, damaging to joints and potentially fatal.2 People with hemophilia B (also called Christmas disease) do not have sufficient amounts of clotting factor IX.2 In about 30% of cases, there is no family history of hemophilia and the condition is the result of a spontaneous gene mutation.3 According to the World Federation of Hemophilia, it is estimated that more than 400,000 people in the world have hemophilia.2 All races and economic groups are affected equally.1 It is estimated that approximately 17,000 people in the U.S. have been diagnosed with hemophilia A or B.4

About Inhibitors

As many as one-third of previously untreated patients with severe or moderately severe hemophilia A are at risk for developing inhibitors,5,6,7 which are antibodies produced by the body’s immune system in response to factor replacement treatment.8,9 The presence of an inhibitor makes response to treatment more challenging, and patients with inhibitors have an increased risk of developing complications such as joint damage.10 Inhibitors cause the body to work against the factor replacement treatment, neutralizing its effect and preventing an individual’s blood from clotting.10,11 Individuals who have inhibitors have a form of hemophilia that is more difficult to control, with an increased risk of uncontrolled bleeding, compared to patients without inhibitors. Inhibitor development is considered one of the most serious complications associated with hemophilia treatment, and may include other associated complications such as impaired movement, increased need for surgery and greater complexity or risk associated with surgery.12,13

About Baxter International Inc.

Baxter International Inc., through its subsidiaries, develops, manufactures and markets products that save and sustain the lives of people with hemophilia, immune disorders, cancer, infectious diseases, kidney disease, trauma and other chronic and acute medical conditions. As a global, diversified healthcare company, Baxter applies a unique combination of expertise in medical devices, pharmaceuticals and biotechnology to create products that advance patient care worldwide.
[verwijderd]
0

DeTijd.be
15:31 - 27 december 2013

'We hebben het werk bij Thrombogenics onderschat'

Meer in Farma

Iedereen heeft het werk dat Thrombogenics te wachten stond om zijn oogmedicijn Jetrea in de VS te verkopen, onderschat. 'Analisten, maar ook wij. Behalve de shorters', zegt oprichter Désiré Collen in een afscheidsinterview met De Tijd.

Begin december deed Désiré Collen (70) een stap opzij als voorzitter van Thrombogenics, het bedrijf dat hij in 1991 oprichtte. Dat doet hij op een moment dat het bij Thrombogenics alle hens aan dek is. Het biotechbedrijf lanceerde begin dit jaar zijn oogmedicijn Jetrea in de VS. In augustus bleek echter dat de verkoop hapert. De beurswaarde van het bedrijf zakte van 1,6 miljard euro in januari tot 664 miljoen euro nu.

En net nu verlaat de kapitein het schip. 'Dat kan zo lijken. Maar ik kan bij Thrombogenics eigenlijk geen nuttige rol meer spelen. Het bedrijf moet zich nu in de VS bewijzen. Commercieel bewijzen. Maar mijn ding is onderzoek en ontwikkeling en dat is nu niet de grootste prioriteit bij Thrombogenics. En ik ben geen verkoper, he. Ik weet daar niet veel van', zegt Collen.

'Ik kon bij Thrombogenics geen nuttige rol meer vervullen. Ik ben een wetenschapper, geen verkoper.'

Désiré Collen

2013 was voor Thrombogenics een jaar om snel te vergeten. 'Maar het medicijn Jetrea werkt. Daar twijfelt niemand aan. De vraag is of het toegepast zal worden bij 50.000 of 200.000 patiënten. Dat gaat de waarde van het bedrijf bepalen. Alleen zal het tijd vergen om oogartsen en oogchirurgen ervan te overtuigen het medicijn te gebruiken. Voor hen is het ook allemaal nieuw. Dat is een educatief proces. Dat heeft iedereen onderschat. Analisten, maar ook wij. Behalve de shorters', zegt Collen.

Vooral de koersafstraffing van bijna 20 procent in augustus, de dag na de halfjaarupdate en het winstalarm, zal aandeelhouders bijblijven. En ook bij Collen is het blijven plakken. Is er toen paniek in de rangen gekomen? 'Zo zou ik het niet noemen. Maar we hebben dan in de raad van bestuur wel gezegd: 'Goed, wat gaan we doen? In de etalage zetten? De marketingorganisatie aanpassen?'
(Thrombogenics heeft intussen al extra mensen op de Amerikaanse markt gezet.) Alle opties worden overwogen. De raad van bestuur is er volop mee bezig. Maar ik maak daar niet langer deel van uit. Het is niet meer aan mij om daar meer over te zeggen.'

voda
0
Van Herk neemt 5,3%-belang in Galapagos

AMSTERDAM (Dow Jones)--Galapagos nv (GLPG.BT) meldt maandag nabeurs dat Van Herk Investments bv een belang van 5,3% in het Belgische concern heeft verworven.

Galapagos meldt, overeenkomstig de Belgische transparantiewetgeving, daarover op 31 december 2013 door Van Herk Investments op de hoogte te zijn gesteld

Het 5,3% belang vertegenwoordigt 1.586.727 aandelen van het uitstaand aandelen kapitaal van in totaal 29.794.046 aandelen.

Het is de eerste keer dat Galapagos een kennisgeving van belangrijke deelneming ontving van Van Herk Investments bv, meldt Galapagos in het begeleidend schrijven.

- Door Patrick Buis; Dow Jones Nieuwsdienst; +31 20 571 52 00; patrick.buis@wsj.com


jip banaan!
0
Die van Herk moet indertijd met Pharming een flinke scheur in z'n broek opgelopen hebben.

groetjip
voda
0
quote:

jip banaan! schreef op 6 jan 2014 om 19:09:


Die van Herk moet indertijd met Pharming een flinke scheur in z'n broek opgelopen hebben.

groetjip

En vergeet Crucell ook niet. Zijn biotech porto heeft hem vele miljoenen (verlies) gekost!
voda
0
Winst- en omzetwaarschuwing Eli Lilly

DINSDAG 7 JANUARI 2014, 13:54 uur | 170 keer gelezen

INDIANAPOLIS (AFN) - De Amerikaanse farmaceut Eli Lilly verwacht dat de winst en omzet in 2014 zullen dalen. Het bedrijf heeft last van sterke concurrentie van goedkope imitatiemedicijnen voor het antidepressiemiddel Cymbalta en het middel tegen osteoporose Evista. Dat maakte Eli Lilly dinsdag bekend.


De winst per aandeel zal dit jaar uitkomen op 2,77 tot 2,85 dollar en de omzet wordt geraamd op 19,2 tot 19,8 miljard dollar, aldus Eli Lilly. De gemiddelde verwachting van analisten ligt op 2,78 dollar per aandeel op een omzet van 19,6 miljard dollar.

De prognoses voor 2013 werden gehandhaafd door het bedrijf.
jsj
0
quote:

jip banaan! schreef op 6 jan 2014 om 19:09:


Die van Herk moet indertijd met Pharming een flinke scheur in z'n broek opgelopen hebben.

groetjip


?

Pharming(;%^$#@@) is nog niet uit geprutteld. Crucell noem ik nou niet echt een scheur als je ziet waar ie in/uitstapte, dus waar hebben we het over? Links en rechts wat gegoogeld, geyahood en gebinged, zie niet waar ie 't ooit echt mis had. En dat meen ik, waar is ie fout gegaan dan?

J.

4.408 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 ... 217 218 219 220 221 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord

Direct naar Forum

Pharming Group Meer »

Koers 0,761   Verschil +0,01 (+1,79%)
Laag 0,747   Volume 4.000.952
Hoog 0,767   Gem. Volume 4.309.206
19-jun-19 15:16
label premium

Pharming: Tegenslag voor concurrent

Het laatste advies leest u als IEX Premium-lid

Inloggen Ontdek Premium