Van beleggers
voor beleggers
Uitgebreid zoeken

Beurscodes, betekenis en hulp bij zoeken

Europa

AEX
Euronext Amsterdam
BRU
Euronext Brussels
PSE
Euronext Paris
LIS
Euronext Lissabon
CHX
CBOE Europe, grote(re) EU aandelen
NAV
Investment Funds (NAV)

Noord-Amerika

NYS
New York Stock Exchange
OTC
CBOE BZX Exchange (US)
TSE
Toronto Stock Exchange

Kunt u een instrument niet vinden?

Zoek dan via de zogenaamde ISIN code. Elk instrument, aandeel etc. heeft een unieke code.

Kies vervolgens - wanneer er meerdere resultaten zijn - de notering op de beurs van uw keuze.

Waar vind ik die ISIN code?

Google de naam van het instrument, aandeel etc. met de toevoeging 'ISIN'.

Als zoeken op ISIN code geen resultaten oplevert hebben wij het instrument of aandeel niet in onze koersendatabase.

desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?
Home  /  Forum  /  Galapagos  /  GLPG1837 en GLPG2222

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,080 19 apr 2024 13:34
  • -0,300 (-1,10%) Dagrange 26,860 - 27,120
  • 20.027 Gem. (3M) 81,1K

GLPG1837 en GLPG2222

154 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 8 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Pokerface 19 januari 2016 12:32
    Even in het info draadje geplaatst.

    Published: 07:30 CET 19-01-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

    Galapagos rapporteert vooruitgang in klinische ontwikkeling taaislijmziekte

    Start van Fase 1 studie met corrector GLPG2222, Galapagos ontvangt een mijlpaalbetaling van $10 miljoen van AbbVie
    Uitbreiding van de taaislijmziekteportfolio met drie nieuwe kandidaatmedicijnen
    Mechelen, België; 19 januari 2016: Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) geeft een update over de voortgang van het taaislijmziekteprogramma (mucoviscidose). Galapagos en AbbVie (NYSE: ABBV) ontwikkelen een drievoudige CFTR combinatietherapie voor de behandeling van 90% van patiënten met taaislijmziekte. Om de meest effectieve combinatie te kunnen samenstellen, ontwikkelen de bedrijven meerdere kandidaten en back-ups voor elk van de drie componenten (first generation correctors, next generation correctors en potentiators) in de drievoudige combinatietherapie. Dit jaar kunnen naast de corrector en potentiator die al in de kliniek getest worden, er in totaal vier nieuwe compounds voor taaislijmziekte in klinische ontwikkeling genomen worden.
    De drievoudige combinatie van compounds in de portfolio laat een consistent herstel zien van gezonde activiteitsniveaus in in vitro assays met menselijke bronchiale epitheelcellen (HBE) van patiënten met de F508del mutatie. Deze combinaties resulteren in een toename van chloridetransport ten opzichte van Orkambi[1] in HBE cellen met de homozygote F509del mutatie.
    Serie van first generation correctors
    Toediening in mensen van GLPG2222, de eerste first generation corrector in de Galapagos portfolio, is eerder deze maand van start gegaan. Hiermee verkrijgt Galapagos een betaling van $10 miljoen als onderdeel van de samenwerkingsovereenkomst met AbbVie. Galapagos voert een dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie uit met verschillende doseringen van GLPG2222 in gezonde vrijwilligers in België en verwacht de eerste resultaten hiervan in het tweede kwartaal van 2016. Ook kondigt Galapagos de selectie aan van preklinische kandidaat GLPG2851, een additionele first generation corrector, met als doel deze compound eind 2016 naar Fase 1 te brengen.
    Serie van next generation correctors
    Galapagos kondigde in oktober 2015 de selectie aan van de eerste next generation corrector GLPG2665, met een verwachte start Fase 1 medio 2016. Vandaag kondigt Galapagos de selectie aan van een additionele next generation corrector GLPG2737, waarvan de start van Fase 1 wordt verwacht in het vierde kwartaal van 2016. Galapagos en AbbVie ontwikkelen ook een alternatieve serie van next generation correctoren met een ander werkingsmechanisme en verwachten eind 2016 kandidaat-medicijnen en additionele moleculen uit deze serie te kunnen selecteren.

    Serie van potentiators
    Galapagos heeft voor potentiator GLPG1837 een aanvraag voor een verkennende Fase 2 studie in patiënten met taaislijmziekte ingediend en inmiddels de eerste goedkeuringen ontvangen van een aantal landen. Deze explorerende onderzoeksfase 2 studie met GLPG1837 zal worden uitgevoerd in patiënten met mutatietype G551D en S1251N in Europa. Aanvullende potentiator GLPG2451 is in preklinische ontwikkeling genomen, de start van de Fase 1 studie wordt verwacht in tweede kwartaal van 2016.

    "Galapagos en AbbVie blijven sterke vooruitgang maken in onze taaislijmziekteportfolio," zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. "Het taaislijmziekteprgramma is uitgegroeid tot een complete portfolio. De breedte, diepte en preklinische belofte van deze collectie modulatoren brengt ons weer dichter bij ons doel: het ontwikkelen van een superieure combinatietherapie voor taaislijmziektepatienten."
    Over de Galapagos - AbbVie samenwerking in taaislijmziekte
    In september 2013 zijn Galapagos en AbbVie een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst aangegaan gericht op het ontdekken en wereldwijde ontwikkeling en commercialisering van potentiator en corrector moleculen voor de behandeling van taaislijmziekte. AbbVie heeft destijds een upfront betaling gedaan aan Galapagos van $45 miljoen. Na een succesvolle afronding door Galapagos van de klinische ontwikkeling tot en met Fase 2, zal AbbVie verantwoordelijk zijn voor Fase 3, met financiële bijdrage van Galapagos. Galapagos heeft tot op heden $20 miljoen aan mijlpaalbetalingen ontvangen en kan in totaal $340 miljoen aan aanvullende betalingen ontvangen voor mijlpalen in ontwikkeling, registratie en omzet bij het bereiken van een minimale jaarlijkse netto verkoopdrempel, en aanvullende oplopende royalty's op netto-omzet, variërend van 15 tot 20%.
    Over taaislijmziekte (mucoviscidose, cystic fibrose)
    Taaislijmziekte is een zeldzame, levensbedreigende, genetische ziekte waaraan wereldwijd ongeveer 80.000 patiënten lijden. Het is een chronische ziekte die voornamelijk de longen en het spijsverteringsstelsel aantast. Patiënten met taaislijmziekte hebben een ernstig verminderde kwaliteit van leven en een gemiddeld gehalveerde levensduur vergeleken met die van de gemiddelde bevolking. De mediaan leeftijd van overlijden is 40 jaar. Momenteel is er geen remedie voor deze ziekte. Patiënten ondergaan een levenslange behandeling met meerdere dagelijkse medicaties, frequente hospitalisaties en uiteindelijk longtransplantatie. Deze symptomatische behandelingen zijn levensverlengend maar niet curatief. Taaislijmziekte wordt veroorzaakt door een mutatie in het gen coderend voor het CFTR-eiwit, wat resulteert in abnormaal transport van chloride over het celmembraan. Het chloridetransport is vereist voor een effectieve hydratatie van de epitheliale oppervlakken in vele organen van het lichaam. Een normaal CFTR-kanaal zorgt voor de uitscheiding van chloride-ionen. Een gemuteerd CFTR-kanaal heeft geen chloride transport, waardoor kleverig slijm ophoopt op de buitenkant van de cel. CFTR-dysfunctie veroorzaakt dehydratatie van de epitheliale oppervlakken waardoor weefsels aangetast worden en leidt tot ziekte van de longen, slechte absorptie in het darmkanaal en alvleesklier insufficiëntie.
  2. Pokerface 19 januari 2016 12:47
    Het lijstje met kandidaat medicijnen voor de triple combo blijft groeien. Hieronder een lijstje met de namen tot nu toe:

    Potentiators
    1) GLPG1837 Aanvraag Fase 2 loopt
    2) GLPG2451 Start Fase 1 Q2 2016

    Correctoren
    1) GLPG2222 (First gen) Fase 1 gestart in januari 2016, resultaten Q2 2016
    2) GLPG2665 (Next gen) Start Fase 1 media 2016
    3) GLPG2851 (Additionele First gen) Start Fase 1 Q4 2016
    4) GLPG2737 (Additionele Next gen) Start Fase 1 eind 2016
  3. [verwijderd] 19 januari 2016 12:59
    Mooi overzicht Pokerface.

    Daarbij is nog van belang dat er meerdere series Next Generation correctoren zijn geselecteerd en eind 2016 hieraan een verder vervolg zullen krijgen.

    Uit PB hierboven:
    Galapagos en AbbVie ontwikkelen ook een alternatieve serie van next generation correctoren met een ander werkingsmechanisme en verwachten eind 2016 kandidaat-medicijnen en additionele moleculen uit deze serie te kunnen selecteren.

    Zeer veelbelovend programma!
  4. Pokerface 17 februari 2016 19:58
    Even het persbericht in het bijbehorende topic geplakt.

    PERSBERICHT: Galapagos start SAPHIRA Fase 2 studie met GLPG1837 in patiënten met cystic fibrosis

    Eerste resultaten in Klasse III mutatie patiënten verwacht in Q4
    2016

    Mechelen, België; 16 februari 2016 - Galapagos NV (Euronext &
    NASDAQ: GLPG) kondigde vandaag aan, dat de eerste dosering met GLPG1837
    bij patiënten met cystic fibrosis in haar Fase 2 programma heeft
    plaatsgevonden.

    GLPG1837 is een medicijn in klinische ontwikkeling voor de behandeling
    van Klasse III mutaties in cystic fibrosis (CF). Het SAPHIRA Fase 2
    programma zal de veiligheid en werkzaamheid van GLPG1837 bij
    patiënten met een G551D (SAPHIRA) of een S1251N (SAPHIRA 2) Klasse
    III mutatie onderzoeken. Resultaten van het SAPHIRA Fase 2 programma
    worden verwacht in het vierde kwartaal van 2016.

    "Deze aankondiging over de eerste CF-patiënt die wordt behandeld
    met een Galapagos CFTR potentiator, is een mijlpaal in ons CF programma,
    " zegt Onno van de Stolpe, CEO van Galapagos. De werving van
    patiënten voor het SAPHIRA programma gaat snel, en we kijken ernaar
    uit om te zien in welke mate onze veelbelovende laboratoriumtests zich
    vertalen in klinische resultaten. We streven ernaar om nog een aantal
    klinische studies met aanvullende compounds uit onze CF-portfolio op te
    starten gedurende 2016."

    Details van het SAPHIRA Fase 2 programma

    SAPHIRA 2, een open studie van twee doses GLPG1837 in minimaal zes
    patiënten met de S1251N mutatie, is vorige week van start gegaan.
    SAPHIRA 1, een open studie van drie doses GLPG1837 in minimaal 12
    patiënten met de G551D mutatie, gaat binnenkort van start. Het
    SAPHIRA Fase 2 programma zal de veiligheid, of het goed wordt verdragen,
    de werkzaamheid en medicijneigenschappen van GLPG1837 in
    CF-patiënten met in zes EU landen en Australië onderzoeken.
    Primaire doelen zijn het evalueren van de veiligheid en de mate waarin
    het wordt verdragen, secundaire doelen zijn het vaststellen van
    veranderingen in zweet chloride vanaf de uitgangssituatie als biomerker
    van de ion kanaalfunctie en het onderzoeken van veranderingen in
    longfunctie vanaf de uitgangssituatie. Aan beide studies doen zowel
    patiënten mee die behandeld worden met Kalydeco(R)1 als zij die
    naïef zijn voor dit medicijn. In elke studie worden verschillende
    doseringen van GLGP1837 tabletten tweemaal per dag gedurende vier weken
    toegediend.

    Over de Galapagos - AbbVie samenwerking in CF

    In september 2013 zijn Galapagos en AbbVie, een wereldwijd
    biofarmaceutisch bedrijf, een wereldwijde samenwerkingsovereenkomst
    aangegaan gericht op het ontdekken en wereldwijde ontwikkeling en
    commercialisering van potentiator en corrector moleculen voor de
    behandeling van CF. Volgens de overeenkomst heeft AbbVie destijds een
    upfront betaling gedaan aan Galapagos van $45 miljoen. Na een
    succesvolle afronding door Galapagos van de klinische ontwikkeling tot
    en met Fase 2, zal AbbVie verantwoordelijk zijn voor Fase 3, met
    financiële bijdrage van Galapagos. Galapagos heeft tot op heden
    $20 miljoen aan mijlpaalbetalingen ontvangen en kan in totaal $340
    miljoen aan aanvullende betalingen ontvangen voor mijlpalen in
    ontwikkeling, registratie en omzet bij het bereiken van een minimale
    jaarlijkse netto verkoopdrempel, en aanvullende oplopende royalty's op
    netto-omzet, variërend van 15 tot 20%.

    Over cystic fibrosis (taaislijmziekte)

    Cystic fibrosis is een zeldzame, levensbedreigende, genetische ziekte
    waaraan wereldwijd ongeveer 80.000 patiënten lijden. Het is een
    chronische ziekte die voornamelijk de longen en het
    spijsverteringsstelsel aantast. CF-patiënten hebben een ernstig
    verminderde kwaliteit van leven en een gemiddeld gehalveerde levensduur
    vergeleken met die van de gemiddelde bevolking. De mediaan leeftijd van
    overlijden is 40 jaar. Momenteel is er geen remedie voor deze ziekte.
    Patiënten ondergaan een levenslange behandeling met meerdere
    dagelijkse medicaties, frequente hospitalisaties en uiteindelijk
    longtransplantatie. Deze symptomatische behandelingen zijn
    levensverlengend maar niet curatief. CF wordt veroorzaakt door een
    mutatie in het gen coderend voor het CFTR-eiwit, wat resulteert in
    abnormaal transport van chloride over het celmembraan. Het
    chloridetransport is vereist voor een effectieve hydratatie van de
    epitheliale oppervlakken in vele organen van het lichaam. Een normaal
    CFTR-kanaal zorgt voor de uitscheiding van chloride-ionen. Een
    gemuteerd CFTR-kanaal heeft geen chloride transport, waardoor kleverig
    slijm ophoopt op de buitenkant van de cel. CFTR-dysfunctie veroorzaakt
    dehydratatie van de epitheliale oppervlakken waardoor weefsels aangetast
    worden en leidt tot ziekte van de longen, slechte absorptie in het
    darmkanaal en alvleesklier insufficiëntie.

    Over Galapagos

    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de
    klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van
    geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat
    uit drie Fase 2, twee Fase 1, vijf preklinische studies en 20
    onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings-
    en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: we
    streven ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten
    samen met onze partner Gilead wereldwijd voor patiënten beschikbaar
    te maken.

    Galapagos richt zich op het ontwikkelen en het commercialiseren van
    nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos
    groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer
    400 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de
    vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op
    www.glpg.com.
  5. Pokerface 3 maart 2016 22:52
    Stukje uit jaarverslag

    Galapagos verwacht de resultaten van GLPG1837 in de Fase 2 SAPHIRA studie in patiënten met Klasse III mutatie en Fase 1 resultaten met andere CF-kandidaatmedicijnen voor het einde van het jaar bekend te kunnen maken. We verwachten dat we met alle componenten van een toekomstige drievoudige combinatietherapie een klinische studie kunnen starten voor het jaareinde.
  6. Pokerface 10 mei 2016
    PB van 9 mei 2016:

    PERSBERICHT: Galapagos start Fase 1 studie met kandidaatmedicijn GLPG2451 voor CF

    Galapagos ontvangt $10 miljoen mijlpaalbetaling van AbbVie

    Mechelen, België; 9 mei 2016: Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de start aan van een Fase 1 studie met GLPG2451 voor cystic fibrosis (CF). Na GLPG1837 is GLPG2451 de tweede potentiator compound uit Galapagos' uitgebreide CF-portfolio die de klinische ontwikkeling ingaat.

    Galapagos voert een gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie uit met een reeks van GLPG2451 doseringen in gezonde vrijwilligers in België en Nederland en verwacht de resultaten in het vierde kwartaal van dit jaar. Met de start van deze Fase 1 studie ontvangt Galapagos een mijlpaalbetaling van $10 miljoen als onderdeel van de recent uitgebreide samenwerkingsovereenkomst met AbbVie.

    Galapagos en AbbVie streven ernaar om een drievoudige CFTR combinatietherapie te ontwikkelen voor de behandeling van 90% van de patiënten met cystic fibrosis (taaislijmziekte). Om de meest effectieve combinatie te kunnen samenstellen, ontwikkelen de bedrijven meerdere kandidaten en back-ups voor elk van de drie componenten, potentiators en correctors genoemd.

    Potentiators
    GLPG2451 is de tweede potentiator (en het derde kandidaatmedicijn) in de CF-portfolio die de klinische ontwikkeling ingaat. Galapagos is patiënten aan het werven voor het verkennende Fase 2 SAPHIRA programma met de eerste potentiator, GLPG1837, bij patiënten met de G551D en S1251N mutatie. Resultaten van het SAPHIRA programma worden verwacht in de tweede helft van 2016.

    Correctors: de early binding (C1) serie
    Toediening in vrijwilligers van GLPG2222, de eerste zgn. early binding corrector in de Galapagos portfolio, is in januari 2016 van start gegaan. Galapagos voert een dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie uit met verschillende doseringen van GLPG2222 in gezonde vrijwilligers in België en verwacht de eerste resultaten hiervan in het tweede kwartaal van 2016. Eerder dit jaar heeft Galapagos de selectie van preklinische kandidaat GLPG2851 bekendgemaakt, een aanvullende early binding corrector.

    Correctors: de late binding (C2) serie
    Galapagos kondigde vorig jaar de selectie aan van de eerste late binding corrector GLPG2665 en dit jaar de selectie van een additionele late binding corrector GLPG2737 in dezelfde serie. Galapagos verwacht in de
    tweede helft van dit jaar met een van deze late binding correctors een studie in in gezonde vrijwilligers te starten.

    Meer informatie over de Galapagos-AbbVie samenwerking in cystic fibrosis: www.glpg.com/alliances

    Meer informatie over cystic fibrosis: www.glpg.com/rd-cystic-fibrosis
  7. Pokerface 10 mei 2016 00:11
    Update over verschillende molekulen

    Potentiators
    1) GLPG1837 Fase 2 (SAPHIRA) gestart in februari 2016, resultaten in H2 2016
    2) GLPG2451 Fase 1 gestart in mei 2016 ($10 miljoen milestone), resultaten in Q4 2016

    Correctoren (de early binding C1 serie)
    1) GLPG2222 (First gen) Fase 1 gestart in januari 2016, resultaten Q2 2016
    3) GLPG2851 (Additionele First gen) Start Fase 1 Q4 2016

    Correctoren (de late binding C2 serie)
    2) GLPG2665 (Next gen) Start Fase 1 medio 2016
    4) GLPG2737 (Additionele Next gen) Start Fase 1 eind 2016
    Nota bene: Gala start met 1 van deze C2 moleculen een Fase 1 onderzoek in H2 2016
  8. Pokerface 16 juni 2016 15:56
    Update over verschillende molekulen o.b.v. Rapport Morgan Stanley

    Potentiators
    1) GLPG1837 Fase 2 (SAPHIRA) gestart in februari 2016, resultaten in H2 2016. Mogelijk te gebruiken als mono therapie als resultaten beter zijn dan Vertex's Kalydeco
    2) GLPG2451 Fase 1 gestart in mei 2016 ($10 miljoen milestone), resultaten in Q4 2016. Waarschijnlijk de voorkeurs potentiator

    Correctoren (de early binding C1 serie)
    1) GLPG2222 (First gen) Fase 1 gestart in januari 2016, resultaten Q2 2016. Resultaten goed (veilig) bij eenmaal daagse dosering.
    3) GLPG2851 (Additionele First gen) Start Fase 1 Q4 2016

    Correctoren (de late binding C2 serie)
    2) GLPG2665 (Next gen) Start Fase 1 medio 2016 Discontinued vanwege betere resultaten GLPG2737
    4) GLPG2737 (Additionele Next gen) Start Fase 1 eind 2016
    Nota bene: Gala start met 1 van deze C2 moleculen een Fase 1 onderzoek in H2 2016

    Duo combi tests in gezonde vrijwilligers met C1 GLPG2222 en potentiator GLPG2451

    Triple combi tests in gezonde vrijwilligers start in H1 2017
    Triple combi tests in patiënten start mid 2017, resultaten Q1 2018
  11. [verwijderd] 25 juni 2016 19:04
    Eigenschappen van molecuul GLPG2451 v.w.b. binding beter in F508 del mutatie?
    Is sprake van tijdsdruk en keuzes kunnen op deze wijze afdoende worden gemaakt.

    Was ook een vraag over tijdens webcast echter toen strekking niet geheel meegekregen door druktes.

    Op basis van eerdere fase 1 GLPG1837 en Saphira fase 2a scores ivm andere potentiator trial
    hebben ze voldoende info om keuze te maken.

    Gezien keuzes en presentatie inzake potentiator moleculen m.i.:
    -klasse II GLPG2451 + andere correctors.
    -klasse III GLPG1837

  12. aston.martin 25 juni 2016 20:11
    quote:

    de tuinman schreef op 25 juni 2016 15:16:

    Duo combi tests in gezonde vrijwilligers met C1 GLPG2222 en potentiator GLPG2451

    Dit begrijp ik niet. De resultaten van fase 1 2451 moeten nog komen en toch wordt hiermee een combi-test gedaan.
    Waarom is er geen combitest gedaan met 1837?
    Voor de triple combi kiest men (zo begrijp ik het althans) om 2 redenen voor GLPG2451:
    1. GLPG2451 wordt minder snel afgebroken zodat een eenmaal daagse dosering voldoende is. Zoals we weten is dit altijd het streefdoel van Galapagos geweest. Dit gaat echter niet met GLPG1837 waar een tweemaal daagse dosering nodig is.
    2. Op bijgevoegde slides kun je ook vaststellen dat voor klasse II GLPG2451 iets beter scoort dan GLPG1837.

    Voor wat betreft klasse III scoort GLPG1837 dan weer duidelijk beter.

    www.iex.nl/Forum/Upload/2016/9433945.pdf

  13. Pokerface 29 november 2016 15:57
    PB 29 november 2016

    Galapagos start Fase 1 studie met cystic fibrosis medicijn GLPG2737



    Galapagos ontvangt mijlpaalbetaling van $10 miljoen van AbbVie

    Mechelen, België; 28 november 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt de start aan van een Fase 1 studie in gezonde vrijwilligers met GLPG2737, een nieuw C2 corrector medicijn voor cystic fibrosis. De start van deze Fase 1 studie resulteert in een mijlpaalbetaling van $10 miljoen van AbbVie.

    Het doel van de Fase 1 studie is het bestuderen van de veiligheid, verdraagbaarheid en medicijneigenschappen van orale enkelvoudige en meervoudige oplopende doseringen van GLPG2737. De gerandomiseerde, dubbel geblindeerde, placebo-gecontroleerde studie wordt uitgevoerd in minimaal 64 gezonde vrijwilligers in Nederland. In het eerste deel van de studie worden de enkelvoudige oplopende doseringen onderzocht. In het tweede deel worden meervoudige oplopende doseringen dagelijks toegediend gedurende 14 dagen. De resultaten van deze Fase 1 studie met GLPG2737 worden verwacht in het tweede kwartaal van 2017.

    Om de meest effectieve therapie te kunnen samenstellen voor veruit de grootste groep van de CF patiënten, ontwikkelen Galapagos en AbbVie meerdere kandidaatmedicijnen voor elk van de drie componenten van een drievoudige combinatie. De nieuwe, zogenoemde C2 corrector GLPG2737, is de laatste component die nodig is voor een drievoudige combinatie; de start van een Fase 1 studie met dit medicijn markeert een belangrijke stap in de ontwikkeling van de drievoudige combinatie portfolio in CF. De andere componenten (potentiators GLPG1837 en GLPG2451 en C1 corrector GLPG2222) worden reeds onderzocht in een klinische studie.

    Drievoudige combinaties van CF moleculen in de portfolio hebben consistent herstel laten zien van een gezond activiteitsniveau in in vitro assays met longcellen van patiënten met de F508del mutatie. Deze combinaties resulteren in een toename van chloridetransport vergeleken met Orkambi[1] in longcellen met de homozygoot F508del mutatie.

    "We zijn blij met de start van een Fase 1 studie met de eerste van onze C2 correctoren voor cystic fibrosis," zei Dr Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "Deze stap brengt ons dichter bij ons doel om medio 2017 te starten met het onderzoeken van een drievoudige combinatietherapie in patiënten."
  14. Pokerface 29 november 2016 16:19
    Update na PB over start Fase 1 GLPG2737
    Ik hoop dat de samenvatting zo een beetje klopt. Het duizelt me wel een beetje met de verschillende klasses binnen CF, de verschillende mutaties, deverschillende (SAPHIRA) onderzoeken en de verschillende potentiators en correctoren. Correct me if I'm wrong.

    Potentiators
    1) GLPG1837 Fase 2 (SAPHIRA) gestart in februari 2016, resultaten in H2 2016. Mogelijk te gebruiken als mono therapie als resultaten beter zijn dan Vertex's Kalydeco
    2) GLPG2451 Fase 1 gestart in mei 2016 ($10 miljoen milestone), resultaten in Q4 2016. Waarschijnlijk de voorkeurs potentiator

    Correctoren (de early binding C1 serie)
    1) GLPG2222 (First gen) Fase 1 gestart in januari 2016, resultaten Q2 2016. Resultaten goed (veilig) bij eenmaal daagse dosering.
    3) GLPG2851 (Additionele First gen) Start Fase 1 Q4 2016

    Correctoren (de late binding C2 serie)
    2) GLPG2665 (Next gen) Start Fase 1 medio 2016 Discontinued vanwege betere resultaten GLPG2737
    4) GLPG2737 (Additionele Next gen) Start Fase 1 en mijlpaalbetaling van 10 miljoen dollar op 28 november 2016. Resultaten: Q2 2017

    Duo combi tests in gezonde vrijwilligers met C1 GLPG2222 en potentiator GLPG2451

    Triple combi tests in gezonde vrijwilligers start in H1 2017
    Triple combi tests in patiënten start mid 2017, resultaten Q1 2018

    Monotherapie met GLPG1837 in klasse III mutaties:
    G551D mutatie (SAPHIRA 1) en S1251N mutatie (SAPHIRA 2).
    Triple combo met potentiator in klasse II mutaties:
    GLPG1837/2451, C1: GLPG222, C2: GLPG2737 in homozygoot F508del mutatie

    Nog een paar vragen:

    1) In het PB worden beide potentietors genoemd als componenten van de triple combo. Ik had begrepen dat GLPG1837 als monotherapie zou gaan dienen en GLPG2451 voor de triple combo. Wie verduidelijkt dit?

    2) GLPG2851 wordt niet genoemd als C1 corrector. Mogen we daaruit concluderen dat Fase 1 geen goed resultaat gaf en dat men met GLPG2222 verder gaat? Is hier ook een backup molecuul voor?

    3) GLPG2665 is een discontinued C2 corrector en men gaat nu dus met Fase 1 verder met GLPG2737. Is daar ook al een backup van bekend? Ik meen ooit gelezen te hebben dat er al backups waren, maar ik kan het niet terug vinden.

    M'n conclusie is dat er vaart wordt gezet met CF onderzoek, maar dat er nog veel stappen te zetten zijn. Nog niet alle losse componenten zijn veilig en verdraagzaam bevonden, laat staan werkzaam. 2017 wordt (wederom) een interessant jaar.
  15. aston.martin 29 november 2016 17:36
    quote:

    Pokerface schreef op 29 november 2016 16:19:

    Update na PB over start Fase 1 GLPG2737
    Ik hoop dat de samenvatting zo een beetje klopt. Het duizelt me wel een beetje met de verschillende klasses binnen CF, de verschillende mutaties, deverschillende (SAPHIRA) onderzoeken en de verschillende potentiators en correctoren. Correct me if I'm wrong.

    Potentiators
    1) GLPG1837 Fase 2 (SAPHIRA) gestart in februari 2016, resultaten in H2 2016. Mogelijk te gebruiken als mono therapie als resultaten beter zijn dan Vertex's Kalydeco
    2) GLPG2451 Fase 1 gestart in mei 2016 ($10 miljoen milestone), resultaten in Q4 2016. Waarschijnlijk de voorkeurs potentiator

    Correctoren (de early binding C1 serie)
    1) GLPG2222 (First gen) Fase 1 gestart in januari 2016, resultaten Q2 2016. Resultaten goed (veilig) bij eenmaal daagse dosering.
    3) GLPG2851 (Additionele First gen) Start Fase 1 Q4 2016

    Correctoren (de late binding C2 serie)
    2) GLPG2665 (Next gen) Start Fase 1 medio 2016 Discontinued vanwege betere resultaten GLPG2737
    4) GLPG2737 (Additionele Next gen) Start Fase 1 en mijlpaalbetaling van 10 miljoen dollar op 28 november 2016. Resultaten: Q2 2017

    Duo combi tests in gezonde vrijwilligers met C1 GLPG2222 en potentiator GLPG2451

    Triple combi tests in gezonde vrijwilligers start in H1 2017
    Triple combi tests in patiënten start mid 2017, resultaten Q1 2018

    Monotherapie met GLPG1837 in klasse III mutaties:
    G551D mutatie (SAPHIRA 1) en S1251N mutatie (SAPHIRA 2).
    Triple combo met potentiator in klasse II mutaties:
    GLPG1837/2451, C1: GLPG222, C2: GLPG2737 in homozygoot F508del mutatie

    Nog een paar vragen:

    1) In het PB worden beide potentietors genoemd als componenten van de triple combo. Ik had begrepen dat GLPG1837 als monotherapie zou gaan dienen en GLPG2451 voor de triple combo. Wie verduidelijkt dit?

    2) GLPG2851 wordt niet genoemd als C1 corrector. Mogen we daaruit concluderen dat Fase 1 geen goed resultaat gaf en dat men met GLPG2222 verder gaat? Is hier ook een backup molecuul voor?

    3) GLPG2665 is een discontinued C2 corrector en men gaat nu dus met Fase 1 verder met GLPG2737. Is daar ook al een backup van bekend? Ik meen ooit gelezen te hebben dat er al backups waren, maar ik kan het niet terug vinden.

    M'n conclusie is dat er vaart wordt gezet met CF onderzoek, maar dat er nog veel stappen te zetten zijn. Nog niet alle losse componenten zijn veilig en verdraagzaam bevonden, laat staan werkzaam. 2017 wordt (wederom) een interessant jaar.
    Goeie samenvatting, Pokerface.

    Wat uw vragen betreft:

    1. Er is door Galapagos nog geen beslissing genomen voor de potentiator.
    In principe kiest men inderdaad voor '1837 voor monotherapie (klasse 3 mutaties). Fase 3 komt er alleen als '1837 echt superieur is tegenover Kalydeco.
    Op basis van preklinisch onderzoek zou men de voorkeur geven aan '2451 voor de triple combo (klasse 2 mutaties; F508del mutaties, zowel homo- als heterozygoot). Zolang men de resultaten van fase 1 niet kent kan die beslissing uiteraard nog niet genomen worden.

    2. C1 corrector '2851 is op dit ogenblik nog maar in preklinische fase. Fase 1 is voorzien in 2017. Er kan dus nog geen sprake zijn van goede of tegenvallende fase 1 resultaten. Deze molecule kan bovendien beschouwd worden als backup voor '2222.

    3. Er is op dit ogenblik ook een backup voor C2 corrector '2737 in ontwikkeling. Ook deze molecule zit nog in de preklinische fase. Er werd door Galapagos nog geen codenummer bekend gemaakt. Voorlopig is het nog GLPGxxxx.

  16. [verwijderd] 30 november 2016 06:58
    quote:

    aston.martin schreef op 29 november 2016 17:36:

    [...]

    Goeie samenvatting, Pokerface.

    Wat uw vragen betreft:

    1. Er is door Galapagos nog geen beslissing genomen voor de potentiator.
    In principe kiest men inderdaad voor '1837 voor monotherapie (klasse 3 mutaties). Fase 3 komt er alleen als '1837 echt superieur is tegenover Kalydeco.
    Op basis van preklinisch onderzoek zou men de voorkeur geven aan '2451 voor de triple combo (klasse 2 mutaties; F508del mutaties, zowel homo- als heterozygoot). Zolang men de resultaten van fase 1 niet kent kan die beslissing uiteraard nog niet genomen worden.

    Omtrent vetgedrukte: al lezende transcript Q3 en voorgestelde High level path for CF program, blz. 25 binnen Investor Deck, dacht ik begrepen te hebben dat Galapagos keuze Potentiator maakt op basis van preklinische data GLPG2451 en scores Fase 2a GLPG1837 SAPHIRA 1.

    De diagram (High level path for CF program) goed interpreterende:
    -GLPG triple combi therapie eind feb. 2016 start Fase 1 (uitloop van 2 maanden, lees: data april? GLPG2737)
    -GLPG 2451 medio mei 2016 Fase 1 afronding (double blind studie en primairy scores zullen d.d. eind feb. m.i. nog niet zijn opgemaakt)

    -GLPG2451 i.c.m. GLPG2222 start per jan. 2016.: alle patiënten in behandeling met dual combo dosis.

    Graag jou kijk hierop Aston, als blijft verdere uitwerking hetzelfde.
    Start Triple Combi Therapie door Galapagos voorzien per voorjaar 2017.
  17. aston.martin 30 november 2016 08:57
    quote:

    pe26 schreef op 30 november 2016 06:58:

    [...]

    Omtrent vetgedrukte: al lezende transcript Q3 en voorgestelde High level path for CF program, blz. 25 binnen Investor Deck, dacht ik begrepen te hebben dat Galapagos keuze Potentiator maakt op basis van preklinische data GLPG2451 en scores Fase 2a GLPG1837 SAPHIRA 1.

    De diagram (High level path for CF program) goed interpreterende:
    -GLPG triple combi therapie eind feb. 2016 start Fase 1 (uitloop van 2 maanden, lees: data april? GLPG2737)
    -GLPG 2451 medio mei 2016 Fase 1 afronding (double blind studie en primairy scores zullen d.d. eind feb. m.i. nog niet zijn opgemaakt)

    -GLPG2451 i.c.m. GLPG2222 start per jan. 2016.: alle patiënten in behandeling met dual combo dosis.

    Graag jou kijk hierop Aston, als blijft verdere uitwerking hetzelfde.
    Start Triple Combi Therapie door Galapagos voorzien per voorjaar 2017.
    Dat de keuze van de potentiator nog niet vast staat heb ik geschreven op basis van informatie van Galapagos zelf.
    Evelyn Fox bevestigde dit als antwoord op een vraag van mij (mail eind april).

    We hebben ook onlangs nog bij Vertex gemerkt dat bepaalde bijwerkingen pas in fase 1 kunnen vastgesteld worden (VX-152 en VX-440). Zolang alle data uit fase 1 niet gekend zijn blijft het bijgevolg nog even afwachten.

    Als alles normaal verloopt zou het scenario dat je geschetst hebt binnen de verwachtingen moeten liggen.

  18. [verwijderd] 30 november 2016 16:24
    quote:

    aston.martin schreef op 30 november 2016 08:57:

    [...]

    Dat de keuze van de potentiator nog niet vast staat heb ik geschreven op basis van informatie van Galapagos zelf.
    Evelyn Fox bevestigde dit als antwoord op een vraag van mij (mail eind april).

    We hebben ook onlangs nog bij Vertex gemerkt dat bepaalde bijwerkingen pas in fase 1 kunnen vastgesteld worden (VX-152 en VX-440). Zolang alle data uit fase 1 niet gekend zijn blijft het bijgevolg nog even afwachten.

    Als alles normaal verloopt zou het scenario dat je geschetst hebt binnen de verwachtingen moeten liggen.

    Wat volgens mij het scenario nu is: Galapagos gaat niet wachten op Fase 1 scores GLPG2451 om te kunnen starten met Triple combi therapie in healty volunteers (Fase 1). Ofwel keuze GLPG2451 of GLPG1837 is dan al gemaakt.

    Keuze potentiator is op basis van preklinische data GLPG2451 + SAPHIRA 1+2 uitkomsten.

    Dit is te zien aan diagram 'High Level Path' alsmede aan onderstaande vraag & antwoord.

    Tim Woodward - Goldman Sachs analist
    The reason I ask is I guess if you decide to go forward with 2451 in the triple combination, then you will be relying on that in vitro data of efficacy, rather than in patients.

    Piet Wigernick - Galapagos CSO
    For 2451, you're correct, if we move forward (lees: triple combi therapie) then in patients that will again start from the pre-clinical in vitro data. And that needs to translate into a dose which will refine our dose prediction models with all of the data coming out of the SAPHIRA 1 and 2. Thank you.

    seekingalpha.com/article/4016799-gala...
  19. aston.martin 1 december 2016 10:37

    Onzekerheid wat CF-pipeline bij Vertex betreft:

    Yesterday, Barclays analyst Geoff Meacham and team cut Vertex Pharmaceuticals to Equal Weight from Overweight. They explain why:

    We are downgrading shares of Vertex to Equal Weight from Overweight and reducing our PT to $90 from $100. Fundamentals look somewhat stable to us but we see minimal if any upside potential for Kalydeco or Orkambi sales or non-GAAP EPS even on lowered forecasts. Indeed, we expect persistent worries about missing 2017 expectations, which was exactly what happened in 2016. Specifically, we now forecast flat sales for Kalydeco in 2017 and beyond; for Orkambi, OUS new starts will be closely followed but longer-term OUS growth will be limited by lower reimbursement rates as well as the high discontinuations and low compliance rates that have curtailed US sales. In the pipeline, we view VX-661/Kalydeco as largely incremental to the Orkambi franchise with little room for error as this backbone is critical to the success of the triple combo. Clearly, the triple combo has game-changer potential in CF and could remove significant competitor concerns, but there is a lot of uncertainty on the clinical profile of all the next-gen correctors and we worry about high expectations on assets that haven’t been de-risked. Hence, we don’t find the risk/reward profile in Vertex shares as attractive at current levels.

  20. Pokerface 24 februari 2017 13:49
    Tijd om dit topic weer eens bij te werken. Er zijn weer een aantal PB's geweest en er zijn nieuwe data bekend. Hier alvast het eerste PB van 20 december 2016 over de SAPHIRA 1 resultaten:

    SAPHIRA 1 toont competitieve klinische resultaten in G551D patiënten

    Eerste potentiator na Kalydeco®[1] met vergelijkbare resultaten in G551D patiënten GLPG1837 goed verdragen bij doses tot tweemaal daags 500 mg gedurende 14 dagen Statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering van het chloride gehalte in transpiratievocht Klinische validatie van de voorspelbaarheid van het in-vitro testsysteem

    Mechelen, België; 20 december 2016 - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) maakt de SAPHIRA 1 resultaten bekend van de Fase 2 studie met potentiator GLPG1837 in patiënten met cystic fibrosis.

    In de SAPHIRA 1 studie kregen 26 patiënten met een G551D CFTR-mutatie elk 3 opeenvolgende doses GLPG1837. Van deze patiënten gebruikten er voorafgaand aan de screening 25 Kalydeco. Deze patiënten waren bereid om voorafgaand aan dosering met GLPG1837 1 week met Kalydeco te stoppen. Eén patiënt had nooit Kalydeco gebruikt. Alle patiënten kregen de eerste 7 dagen 125 mg bid (tweemaal daags), daarna 7 dagen 250 mg bid, en tenslotte 14 dagen 500 mg bid.

    Er werd een statistisch significante en dosis-gerelateerde vermindering van het chloride gehalte in transpiratievocht waargenomen. Bij de 500 mg dosis bid daalde het chloride gehalte in transpiratievocht van 98 mmol/L bij aanvang van de studie gemiddeld naar 66 mmol/L (p<0.0001). Bij patiënten waar GLPG1837 boven de verwachte actieve concentratie uitkwam, daalde het chloride gehalte in transpiratievocht sterker, gemiddeld van 94 mmol/L naar 52 mmol/L.

    25 patiënten gebruikten al Kalydeco voorafgaand aan de studie. De gemiddelde voorspelde FEV1 (ppFEV1)-waarde van deze patiënten was 74% bij screening (tijdens behandeling met Kalydeco). Eén week na het stoppen met Kalydeco was de ppFEV1 5,4%-punten gedaald. Aan het eind van de behandeling met GLPG1837 waren de ppFEV1-waarden terug op het niveau voorafgaand aan het stoppen met Kalydeco.

    GLPG1837 werd goed verdragen, met voornamelijk milde of matige behandelings-gerelateerde bijwerkingen die karakteristiek zijn voor de patiëntenpopulatie met CF. Één patiënt stopte met de studie door de waargenomen verhoging van een serum test[2].

    "Het succes van deze studie is in twee opzichten een belangrijke mijlpaal. Ten eerste is GLPG1837 als nieuwe CFTR potentiator veilig en significant effectief. Ten tweede toont het aan dat CF patiënten, ondanks dat de complexiteit van de zorg voor CF patiënten snel evolueert, toegewijd zijn aan de verdere ontwikkeling van CFTR modulatoren," zei Prof Jane Davies van het Royal Brompton & Harefield NHS Trust in Londen en hoofdonderzoeker van SAPHIRA 1.

    "De SAPHIRA 1 resultaten laten zien dat dit de eerste nieuwe potentiator is na Kalydeco met competitieve resultaten in patiënten met een G551D mutatie. Galapagos heeft een portfolio aan potentiators in ontwikkeling. Galapagos en AbbVie zullen de resultaten verder bestuderen alvorens te beslissen welke potentiator gebruikt zal worden voor de drievoudige combinatie," zei Dr Piet Wigerinck, CSO van Galapagos. "De klinische validatie van onze in vitro systemen sterkt ons geloof in onze aanpak om te komen tot een drievoudige combinatie therapie."
154 Posts
Pagina: «« 1 ... 3 4 5 6 7 8 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Galapagos Nieuws

  1. 12 apr KBC Securities verlaagt koersdoel Galapagos naar 50 euro
  2. 05 apr Galapagos toont innovatieve aanpak in hematologische kankerzorg
  3. 23 feb AEX op de waakvlam het weekend in, koersdreun Besi, Alfen en Galapagos 2
  4. 23 feb Beursblik: gebrek aan opwaarts potentieel voor Galapagos op korte termijn
  5. 23 feb Gaat AEX op recordjacht of gaat de beursweek uit als een nachtkaars?
  6. 23 feb Update : Galapagos voldoet aan verwachtingen
  7. 19 feb Beursblik: cashburn belangrijk voor Galapagos
  8. 15 feb Galapagos presenteert nieuwe onderzoeksdata op EBMT-EHA bijeenkomst
  9. 01 feb Galapagos rondt Jyseleca-transactie af
  10. 04 jan Galapagos in zee met Thermo Fisher

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links

Meld u aan voor de dagelijkse Beursupdate

Dagelijks een update van het laatste beursnieuws en beleggingskansen in uw mailbox!