Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 26,800 25 apr 2024 12:53
  • -0,320 (-1,18%) Dagrange 26,740 - 26,980
  • 27.767 Gem. (3M) 80,8K

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 155 156 157 158 159 ... 168 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 18 oktober 2016 14:56
    quote:

    Maycon schreef op 18 oktober 2016 06:32:

    Onze reumatoloog noemde Amjevita al veelbelovend tijdens de bijeenkomst in kader van wereldreumadag vorige week zondag;

    Eerste biosimular voor Humira: Amjevita van Amgen krijgt goedkeuring FDA, www.mdedge.com/rheumatologynews/clini... .
    Ondanks dat het nog steeds een injectie betreft lijkt dit wel een concurrent voor Filgotinib.
    Als men de keus heeft tussen een pil en een injectie dan is de keus snel gemaakt
  2. avantiavanti 18 oktober 2016 15:30
    Morgan Stanley 18/10 '16
    UEGW update
    Given the trends in the data GED is active, but endoscopic data provide limited
    confidence: As we discussed above, the biggest issue with the GED data is that its
    50% responder rate looks like placebo from other studies. That said, given some
    response on CRP (>10 at baseline) and activity with CDAI, the drug is active.
    However, in a broader patient sample such as PhIII we remain concerned that the
    drug may not generate compelling data.

  3. avantiavanti 18 oktober 2016 15:42


    Kempen 18/10 '16

    Galapagos - UEGW data supports filgotinib’s strong position in Crohn’s

    By Kempen & Co Research - anastasia.karpova@kempen.com
    GLPG NA - Close: €57.87 (-2.08%) - BUY, PT: €84.00

    Galapagos presented additional results of the phase II FITZROY trial with filgotinib in Crohn’s at UEGW yesterday. Although most of the data was previously disclosed, we view the presentation as incrementally positive as it confirms filgotinib’s strong and consistent profile in Crohn’s and provides support for the primary endpoints of the pivotal trial.

    In addition to a potent effect on CDAI scores, filgotinib has shown to statistically significantly reduce PRO2 score (a weighted score of abdominal pain and stool frequency) at week 10, which adds comfort in a positive outcome of the phase III DIVERSITY trial in Crohn’s that has PRO2 remission as one of co-primary endpoints. Despite the variation in endoscopic response rates, the benefit in endoscopic response was consistent between centralized and local endoscopy reading (11% at central reading, 16% at local reading) suggesting that the observed effect is systematic and not a result of outliers or methodology.

    Filgotinib is the most advanced JAKinib in Crohn's: JAKinibs had previously showed signs of activity in Crohn’s (ie Tofacitinib) however none had previously demonstrated statistically significant clinical efficacy. And filgotinib’s clean safety profile and benefit on hemoglobin levels clearly distinguishes it from other JAKinibs.


  4. [verwijderd] 18 oktober 2016 17:12
    De GED-0301 (Mongersen) Crohn Fase 3 studie van Celgene, is vanaf december 2015 actief.

    Per 12 september 2016 (10 maanden na start) opening van 532 klinieken.

    Doel was bij aanvang om per maart 2018 de studie te voltooien.

    In totaal willen zij 1.064 patiënten rekruteren/werven.

    Van de 532 klinieken zijn er 277 klinieken waarbij patiënten nog niet worden gerekruteerd.
    Een groot deel van die 277 klinieken bevind zich in de USA, ofwel 147.

    De FDA heeft de rekrutering in USA tegengehouden tot dusver in afwachting van Fase 1b/2a onderzoek in de 64 patiënten. Deze is nu afgerond en scores zijn minder dan Filgotinib.

    Gilead, inzake Galapagos' molecuul Filgotinib, heeft bij monde van John Milligan verklaard dat zij verwachten als 1e orale middel op de markt te komen (lees: eerder dan GED-0301). Striking results, First Oral Medcine etc.

    De vertraging van GED-0301 onderzoek binnen USA geeft Gilead de mogelijkheid om gebruik te maken van huidige impasse Celgene Crohn Onderzoek.

    Celgene zal maart 2018 niet gaan halen ter voltooiing GED-0301/Mongersen studie.

    Gilead heeft geregistreerd dat zij de 1.320 Crohn patiënten binnen ongeveer 2 jaar zullen werven, om daarna met 58 weken per december 2019 de final results te rapporteren.

    Waarom haal ik deze informatie aan:
    Morgan Stanley gaf onlangs in haar rapport aan reeds per eind 2019 sales van Crohn voorspellen.

    Zij verwachten een snellere afronding van Fase III Diversity Trial dan nu bekend.
    Gezien hoge nood binnen Crohn-patiënten naar betere medicijnen moet dit toch mogelijk zijn en ambitie Gilead is er naar.
    Tijdspad mogelijk als volgt:

    1) Maart 2019 Fase III goede scores DIVERSITY Trial > Binnen 3 maanden EOP3 meeting FDA
    2) Mei 2019 na goed resultaat Meeting FDA met Priority Review Voucher een 6 maandse NDA aanvraag.
    3) Eind 2019 Crohn als medicijn naar de markt.

    *Goldman Sachs verwacht bijna $930 miljoen aan Peaksales Filgotinib in Crohn's.

    Tijdens ALEX dag in April gaf CEO Galapagos aan tussen de $1,5-$2 miljard aan peaksales Crohn te verwachten (voorzichtigheidshalve). Dit is quote van mensen die daarbij aanwezig waren.

    Binnenkort komt de mededeling van Galapagos dat recruitering in Crohn's & UC is gestart. Hoeveel klinieken zullen al rekruteren in USA?

    Milestones voor Galapagos en een kick-start rekrutering in Crohn's & UC.
    Zeer belangrijk!
  5. Rekyus 19 oktober 2016 17:08
    Lang niet alles wat op SeekingAlpha wordt gepubliceerd is de moeite van het lezen waard. Vandaag echter verscheen er een analyse waarin wordt beschreven dat Gilead onlangs een biedingsoorlog zou hebben verloren van Allergan. De koptitel liet aan duidelijkheid niets te wensen over: Allergan May Have Outbid Gilead For Tobira, Setting The Backdrop For A Showdown In NASH.

    De strijd ging om het experimentele anti-fibrose middel cenicriviroc, afgekort als CVC (niet te verwarren met…). Dat molecuul had mogelijk onderdeel kunnen uitmaken van een cocktail ter bestrijding van de zeer ernstige, veel voorkomende leverziekte NASH (niet-alcoholische steatohepatitis), een van de speerpunten van Gilead’s researchinspanningen.

    Aangezien Allergan bereid is geweest een overnamepremie van meer 500% te betalen aan Tobira, viste Gilead - althans volgens de auteur van het artikel - achter het net. Het middel zou de leverfibrose significant terugdringen zonder dat NASH als ziektecomplex verergerde.

    De CSO van Gilead heeft eerder aangegeven dat het bedrijf beschikt over de drie benodigde ingrediënten voor een effectieve cocktail tegen NASH: "So we look at NASH as a complex biological disease and you know there is a fibrotic component and inflammatory component and a metabolic component and we have now mechanisms that address all three of these."

    Gilead had in het voorjaar voor de cocktail een FXR-agonist geacquireerd als metabole component (nu bekend als GS-9674) alsook een ACC inhibitor (voortaan aangeduid als GS-0976) met zowel metabole als anti-inflammatoire eigenschappen. Die moleculen zouden in de een of andere combinatie gebruikt moeten worden, samen met de eigen middelen te weten GS-4997, een zogenaamde ASK-1 inhibitor met voornamelijk anti-inflammatoire eigenschappen en simtuzumab, een antilichaam dat speciaal de fibrose zou moeten bestrijden.

    Klaarblijkelijk is Gilead niet overtuigd meer van de anti-fibrotische eigenschappen van simtuzumab, gelet op de recente uitspraken van de CSO. Hij zei letterlijk: ”but you know the simtuzumab, you know all the, looking at the biology, the mechanism of action, the preclinical data this compound should be an antifibrotic. Now having that said, we had disappointing data on the same compound previously in IPF. We stopped the study because there was no evidence of any efficacy and it also didn't show any efficacy in two oncology applications. So that somewhat dampens my enthusiasm honestly for simtuzumab but we will learn later in the year what it really does”.

    De hierboven uitgesproken twijfel versterkt het waarheidsgehalte van het scenario van een biedingsoorlog tussen Gilead en Allergan. En als het waar is, is Gilead niet bereid geweest Allergan te overbieden, hoewel men wist dat alleen de anti-fibrotische component ontbrak voor een effectieve cocktail tegen NASH.

    Of wilde Gilead niet zo ver gaan omdat men al iets anders op het oog had?

    Volgens de presentatie van Galapagos begin september op het ERS Congres in Londen zou de autotaxine-remmer GLPG1690 mogelijk IPF (idiopathische pulmonale fibrose) kunnen genezen, gelet op de fraaie uitkomsten van het bleomycine-model bij muizen. Het lijkt een kleine stap om binnenkort ook de autotaxine-remmer klinisch te testen voor niet alleen longfibrose, maar ook fibrose in de lever.

    Misschien dat Gilead intussen gebiologeerd is geraakt door het door Galapagos ontwikkelde inzicht in het werkingsmechanisme, de kwaliteiten van de nieuwe remmer en de mogelijkheden die zich openen voor onderzoek naar toepassingen buiten IPF. Mocht dat echt zo zijn, dat zullen de heren analisten zich wederom genoodzaakt zien om hun koersdoelen flink te verhogen.
  6. [verwijderd] 19 oktober 2016 17:29
    @Rekyus.

    Ongeveer een maand geleden kwam Aston met belangrijke aanvulling inzake Gilead.

    Zij hebben per 11 november 2015 overeenstemming bereikt met X-Rx over in-licentie name (toekomstige purchase) van hun lopende ATX-programma.

    Wilmington, NC, November 11, 2015: X-Rx, Inc. announced today that it has entered into an exclusive agreement with Gilead Sciences, Inc. to develop X-Rx’s proprietary small molecule autotaxin (ATX) inhibitors. ATX plays a key role in maintaining tissue homeostasis and is upregulated in many diseases, including idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Inhibition of ATX leads to a reduction in lysophosphatidic acid production, which blocks signaling cascades that ultimately drive the development of fibrosis.

    Under the terms of the agreement, X-Rx will receive an upfront payment and research funding to advance the lead molecule through early clinical development and to support the company in further developing its other pipeline assets. X-Rx also may receive subsequent clinical milestone payments. X-Rx has granted Gilead the exclusive option to purchase the program. Further financial terms were not disclosed.

    “We are very pleased to partner with Gilead on the ATX drug development program as we seek to address the needs of patients with IPF,” says Lee E. Babiss, Ph.D. and CEO of X-Rx, Inc. “This partnership underscores our capabilities and ability to successfully advance an efficient and high-quality drug discovery pipeline.”

    Per heden verkeert het programma in preklinische status.

    www.x-rxdiscovery.com/pipeline/

    Deze samenwerking sluit niet uit dat Gilead zijn focus zal verleggen naar GLPG1690 doch kan anti-fibrotische component ook van X-Rx afkomstig zijn...al is niet duidelijk hoe zij hun ATX-component verder gaan ontwikkelen?

    Galapagos molecuul GLPG1690 heeft zich al bewezen in de kliniek (safety), X-Rx molecuul niet.

    P.S. credits to Aston!

    In ieder geval zeer goed verhaal omtrent NASH (de componenten), en duidelijk dat NASH de focus heeft van Gilead + Galapagos.

    AB!
  7. Germanwings 20 oktober 2016 01:48
    Galagagos (NASDAQ:GLPG) was upgraded to a Buy yesterday by Goldman Sachs. Cowen & Co. and Morgan Stanley have also reiterated Buy ratings on this small cap concern over the past month. Recently, the company's lead drug candidate filgotinib which is being targeted at several indications; seems to be superior to Celgene's (NASDAQ:CELG) earlier stage candidate for Crohn's disease. GIlead Sciences (NASDAQ:GILD) has a large collaboration deal around filgotinib with Galapagos. Phase II results were very encouraging and a Phase III trial for Crohn's should commence shortly. Galapagos could be a logical buyout candidate for Gilead, but not to its standstill agreement expires late in 2017.
  8. Rekyus 20 oktober 2016 10:26
    quote:

    Heinz schreef op 20 oktober 2016 09:34:

    www.ablynx.com/uploads/data/files/161...

    AbbVie licht de optie op vobarilizumab van Ablynx niet. Sheet 20 en 21 laten zien dat dit middel 42% dan wel 30% beter is dan filgotinib. Kan iemand dit duiden?
    Ablynx heeft wel vaker de neiging zich te overschreeuwen. Ook hier weer….

    1. Er worden conclusies getrokken die niet gebaseerd zijn op head-to-head vergelijkingen (zoals de voetnoot ook aangeeft). Hard gezegd, een slag in de lucht.

    2. Eerder in de presentatie geeft Ablynx aan (/toe) dat het trial design niet optimaal is (/deugt). Dan is het wellicht raadzaam niet te verregaande conclusies te verbinden aan de uitkomsten van hun onderzoek tegenover een andere, goede opgezette trial.

    3. ‘Placebo-adjusted’ scores moeten de prestaties van de onderzochte middelen in een beter perspectief plaatsen. Het maakt het onderling vergelijken ook makkelijker. Wat iedereen m.i. vergeet, is de grotere relatieve onbetrouwbaarheid van zo’n verschilmeting. Een PA-score is het verschil tussen twee waardebepalingen, die ieder voor zich een spreiding kennen. De afwijkingen kunnen elkaar opheffen of juist versterken in de verschilmeting. Probleem is dat we dat niet goed weten. Mocht een statisticus hier anders over denken, dan pas ik mijn perceptie graag aan. Statistiek is altijd een lastig vak geweest!

    Los van de bovenstaande papieren werkelijkheid, is er de klinische praktijk. Pas bij grootschalige gebruik in de echte wereld worden de kwaliteiten van de in een geconditioneerde omgeving onderzochte geneesmiddelen echt duidelijk.

    Conclusie: niet teveel waarde hechten aan de gemaakte vergelijkingen. Het is meer PR dan wetenschap.

    P.S. Ik zit long in zowel Galapagos als Ablynx.
  9. [verwijderd] 20 oktober 2016 11:50
    quote:

    Rekyus schreef op 20 oktober 2016 10:26:

    [...]

    3. ‘Placebo-adjusted’ scores moeten de prestaties van de onderzochte middelen in een beter perspectief plaatsen.
    ....
    Statistiek is altijd een lastig vak geweest!
    ....

    ad1. Daar komt Celgene, en haar volgers, ook achter.
    ad2. "Lies, damned lies, and statistics" is a phrase describing the persuasive power of numbers, particularly the use of statistics to bolster weak arguments.
  10. [verwijderd] 20 oktober 2016 13:23
    quote:

    Rekyus schreef op 20 oktober 2016 10:26:

    [...]

    Ablynx heeft wel vaker de neiging zich te overschreeuwen. Ook hier weer….

    1. Er worden conclusies getrokken die niet gebaseerd zijn op head-to-head vergelijkingen (zoals de voetnoot ook aangeeft). Hard gezegd, een slag in de lucht.

    2. Eerder in de presentatie geeft Ablynx aan (/toe) dat het trial design niet optimaal is (/deugt). Dan is het wellicht raadzaam niet te verregaande conclusies te verbinden aan de uitkomsten van hun onderzoek tegenover een andere, goede opgezette trial.

    3. ‘Placebo-adjusted’ scores moeten de prestaties van de onderzochte middelen in een beter perspectief plaatsen. Het maakt het onderling vergelijken ook makkelijker. Wat iedereen m.i. vergeet, is de grotere relatieve onbetrouwbaarheid van zo’n verschilmeting. Een PA-score is het verschil tussen twee waardebepalingen, die ieder voor zich een spreiding kennen. De afwijkingen kunnen elkaar opheffen of juist versterken in de verschilmeting. Probleem is dat we dat niet goed weten. Mocht een statisticus hier anders over denken, dan pas ik mijn perceptie graag aan. Statistiek is altijd een lastig vak geweest!

    Los van de bovenstaande papieren werkelijkheid, is er de klinische praktijk. Pas bij grootschalige gebruik in de echte wereld worden de kwaliteiten van de in een geconditioneerde omgeving onderzochte geneesmiddelen echt duidelijk.

    Conclusie: niet teveel waarde hechten aan de gemaakte vergelijkingen. Het is meer PR dan wetenschap.

    P.S. Ik zit long in zowel Galapagos als Ablynx.

    Inderdaad vergelijken is altijd lastig wat me bij fase 2 bij ablynx opviel is dat er nog al wat patienten waren die al divers medicijnen tegen reuma namen dan word het statistisch volgens mij heel moeilijk om met een juiste eind conclusie te komen
3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 155 156 157 158 159 ... 168 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links