Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

  • 27,920 16 apr 2024 11:39
  • -0,220 (-0,78%) Dagrange 27,740 - 27,960
  • 17.575 Gem. (3M) 80,1K

Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie

3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 154 155 156 157 158 ... 168 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. aston.martin 12 oktober 2016 18:29


    pe26 heeft hier enkele belangrijke bemerkingen gemaakt met betrekking rond de triple combo voor CF.
    Ik wil daar graag nog enkele opmerkingen aan toevoegen.

    1. pe26:
    Het vertrouwen wat Galapagos afgeeft en uitgebreid onderbouwt middels preklinische testen (menselijke cellen) en nieuwe technologieën (Organoids), is geen absolute garantie tot succes, echter impliceert het een zeer succesvolle voortgang.

    Mijn aanvulling:
    Garantie is er nooit maar het gebruik van organoids in de preklinische ontwikkeling mag absoluut niet onderschat worden. Integendeel.
    De onderzoeksgroep van Hans Clevers heeft aangetoond dat organoids een zeer grote voorspellende waarde hebben op het al dan niet succesvol gebruik van medicatie in patiënten.
    Je zou eigenlijk bijna kunnen stellen dat Galapagos zijn triple combo al in patiënten heeft kunnen testen tijdens het preklinisch onderzoek. Een beter ziektemodel voor CF bestaat er dus misschien niet.

    dx.doi.org/10.1126/scitranslmed.aad8278

    2. pe26:

    1) GLPG2222 Fase 1 afgerond
    2) GLPG2451 Fase 1 lopende, en resultaten eind januari (deel populatie op GLPG2451+GLPG222)
    3) GLPG2737 Fase 1 zal deze maand waarschijnlijk starten en opzet studie reeds intern bekend.

    Daarna gaan ze alledrie tezamen de kliniek.
    Het wordt een samengestelde behandeling.

    Kans op vertraging is nog aanwezig, indien binding van v/d onderlinge moleculen tegenvalt, echter heeft Galapagos daarom zeer uitgebreid preklinische testen verricht.

    Indien blijkt dat Fase 1 van triple combi goed de klinische fase heeft voltooid, dan is kans op toekomstig medicijn zeer groot.

    Mijn aanvullingen:
    Galapagos en AbbVie kiezen voor de best mogelijke combinatie van de 3 bestanddelen in de triple combo. Vertraging wordt er dus bijgenomen als het moet.
    Dat is nu juist wat er al gebeurd is het afgelopen jaar. De tweede corrector (C2) is reeds vervangen omwille van negatieve interacties met de potentiator en/of C1 (GLPG2222). Het is juist omwille van deze 'vervanging door '2737 dat er op dit ogenblik vertraging is.

    Het resultaat is wel dat men bij Galapagos/AbbVie nu zeker is dat ze de juiste of de best mogelijke combinatie in ontwikkeling brengen. De kans op negatieve verrassingen achteraf wordt dan gevoelig kleiner. Het is blijkbaar niet de bedoeling om verschillende combinaties te ontwikkelen maar onmiddellijk voor de 'ultieme' combinatie te kiezen.

    Tot slot een vraag die we ons kunnen stellen:
    Stuur je een team met onderzoekers naar de US om daar op een receptie met investeerders goed nieuws te gaan bespreken of slecht nieuws te gaan bespreken?

  2. Abc-aandeelhouder 12 oktober 2016 22:04

    Transparantieverklaring - FMR LLC bereikt 10% drempel
    G
    Galapagos press release
    aan Galapagos
    0 minuten geledenDetails
    Galapagos NV
    Published: 22:00 CEST 12-10-2016 /GlobeNewswire /Source: Galapagos NV / : GLPG /ISIN: BE0003818359

    Transparantieverklaring - FMR LLC bereikt 10% drempel



    Mechelen, België; 12 oktober 2016, 22.00 CET - Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) heeft een kennisgeving van belangrijke deelneming ontvangen van Fidelity Management & Research (FMR) LLC.

    Overeenkomstig de Belgische transparantiewetgeving[1] heeft Galapagos op 7 oktober 2016 een kennisgeving van belangrijke deelneming ontvangen van FMR LLC, waarin staat dat zij 4.616.982 stemrechten in Galapagos bezit in de vorm van aandelen (4.580.182) en gelijkgestelde financiële instrumenten (36.800) die worden gehouden via haar dochterondernemingen Fidelity Management & Research Company en FMR Co., Inc. Dit vertegenwoordigt 10% van de 46.169.828 momenteel uitstaande Galapagos aandelen en is een toename tegenover de vorige transparantieverklaring van FMR LLC van 19 mei 2015. FMR LLC bereikte de 10% kennisgevingsdrempel van Galapagos' stemrechten door bijkomende stemgerechtigde effecten te verwerven op 3 oktober 2016. De volledige transparantieverklaring kan op de website van Galapagos worden geraadpleegd.

    Over Galapagos
    Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Onze pijplijn bestaat uit Fase 3, 2, 1, preklinische studies en onderzoeksprogramma's in cystic fibrosis, fibrose, artrose, ontstekings- en andere ziekten. Wij hebben filgotinib ontdekt en ontwikkeld: in samenwerking met Gilead streven we ernaar om deze selectieve JAK1-remmer in ontstekingsziekten wereldwijd voor patiënten beschikbaar te maken. We richten ons op het ontwikkelen en het commercialiseren van nieuwe medicijnen die het leven van mensen verbeteren. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 460 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer informatie op www.glpg.com.

    Contact

    Investeerders:
    Media:
    Elizabeth Goodwin
    Evelyn Fox
    VP IR & Corporate
    Communications
    +1 781 460 1784
    Director Communications
    +31 6 53 591 999
    communications@glpg.com

    Paul van der Horst
    Director IR & Business
    Development
    +31 6 53 725 199

    ir@glpg.com


    Toekomstgerichte verklaringen
    Dit bericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten. Dergelijke verklaringen zijn geen garanties voor toekomstige resultaten. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken, tenzij dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is.

    [1] Wet van 2 mei 2007 betreffende de openbaarmaking van belangrijke deelnemingen van emittenten waarvan aandelen zijn toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt.

    Transparantieverklaring FMR

    Visit our website: www.glpg.com

    This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions (One Liberty Plaza, 165 Broadway, New York, NY 10006. Tel: +1 212 401 8700. www.nasdaqomx.com) on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients. Source: Galapagos NV, Industriepark Mechelen Noord I, zone L
    Generaal De Wittelaan L11 A3, Mechelen B-2800 , Belgie
    If you would like to unsubscribe and stop receiving these e-mails click here.
    Beantwoorden
    Doorsturen
  3. [verwijderd] 14 oktober 2016 19:02
    quote:

    pe26 schreef op 12 oktober 2016 07:24:

    Aanvulling: naast SAPHIRA 2 is ook SAPHIRA 1 een open label onderzoek.

    Galapagos heeft dus verregaande inzicht in beide studie-scores van patienten die studie hebben voltooid (SAPHIRA 2 is compleet en 1 zal niet lang meer op zich laten wachten)

    Bovenstaande relatie- en investeerdersdagen heeft als inhoud ontwikkeling triple combi therapie, met in de achterzak imo reeds gepubliceerde (goede) scores van potentiator GLPG1837, hetgeen tot gevolg heeft dat de CF discovery & research team verder kan voortborduren op dit CF-succes tijdens deze dag en dat doelgroep verder overtuigd zal zijn van aanpak Galapagos omtrent Triple combi therapie.

    1 en 1 = 3 is mijn veronderstelling.
    @Pe26
    De afronding van de SAPHIRA 1 studie, is dat een kwestie van dagen of weken?
    Is het qua tijdspanne nog mogelijk om resultaten van beide studies voor NACFC eind oktober naar buiten te brengen?
  4. [verwijderd] 14 oktober 2016 19:39
    Informatie gegeven door Galapagos: gedurende
    Q4.
    Het betreft een 9 weken studie (aston recent daar op ingegaan). Door uitbreiding aantal patiënten goed mogelijk dat SAPHIRA1 resultaten komen na NACF.

    Ze hebben wel al grote mate van inzicht door betrokkenheid van sponsor bij tussentijdse studieresultaten (open label).

    Eventjes geduld.

    Veel nieuws op komst: GLPG2737 fase 1 (milestone) wordt aangekondigd, SAPHIRA2 scores en PB start dosering bij Crohn en UC patiënten (milestone-ontangsten $$) enzovoort.
  5. aston.martin 16 oktober 2016 11:14
    quote:

    aston.martin schreef op 9 oktober 2016 18:43:

    [...]

    Ik heb hieronder een stukje gecopieerd uit de transcript van de R&D update (juni).

    "Let’s now go to osteoarthritis. Osteoarthritis is a huge unmet medical need; if you think, you look back for 20 years. What was new to this field were Cox 2 inhibitors with at the best very mixed success, and for the rest nothing really novel. What we brought as novel therapies is really re-formulation of old drugs, has been a very good attempt with MMP 13 inhibitors, which failed. Still ongoing attempts with NGF antibodies, but all in all it’s a field with not that much of competition."

    Vertex kan, voor zover ik het kan interpreteren, met hun VX-150 niet echt tot de concurrenten gerekend worden. Het product van Vertex wordt omschreven als pijnstiller.
    GLPG1972 grijpt echt in op de ziekte door de afbraak van kraakbeenweefsel tegen te gaan. Dat is heel wat anders.
    That's another koek zou Van Gaal gezegd hebben!!!

    Ik kom nog even terug op de ontwikkelingen in osteoarthritis.

    De NGF antibodies waarover Piet Wigerinck het had tijdens de R&D update zijn pijnstillers, net als VX-150 van Vertex.
    Het zijn dus antilichamen die werken tegen NGF, de nerve growth factors. Dit zijn eiwitten die zorgen voor het goed functioneren en overleven van zenuwcellen. In ontstoken weefsel, zoals bij artrose, komen deze eiwitten in een verhoogde concentratie voor, waardoor dit weefsel ook gevoeliger wordt voor pijn.
    Antilichamen kunnen de hoeveelheid eiwitten verlagen of neutraliseren waardoor de pijn terug afneemt of verdwijnt.

    Pfizer heeft in samenwerking met Eli Lilly zo'n NGF antilchaam in ontwikkeling. Het gaat om de molecule met de naam tanezumab. De resultaten in patiënten is of was nogal controversieel. Enerzijds is de werking op het vlak van pijnverlichting zeer goed te noemen. Dit leidde tot situaties waarin patiënten terug een normaal leven konden leiden zonder nog pijn te hebben. Anderszijds was het gevolg dat in een aantal gevallen de artrose eigenlijk verergerde. Doordat de patiënten geen pijn meer voelden werden de gewrichten soms overbelast zodat kraakbeenletsels ook verergerden.

    Het gevolg was dat de FDA de onderzoeken met deze middelen liet stopzetten in 2010.
    Enkele jaren later werden de onderzoeken terug hervat. Tanezumab is nu in fase 3.

    Samengevat. Ook een totaal ander werkingspricipe dan GLPG1972. De NGF antilichamen bestrijden de symptomen maar niet de oorzaak. GLPG1972 probeert een duurzame oplossing te bieden door de oorzaken aan te pakken waardoor de symptomen eveneens verdwijnen.

    www.ucdmc.ucdavis.edu/publish/news/ne...

    thedailyhealth.co.uk/tanezumab-joint-...

    www.neuropathie.nu/wetenschap/tanezum...

  6. Rekyus 16 oktober 2016 16:52
    Zo maar een overdenking naar aanleiding van de Nobelprijs 2016. Niet die voor de creativiteit van Bob Dylan, maar die voor Ben Feringa.

    In mijn jonge jaren kreeg je op de middelbare school het vak scheikunde. Dat vak stond destijds zo ongeveer op dezelfde hoogte als zijn broertje natuurkunde. De loopbaanperspectieven na een academische opleiding op een van beide gebieden waren goed tot zeer goed te noemen. Maar dat veranderde in de loop van de tijd. Natuurkunde ging domineren, scheikunde werd een ondergeschoven kindje.

    De toekenning zeer onlangs van de Nobelprijs voor de Scheikunde aan o.m. de Nederlander prof. dr. Ben Feringa heb ik ervaren als een herwaardering van de scheikunde, met name de wetenschapsdisciplines organische chemie en stereochemie. Vooral de door hem ontwikkelde ‘nanomotoren’ spreken tot ieders verbeelding.

    De maatschappelijke betekenis van het op de tekentafel ontwerpen van compleet nieuwe moleculen met tevoren gedefinieerde eigenschappen is sterk onderschat. De laatste decennia is de aandacht van bèta-studenten, media en het grote publiek voornamelijk uitgegaan naar onderzoeksterreinen zoals biotechnologie, informatietechnologie, medische wetenschappen, genetica en natuur- en sterrenkunde. We hebben als consumenten de toepassing van reeksen nieuwe materialen in onze auto’s, tv’s, koelkasten en gereedschappen als vanzelfsprekend ervaren. Scheikunde deed er nauwelijks toe. Tot vorige week, zo lijkt het wel. Feringa en zijn collega-Nobelprijswinnaars laten zien dat via de ‘klassieke’ organische synthese nieuwe moleculen nieuwe werelden kunnen openen.

    Wat heeft dit met Galapagos te maken, vraagt u zich misschien af? Eigenlijk alles. Want de research van het biotechnologiebedrijf Galapagos richt zich - bij wijze van uitzondering - nu eens niet op door levende organismen gefabriceerde medicijnen, maar op organische moleculen die weloverwogen worden gesynthetiseerd.

    De kleine moleculen die Galapagos ontwikkelt, gebruikmakend van de ruime mogelijkheden van de organische synthese, spreken mij ook meer aan dan bijvoorbeeld de medisch toepasbare antilichamen van concurrerende productontwikkelaars. Die kiezen - sterk versimpeld - een antigeen en oogsten het antilichaam. Dat is in mijn ogen een wat minder creatief en minder sturend proces.
    Intussen weten wij bijvoorbeeld dat er door Galapagos zo’n 500 molecuul- en structuurvarianten zijn onderzocht voordat uiteindelijk de keuze viel op een stofje met de molecuulformule C12H23N5O3S, als een middel dat de gewenste werkzaamheid tegen reuma combineert met een voortreffelijk veiligheidsprofiel. De wereld kent het nu als filgotinib.
  7. [verwijderd] 17 oktober 2016 12:41
    quote:

    avantiavanti schreef op 17 oktober 2016 11:08:

    Morgan Stanley 17 okt 2016
    More GED-0301 Details Make Full Data That Much More Important

    Fijne berichten!!
    Perfect!

    GED-0301
    Populatie (63) van Celgene POC onderzoek had een minder zwaardere vorm dan de door Galapagos gekozen Crohn populatie Fitzroy studie.

    GED-0301: 37% had a =25% reduction in SES-CD from baseline (12-weeks).

    Dit laatste overtuigt niet, gezien: filgotinib (population) has worse baseline characteristics with 20% more TNF failure patients and a 20%+ higher baseline SES-CD en grotere poulatie Fitzroy studie.

    Conclusie Morgan Stanley
    "the chosen subset suggests that response rates were worse in the overall cohort, pointing to a less favorable comparison with filgotinib. Overall, we await the full data, but the limited data presented in the abstract reinforces our view that filgotinib is likely to be superior to GED-0301".
  8. aston.martin 17 oktober 2016 15:20


    Enkele vaststellingen/opmerkingen over de studie met GED-0301:

    1. 37% van de patiënten vertoonden een minimum 25% verbetering in de SES-CD score.
    Dit percentage werd echter berekend op het aantal patiënten dat in aanmerking kwam voor endoscopie (83%)
    Ten opzichte van het totaal aantal patiënten wil dit zeggen dat eigenlijk slechts 30,7% deze verbetering kon aangetoond worden.
    37% van 83% geeft uiteindelijk 30,7%

    2. Deze studie was niet placebo gecontroleerd. Anders gezegd: minder objectief.

    3. Deze cijfers zijn al heel wat minder indrukwekkend dan hun eerdere fase 2 studie waar sprake was > 80% respons en >70% remissie.

    4. Er is sprake van patiënten die eerder TNF-remmers gebruikten. Opvallend genoeg wordt er NIET bijgezegd dat deze patiënten niet gereageerd hadden op de TNF-remmers. Galapagos meldt daarentegen WEL duidelijk dat het over 'TNF-failures' gaat gaat in de studie met filgotinib.

    5. Filgotinib scoort met deze nieuwe studie zeer goed in een eventuele vergelijking met GED-0301.

  9. aston.martin 17 oktober 2016 22:40

    Ik ben geen dokter maar ik ben het totaal NIET eens met deze Michael Yee van RBC:

    Celgene Pitted Against Gilead, Biogen In Crohn's Drug Battle

    Celgene's Crohn's disease drug had a positive trial result. (Celgene)

    Celgene (CELG), the No. 3 biotech by market cap, could rival Johnson & Johnson (JNJ), Galapagos (GLPS), Gilead Sciences (GILD) and Biogen (BIIB) with a Crohn's disease drug that topped efficacy expectations, the company said Sunday — prompting a boost in shares on Monday.

    In the stock market today, Celgene stock lifted 1.2% to 99.64, after briefly slipping to a three-month low below 98. Shares are down 18% this year. RBC analyst Michael Yee says politics are tamping down biotech stocks.

    But Yee is bullish on GED-0301, Celgene's drug to combat Crohn's. In a recent study of 52 patients, GED-0301 showed improvements in CDAI (Crohn's disease activity index) and in SES-CD (simple endoscopic score for Crohn's disease).

    Wall Street's eyes were more tuned to the latter. By week 12 of the trial, 37% of patients showed at least a 25% reduction in SES-CS, which would be a clinically meaningful endoscopic improvement, says Yee. By the CDAI metric, 67% showed a response and 48% were in remission by week 12.

    Get instant access to exclusive stock lists and powerful tools on Investors.com. Try us free for 4 weeks.
    "This 37% is good and higher than expected, as our doctor expert said before the data that 25% of patients achieving this would be good, particularly as a convenient oral drug," Yee wrote in a research report Monday.

    Gilead's and Galapagos' filgotinib is in Phase 3 testing. Phase 2 didn't look at the SES-CD endpoint, so it can't be compared with Celgene's GED-0301, Yee wrote. J&J's Stelara showed the same improvement in 48% of patients at week eight, but that study included a placebo.

    Biogen also has MT-1301, a drug to treat inflammatory bowel disorder, going into Phase 3 testing. Crohn's as well as ulcerative colitis are both major categories of inflammatory bowel disorder.

    Yee models GED-0301 adding $1 billion to $2 billion in sales over time for Celgene, as the world moves to pills to treat Crohn's. J&J's Stelara is an injection.

    "We believe Celgene's promising early endoscopic improvements will get better over time and GED-0301 could be the Otezla of Crohn's disease — meaning even if not the most potent drug, it can still be a $1 billion-plus drug for Celgene if well tolerated, good safety, convenient, and good efficacy," he wrote.

  10. Maycon 18 oktober 2016 06:32
    Onze reumatoloog noemde Amjevita al veelbelovend tijdens de bijeenkomst in kader van wereldreumadag vorige week zondag;

    Eerste biosimular voor Humira: Amjevita van Amgen krijgt goedkeuring FDA, www.mdedge.com/rheumatologynews/clini... .
    Ondanks dat het nog steeds een injectie betreft lijkt dit wel een concurrent voor Filgotinib.
  11. maxen 18 oktober 2016 12:57
    quote:

    avantiavanti schreef op 18 oktober 2016 10:49:

    Goldman Sachs 18 okt 2016
    Reassessing European Biotech – Galapagos, Innate top picks
    Dank weer voor plaatsen Avanti.

    Waarom is target price van Goldman Sachs' DCF model verhoogd t.o.v. hun vorige berekening?

    Cash $22 per share
    - Filgotinib RA peak sales ($2414M) en kans-op-succes (70%) gelijkgebleven.
    - Filgotinib Crohns: Peak sales verhoogd van $766M naar $987M; kans op succes van 60% naar 70%.
    - Filgotinib UC: Toegevoegd. Peak sales (van 0 naar ) $1266M, kans op succes (van 0 naar) 60%.
    Totale waarde Filgotinib: nu al $45 per share.
    - CF: Peak sales gelijkgebleven op $3152M, kans op succes van 10% naar 30%. Nu alsnog pas $9 per share.
    - IPF, Glpg 1690: Toegevoegd. Peak sales (van 0 naar ) $850M, kans op succes (van 0 naar ) 20%. Nu al $6 per share.

3.351 Posts
Pagina: «« 1 ... 154 155 156 157 158 ... 168 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Weinig houvast voor beleggers in Galapagos

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links