Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Een partner gaat uiteraard geen miljoenen in TiGenix pompen zolang het EMA geen vergunning heeft verstrekt voor het in de handel brengen van Cx601. Die vergunning is inmiddels aangevraagd. Zodra die vergunning is verleend staan alle seinen op groen. Tot die tijd uiteraard geen IPO. Als het allemaal loopt zoals ik denk dat het zal lopen zitten er tientallen procenten koerswinst aan te komen.
Precies Alan, We zulken braaf moeten wachten, en eventueel hier en daar een plukje bij sprokkelen :)
Alan B'stard schreef op 4 maart 2016 03:31 :
Een partner gaat uiteraard geen miljoenen in TiGenix pompen zolang het EMA geen vergunning heeft verstrekt voor het in de handel brengen van Cx601. Die vergunning is inmiddels aangevraagd. Zodra die vergunning is verleend staan alle seinen op groen. Tot die tijd uiteraard geen IPO. Als het allemaal loopt zoals ik denk dat het zal lopen zitten er tientallen procenten koerswinst aan te komen.
Dan zeg je dus eigenlijk dat de IPO nog zo'n 300 dagen op zich laat wachten. Sanderus op Beursig: Tigenix gaat binnen 1 maand antwoord krijgen of hun dossier aanvaard is. Vanaf dan loopt dag 1. Na 120 dagen krijgt tigenix een loq (list of questions) waarvoor ze 60 dagen hebben om te antwoorden. Tijdens die periode list de klok stil. Nadat tigenix op loq heeft geantwoord loopt de klok opnieuw tot dag 180 waarop tigenix een LoOI: (List of Outstanding Issues) krijgt. Ze hebben hier 1 maand de tijd om te antwoorden. Ook dan ligt de klok stil. Na antwoord hierop loopt de klok tot dag 210 waarop de CHMP zijn advies geeft aan de EMA. De EMA beslist dan tegen dag 277 of ze definitief goedkeuring geven. Meestal volgt de EMA het advies van de CHMP.
Alan B'stard schreef op 4 maart 2016 03:31 :
Een partner gaat uiteraard geen miljoenen in TiGenix pompen zolang het EMA geen vergunning heeft verstrekt voor het in de handel brengen van Cx601. Die vergunning is inmiddels aangevraagd. Zodra die vergunning is verleend staan alle seinen op groen. Tot die tijd uiteraard geen IPO. Als het allemaal loopt zoals ik denk dat het zal lopen zitten er tientallen procenten koerswinst aan te komen.
Waarom zou tigenix geen partner kunnen vinden zolang de goedkeuring er niet is? Dit gebeurt regelmatig op die manier. De kans op goedkeuring ligt volgens mij rond de 90%. Meestal wordt er een deel betaald voor de deal en volgen er nog betalingen bij de goedkeuring en als de eerste patiënt gedoseerd is. De vraag is wil tigenix een deal in de EU? Als je leest op hun company presentatie spreken ze van bepaalde landen. De zogenaamde vetpotlanden (Duitsland, GB, Frankrijk, Italië, Spanje) en nog enkele andere landen willen ze zelf bedienen. De vraag is dan nog wie een deal wil voor de restjes in de EU? Dit is nooit zonder risico, nieuw product,nieuwe techniek, soms jaren wachten op goedkeuring autoriteiten voor de terugbetaling is geregeld, de lucratieve bezigheid van de chirurgen (operatie)
door sanderus » 04 Mrt 2016 09:10 Bron : kbc securities door Jan De Kerpel Cx601 European marketing application filed News: Tigenix submitted the marketing authorisation application (MAA) to EMA for Cx601 for the treatment of complex perianal fistulas in Crohn's disease patients The filing of the dossier to gain European approval comes in-line with previous guidelines. Tigenix reconfirmed its ambition to gain approval in 2017 allowing to bring the product to the market in 2H17. Detailed results of the phase 3 study on which the MAA is built will be presented within 2 weeks during the Congress of European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) in Amsterdam on 17th and 18th March 2016 Rating : suspended
Kin schreef op 4 maart 2016 10:39 :
News:
Tigenix submitted the marketing authorisation application (MAA) to EMA for
Cx601 for the treatment of complex perianal fistulas in Crohn's disease
patients
The filing of the dossier to gain European approval comes in-line with
previous guidelines. Tigenix reconfirmed its ambition to gain approval in 2017
allowing to bring the product to the market in 2H17.
Tigenix is heel goed bezig. Ik houd mijn stukken stevig vast. De koers blijft redelijk stabiel staan maar dit is de stilte voor de storm. Dit aandeel kan de komende tijd nog wel een paar keer over de kop.
En opeens is mijn (bij)kooporder van 1.04 uitgevoerd. Niet verwacht.
Alan B'stard schreef op 4 maart 2016 03:31 :
Een partner gaat uiteraard geen miljoenen in TiGenix pompen zolang het EMA geen vergunning heeft verstrekt voor het in de handel brengen van Cx601. Die vergunning is inmiddels aangevraagd. Zodra die vergunning is verleend staan alle seinen op groen. Tot die tijd uiteraard geen IPO. Als het allemaal loopt zoals ik denk dat het zal lopen zitten er tientallen procenten koerswinst aan te komen.
EMA en IPO staan los van elkaar.
Spreidstand schreef op 4 maart 2016 14:59 :
En opeens is mijn (bij)kooporder van 1.04 uitgevoerd. Niet verwacht.
Netjes! Succes ermee.
Het is maar stil op het forum, is er totaal geen Tigenix nieuws? Wellicht stilte voor de storm?
Je kan niet blijven nieuws fantaseren..
De Telegraaf heeft dit weekend nieuws over stamcellen. Er is in het UMC Groningen een belangrijke stap gezet naar klinische toepassing van menselijke stamcellen bij een muis.
Begint me wel wat 'te stil' te lijken hoor ... en dus hopelijk géén lijken weldra. Is er dan helemaal géén partner of interesse?? Nogmaals achter geld komen zal er toch 1 keer te veel zijn hoor. Althans in Europa!
Pinkie zet je roze bril op, komt allemaal goed! Wachten is op the NASDAQ IPO. Alles is in kannen en kruiken behalve het markt omveld. Sentiment voor BioTech is nog steeds niet positief. IBB heeft ongeveer 25% verloren sinds 1.1.2016 en heeft de stijgende trend nog niet te pakken. In dat omveld een IPO te doen is niet verstandig. Ben er zeker van dat er nu gesprekken gaande zijn over de IPO prijs. En zolang die niet zijn wat men wil hebben (danwel denkt waard te zijn) zal de IPO niet van start gaan. Maar het sentiment op de beurs word langzaam beter dus het kan elk moment komen. En ik verwacht dan een behoorlijke koers sprong. De Tigenix boog is gespannen en wacht op het loslaten.......
Tigenix boekt 'grote doorbraak' Meer dan 1 op 2 patiënten is gebaat met de celtherapiebehandeling van het Leuvense biotechbedrijf. De beursgang op Nasdaq kan nu in een stroomversnelling komen. Advertentie Recent advies Tigenix kopen of verkopen? Bekijk hier het advies op belegger.be Dat blijkt uit nieuwe resultaten van een grootschalige studie op patiënten die niet reageerden op andere behandelingen. In augustus vorig jaar bleek al dat een behandeling met Cx601 zeer nuttig is. Dat is een celtherapiebehandeling van Tigenix om 'complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn' te genezen. Na 24 weken was de helft van de patiënten genezen. Nu blijkt dat de eenmalige injectie na één jaar nog altijd een positief effect heeft. Dat is niet onbelangrijk. Een dure behandeling die je om de zoveel tijd moet herhalen, heeft namelijk minder kans op terugbetaling door de ziekteverzekering. Eén jaar na de injectie is 54,2 procent van de patiënten vrij van kwaaltjes. Het verschil met de groep die een placebo toegediend kreeg is statistisch significant, ook al toonde 37,1 procent van die placebogroep een verbetering. Tigenix spreekt in een persbericht over een 'grote doorbraak' en 'een nieuw paradigma voor de behandeling van deze chronische ziekte'. Cx601 is het uithangbord van Tigenix. En met deze resultaten op zak, kunnen de beursgang op Nasdaq en de onderhandelingen met een farmapartner in een stroomversnelling komen. Tigenix zoekt die partner om een laatste studiefase in de VS te financieren. Bron: De Tijd
TiGenix announces positive 52-week Phase III results of Cx601 in complex perianal fistulas in Crohn’s disease patients -A single injection of Cx601 was statistically superior to placebo in achieving combined remission at week 52 in the treatment of complex perianal fistulas in Crohn's disease patients with inadequate response to previous therapies, including anti-TNFs -54.2% of patients treated with Cx601 achieved combined remission at week 52 compared to 37.1% in the placebo arm -75.0% of Cx601 treated patients who achieved combined remission at week 24 remained in combined remission at week 52 compared to only 55.9% in the placebo arm -The results confirm the favorable safety and tolerability profile of Cx601 already reported at week 24 Leuven (BELGIUM) – March 7, 2016, 19:00h CET – TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG), an advanced biopharmaceutical company focused on developing and commercialising novel therapeutics from its proprietary platforms of allogeneic expanded stem cells, announced today that a single injection of Cx601 was statistically superior to placebo in achieving combined remission at week 52 in the Phase III ADMIRE-CD trial in Crohn's disease patients with complex perianal fistulas with inadequate response to previous therapies, including anti- TNFs. The one-year data also confirm the favorable safety and tolerability profile of Cx601 already reported at week 24. ADMIRE-CD is a randomized, double-blind, placebo-controlled Phase III study designed to confirm the efficacy and safety of a single injection of Cx601 in the treatment of complex perianal fistulas in Crohn's disease patients. In total, 212 patients were randomized in 7 European countries and Israel. Patients included in this study had an inadequate response to at least one previous therapy, including anti-TNFs. Continuation of medical standard of care was allowed during the duration of the trial in both groups. The study primary endpoint was combined remission at week 24, defined as closure of all treated external openings draining at baseline despite gentle finger compression, and absence of collections >2cm confirmed by MRI1. This same endpoint of combined remission has been analyzed after 52 weeks as a secondary variable. In the ITT2 population (n=212), Cx601 achieved statistical superiority (p=0.012) with 54.2% combined remission at week 52 compared to 37.1% in the placebo arm. In the mITT3 population (n=204), the combined remission at week 52 was 56.3% and 38.6% for Cx601 and placebo respectively (p=0.010). Efficacy results were robust and consistent across all statistical analyses. The week 52 data also shows a higher rate of sustained closure in those patients treated with Cx601 and in combined remission at week 24 (75.0%) compared to patients in the placebo group (55.9%). 1 MRI: Magnetic Resonance Imaging 2 ITT: Intention to treat i.e. all patients randomised in the trial. 3 mITT: modified Intention to Treat i.e. all patients randomized and treated, and had at least one post-baseline efficacy evaluation. Treatment-emergent adverse events (non-serious and serious) and discontinuations due to adverse events were comparable between Cx601 and placebo groups. "We are delighted with the remarkable consistency of these results with respect to those reported at 24 weeks. In particular, the 75% persistence in the combined remission from week 24 to week 52 confirms Cx601 as a promising therapeutic solution for a hard to treat population that is refractory to existing treatments including anti-TNFs,” said Dr Marie Paule Richard, Chief Medical Officer of TiGenix. “The improvement brought by Cx601 compared to the best standard of care available could make a real difference to the life of patients suffering from this chronic disease”. "The one year results of this large robust controlled study open up a new paradigm for the treatment of perianal fistulising Crohn's disease, one of the most severe manifestations of this process. With a single injection of Cx601 more than 50% of patients are in remission at one year with a favourable safety profile. Remarkably, most patients that were already in remission at six months continue to benefit from the treatment six months later, a major breakthrough in this field”, said Dr Julián Panés, Head of the Gastroenterology Department, Head of the Inflammatory Bowel Diseases Unit, and Associate Professor of Medicine at the Hospital Clínic of Barcelona, President-Elect of ECCO, and Chairman of TiGenix ADMIRE-CD Scientific Advisory Board.www.tigenix.com/en/download/?s=QkL8eM...
Iedereen gefeliciteerd!! Video erbij: www.youtube.com/watch?v=wrIMVq7nHwY
Guus_Geluk schreef op 6 maart 2016 14:08 :
Het is maar stil op het forum, is er totaal geen Tigenix nieuws? Wellicht stilte voor de storm?
Je wordt vanavond op je wenken bediend. Fijn nieuws over 52-weeks resultaten. Zal morgen zeker voor een leuke koersreactie zorgen!
TheBateman schreef op 7 maart 2016 19:24 :
Iedereen gefeliciteerd!!
Video erbij:
www.youtube.com/watch?v=wrIMVq7nHwY Morgen zijn we ieg niet de sigaar, steek er vanavond daarom eentje op :-)
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Indices
AEX
861,11
-0,49%
EUR/USD
1,0648
+0,04%
FTSE 100
7.830,05
-0,60%
Germany40^
17.722,20
-0,65%
Gold spot
2.381,34
+0,08%
NY-Nasdaq Composite
15.601,50
-0,52%
Stijgers
Dalers