Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Tigenix maart 2016

833 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 42 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 1 maart 2016 18:21
    quote:

    springinhetveld schreef op 1 maart 2016 17:34:

    Kent iemand hier Mesoblast. Kom het net toevallig tegen. Doen ook in stamcellen en de koers vliegt momenteel omhoog. Leuk voorbeeld voor Tigenix mogen wij hopen.....

    www.risersandfallers.com/2016/03/01/p...
    Stonden 5 jaar geleden rond de 30 dollar.
  2. [verwijderd] 1 maart 2016 23:02
    quote:

    BassieNL schreef op 1 maart 2016 10:00:

    Zou zomaar eens een hele mooie maand kunnen worden:

    - CX601: Filing for MAA expected in 1Q16
    - IPO hangt nog steeds in de lucht
    Ook nog deze maand:
    - TiGenix announces acceptance of Cx601 abstract for presentation at ECCO 2016 Congress (Amsterdam 16-19 March)

  3. [verwijderd] 2 maart 2016 09:40
    quote:

    BassieNL schreef op 1 maart 2016 10:00:

    Zou zomaar eens een hele mooie maand kunnen worden:

    - CX601: Filing for MAA expected in 1Q16
    - IPO hangt nog steeds in de lucht
    Ik maak met jou graag een stand van zaken op 1 april 2016. Moest het dan niet zo zijn, vliegt het aandeel bij mij eruit...
  4. [verwijderd] 2 maart 2016 09:55
    quote:

    djyves schreef op 2 maart 2016 09:40:

    [...]

    Ik maak met jou graag een stand van zaken op 1 april 2016. Moest het dan niet zo zijn, vliegt het aandeel bij mij eruit...
    Afgesproken!
    IPO is natuurlijk geen zekerheid. Maar de schijnwerpers komen deze maand toch wel een paar keer op TIG te staan.

    Zelfs een pagina-grote advertentie op de laatste bladzijde van het programmaboekje van het congres van ECCO.
    www.ecco-ibd.eu/images/2_Congresses_E...
  5. Lauwry 2 maart 2016 13:14
    quote:

    BassieNL schreef op 2 maart 2016 09:55:

    [...]
    Afgesproken!
    IPO is natuurlijk geen zekerheid. Maar de schijnwerpers komen deze maand toch wel een paar keer op TIG te staan.

    Zelfs een pagina-grote advertentie op de laatste bladzijde van het programmaboekje van het congres van ECCO.
    www.ecco-ibd.eu/images/2_Congresses_E...
    goed gevonden!
  6. [verwijderd] 2 maart 2016 19:12

    TiGenix dient vergunningsaanvraag voor het in de handel brengen van
    Cx601 in bij het EMA voor de behandeling van complexe perianale fistels
    bij patiënten met de ziekte van Crohn

    Leuven (BELGIË) - 2 maart 2016, 19.00 uur CET - TiGenix NV
    (Euronext Brussels: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf
    gespecialiseerd in de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve
    behandelingen op basis van zijn interne platformen van allogene
    geëxpandeerde stamcellen, kondigde vandaag aan dat het een
    gecentraliseerde vergunningsaanvraag voor het in de handel brengen (VHB)
    van Cx601 heeft ingediend bij het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA)
    voor de behandeling van complexe perianale fistels bij volwassen
    patiënten met de ziekte van Crohn.

    TiGenix heeft een Europese VHB ingediend voor zijn belangrijkste product,
    Cx601, na de positieve resultaten van de fase III-spilstudie ADMIRE-CD
    bij patiënten met de ziekte van Crohn met complexe perianale
    fistels. Cx601 is een suspensie van allogene geëxpandeerde uit
    vetweefsel verkregen stamcellen (eASCs).

    Een complexe perianale fistel is een abnormaal kanaal tussen het rectum
    en het huidoppervlak in de buurt van de anus, en komt vaak voor bij de
    ziekte van Crohn. Het is een ernstige klinische aandoening die pijn en
    afscheiding veroorzaakt en die kan leiden tot ernstige incontinentie.
    Complexe perianale fistels kunnen gepaard gaan met depressie en kunnen
    ook een risico op anorectaal carcinoom vormen. Tot 120.000 volwassen
    patiënten met de ziekte van Crohn in Europa en de VS zouden baat
    kunnen hebben bij Cx601 voor deze indicatie waarvoor geen goede
    alternatieve behandeling bestaat.

    "Door deze aanvraag in te dienen bij het EMA neemt TiGenix weer een
    belangrijke stap om Cx601 ter beschikking te stellen van patiënten
    met de ziekte van Crohn, want momenteel is er geen werkzame behandeling
    voor deze ernstige en slopende aandoening", aldus María Pascual, VP
    Regulatory Affairs bij TiGenix. "Met deze mijlpaal komen we weer een
    stap dichter bij ons ultieme doel: onze behandeling beschikbaar maken
    voor Europese patiënten in de tweede helft van 2017."

    "Het indienen van de vergunningsaanvraag bij het EMA is de culminatie
    van de mijlpalen die TiGenix de laatste acht maanden had vooropgesteld",
    zegt CEO Eduardo Bravo. "De indiening volgt op het voltooien van de
    ADMIRE-CD-studie in augustus, de recent verleende vergunning om Cx601
    commercieel te produceren in Europa en de overeenkomst met de FDA over
    een Special Protocol Assessment (SPA) voor onze fase III-spilstudie in
    de VS. Onze capaciteit om deze doelstellingen tijdig te kunnen bereiken,
    stelt ons gerust over ons ultieme doel om Cx601 de komende jaren aan
    beide zijden van de Atlantische Oceaan op de markt te brengen."

    Zoals recent aangekondigd, zijn de resultaten van de ADMIRE-CD-studie
    aanvaard voor mondelinge presentatie op het komende jaarlijkse congres
    van de European Crohn's and Colitis Organisation (ECCO) in Amsterdam op
    17 en 18 maart 2016. De aanvaarding van het abstract bevestigt de
    relevantie van de resultaten en geeft Cx601 de status van een echt
    vernieuwende behandeling voor complexe perianale fistels bij
    patiënten met de ziekte van Crohn, een ernstige, slopende en
    moeilijk te behandelen aandoening.
  7. hettieh 2 maart 2016 19:29
    quote:

    PinkViewer schreef op 2 maart 2016 19:20:

    Is dit nieuw nieuw??
    Bij nieuws van commerciele licentie werd dit brschreven:
    Dit succes komt mooi op tijd en betekent een van de laatste stappen in
    ons plan om in de komende weken bij het Europese Geneesmiddelenbureau
    (EMA) een vergunning aan te vragen, zodat we Cx601 in de handel kunnen

833 Posts
Pagina: 1 2 3 4 5 6 ... 42 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 872,62 -1,30%
EUR/USD 1,0614 -0,10%
FTSE 100 7.842,95 -1,54%
Germany40^ 17.755,30 -1,50%
Gold spot 2.370,01 -0,55%
NY-Nasdaq Composite 15.885,02 -1,79%

Stijgers

Avantium
+2,87%
B&S Gr...
+1,58%
VIVORY...
+1,56%
AZERION
+1,28%
AMG Cr...
+0,33%

Dalers

Arcelo...
-6,58%
Aperam
-6,33%
SBM Of...
-5,25%
ASMI
-3,05%
RANDST...
-2,78%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links