Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Celyad BRU:CYAD.BL, BE0974260896

  • 0,320 24 apr 2024 17:35
  • -0,010 (-3,03%) Dagrange 0,315 - 0,320
  • 9.263 Gem. (3M) 25,1K

CELYAD JANUARI 2016

441 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 23 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 17 januari 2016 23:27
    @tonneke : Lees deze post van begin november eens ;

    Persbericht 5 november 2015 7.00 u. CET VBF

    Celyad start de certificatie door EMA van de niet-klinische gegevens van C-Cure®
    Mont-Saint-Guibert, België - Celyad (Euronext Brussel en Parijs, en NASDAQ: CYAD), leider in de ontdekking en ontwikkeling van gespecialiseerde celtherapieën, kondigde vandaag aan dat het European Medicines Agency (EMA) start met de procedure voor de certificatie van de niet-klinische gegevens van zijn belangrijkste product, C-Cure®. Dit product zit nu in de opvolgingsperiode van zijn CHART-1 fase III klinische studie in Europa en Israël.
    De certificatieprocedure houdt onder meer in dat het Committee for Advanced Therapies (CAT) van het European Medicines Agency niet-klinische gegevens die gegenereerd zijn voor C-Cure®, wetenschappelijk evalueert. Daarmee wil het de weg vrijmaken om een aanvraag tot vergunning voor het in de handel brengen van C-Cure® in te dienen.
    Dr. Christian Homsy, CEO van Celyad: “Dit is nog maar eens een mooie stap vooruit wat betreft de voorbereiding van ons dossier om een vergunning aan te vragen voor het in de handel brengen van ons belangrijkste product C-Cure®. In april 2014 verkregen we de kwaliteitsgegevenscertificatie. Indien we deze andere certificatie in het voorjaar van volgend jaar krijgen, zou dat ons in staat stellen om onze aanvraag tot vergunning slechts een paar maanden na het uitlezen van de CHART-1 gegevens (verwacht medio 2016) in te dienen.”
    C-Cure® is veruit het meest geavanceerde kandidaatproduct van Celyad, gebaseerd op zijn cardiopoiesis-plaftorm, en wordt ontwikkeld voor indicaties met betrekking tot hartfalen. Het bedrijf verwacht alle klinische gegevens voor CHART-1, zijn fase III klinische studie in Europa en Israël, medio 2016 bekend te kunnen maken. Het onderzoek dat aan de oorsprong ligt van deze technologie werd oorspronkelijk uitgevoerd in de Mayo Clinic door het onderzoeksteam van professor André Terzic en Atta Behfar, en is verschenen in verschillende door vakgenoten geëvalueerde publicaties. In het kader van C-Cure® worden eigen cellen uit beenmerg van de patiënt verzameld, behandeld met cardiopoietische groeifactoren en dan opnieuw in het hart geïnjecteerd. Het werd ontworpen om nieuwe autologe hartspiercellen te produceren die zich op identiek wijze gedragen als de cellen die verloren zijn gegaan omwille van een infarct, zonder risico op afstoting.
    Het potentieel van C-Cure® werd aangetoond in een multicentrisch, gerandomiseerd en gecontroleerd fase II-onderzoek dat werd uitgevoerd in Europa. De resultaten van de C-Cure® fase II-studie werden in april 2013 gepubliceerd in het Journal of American College of Cardiology.
    ATMP’s en de Europese regelgeving inzake ATMP’s
    De Europese Verordening (EG) nr. 1394/2007 biedt een geconsolideerd kader aan voor deze innovatieve klasse van producten, met inbegrip van een procedure die kmo’s toelaat vrijwillig
    een aanvraag in te dienen voor de certificatie van de farmaceutische kwaliteit en de preklinische gegevens van een ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product). Het doel is reeds in een vroeg stadium de dialoog met het Agentschap op te starten, om duidelijkheid te scheppen over de regelgeving, en feedback over de kwaliteit en volledigheid van de ingediende gegevens te verstrekken.
    Hoewel de certificatieprocedure onafhankelijk is van een vergunning tot aanvraag voor het in de handel brengen (Marketing Authorization Application) volgt het de wetenschappelijke en technische vereisten die nodig zijn voor het opstellen, indienen en beoordelen van een toekomstige MAA. De uitgifte van een certificaat door het EMA, verwacht in het voorjaar van 2016, bevestigt dat de ingediende gegevens voor een ATMP beantwoorden aan de wetenschappelijke en technische normen die van toepassing zijn op andere farmaceutische en biotechnologische producten.
    ***EINDE***
  2. tonneke 17 januari 2016 23:58
    Hartstikke bedankt Sky jumper, ik heb er niet veel verstand van maar lezen van deze artikelen vind ik erg interessant, ben echt benieuwd wat het morgen en de rest van de week gaat worden, als ze nog verder zakken heb ik nog een klein spaarpotje om er wat bij te kopen om net als jij het gemiddelde te drukken of het verstandig is daar moet ik nog een nachtje over slapen, als ik naar de koersdoelen kijk dan is dit natuurlijk een koopje, al kijk je maar een paar weken terug en nu dan kan je de huidige koers niet snappen maar ja er zijn zoveel aandelen die laag staan waar ik niets van snap, de lucht moet eruit zeggen ze dan maar volgens mij moet het toch een keer ophouden en daar beginnen we morgen mee ;-))) welterusten en morgen weer gezond en met vertrouwen weer opstaan, er zijn gekkere dingen op de wereld dan lagere koersen.
  3. [verwijderd] 18 januari 2016 11:12
    quote:

    Zo gaat dat schreef op 18 januari 2016 11:09:

    Enige geruststellende gedachte is dat de hele beurs in mineur is, maar wanneer houdt het op?
    De minste stijging wordt aangegrepen om weer te verkopen. Gaan naar 30.
    De wetgeving in Belgie is er ook niet meer opgemaakt om dit soort aandelen te ondersteunen.
  4. [verwijderd] 18 januari 2016 12:25
    Ziehier het antwoord van de FSMA :

    Geachte Heer,

    Wij zullen dit doorgeven aan ons departement markttoezicht voor analyse. Op het eerste gezicht lijkt dit op een algoritme van “high frequency traders” om een groot verkooporder in de markt te plaatsen. In normale marktomstandigheden is de bedoeling van zo'n manier van orderuitvoering om de koers van het aandeel zo weinig mogelijk te beïnvloeden. In een snel dalende markt, zoals die van de laatste weken, zal het eerder de bedoeling zijn om een bepaalde positie met absolute zekerheid af te bouwen, zonder zich zorgen te maken om de prijsimpact van het order.

    Verdere analyse zal uitwijzen of dit inderdaad het geval is of het gaat over een geval van marktmanipulatie. In ieder geval bedankt voor uw signaal.

    Wij hopen dat deze inlichtingen nuttig zijn voor u.

    U hebt vragen of wenst meer informatie over financiële onderwerpen? Surf naar www.wikifin.be voor onafhankelijke, betrouwbare en handige informatie over geldzaken.

    Met vriendelijke groet,

    FSMA ConsumentenContact

  5. tonneke 18 januari 2016 15:37
    Ben net terug van mijn vader (92) maar had eerst mijn aandelen verkocht op 32,30 en terug gegaan in Glpg op 46,02 zag de bui al hangen zoals de voorspelling van Sky, zag ook dat Glpg flink gedaald was vandaar, ik blijf lekker bezig en heb weer 1 aandeel Glpg verdiend op zo'n kl..te beurs dag, niet veel maar sta niet zoveel rood dan als ik was blijven zitten, goed van je Sky dat bericht ook van mij een AB.
441 Posts
Pagina: «« 1 ... 8 9 10 11 12 ... 23 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links