Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

TIGENIX 2015 /// http://www.tigenix.com/

1.428 Posts
Pagina: «« 1 ... 41 42 43 44 45 ... 72 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Hunter300 6 augustus 2015 09:31
    Ik zit er dik in en hoop eerlijk gezegd dat de koers voor publicatie verder weg zakt, opdat ik veel meer goedkoop kan inkopen. Ik hoop dat iedereen van deze (gok)kans kan profiteren. Doe het alleen met geld dat je kunt missen want het blijft een gok, al is het niet vergelijkbaar met casino/loterij.
  2. cruiser2010 7 augustus 2015 07:23

    Dit is op de beursig site gemeld

    07 Aug 2015 07:07

    TiGenix verkrijgt FDA akkoord via Special Protocol Assessment voor zijn Cx601 fase III-registratiestudie in de VS

    TiGenix verkrijgt FDA akkoord via
    Special Protocol Assessment voor zijn Cx601 fase III-registratiestudie in de VS

    Leuven (BELGIË) - 7 augustus 2015 - TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG), een geavanceerd biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling en commercialisering van innovatieve behandelingen op basis van zijn interne platform van allogene stamcellen, kondigde vandaag aan dat het een overeenkomst heeft bereikt met de U.S. Food and Drug Administration (FDA) over een Special Protocol Assessment (SPA) voor zijn fase III-registratiestudie voor Cx601 in de VS voor de behandeling van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn.

    "We zijn erg blij met het akkoord van de FDA met het klinisch opzet en de geplande analyse van onze studie, aangezien het een duidelijk bepaalde procedure uitmaakt voor de ontwikkeling en regelgeving die we moeten volgen voor de goedkeuring van Cx601 in de VS", zegt Dr. Maria Pascual, VP Regulatory Affairs & Corporate Quality bij TiGenix. "Cx601 biedt een nieuw werkingsmechanisme om perianale fistels te behandelen, waarvoor nog steeds geen remedie bestaat. In de VS alleen al wachten er elk jaar meer dan 50.000 nieuwe patiënten op een efficiënte behandeling voor deze slopende ziekte".

    De overeengekomen spilstudie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde multicentrische studie met parallelgroepen van complexe perianale fistels bij patiënten met de ziekte van Crohn. In de studie zullen ongeveer 224 patiënten worden opgenomen om de werkzaamheid en veiligheid van Cx601 te evalueren 24 en 52 weken nadat het product in een enkele dosis is toegediend. In de SPA wordt het primaire eindpunt beschreven als gecombineerde remissie, wat wordt gedefinieerd als klinische beoordeling tegen week 24 van het sluiten van alle behandelde uitwendige openingen die lekten bij aanvang van de studie ondanks lichte compressie, en afwezigheid van abcessen > 2cm bevestigd op MRI. Dit primaire eindpunt ligt in lijn met dat van de Europese fase III-studie, waarvan de resultaten later dit kwartaal worden verwacht. Het bedrijf verwacht de productietechnologieoverdracht naar zijn in de VS gebaseerde contractuele productieorganisatie, Lonza, af te ronden, en daarna zijn fase III-studie van Cx601 in de VS te beginnen, in de tweede helft van 2016.
    0
  3. [verwijderd] 7 augustus 2015 08:07
    Mooi persbericht . De voorbereidingen voor CX601 lossen elkaar in snel tempo af/op . Zouden ze dit doen als ze er geen groot vertrouwen in zouden hebben ?

    Sorry voor de latere reactie mbt Grifols bestuurders .Weinig tijd gehad .
    Ik heb inderdaad emailcontact gehad en daarbij kwam dezelfde conclusie : Tigenix weet niet de reden van vertrek(op eigen initiatief) of mogen het niet zeggen . Om een antwoord te kunnen krijgen moeten deze heren persoonlijk aangeschreven worden en dan nog is het de vraag of je antwoord krijgt . Ik blijf het gevoel houden dat Grifols hier achter zit . Dat ze hun slag kunnen slaan zodra CX601 goede resultaten toont .Misschien is het mogelijk om een bedrijf over te nemen waarbij 2 eigen mensen zitten bij de over te nemen partij(Tigenix). Dat lijkt me alleen geen slimme zet . Het kan zijn dat de rest van de aandeelhouders dan Grifols betichten van belangenverstrengeling en een overname stagneren . Om dit te voorkomen haal je je mensen terug .
    Het kan natuurlijk ook zijn dat de bestuurders van Grifols nu weten (door de 2 vertrekkende boardmembers) dat Tigenix nu goed op de rit ligt en dat ze deze mensen op een andere plek gaan inzetten , omdat ze niet meer nodig zijn om Tigenix in de gaten te houden . Andere optie . Als het echt slecht zou gaan bij Tigenix , of een slechte werksfeer , dan zouden er ook wel andere bestuurders zijn opgestapt die niets met Grifols van doen hebben . Nee toevallig zijn het beide Grifols mensen .
    Dit kan gewoon geen toeval zijn . Voor Grifols is Tigenix in dit geval een zeer klein hapje bij overname . Ze bezitten al meer dan 20% van de aandelen en de rest van de aandelen staan op een absurd lage koers . Hap slik weg

    De klok voor de eindresultaten tikt door . Het kan nu elk moment doorkomen/ bekend worden gemaakt . Tik tak tik tak
  4. Ruud Rubbers 7 augustus 2015 09:47
    Alleen kleine beleggers reageren op de pogingen van forumleden om koersen naar beneden te "praten". Grotere partijen kijken niet op fora teneinde daar beslissingen op te nemen.
    Het is alleen jammer dat zulke figuren een draadje vervuilen met hun, vaak nergens op gestoelde, meningen/adviezen.
    Beslissingen moet je zelf nemen aan de hand van cijfers of dat je je goed hebt ingelezen.

    Succes allen!

    m.vr.gr. Ruud
  5. forum rang 10 voda 7 augustus 2015 19:35
    PERSBERICHT: TiGenix: TiGenix maakt kennisgeving van belangrijke deelnemingen bekend overeenkomstig artikel 14 van de wet van 2 mei 2007

    GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

    PERSBERICHT

    TiGenix maakt kennisgeving van belangrijke deelnemingen bekend
    overeenkomstig artikel 14 van de wet van 2 mei 2007

    Leuven (België) - 7 augustus 2015 - TiGenix NV (Euronext Brussels:
    TIG) maakt vandaag een kennisgeving van belangrijke deelnemingen bekend
    overeenkomstig artikel 14 van de wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking
    van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan aandelen zijn
    toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt en houdende
    diverse bepalingen.

    Het betreft een kennisgeving door de vennootschap Genetrix S.L. (met
    adres te Calle Santiago Grisolía ndeg2, Parque Tecnológico
    Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spanje), die alleen kennis geeft,
    betreffende de overschrijding van de 3% drempel op 31 juli 2015 ten
    gevolge van de verwerving van aandelen door Genetrix S.L., waarna haar
    deelneming 7.712.757 aandelen (4,59%) bedraagt (ten opzichte van de
    noemer van 168.189.377 aandelen). Genetrix S.L. wordt niet
    gecontroleerd.

    Voor verdere details betreffende deze kennisgeving verwijzen wij naar
    onze website: www.tigenix.com/en/page/26/shareholders.

    Genetrix S.L. verwierf de 7.712.757 aandelen naar aanleiding van de
    verwezenlijking van de overname door TiGenix van Coretherapix op 31 juli
    2015. Deze aandelen zijn onderworpen aan lock-upverplichtingen tot 12
    maanden. Een deel van de aandelen zal geleidelijk in de loop van de
    periode van 12 maanden worden vrijgesteld van de lock-up.

    Voor meer informatie:

    Claudia D'Augusta

    Chief Financial Officer

    T: +34 91 804 92 64

    claudia.daugusta@tigenix.com

    Over TiGenix

    TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG) is een geavanceerd biofarmaceutisch
    bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling en commercialisering van
    innovatieve behandelingen op basis van zijn interne platform van
    allogene, of van donoren afgeleide, geëxpandeerde stamcellen.
    Momenteel zitten twee producten van het technologieplatform op basis van
    uit vetweefsel verkregen stamcellen in de klinische ontwikkelingsfase.
    Cx601 zit in fase III voor de behandeling van complexe perianale fistels
    bij patiënten met de ziekte van Crohn. Cx611 zit in fase II voor
    vroege reumatoïde artritis en heeft een fase I
    sepsisprovocatiestudie afgerond. Met ingang van 31 juli 2015 heeft
    TiGenix Coretherapix overgenomen. Coretherapix' belangrijkste celproduct
    (AlloCSC-01) bevindt zich momenteel in een klinische studie van fase II
    voor acuut myocardinfarct (AMI). Coretherapix is van plan om AlloCSC-01
    tevens in een chronische setting klinisch te testen en is ook betrokken
    bij de preklinische ontwikkeling van een farmaceutische formulering van
    groeifactoren om AMI te behandelen. Tot slot heeft TiGenix eveneens
    ChondroCelect ontwikkeld, een autoloog celtherapieproduct voor het
    herstel van kraakbeenletsels in de knie en het eerste geneesmiddel voor
    geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Product of ATMP) dat
    werd goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Sinds
    juni 2014 heeft Sobi de exclusieve marketing- en distributierechten voor
    ChondroCelect voor de Europese Unie (behalve Finland, waar het wordt
    verdeeld door Finnish Red Cross Blood Service), Noorwegen, Rusland,
    Zwitserland en Turkije, en de landen van het Midden-Oosten en
    Noord-Afrika. De hoofdzetel van TiGenix is gevestigd in Leuven
    (België); het bedrijf heeft tevens activiteiten in Madrid (Spanje).
    Meer informatie is beschikbaar op www.tigenix.com.

    This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on
    behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.

    The issuer of this announcement warrants that they are solely
    responsible for the content, accuracy and originality of the information
    contained therein.

    Source: TiGenix via Globenewswire

    HUG#1944344


    www.tigenix.com


  6. Terra2000 8 augustus 2015 10:39
    quote:

    voda schreef op 7 augustus 2015 19:35:

    PERSBERICHT: TiGenix: TiGenix maakt kennisgeving van belangrijke deelnemingen bekend overeenkomstig artikel 14 van de wet van 2 mei 2007

    GEREGLEMENTEERDE INFORMATIE

    PERSBERICHT

    TiGenix maakt kennisgeving van belangrijke deelnemingen bekend
    overeenkomstig artikel 14 van de wet van 2 mei 2007

    Leuven (België) - 7 augustus 2015 - TiGenix NV (Euronext Brussels:
    TIG) maakt vandaag een kennisgeving van belangrijke deelnemingen bekend
    overeenkomstig artikel 14 van de wet van 2 mei 2007 op de openbaarmaking
    van belangrijke deelnemingen in emittenten waarvan aandelen zijn
    toegelaten tot de verhandeling op een gereglementeerde markt en houdende
    diverse bepalingen.

    Het betreft een kennisgeving door de vennootschap Genetrix S.L. (met
    adres te Calle Santiago Grisolía ndeg2, Parque Tecnológico
    Madrid, 28760 Tres Cantos, Madrid, Spanje), die alleen kennis geeft,
    betreffende de overschrijding van de 3% drempel op 31 juli 2015 ten
    gevolge van de verwerving van aandelen door Genetrix S.L., waarna haar
    deelneming 7.712.757 aandelen (4,59%) bedraagt (ten opzichte van de
    noemer van 168.189.377 aandelen). Genetrix S.L. wordt niet
    gecontroleerd.

    Voor verdere details betreffende deze kennisgeving verwijzen wij naar
    onze website: www.tigenix.com/en/page/26/shareholders.

    Genetrix S.L. verwierf de 7.712.757 aandelen naar aanleiding van de
    verwezenlijking van de overname door TiGenix van Coretherapix op 31 juli
    2015. Deze aandelen zijn onderworpen aan lock-upverplichtingen tot 12
    maanden. Een deel van de aandelen zal geleidelijk in de loop van de
    periode van 12 maanden worden vrijgesteld van de lock-up.

    Voor meer informatie:

    Claudia D'Augusta

    Chief Financial Officer

    T: +34 91 804 92 64

    claudia.daugusta@tigenix.com

    Over TiGenix

    TiGenix NV (Euronext Brussels: TIG) is een geavanceerd biofarmaceutisch
    bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling en commercialisering van
    innovatieve behandelingen op basis van zijn interne platform van
    allogene, of van donoren afgeleide, geëxpandeerde stamcellen.
    Momenteel zitten twee producten van het technologieplatform op basis van
    uit vetweefsel verkregen stamcellen in de klinische ontwikkelingsfase.
    Cx601 zit in fase III voor de behandeling van complexe perianale fistels
    bij patiënten met de ziekte van Crohn. Cx611 zit in fase II voor
    vroege reumatoïde artritis en heeft een fase I
    sepsisprovocatiestudie afgerond. Met ingang van 31 juli 2015 heeft
    TiGenix Coretherapix overgenomen. Coretherapix' belangrijkste celproduct
    (AlloCSC-01) bevindt zich momenteel in een klinische studie van fase II
    voor acuut myocardinfarct (AMI). Coretherapix is van plan om AlloCSC-01
    tevens in een chronische setting klinisch te testen en is ook betrokken
    bij de preklinische ontwikkeling van een farmaceutische formulering van
    groeifactoren om AMI te behandelen. Tot slot heeft TiGenix eveneens
    ChondroCelect ontwikkeld, een autoloog celtherapieproduct voor het
    herstel van kraakbeenletsels in de knie en het eerste geneesmiddel voor
    geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Product of ATMP) dat
    werd goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Sinds
    juni 2014 heeft Sobi de exclusieve marketing- en distributierechten voor
    ChondroCelect voor de Europese Unie (behalve Finland, waar het wordt
    verdeeld door Finnish Red Cross Blood Service), Noorwegen, Rusland,
    Zwitserland en Turkije, en de landen van het Midden-Oosten en
    Noord-Afrika. De hoofdzetel van TiGenix is gevestigd in Leuven
    (België); het bedrijf heeft tevens activiteiten in Madrid (Spanje).
    Meer informatie is beschikbaar op www.tigenix.com.

    This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on
    behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.

    The issuer of this announcement warrants that they are solely
    responsible for the content, accuracy and originality of the information
    contained therein.

    Source: TiGenix via Globenewswire

    HUG#1944344

    www.tigenix.com

    Dit verklaart voor mij nog niet waarom de 2 bestuursleden zijn opgestapt. Maar al met al duidt ik het wel positief.
  7. Bunder 10 augustus 2015 21:19
    quote:

    bioscience schreef op 7 augustus 2015 08:07:

    Mooi persbericht . De voorbereidingen voor CX601 lossen elkaar in snel tempo af/op . Zouden ze dit doen als ze er geen groot vertrouwen in zouden hebben ?

    Sorry voor de latere reactie mbt Grifols bestuurders .Weinig tijd gehad .
    Ik heb inderdaad emailcontact gehad en daarbij kwam dezelfde conclusie : Tigenix weet niet de reden van vertrek(op eigen initiatief) of mogen het niet zeggen . Om een antwoord te kunnen krijgen moeten deze heren persoonlijk aangeschreven worden en dan nog is het de vraag of je antwoord krijgt . Ik blijf het gevoel houden dat Grifols hier achter zit . Dat ze hun slag kunnen slaan zodra CX601 goede resultaten toont .Misschien is het mogelijk om een bedrijf over te nemen waarbij 2 eigen mensen zitten bij de over te nemen partij(Tigenix). Dat lijkt me alleen geen slimme zet . Het kan zijn dat de rest van de aandeelhouders dan Grifols betichten van belangenverstrengeling en een overname stagneren . Om dit te voorkomen haal je je mensen terug .
    Het kan natuurlijk ook zijn dat de bestuurders van Grifols nu weten (door de 2 vertrekkende boardmembers) dat Tigenix nu goed op de rit ligt en dat ze deze mensen op een andere plek gaan inzetten , omdat ze niet meer nodig zijn om Tigenix in de gaten te houden . Andere optie . Als het echt slecht zou gaan bij Tigenix , of een slechte werksfeer , dan zouden er ook wel andere bestuurders zijn opgestapt die niets met Grifols van doen hebben . Nee toevallig zijn het beide Grifols mensen .
    Dit kan gewoon geen toeval zijn . Voor Grifols is Tigenix in dit geval een zeer klein hapje bij overname . Ze bezitten al meer dan 20% van de aandelen en de rest van de aandelen staan op een absurd lage koers . Hap slik weg

    De klok voor de eindresultaten tikt door . Het kan nu elk moment doorkomen/ bekend worden gemaakt . Tik tak tik tak
    Laten we van deze week uitgaan, morgen wat bijkopen
1.428 Posts
Pagina: «« 1 ... 41 42 43 44 45 ... 72 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Indices

AEX 865,36 0,00%
EUR/USD 1,0632 -0,11%
FTSE 100 7.877,05 0,00%
Germany40^ 17.751,90 -0,48%
Gold spot 2.383,31 +0,17%
NY-Nasdaq Composite 15.601,50 -0,52%

Stijgers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Dalers

AALBER...
0,00%
ABN AM...
0,00%
Accsys
0,00%
ACOMO
0,00%
ADYEN NV
0,00%

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links