Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Galapagos 2015: de inhoudelijke discussie
Volgen
Kaspositie Geldmiddelen, kasequivalenten en in pand gegeven geldmiddelen bedroegen €404,6 miljoen op 30 juni 2015, wat de hoogste kaspositie is die de Vennootschap ooit gerapporteerd heeft. Een netto toename van €209,8 miljoen in geldmiddelen en kasequivalenten werd gerapporteerd in de eerste helft van 2015, vergeleken met een stijging van €82,6 miljoen in dezelfde periode vorig jaar. Netto kasstromen uit financieringsactiviteiten genereerden €261,0 miljoen via een recente wereldwijde uitgifte van nieuwe aandelen en €10,2 miljoen via uitoefeningen van warrants. Bovendien zette de Vennootschap haar intensivering voort inzake R&D investeringen, met een netto uitgaande kasstroom uit bedrijfsactiviteiten van €62,2 miljoen in de eerste zes maanden van 2015. In pand gegeven geldmiddelen bedroegen €10,7 miljoen eind december 2014, en namen af tot €7,2 miljoen voor het halfjaar beëindigd op 30 juni 2015. Deze daling is het gevolg van (i) de vrijgave van de €3 miljoen bankgarantie uitgegeven in 2013 voor de huur van het nieuwe pand in Frankrijk, die afliep op 30 juni 2015 na de verhuizing naar het nieuwe gebouw, en (ii) de betaling van een claim aan Charles River via een afname van de geblokkeerde rekening. De in pand gegeven geldmiddelen op 30 juni 2015 hebben voor €0,3 miljoen betrekking op een bankgarantie in verband met een huurwaarborg voor de vestiging in België, en voor €6,9 miljoen betrekking op een geblokkeerde rekening die een deel van de opbrengst van de verkoop van de service divisie in 2014 bevat. De vrijgave van deze geblokkeerde rekening zal mogelijk worden na een uiteindelijke overeenkomst tussen de partijen over het risico met betrekking tot één uitstaande claim. Een bedrag van €0,3 miljoen werd geprovisioneerd in maart 2015 op basis van een voorlopige inschatting van het risico. Bovendien vermeldt de balans van Galapagos nog een te ontvangen vordering op de Franse overheid (Crédit d'Impôt Recherche[1]) voor een bedrag van €35,6 miljoen, betaalbaar in 4,5 jaarlijkse schijven. De balans van Galapagos vermeldt ook nog een te ontvangen vordering op de Belgische overheid inzake R&D steunmaatregelen voor een bedrag van €22,4 miljoen, betaalbaar vanaf 2016 in 5,5 jaarlijkse schijven. Operationeel overzicht • Reumatoïde artritis o Galapagos rapporteert veelbelovende werkzaamheid, een snelle klinische effectiviteit en een mogelijk gedifferentieerd veiligheidsprofiel voor filgotinib in de eerste 12 weken resultaten voor DARWIN 1 (594 reumapatiënten, met methotrexaat) en DARWIN 2 (283 reumapatiënten, monotherapie) o In juli 2015, kondigde Galapagos aan dat patiënten na 24 weken behandeling in de DARWIN 1 studie met de selectieve JAK1 remmer filgotinib verdere verbetering vertonen van de klachten en symptomen van reuma, zoals blijkt uit verbeterde ACR scores, DAS28(CRP) en andere scores. Dit in vergelijking met de 12 weken behandeling in de DARWIN 1 fase 2B methotrexaat combinatie studie. o Eerste 24 weken resultaten van DARWIN 2 worden later deze maand verwacht en daarop volgend de beslissing van AbbVie over een licentie • Chronische darmontstekingen o Wij verwachten de eerste 10 weken, primaire eindpunt resultaten van de FITZROY Fase 2 studie met filgotinib voor het einde van het jaar: een 20 weken studie met 175 patiënten met de ziekte van Crohn o Galapagos voltooide de rekrutering van patiënten voor ORIGIN, een Fase 2 Proof-of-Concept studie met GLPG1205, een selectieve remmer van GPR84, in 60 patiënten met colitis ulcerosa. Wij verwachten de eerste resultaten van ORIGIN in Q1 van 2016 te rapporteren • Taaislijmziekte/mucoviscidose o AbbVie presenteerde op de ECFS conferentie een nieuwe test gebruikt door Galapagos en AbbVie om nieuwe corrector-potentiator combinaties te testen o Selectie van een tweede corrector als preklinische kandidaat wordt later dit kwartaal verwacht, waardoor de discovery fase van onze potentiële tripel combinatietherapie voor taaislijmziekte patiënten met de klasse II mutatie klaar zal zijn o Eerste resultaten met betrekking tot veiligheid en tolerantie van de Fase 1 studie met GLPG1837 worden in Q4 verwacht o Start van Fase 2 met GLPG1837 in patiënten met de klasse III mutatie en Fase 1 met corrector GLPG2222 verwacht vóór eind 2015 • IPF (idiopathische longfibrose) o Galapagos rapporteert veelbelovende veiligheid en tolerantie en goede medicijneigenschappen in een Fase 1 studie in de mens met GLPG1690, een selectieve autotaxin remmer die volledig eigendom is van Galapagos. o Het indienen van het protocol voor een verkennende Fase 2 studie in IPF wordt verwacht vóór het eind van het jaar • Overige o Twee subsidies van het IWT (Vlaams agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie): €2,5 miljoen voor antibiotica en €1,6 miljoen voor hepatitis B onderzoek o JnJ beëindigde de samenwerking met Galapagos op gebied van ontstekingsziekten en gaf GLPG1205 en GLPG1690 terug. Beiden zijn in Fase 2 klinische ontwikkeling en volledig eigendom van Galapagos Algemene ontwikkelingen • Beursgang op NASDAQ met een netto opbrengst van €261 miljoen, inclusief deelname van AbbVie ($30 miljoen) en JnJ ($25 miljoen) • 10 jaar Euronext notering in Amsterdam en Brussel • Fidelity, Federated en BNP Paribas gaven kennis van belangrijke deelneming • Galapagos haalde €10,2 miljoen cash op door uitoefening van warrants Vooruitzichten 2015 De eerste 24 weken resultaten van de DARWIN 2 studie met filgotinib zullen naar verwachting later deze maand bekend gemaakt worden. Na het overdragen van de volledige 24 weken resultaten van de DARWIN 2 studie wordt verwacht dat AbbVie een beslissing zal nemen over het nemen van een licentie. Galapagos verwacht binnen het taaislijmziekte programma een tweede preklinische kandidaat corrector te kunnen bepalen later dit kwartaal. De eerste resultaten van een Fase 1 studie met GLPG1837 worden in Q4 verwacht. De 10 weken resultaten met filgotinib in patiënten met de ziekte van Crohn, de start van een Fase 2 studie met potentiator GLPG1837 in patiënten met taaislijmziekte klasse III, en de start van een Fase 1 studie met corrector GLPG2222 worden voor het einde van 2015 verwacht. Galapagos verwacht aanzienlijke voortgang te boeken in R&D programma's in een vroeg stadium. Met een solide kaspositie van meer dan €400 miljoen blijven we in een gunstige positie om de pijplijn verder te ontwikkelen. Gebaseerd op de vooruitzichten voor de rest van het jaar blijft het management bij de eerder afgegeven verwachting voor 2015: een cash burn van €110 - €130 miljoen, exclusief ontvangst van succesbetalingen of inkomsten van filgotinib. Auditors opinie De commissaris Deloitte Bedrijfsrevisoren/Reviseurs d'Entreprises, vertegenwoordigd door Gert Vanhees, bevestigt dat het beperkte nazicht, dat ten gronde is afgewerkt, geen betekenisvolle correcties aan de geconsolideerde halfjaarlijkse financiële informatie heeft naar boven gebracht. Halfjaarverslag 2015 De elektronische versie van het Galapagos' Halfjaarverslag 2015 is nu online beschikbaar op www.glpg.com/index.php/companyovervie... Gedrukte exemplaren kunnen aangevraagd worden via een e-mail naar ir@glpg.com .
Transparantiewetgeving Overeenkomstig de Belgische transparantiewetgeving[2] deelt Galapagos mee dat het totaal aantal rechten (warrants) om in te schrijven op nog niet uitgegeven stemrechtverlenende effecten 3.007.452 bedraagt volgend op de aanvaarding van de warrants onder Warrantplan 2015. Dit is gelijk aan het totaal aantal stemrechten dat bij de uitoefening van die warrants kan worden verkregen. Galapagos heeft geen in stemrechtverlenende effecten converteerbare obligaties noch aandelen zonder stemrecht uitstaan. Het totale maatschappelijk kapitaal van Galapagos bedraagt vandaag €210.405.535,62; het totaal aantal stemrechtverlenende effecten bedraagt 38.894.582, hetgeen tevens gelijk is aan het totaal aantal stemrechten (de "noemer"); alle stemrechtverlenende effecten en alle stemrechten zijn van dezelfde categorie. Teleconferentie en webcast presentatie Galapagos zal morgen (6 augustus 2015) om 14:00 een voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden. Deze teleconferentie wordt ook via audio-webcast uitgezonden. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u een van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten voor aanvang: CODE: 5671265 Lokaal in België: +32(0)2 404 0660 Gratis in België: 0800 58032 Lokaal in Nederland: +31(0)20 716 8257 Gratis in Nederland: 0800 020 2576 Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Ga naar www.glpg.com om toegang te krijgen tot de audio-webcast. De presentatie zal onmiddellijk na de uitzending beschikbaar zijn om te herbeluisteren. Financiële agenda 2015 Q3 resultaten 13 november 2015 Jaarcijfers 2015 4 maart 2016 Jaarlijkse aandeelhoudersvergadering 26 april 2016 Over Galapagos Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie Fase 2, twee Fase 1, vijf preklinische en 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekings- en andere ziekten. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib. Filgotinib is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. Galapagos heeft goede werkzaamheid en een gunstig veiligheidsprofiel met figotinib laten zien in zowel de DARWIN 1 als DARWIN 2 studies in reuma. AbbVie en Galapagos ontwikkelen samen medicijnen tegen taaislijmziekte (mucoviscidose). Deze medicijnen werken op mutaties in het CFTR gen. Potentiator GLPG1837 is in een Fase 1 studie. Galapagos heeft ook een corrector, GLPG2222, in de preklinische kandidaat-medicijn fase. GLPG1205, het eerste medicijn gericht op het nieuwe target GPR84, wordt momenteel in een Fase 2 Proof-of-Concept studie in colitis ulcerosa getest. GLPG1690, een first-in-class autotaxin remmer, heeft goede veiligheid in Fase 1 aangetoond en een Fase 2 Proof-of-Concept studie in IPF wordt momenteel voorbereid. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 400 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer info op www.glpg.com CONTACT Galapagos NV Elizabeth Goodwin, Head of Corporate Communications & IR Tel: +31 6 2291 6240ir@glpg.com
HansGarrincha schreef op 6 augustus 2015 13:19 :
labiotech.eu/now-its-clear-abbvie-has... Mooi artikel Hans, AB
Belegger22 schreef op 6 augustus 2015 13:26 :
[...]
Mooi artikel Hans, AB
AB!
Bedankt HansGarrincha, analisten blijven naast abbvie ook j&j als potentiële overnemer noemen..
Het overname verhaal blijft nog wel even de aandacht houden en van mij ook een ab. De 2ekw cijfers leveren geen nieuwe inzichten en de lopende onderzoeken lopen vlgs plan. De aandacht ligt natuurlijk volledig bij filigotinib Darwin 2 resultaten volgende week. Helaas wordt er geen doorkijk meer gegeven in pre clinische programma's. Hoop toch dat ook hier binnenkort positief nieuws naar buiten komt. Op strategisch gebied is het wachten op abbvie dat duidelijkheid zal geven voor de toekomst van Galapagos als top biotech firma in de EU.
Ik lees hier meermaals dat filgotinib vóór ligt op ABT-494 qua timing. De fase II resultaten van ABT-494 zouden pas tegen het eind van het jaar bekend zijn. Waar is dat op gebaseerd? Volgens clinicaltrials.gov waren de twee ABT-494-trials één week vóór DARWIN1 en DARWIN2 ‘completed’. Ik ga er dus van uit dat AbbVie die resultaten nu zo ongeveer heeft. Of verwachten die mensen dat AbbVie nog snel een bijkomende fase IIb aan het opstarten is???
Hum, The article only talks of "it’s now clear that AbbVie has to buys filgotinib’s rights." Nowhere does it say that Abbvie has to take Galapagos over. Clever writing. labiotech.eu/now-its-clear-abbvie-has...
Ja Zuiderbuur, helemaal mee eens. Kan het ook niet vinden. Duidelijk is wel dat GLPG voorloopt qua montherapie uitslagen (zonder MTX) het aantal te behandelen patienten, hogere selectie JAK gehalte en hogere dosis met eenmaaldaagse behandeling (ABT-494 vooral met 2-maal daags)
Galapagos peaks as AbbVie hype builds ...Galapagos hits all-time high as 24-week RA data shorten odds of AbbVie deal Galapagos has presented a surprise-free update on the trial of its AbbVie-partnered rheumatoid arthritis drug, filgotinib. The data led observers to cut the odds of AbbVie of taking up its $200 million (€182 million) buy-in option--or even making a bid to acquire Galapagos outright--and led to the company's stock hitting an all-time high on Euronext Amsterdam....www.fiercebiotech.com/story/galapagos...
Opletten hoor mensen, darwin2 bekend gemaakt. Beslissingstermijn gaat nu pas in volgens het pb, heel apart. 12 weken resultaten bevestigd.
PERSBERICHT: DARWIN 2 24-weken monotherapie gegevens in reuma bevestigen eerdere resultaten en ondersteunen het best-in-class potentieel van filgotinib -- ACR50 scores tot 45% met eenmaal daagse monotherapie -- Tot 50% van de patiënten bereikt een DAS28(CRP) status van weinig of geen symptomen -- 100 mg en 200 mg dagelijkse dosering vertonen vergelijkbare werkzaamheid -- Veiligheidsprofiel in DARWIN 2 in lijn met eerdere filgotinib studies in reuma -- Met deze resultaten is het datapakket voor AbbVie compleet en start de beslissingsperiode voor licentie Webcast presentatie van de resultaten wordt op 11 augustus gehouden, om 16.00 uur, +32 2 404 0660, toegangscode 1973880 meer informatie onderaan Mechelen, België; 10 augustus 2015: Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) kondigt vandaag aan dat patiënten na 24 weken behandeling met de selectieve JAK1 remmer filgotinib als eenmaal daagse monotherapie in de DARWIN 2 fase 2B studie verdere verbetering vertonen van de klachten en symptomen van matige tot ernstige, actieve reuma (RA). Filgotinib werd goed verdragen gedurende de hele studie. Een stijging van het hemoglobine gehalte werd gerapporteerd. Deze finale 24-weken resultaten zijn in lijn met het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van filgotinib geobserveerd in eerdere klinische studies. Met deze finale resultaten is het datapakket compleet en start de beslissingsperiode voor AbbVie om licentie te nemen. DARWIN 2 is een 24 weken-durend, dubbel-geblindeerd, placebo-gecontroleerd onderzoek met filgotinib, dat eenmaal daags werd toegediend (QD) in 3 verschillende doseringen. De volledige resultaten betreffen 283 patiënten met matige tot ernstige reuma, die onvoldoende reageerden op methotrexaat. De patiënten kregen enkel filgotinib of placebo, en werden gedurende 24 weken opgevolgd. De tabel is een samenvatting van de ACR and DAS28 scores na 24 weken eenmaal daagse monotherapie. 50 mg 100 mg 200 mg (W0-24) (W0-24) (W0-24) n=72 n=70 n=69 ACR20 responders, NRI, % 57 77 68 ACR50 responders, NRI, % 32 40 45 ACR70 responders, NRI, % 19 26 25 DAS28(CRP), LOCF, mean change from baseline -1.9 -2.6 -2.6 ACR scores zijn gebaseerd op intent to treat (ITT) analyse, met non-responder imputation (NRI). Placebo werd maximaal 12 weken toegediend, vandaar dat een vergelijking met placebo niet mogelijk is op week 24. De gemiddelde DAS28(CRP) op baseline, varieerde tussen 6.0 en 6.2 De DAS28(CRP) werd geanalyseerd op basis van intent to treat (ITT) analyse, met last observation carried forward (LOCF). De resultaten van deze studie tonen een snelle klinische werkzaamheid, al na 1 week voor ACR en DAS28(CRP) scores. Maximale ACR20 en ACR50 scores werden verkregen op week 8 en week 12 respectievelijk. Bijkomende toename werd gerapporteerd voor ACR70 en DAS28(CRP) scores tijdens de tweede helft van de studie. In de hoogste dosis groepen breikte tot 50% van de patiënten een status van remissie (geen noemenswaardige symptomen) of laag ziektebeeld (weinig symptomen). De groepen met 100 mg en 200 mg eenmaal daagse doseringen vertoonden een vergelijkbaar niveau van werkzaamheid. Over alle doseringsgroepen genomen, inclusief placebo, stopte 3.9% van de patiënten de behandeling voortijdig vanwege bijwerkingen. In de placebo groep waren er meer patienten (5.6% gedurende de eerste 12 weken) die voortijdig de studie verlieten omwille van bijwerkingen in vergelijking met de groep die filgotinib ontving (2.5% gedurende de volledige studie van 24 weken). Meldingen van ernstige en niet-ernstige bijwerkingen die samenhangen met de behandeling waren gelijkmatig verdeeld over alle doseringsgroepen inclusief placebo. Infecties werden vakere gerapporteerd in de groep behandeld met filgotinib (19% over 24 weken) in vergelijking met de placebo groep (10% tot week 12), waarbij het aantal ernstige infecties beperkt bleef (1.4% van de filgotinib patiënten). Er werden geen kwaadaardige tumoren, gevallen van tuberculosis of MACE (ernstige neveneffecten op het hart), opportunistische infecties of overlijdens gemeld. Conform de selectieve remming van JAK1, leidde behandeling met filgotinib tot een verbetering in hemoglobine niveaus (toenames ten opzichte van de start van behandeling tot 0.4 g/dL ofwel 3.6%). Neutrofiel niveaus vertoonden een initiële daling tot mid-normaal op week 4 en bleven dan stabiel. Er was geen effect op lymfocyten of leverfunctie testen. De gelijkaardige toename in LDL en HDL werd behouden. "De DARWIN 2 24-week resultaten tonen overduidelijk aan dat dit product werkzaam is in reuma. Daarbij is het veiligheidsprofiel opvallend te noemen. De stijging in hemoglobine en de afwezigheid van lymfocyte-daling, suggereren dat er differentiatie kan zijn van verschillende veiligheidssignalen binnen de klasse van JAK remmers," zegt prof. Arthur Kavanaugh, professor aan de Universiteit van California, faculteit Medische Wetenschappen, in San Diego, US en Principal Investigator voor de DARWIN 2 studie. "Deze finale 24-weken monotherapie gegevens van de DARWIN 2 studie, bevestigen eerdere resultaten en we geloven dat deze het potentieel van filgotinib, onze orale, eenmaal daagse JAK1 remmer in reuma, ondersteunen om de beste te worden in de klasse van de JAK remmers," zegt Dr Piet Wigerinck, Chief Scientific Officer of Galapagos. "We ervaren zeer veel enthousiasme van de medische gemeenschap, om filgotinib algemeen beschikbaar te maken voor patiënten met andere ontstekingsziekten. We kijken dan ook heel erg uit naar de beslissing van AbbVie omtrent de licentie-optie." Over de DARWIN 2 studie en meetpunten Het primaire eindpunt van de DARWIN 2 studie is werkzaamheid in termen van het percentage van patiënten die een ACR20 score na 12-weken behandeling laten zien. Volgens het protocol voor de DARWIN 2 studie dienen patiënten die na 12 weken op placebo of 50 mg filgotinib geen 20% verbetering laten zien in het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten, te worden heringedeeld naar de 100 mg eenmaal daagse doseringsgroep. Patiënten in de andere groepen blijven op hun behandeling tot het einde van de studie op week 24. Secundaire eindpunten omvatten de werkzaamheid in termen van het percentage van patiënten met een ACR20 score op week 24, ACR50 en ACR70 scores en andere activiteitsmetingen, en ook veiligheid en verdraagbaarheid, en effect op vermoeidheid en levenskwaliteit.
Deel 2: Teleconferentie en webcast presentatie Galapagos zal morgen, 11 augustus, om 16.00 uur een voor iedereen toegankelijke teleconferentie houden. Deze teleconferentie wordt ook via audio-webcast uitgezonden. Voor deelname aan de teleconferentie kunt u een van de volgende telefoonnummers bellen, minimaal tien minuten voor aanvang: Toegangscode: 1973880 Amsterdam, Nederland: 020 721 9158 Gratis - Nederland: 0800 020 2576 Brussel, België: (0)2 404 0660 Gratis - België: 0800 58032 Na de presentatie van de resultaten zal er een vraag- en antwoordsessie volgen. Ga naar www.glpg.com om toegang te krijgen tot de audio-webcast. De presentatie, een PDF van de slides, en een transcript zullen later op de dag op de website van Galapagos beschikbaar zijn. Over Galapagos Galapagos www.glpg.com/ (Euronext & NASDAQ: GLPG) is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, gespecialiseerd in het ontdekken en ontwikkelen van geneesmiddelen met nieuwe werkingsmechanismen. Het bedrijf heeft drie fase 2, twee fase 1, vijf preklinische en 20 onderzoeksprogramma's in taaislijmziekte, ontstekings- en andere ziekten. AbbVie en Galapagos zijn een wereldwijde samenwerking aangegaan voor de ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib www.glpg.com/index.php/randd/pipeline... . Filgotinib is een orale, selectieve inhibitor van JAK1 voor de behandeling van reuma en mogelijk andere ontstekingsziekten. Dit programma is momenteel in een klinische Fase 2B studie voor reuma en in een Fase 2 studie voor de ziekte van Crohn. Galapagos heeft goede werkzaamheid en een gunstig veiligheidsprofiel met filgotinib laten zien in zowel de DARWIN 1 als DARWIN 2 studies in reuma. AbbVie en Galapagos ontwikkelen samen medicijnen tegen taaislijmziekte (mucoviscidose). Deze medicijnen werken op mutaties in het CFTR gen. Potentiator GLPG1837 www.glpg.com/index.php/randd/alliance... is in een fase 1 studie. Galapagos heeft ook een corrector, GLPG2222, in de preklinische kandidaat-medicijn fase. GLPG1205 www.glpg.com/index.php/randd/pipeline... , het eerste medicijn gericht op het nieuwe target GPR84, wordt momenteel in een fase 2 Proof-of-Concept studie in colitis ulcerosa getest. GLPG1690 www.glpg.com/index.php/randd/pipeline... , een first-in-class autotaxin remmer, heeft goede veiligheid in Fase 1 aangetoond en een fase 2 Proof-of-Concept studie in IPF wordt momenteel voorbereid. De Galapagos groep, met inbegrip van fee-for-service dochter Fidelta, heeft ongeveer 400 medewerkers in het hoofdkantoor in Mechelen, België en in de vestigingen in Nederland, Frankrijk en Kroatië. Meer info op www.glpg.com CONTACT Galapagos NV Elizabeth Goodwin, Head of Corporate Communications & IR Tel: +31 6 2291 6240 ir@glpg.com Dit persbericht kan toekomstgerichte verklaringen bevatten, waaronder verklaringen in verband met het potentieel van filgotinib om de beste te worden in de klasse van JAK remmers, de verklaringen van Prof. Kavanaugh en Dr. Wigerinck op de tweede bladzijde van dit bericht en verklaringen betreffende AbbVie's mogelijke licentiebeslissing met betrekking tot (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
PERSBERICHT: DARWIN 2 24-weken monotherapie -2- filgotinib. Galapagos waarschuwt de lezer dat toekomstgerichte verklaringen geen garanties inhouden voor toekomstige prestaties. Toekomstgerichte verklaringen kunnen gekende en ongekende risico's en onzekerheden en andere factoren inhouden die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is, beduidend verschillen van historische resultaten of van toekomstige resultaten, financiële toestand, prestaties of realisaties die door dergelijke toekomstgerichte verklaringen expliciet of impliciet worden uitgedrukt. Zelfs indien Galapagos' resultaten, financiële toestand en liquiditeitspositie, prestaties of realisaties van Galapagos, of de ontwikkeling van de sector waarin zij actief is wel overeenstemmen met deze toekomstgerichte verklaringen, kunnen deze toekomstgerichte verklaringen nog steeds geen voorspellende waarde hebben voor resultaten en ontwikkelingen in de toekomst. Onder andere volgende factoren zouden aanleiding kunnen geven tot dergelijke verschillen: de inherente onzekerheden die gepaard gaan met concurrentiële ontwikkelingen, klinische studies en activiteiten op het gebied van productontwikkeling en goedkeuringsvereisten van toezichthouders (met inbegrip van, maar niet beperkt tot, dat data die voortkomen uit de DARWIN en FITZROY programma's die momenteel aan de gang zijn met filgotinib de registratie of verdere ontwikkeling van filgotinib niet zouden ondersteunen omwille van veiligheid, werkzaamheid of andere redenen), Galapagos' afhankelijkheid van samenwerkingen met derden (waaronder haar samenwerkingspartner voor filgotinib, AbbVie, die geen licentie op filgotinib zou kunnen nemen of, indien zij dit wel doet, onvoldoende middelen zou kunnen besteden aan de verdere ontwikkeling en commercialisatie van filgotinib) en inschattingen betreffende het commercieel potentieel van onze kandidaat-producten. Een meer uitgebreide lijst en omschrijving van deze risico's, onzekerheden, en andere risico's kan worden gevonden in de documenten en verslagen die Galapagos indient bij de U.S. Securities and Exchange Commission (SEC), inclusief het prospectus ingediend bij de SEC op 14 mei 2015 en toekomstige documenten en rapporten ingediend door het bedrijf. Gelet op deze onzekerheden wordt de lezer aangeraden om geen overdreven vertrouwen te hechten aan deze toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen gelden slechts op de datum van publicatie van dit document. Galapagos wijst uitdrukkelijk elke verplichting af om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken als weerspiegeling van enige wijziging van haar verwachtingen aangaande deze toekomstgerichte verklaringen of van enige wijziging in de gebeurtenissen, voorwaarden en omstandigheden waarop dergelijke verklaringen zijn gebaseerd of die een impact kunnen hebben op de waarschijnlijkheid dat de werkelijke resultaten zullen verschillen van degene die in de toekomstgerichte verklaringen worden vermeld, tenzij dit specifiek wettelijk of reglementair verplicht is. This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients. The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein. Source: Galapagos NV via Globenewswire HUG#1944714 www.glpg.com
Vraag: Wat gaat er naar Abbvie als ze de licentie nemen ? Alles inclusief patenten en overig Intellectueel Eigendom etc uitgezonderd de Gala medewerkers en de bekende milestones en Benelux rechten ? Als iemand dat zo weet hoor ik het graag, anders eens spitten in de Nasdaq fillings.
winx08 schreef op 11 augustus 2015 10:02 :
Vraag:
Wat gaat er naar Abbvie als ze de licentie nemen ? Alles inclusief patenten en overig Intellectueel Eigendom etc uitgezonderd de Gala medewerkers en de bekende milestones en Benelux rechten ?
Als iemand dat zo weet hoor ik het graag, anders eens spitten in de Nasdaq fillings.
Bij succesvolle afronding van de Fase II studies voor reuma , aan de hand van overeengekomen criteria, zal Abbott het programma licenseren voor $200 miljoen.www.glpg.com/files/9613/3050/0769/201... AbbVie en Galapagos breiden GLPG0634 samenwerking uit met de ziekte van Crohn • Eerste selectieve JAK1 remmer in klinische Fase 2 voor ziekte van Crohn • Galapagos financiert en voert Fase 2 uit; AbbVie betaalt Galapagos $50 miljoen bij succes, verwacht in 2015.www.glpg.com/files/7113/6873/7653/201... Het is niet zo dat Abbvie bij het nemen van de licentie in RA, allerlei andere indicaties 'gratis' mag ontwikkelenmet Filgotinib. Dus mocht Abbvie in de loop van de tijd Filgotinib op andere ziektebeelden willen ontwikkelenis dit finacieel erg interessant voor de kas van Galapagos...
Aanbevolen Wonder-Wo-man. Ik zat met dezelfde vraag omdat ik las dat er veel interesse was vanuit de medische wereld voor de toepassing op andere ontstekingsziektes. Zou zonde zijn als we daar niks aan overhouden.
Wonder-Wo-man schreef op 11 augustus 2015 10:19 :
[...]
Het is niet zo dat Abbvie bij het nemen van de licentie in RA, allerlei andere indicaties 'gratis' mag ontwikkelen met Filgotinib.
Dus mocht Abbvie in de loop van de tijd Filgotinib op andere ziektebeelden willen ontwikkelen is dit finacieel erg interessant voor de kas van Galapagos...
www.sec.gov/Archives/edgar/data/14218... Het lijkt me logisch wat je schrijft maar hoe moet deze passage op p. 119 dan lezen? Er staat toch "for all diseases" ? "Following completion of our Phase 2 clinical trial of filgotinib for RA, we are required to submit a complete data package to AbbVie for its evaluation, after which AbbVie will have an opportunity to review and assess such data package and determine in good faith whether certain specified success criteria have been satisfied. If AbbVie determines that the success criteria have been satisfied, AbbVie will have an exclusive worldwide license to develop, manufacture and commercialize filgotinib for all diseases, subject to our co-promotion option in The Netherlands, Belgium and Luxembourg."
“Placebo werd maximaal 12 weken toegediend, vandaar dat een vergelijking met placebo niet mogelijk is op week 24.” lees ik in het persbericht van gisteren. Vreemd. Op www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01... heeft volgens mij altijd gestaan dat “However, at Week 12, all subjects on placebo and the subjects on the 50 mg dose who have not achieved 20% improvement in swollen joint count (SJC66) and tender joint count (TJC68) will be assigned (automatically via interactive web response system (IWRS)) to 100 mg q.d. in a blinded fashion and will continue treatment until Week 24.”. Ik dacht dus dat patiënten op placebo die na 12 weken voldoende verbetering vertoonden tot 24 weken placebo zouden krijgen. Of werd dit ergens gewijzigd? Misschien dat dat dadelijk duidelijk wordt tijdens de webcast.
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)