Aandeel Galapagos AEX:GLPG.NL, BE0003818359

quote:

Sir Piet schreef op 11 februari 2015 19:46:

Heb het idee dat hee. veel mensen liggen te slapen.
En wat KBC betreft anaalisten.

quote:

de tuinman schreef op 13 februari 2015 13:05:

Onno heeft inderdaad vorige week op de Innovation for Health conferentie in de RAI gezegd dat 98% van de patiënten die Darwin 1&2 afgerond hebben en die voor deelname in aanmerking komen, er voor kiezen om aan Darwin 3 deel te nemen.

"en die voor deelname in aanmerking komen"

Is dat nog een addertje onder het mooie grasveld?

quote:

harrysnel schreef op 13 februari 2015 13:38:

[...]

Zoals ik het begrijp slaat de 98% dan op de groep proefpersonen bij wie de onderzoeker tevens heeft geoordeeld dat de proefpersoon waarschijnlijk baat heeft bij lange termijn behandeling met glpg0634. Dit staat namelijk bij de inclusion criteria:

"Subjects completed one of the qualifying core studies GLPG0634-CL-203 or GLPG0634-CL-204 and who may benefit from GLPG0634 long-term treatment according to the Investigator's judgment..

Nb: vet zelf aangebracht.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT020657...

Dus je hebt te maken met personen die Darwin 1 of 2 compleet hebben doorlopen en waarbij de arts denkt dat glpg0634 voor ze werkt. Dan is m.i. een percentage van 98% niet verrassend. Waarom zou je tegen deze mening ingaan als proefpersoon en stoppen? Voor het idee: het kan dus ook gaan om slechts 50 mensen die aan deze criteria voldoen en 49 gaan door. Mij lijkt de 98% nietszeggend door de inclusion criteria.

quote:

harrysnel schreef op 13 februari 2015 13:38:

[...]

Zoals ik het begrijp slaat de 98% dan op de groep proefpersonen bij wie de onderzoeker tevens heeft geoordeeld dat de proefpersoon waarschijnlijk baat heeft bij lange termijn behandeling met glpg0634. Dit staat namelijk bij de inclusion criteria:

"Subjects completed one of the qualifying core studies GLPG0634-CL-203 or GLPG0634-CL-204 and who may benefit from GLPG0634 long-term treatment according to the Investigator's judgment..

Nb: vet zelf aangebracht.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT020657...

Dus je hebt te maken met personen die Darwin 1 of 2 compleet hebben doorlopen en waarbij de arts denkt dat glpg0634 voor ze werkt. Dan is m.i. een percentage van 98% niet verrassend. Waarom zou je tegen deze mening ingaan als proefpersoon en stoppen? Voor het idee: het kan dus ook gaan om slechts 50 mensen die aan deze criteria voldoen en 49 gaan door. Mij lijkt de 98% nietszeggend door de inclusion criteria.

quote:

de tuinman schreef op 13 februari 2015 13:05:

Onno heeft inderdaad vorige week op de Innovation for Health conferentie in de RAI gezegd dat 98% van de patiënten die Darwin 1&2 afgerond hebben en die voor deelname in aanmerking komen, er voor kiezen om aan Darwin 3 deel te nemen.

"en die voor deelname in aanmerking komen"

Is dat nog een addertje onder het mooie grasveld?

quote:

Rekyus schreef op 13 februari 2015 16:51:

Het percentage van 98% is inderdaad weinig zeggend als je ervan uitgaat dat uittreders uit Darwin 1 & 2 als vanzelfsprekend kiezen voor de lange-termijn behandeling met filgotinib in Darwin 3 en de selectie voor dit vervolgonderzoek een automatisme is. Eigenlijk luidt de kritiek: er is sprake van preferentie en niet van enige selectie. 100% was eigenlijk een nog logischer uitkomst geweest!

Het gaat hier echter niet om een simpel econometrisch model. We hebben te maken met patiënten met matige tot ernstige vormen van RA die waren ingesteld op voor hen bekende en vertrouwde middelen.
Daar komt bij dat de Darwin 1 patiënten ook afscheid hebben moeten nemen van het gebruik van methotrexaat als add-on. Darwin 2 patiënten waren deels al eerder van methotrexaat afgehaald (washed out). Ook worden de verschillende doseringsregimes van Darwin 1 & 2 terug gebracht tot twee: 2x 100 mg ’s morgens of eenmaal 100 mg ‘s avonds. De studie gaat 5 jaar duren. Een hoog percentage doorstromers is dus helemaal niet zo vanzelfsprekend.

Ten tweede is er een poortwachter, dat wil zeggen, een onderzoeksarts, die op tweeledige wijze (negatief en positief) selectiecriteria hanteert voor dit langjarige onderzoek naar bijwerkingen. Patiënten met abnormale labwaarden worden geweerd; dat zij baat hadden bij het nieuwe middel doet er niet toe. Patiënten met reuma met een auto-immunogene achtergrond worden in het vervolgonderzoek eveneens uitgesloten. Uitsluiting geldt tenslotte voor patiënten die lijden aan gewrichtsontsteking van niet-reumatoïde aard. Men wil een zo homogeen mogelijke onderzoekspopulatie uit Darwin 1 en 2 laten instromen. Ten overvloede wellicht, deze criteria golden niet voor Darwin 1 en 2.

Daarnaast moet de verantwoordelijke arts ervan overtuigd zijn dat een langdurige behandeling met filgotinib aangewezen is en dat de kans dat de behandeling niet voortijdig zal moeten worden gestaakt vanwege ernstige bijwerkingen, acceptabel is.

Het opgetelde percentage van 98% is eerder veelzeggend dan nietszeggend. Natuurlijk moet straks blijken of dit het definitieve percentage is en om welke absolute aantallen het gaat (vele honderden uiteraard). Maar het is niet voor niets dat de CEO van Galapagos er ‘fier’ op is (zouden ze in Mechelen zeggen).