Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,881 19 apr 2024 17:35
  • +0,013 (+1,50%) Dagrange 0,869 - 0,889
  • 8.926.686 Gem. (3M) 6,9M

Pharming maart 2023

12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 67 68 69 70 71 ... 628 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 7 trab33 10 maart 2023 14:52
    Koers hersteld toch vrij vlot vind ik ,,, maak mij toch meer zorgen over dat banken gedoe en dat zou wel eens een kettingreactie in gang kunnen zetten . Zelf heb ik paar weken geleden deze sector ingeruild voor pharma omdat deze aandelen minder last hebben bij een algemene beurscorrectie .
    Laten we hopen dat er bij pharming nog wat ander positief nieuws naar buiten komt dan zitten we hier gebeiteld .
  2. forum rang 6 Triple A 10 maart 2023 14:54
    quote:

    biglion schreef op 10 maart 2023 10:54:

    [...]

    >>>>>>>>>>>>>>>>>>>

    Mijn inschatting:
    Afkeuring 5%
    Goedkeuring 25%

    CRL 70%

    Heel simpel gezegd dat er 75% kans is dat de koers nog een dreun gaat krijgen.

    In een casino kan je zwart /wit spelen en is die kans beter dan bovengenoemde mogelijkheid.
    LK
    De vergelijking met een casino is natuurlijk niet juist.

    In een casino ben je namelijk de hele inzet kwijt als het balletje aan de verkeerde kant van de 50% terecht komt.

    Bij Pharming zal de koers naar alle waarschijnlijkheid een dreun krijgen als er een CRL komt, maar je zal zeker je inzet niet kwijt zijn aangezien je nog steeds belegt in een onderneming met:

    • $ 50 miljoen omzet per kwartaal
    • Kaspositie $ 190 miljoen
    • Solvabiliteit 52%
    • Bij een CRL altijd nog een realistische kans bestaat op uiteindelijke goedkeuring
    Kortom: de vergelijking met een casino is een gebrekkige vergelijking.

    Buiten dat acht ik de kans op FDA goedkeuring minimaal 50%. Er is namelijk nog geen medicijn voor APDS en dan is de FDA minder streng dan in het geval er al therapieën voor handen zijn.

    -
  3. forum rang 7 Beur 10 maart 2023 16:26
    quote:

    lucas D schreef op 9 maart 2023 13:31:

    [...]

    Dag Beur, je schrijft 40% kans op vragen? Pharming en de FDA zijn doorlopend in gesprek en dan zou er na bijna 5 maanden op het laats nog een kans van 40% zijn op vragen?
    Dat kan niemand uitleggen, maar je mag het proberen als je dat wil.

    note: je bent overigens een van de weinigen die met enige uitleg zijn mening geeft.
    Er vindt idd frequent overleg plaats tussen FDA. Je kunt jezelf echter voorstellen dat wanneer EMA en FDA zich bij elke aanvrager tot aan de uiteindelijke beslissing bezig zouden moeten houden met alle ins and outs en de voortdurende controle van hun studies alleen al qua werkdruk dit een schier onmogelijke taak zou worden.
    En wat er dan eigenlijk dan ook gebeurt is de verantwoordelijkheid voor de juiste voortgang van de studie niet meer bij de onderzoekers houden maar impliciet verleggen naar de instanties. Die zouden immers dan aan continue procesbewaking doen. Met als resultaat slechts een hamerstuk namelijk: altijd goedkeuring! ;)

    Je snapt wel dat dit niet de bedoeling is dan wel de taak van een externe instantie. Zij willen waar mogelijk en zinvol best wel begeleiding geven maar bij hen komen het uiteindelijke totaaloverzicht c.q. inzicht in de studie - met als slotstuk de finale opinievorming - pas op het allerlaatst.
  4. forum rang 7 Beur 10 maart 2023 16:31
    quote:

    pakman schreef op 9 maart 2023 13:41:

    denk dat ze bij de FDA voorzichtiger zijn geworden omtrent "PI3K inhibitors" maar dit gaat vooral gaat om de behandeling voor soorten Kankers, en nu denk ik dat ze het in een breder stadium trekken en ook daarom de EMEA meer recente data wil.

    March 6, 2023 06:55 AM EST R&D
    Incyte stops PhIII trial for PI3K inhibitor after primary endpoint failure

    endpts.com/incyte-stops-phiii-trial-f...

    Nuttige post waarvoor dank.
  5. forum rang 7 Beur 10 maart 2023 16:51
    quote:

    Sharen schreef op 9 maart 2023 13:49:

    [...]
    Wat ik nog mis in je overwegingen is:

    *
    dat leniolisib het eerste geneesmiddelmiddel is voor APDS, waar al zo’n 400 geidentificeerde patienten op zitten te wachten.
    Dan geldt aanvullend de overweging ‘beter enige twijfel dan niets’, zoals met dat Alzheimer middel laatst.

    *
    dat het bij een dergelijke zeldzame ziekte, en ook nog tijdens corona, al een wonder is geweest dat men nog 37 trial-patienten heeft kunnen vinden, en positieve resultaten heeft kunnen boeken.
    Een grotere trial dan dit was waarschijnlijk onmogelijk geweest.

    Ik kan me daarom niet voorstellen dat noch EMA noch FDA het medicijn totaal niet zouden toelaten.

    Ik schat daarom in dat men bij twijfel hooguit nog wat vragen stelt om zich in te dekken, en het medicijn minimaal ‘voorlopig’ (FDA) of ‘voorwaardelijk’ (EMA) toelaat, minimaal voor zolang de extended studie nog loopt.

    Een heel ander verhaal dus dan bij de ruconest profylaxe procedure, want er waren toen al meerdere profylaxe middelen beschikbaar.
    Beter iets dan niets is valide wanneer ook werking en veiligheid op de langere termijn voldoende geborgd is en het is inmiddels duidelijk geworden dat deze aspecten in ieder geval voor het EMA redenen waren om van Ph. meer duidelijkheid te verkrijgen. Gelukkig loopt er nog de extensie-studie waar EMA en FDA meer data hierover kunnen halen.

    De PI3K-remmers en hun termijneffecten blijken sowieso sinds vorig jaar al onder een vergrootglas te liggen. Zie bijv. de post van Pakman van 9 maart 13.41u.
    Bij een in 2018 toegekende PI3K-remmer bleken na goedkeuring de bijwerking op de wat langere termijn dusdanig ernstig dat er vanuit de FDA vorig jaar een waarschuwing uitging. Dit betrof weliswaar het gebruik van een PI3k-remmer voor een andere aandoening (kanker) maar op zich lijkt het dan niet zo vreemd dat de FDA op dit moment wat meer voorzichtigheid zal willen betrachten..

    De onderzoeksgroep die Lenio toegediend kreeg bestond niet uit 37 maar uit 21 personen en de deel-analyses zijn dikwijls gebaseerd op een nog kleiner aantal. Ik begrijp uiteraard dat bij een zeer zeldzame aandoening het lastig is voldoende patiënten te recruteren maar het is eveneens zo dat een heel kleine onderzoekspopulatie afbreuk doet aan de validiteit van de gevonden metingen. Dan worden de eisen hoger. Zeker bij een nog relatief "jonge" aandoening (pas 10 jaar bekend) die zich ook nog eens met diverse symptoomvormen manifesteert en, wat ik eruit opmaak, ook nog niet helemaal volledig welomschreven is.
    Ter geruststelling: de studie(-opzet) van Novartis/Pharming en haar resultaten vond en vind ik er "gezond" uitzien. Vooralsnog kan ik me alleen iets voorstellen van kanttekeningen bij de effectiviteit en bijwerkingen voor op de langere termijn.
  6. forum rang 4 JvH 10 maart 2023 16:55
    quote:

    Winst gevend schreef op 9 maart 2023 23:13:

    Internationaal farmaceutisch nieuws

    In maart zullen naar verwachting 5 innovatieve geneesmiddelen worden goedgekeurd door de FDA. Volgens de verwachte streefdatum van PDUFA verwacht de FDA in maart een regulatoir besluit te nemen over de goedkeuring van vijf innovatieve geneesmiddelen . De vijf medicijnen zijn: Acadia's nieuwe synthetische analoog Trofinetide voor de behandeling van het Rett-syndroom; Cidara's innovatieve echinocandin Rezafungin voor de behandeling van candidemie en invasieve candidiasis; Pharming's voorgestelde PI3K-remmer Leniolisib voor fosfatidylinositol 3-kinase delta-syndroom; BioMarin's gentherapie Valoctocogene Roxaparvovec voor de behandeling van hemofilie A, Biohaven/Pfizer's kleine molecuul CGRP-antagonist Zavegepant voor de behandeling van migraine.
    Ik ben er met gestrekt been ingegaan, dit kan niet anders dan winstgevend worden.
  7. forum rang 7 Beur 10 maart 2023 16:55
    quote:

    BassieNL schreef op 9 maart 2023 14:02:

    [...]
    Het gaat wel om een medicijn (en dosering) die patiënten na goedkeuring misschien wel hun hele leven blijven innemen.

    In fase 3 zaten slechts 21 personen die gedurende 12 weken, 2-maal-daags, het medicijn innamen (eerste 4 weken 10 mg dosering, daarna 4 weken 30 mg en tenslotte 4 weken 70mg). De goedkeuringsaanvraag is o.b.v. 70mg.

    Dan is het toch niet gek dat de toetsende instanties zoveel mogelijk info willen zien van de lange termijn studie (want daar wordt die 2x daags 70mg over langere periode gescreend).
    Kleine maar niet onbelangrijke kanttekening. De 70mg-groep kreeg in Deel II - dus het randomgedeelte mèt placebogroep - 70mg toegediend van dag 1 - 85. Desalniettemin: kort.
  8. forum rang 6 fanaat 10 maart 2023 17:08
    Wat hier gebeurt is een begrijpelijk proces. Pharming het meest belovende fonds van het Damrak is natuurlijk een gotspe. Het fonds is niet afhankelijk van het sentiment maar kijk wat er gebeurt als de beurs zakt. Het vertrouwen in een goede afloop heeft weer een deuk opgelopen en dat is natuurlijk het begin van het einde. Pharming is veel te ver voor de muziek uitgelopen. Van het management hoor je niets, het is het oude verhaal. Na mij de zondvloed is een van de adagia van de heer de Vries. Wie nu nog gelooft in een herrijzenis van dit belabberde fonds is een optimist tegen beter weten in. Het verkopen kan nog altijd. Het bedrog van Pharming komt steeds dichterbij en ik verbaas mij nog altijd over het grote aantal personeelsleden bij dit bedrijf. Na het afstoten van de pijplijn zou iedereen een sanering verwachten. Hiervan is tot op heden geen sprake maar as donderdag zal ook dit geheim worden geopenbaard.
12.557 Posts
Pagina: «« 1 ... 67 68 69 70 71 ... 628 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links