Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

quote:

Wiel schreef op 9 september 2022 21:17:

$12.40 Unchanged
Bid: $12.30 Ask: $12.50
Volume: 13,915
DATA AS OF SEP 09, 2022 3:15 PM ET

Is dit volume veel en wat betekent dit voor de koers eventueel maandag

quote:

Mmdeugen schreef op 9 september 2022 19:44:

[...]

1. Bij een snelle goedkeuringsprocedure is m.i. duidelijk, dat er al veel vertrouwen is in het geneesmiddel;

2. Een versnelde procedure is goed voor de patienten, want die kunnen veel sneller over het geneesmiddel beschikken, als het wordt goedgekeurd;

3. Voor de belegger is het ook interessant, want de verkoop van het geneesmiddel kan veel sneller starten, waardoor sneller duidelijk wordt wat de omzet en de winst voor het bedrijf gaat worden.
Meer winst is meer waarde vh bedrijf, is verhoging van de aandeelwaarde etc.etc.

4. Als de FDA op 27 september 2022 ook voor een snelle procedure kiest, dan hebben met de EMA en de MHRA in het UK, 3 medische goedkeuringsinstanties een PIP besloten, waarvan 2 al een versnelde procedure.

Het MHRA heeft zelfs besloten Leniolisib ook een PIM status te geven.

Dan mag M.i. leniolisib al worden verkocht, voordat het feitelijk het hele goedkeuringsproces heeft doorlopen.
Dat doen zij m.i. vooral omdat patienten, die het geneesmiddel i.o. al willen gebruiken, de kans te geven om het te gebruiken c.q voor te laten schrijven.

Of zorgverzekeraars dat in dat stadium al willen betalen, zal de toekomst wel uitwijzen.

Omdat APDS een voortschrijdende ziekte is willen artsen m.i. natuurlijk hun patienten zo snel mogelijk helpen om de beperkingen vanwege de ziekte zo snel mogelijk te laten verminderen.

Kun je hier wat mee?

quote:

Mauke schreef op 9 september 2022 18:49:

Ik ben benieuwd waarom iedereen zo enorm naar de 27ste uitkijkt. Jawel kans op versnelde keuring maar waarom zou dat een groot effect op de koers hebben? Heb je bij een versnelde keuring meer kans op goedkeuring? Dan zou ik het snappen. Nu heb ik zoiets van ach die paar maanden sneller is leuk, maar reden voor een forse stijging zie ik niet. Waar ga ik mis?

quote:

cash is king schreef op 9 september 2022 22:45:

[...]
Mensen handelen - dus ook aandelen kopen en verkopen - niet op basis van 'feiten', maar op basis van hun overtuiging. En een overtuiging kan heel lang stand houden, ook als de feiten voor zich spreken. Zie de nu schier eindeloze woordenwisseling tussen mmdeugen en diverse posters, die proberen hem of haar iets aan zijn of haar verstand te peuteren.

En zoals ik eerder heb gezegd: je eigen overtuiging zit je alleen maar in de weg en levert over het algemeen verlies op, maar aan de overtuiging van anderen kun je geld verdienen. Dus ik wacht ook op de 27e en hoop, dat het rouletteballetje op het goede vakje valt en dat vervolgens een heleboel mensen/beleggers met liefst geld teveel de koers van Pharming (ten onrehte) met dubbeltjes tegelijk omhoog stuwen met hun aankopen, zodat ik er zelf (eindelijk) zonder kleurscheuren vanaf kan komen.

En mocht het de 27e niet lukken, dan is mijn hoop gevestigd op een goedkeuring van Lenio ergens in juni '23(?), want dat zal hopelijk toch wel tot een (forse) stijging leiden. Maar dit is natuurlijk mijn overtuiging en jij moet gewoon de jouwe houden.

quote:

De Leugendetector schreef op 9 september 2022 21:42:

[...]

Dit volume geeft aan dat er nauwelijks interesse is op de Nasdaq.
De Nasdaq notering was bedoeld om een emissie te kunnen doen in geval van een overname. Kunnen ze doen, niemand wil ze op de Nasdaq blijkt wel.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 9 september 2022 23:58:

Klein beetje of topic,

Zentree koopt 5% van de aandelen van Orchard.

Zentree Investments Ltd discloses stake in ORTX / Orchard Therapeutics plc

fintel.io/news/zentree-investments-lt...

Totaal vastgelegt % bij institutionalisering momenteel rond de 50%

quote:

De Leugendetector schreef op 9 september 2022 21:27:

[...]

Miljardair, dat zou mooi zijn!
Helaas ben ik net zoals velen maar een hobby belegger.
Een lange beleggingscarriere maar nog nooit meegemaakt dat ik in enkele dagen tijd een enorm rendement behaalde als op sprinters long in Pharming net voor de Nasdaq notering.
Leverde me helaas geen miljard op maar wel een rendement van bijna 100% op mijn inleg. Over slechts een paar dagen tijd. Dat blijft een van de beste inschattingen die ik ooit gemaakt had op zeer korte traders termijn.

quote:

Toekomst79 schreef op 10 september 2022 07:35:

Goedemorgen,

Als Pharming het minimaal 3 maanden presteert om boven de 1 euro te blijven, dan maken we grote kans om de AMX te betreden.

quote:

TonR schreef op 10 september 2022 07:39:

[...]Grote kans dat dat gaat lukken.

quote:

Tubulentie schreef op 10 september 2022 07:51:

[...]

Denk het niet boven de 1 euro maar we komen minimaal blijvend boven de 2 euro ;-)

quote:

jus1711 schreef op 9 september 2022 21:49:

[...]

In vredesnaam, lees je nu eens in in de materie bij voorbeeld via de website van Pharming zelf, in plaats van steeds dezelfde opmerkingen te maken die meestal kant noch wal raken (op zijn zachtst gezegd)
Ik ga je opmerkingen na :

ad 1) Fast track designation (oftewel ,priority review): Fast track is a process designed to facilitate the development, and expedite the review of drugs to treat serious conditions and fill an unmet medical need. The purpose is to get important new drugs to the patient earlier. Fast Track addresses a broad range of serious conditions.
Dit zijn de criteria voor toepassen van Fast Track, FDA heeft geen vertrouwen maar oordeelt slechts op basis van hierbij genoemde criteria Gebruik dus het woord vertrouwen nooit meer in deze context, dit is en blijft absolute onzin

ad 2) en 3) hiermee kan ik echt niets. Een belegger in Pharming wil een hogere koers van het aandeel binnen een aanvaardbaar handelen van de onderneming wat betreft marketing en pricing (whatever , dat ook mag zijn)

aanvullend ad 3), heel fijn natuurlijk als het geneesmiddel op de markt komt, zegt natuurlijk niets over het uiteindelijke resultaat en de winst zelf en dus de toekomstige waarde van het aandeel op dit moment

ad 4) weet je eigenlijk wel, wat een PIP is : Paediatric Investigation Plan
A PIP is a development plan aimed at ensuring that the necessary data are obtained to support the
marketing authorization of a medicine in the pediatric population. All applications for marketing
authorization for new medicines in children require the results of studies as described in an agreed PIP,
unless the medicine is exempt due to a deferral or waiver. The leniolisib PIP includes two planned global
clinical trials in pediatric patients with APDS, the first in children ages 4-11 years and the second in children
ages 1-6 years. The Company expects to initiate recruitment for this pediatric program for leniolisib during
the second half of 2022
Ergo
a) geen PIP in de USA (FDA kent dit begrip niet) (graag aanpassen in al je postings)
b) de recruitment in europa en UK moet nog beginnen, kun je nagaan hoelang dit zal duren voordat hier enig resultaat uit zal komen: 2023 : vergeet het maar, dit soort processen duren lang.
c) PIP heeft allen betrekking op kinderen, zie boven

Overigens : Nergens wordt met betrekking tot PIP gesproken over een versnelde procedure, dus toon dit maar aan (of toch gevalletje duim)

ad 4 PIM : toegekend in UK : A PIM designation indicates that a medicinal product is a promising candidate for the MHRA’s Early Access to Medicines Scheme (EAMS), which provides pre-market access to products that are intended for the treatment, diagnosis, or prevention of a life-threatening or seriously debilitating condition and have the potential to address an unmet medical need. Lees dit maar eens goed door en let vooral op de volgende zinsdeel a promising candidate for the MHRA’s Early Access to Medicines Scheme (EAMS)
en trek je conclusie.

ad 4) Europe : Additionally, on August 1, we announced the European Medicines Agency's (EMA) Committee for
Medicinal Products for Human Use (CHMP) granted an accelerated assessment for the Marketing
Authorisation Application (MAA) for leniolisib in adults and adolescents aged 12 and older. Pharming
plans to submit the MAA for leniolisib to EMA in October 2022.
Kortom pas in October wordt ingestuurd ; ben benieuwd wanneer dit beoordelingstraject klaar zal zijn : zeker niet in 2022.

Je laatste zinnen kan ik niets mee in een serieuze discussie.

Hoop dat je van het bovenstaande iets opsteekt en dan je posting dan gaat aanpassen conform bovenstaande, immers bovenstaande zijn allemaal feiten en terug te vinden op de site van Pharming cq de site van de FDA

Succes met je huiswerk

quote:

roon schreef op 10 september 2022 08:40:

Waarom maken jullie je allemaal zo druk om.De koers is twee maanden aan het klimmen en het ziet er naar uit dat 2 euro dit jaar gehaald wordt,misschien al daar over heen.Daar horen leuke en vrolijke en informatieve postings bij.Geen reden om elkaar dwars te zitten maar genieten van wat jullie bind,ons aller pharming......hahaha.Het ziet er allemaal goed uit voor komende jaren.

quote:

Janssen&Janssen schreef op 10 september 2022 08:51:

De FDA moet dan wel voor de 27 sept besloten hebben maar de lijst voor fast approval wordt niet eerder geplubliceerd dan oktober zoals ik het hier lees.

The CDER Fast Track (FT) Approvals reports contain a list of approvals for fast track designated drugs. New reports will be published in January, April, July, and October of each year (quarterly) as of 6-30-22.

www.fda.gov/drugs/nda-and-bla-approva...

quote:

Janssen&Janssen schreef op 10 september 2022 08:51:

De FDA moet dan wel voor de 27 sept besloten hebben maar de lijst voor fast approval wordt niet eerder geplubliceerd dan oktober zoals ik het hier lees.

The CDER Fast Track (FT) Approvals reports contain a list of approvals for fast track designated drugs. New reports will be published in January, April, July, and October of each year (quarterly) as of 6-30-22.

www.fda.gov/drugs/nda-and-bla-approva...