Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,908 23 apr 2024 17:35
  • +0,008 (+0,89%) Dagrange 0,905 - 0,923
  • 4.300.077 Gem. (3M) 6,9M

Pharming augustus 2022

5.636 Posts
Pagina: «« 1 ... 83 84 85 86 87 ... 282 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Mauke 8 augustus 2022 21:11
    [quote alias=Sir Short id=14342485 date=20220808201

    Dit is de reden waarom ik graag op dit forum vertoef. Deze succesverhalen.

    Ongelooflijk en wat een visie. Ik leer daar graag van.
    [/quote]

    Woehaaaaa, leest u uw bericht van 20 juli 22.15 uur nog eens! Wat een grapjas bent u!!

    Neem dan meteen even de krachtterm waar u TonR dit weekend van beschuldigde mee!!

    Hoor ik hier iemand regelmatig over een vermakelijk forum? Dat klopt idd!!
  2. [verwijderd] 8 augustus 2022 21:27
    quote:

    Sir Short schreef op 8 augustus 2022 20:52:

    [...]

    Leuk geprobeerd Janssen&Janssen maar je reactie wemelt weer van de fouten, waaronder rekenfouten.

    Wilbar?

    Soms betrap ik me er wel eens op dat ik opnieuw "dom volk" wil roepen. Gelukkig weet ik me te beheersen.
    Om niet tegen de lamp te lopen bij de moderatie hou je het met "volk" algemeen. Je realiseert je wss. niet dat je met "dom volk" alle posters over één kam scheert. Daar moet je wat genuanceerder mee zijn. Komt erg onsympathiek over namelijk.
  3. [verwijderd] 8 augustus 2022 21:32
    quote:

    BassieNL schreef op 8 augustus 2022 20:32:

    [...]
    Verwacht niet dat die 60 dagen veel sneller gaan.
    De FDA beslist of de aanvraag wordt afgewezen of dat de review start.
    Ik gok op een priority review van 6 maanden. Het dossier voldoet denk ik aan de voorwaarden daarvoor.
    Zou kunnen, Bassie. Om nog even in herinnering te roepen welke maatstaven de FDA hanteert:

    “(…..)
    - evidence of increased effectiveness in treatment, prevention, or diagnosis of condition;

    - elimination or substantial reduction of a treatment-limiting drug reaction;

    - documented enhancement of patient compliance that is expected to lead to an improvement in serious outcomes;

    - evidence of safety and effectiveness in a new subpopulation

    (…..)”

    Overigens staat in het reglement van de FDA dat beoordeling of wel of niet een priority review wordt toegekend binnen 60 dagen plaatsvindt. Het is dus ook mogelijk dat het besluit eerder genomen wordt.
  4. [verwijderd] 8 augustus 2022 21:37
    quote:

    Marrr schreef op 8 augustus 2022 21:27:

    [...]

    Om niet tegen de lamp te lopen bij de moderatie hou je het met "volk" algemeen. Je realiseert je wss. niet dat je met "dom volk" alle posters over één kam scheert. Daar moet je wat genuanceerder mee zijn. Komt erg onsympathiek over namelijk.
    Weer mis. Wat is dat toch met jullie falen?

    Je realiseert je wss. niet dat je met "dom volk" alle posters over één kam scheert.

    Nee, bewust niet.
  5. forum rang 4 Grumpy-XL 8 augustus 2022 22:56
    De ene Pi3k remmer is de ander natuurlijk niet, maar de laatste tijd liggen ze wel iets meer onder het vergrootglas van de FDA. Dit omdat een aantal ernstige bijwerkingen hebben cq het leven verkorten. Het blijkt dan wel te gaan om goedkeuringen icm single-arm trials. Een en ander is weliswaar nvt op leniolisib maar bottomline is dat het niet waarschijnlijk is dat de FDA een haastklus gaat doen voor review van een pi3K remmer.

    www.fiercepharma.com/pharma/fda-puts-...
    www.cancernetwork.com/view/fda-expres...
    ascopost.com/issues/july-10-2022/deat...
    www.fiercepharma.com/pharma/citing-un...
  6. [verwijderd] 8 augustus 2022 23:28
    quote:

    Grumpy-XL schreef op 8 augustus 2022 22:56:

    De ene Pi3k remmer is de ander natuurlijk niet, maar de laatste tijd liggen ze wel iets meer onder het vergrootglas van de FDA. Dit omdat een aantal ernstige bijwerkingen hebben cq het leven verkorten. Het blijkt dan wel te gaan om goedkeuringen icm single-arm trials. Een en ander is weliswaar nvt op leniolisib maar bottomline is dat het niet waarschijnlijk is dat de FDA een haastklus gaat doen voor review van een pi3K remmer.

    www.fiercepharma.com/pharma/fda-puts-...
    www.cancernetwork.com/view/fda-expres...
    ascopost.com/issues/july-10-2022/deat...
    www.fiercepharma.com/pharma/citing-un...
    Dank voor het plaatsen van dit bericht, Grumpy-XL. Zoals je zelf al aangeeft gaat het hier om Pi3K-remmers die een ‘accelerated approval’ kregen voor de indicatie ‘leukemie’. Een wezenlijk ander proces dus dan met leniolisib waarmee ‘gewoon’ de drie fasen van een trial zijn doorlopen (en bedoeld voor een ander type indicatie). Mogelijk dat het vergrootglas wat meer op de ‘-lisibs’ gaat, maar het zou ook kunnen dat voortaan nóg zorgvuldiger met het instrument ‘accelerated approval’ wordt omgegaan.

    Met het oog op eventuele toekomstige indicaties voor leniolisib kan dit natuurlijk van invloed zijn.
  7. forum rang 7 TonR 9 augustus 2022 06:46
    quote:

    Mauke schreef op 8 augustus 2022 21:11:

    [quote alias=Sir Short id=14342485 date=20220808201

    Dit is de reden waarom ik graag op dit forum vertoef. Deze succesverhalen.

    Ongelooflijk en wat een visie. Ik leer daar graag van.
    [/quote]

    Woehaaaaa, leest u uw bericht van 20 juli 22.15 uur nog eens! Wat een grapjas bent u!!

    Neem dan meteen even de krachtterm waar u TonR dit weekend van beschuldigde mee!!

    Hoor ik hier iemand regelmatig over een vermakelijk forum? Dat klopt idd!!
    AB Mauke...ik zal dat ook niet vergeten.
5.636 Posts
Pagina: «« 1 ... 83 84 85 86 87 ... 282 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links