Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor
  • Word abonnee
  • Inloggen

    Inloggen

    • Geen account? Registreren

    Wachtwoord vergeten?

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel arGEN-X BRU:ARGX.BL, NL0010832176

  • 342,000 18 apr 2024 17:39
  • 0,000 (0,00%) Dagrange 334,700 - 344,700
  • 44.625 Gem. (3M) 60,5K

Argenx stoomt richting eerste medicijn op de markt

1.998 Posts
Pagina: «« 1 ... 64 65 66 67 68 ... 100 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. ZJ.7 18 december 2021 00:17
    Deel 2

    160.000
    PATIËNTEN
    Myasthenia gravis treft zo'n 160.000 patiënten in de VS, de Europese Unie en Japan.
    Tijdens de ontwikkeling van efgartigimod lieten ontmoetingen met MG-patiënten een diepe indruk na op beide onderzoekers. ‘Als wetenschapper haal je je kennis over de symptomen van MG doorgaans uit de literatuur’, zegt Ulrichts. ‘Maar tijdens contacten met Europese en Amerikaanse patiëntenorganisaties hoorden we uit eerste hand over de harde impact van de ziekte. Sommigen konden hun kinderen niet meer bezoeken omdat ze niet langer auto konden rijden. Anderen hadden dan weer last om brieven uit de brievenbus te halen. Velen kunnen niet meer werken.’

    Bestaande behandelingen bleken ontoereikend en hadden ernstige bijwerkingen. ‘MG-patiënten kregen tot dusver bijvoorbeeld goedkope corticosteroïden, maar die onderdrukken lange tijd je immuunsysteem’, aldus de Haard. ‘En omdat die heel breed werken, richten ze veel nevenschade aan. Efgartigimod werkt daarentegen als een ‘precisie-shot’ zonder ernstige bijwerkingen. Het haalt uitsluitend specifieke ziekmakende antistoffen uit je lichaam, maar raakt verder niet aan je immuunsysteem.’

    ‘Efgartigimod geneest MG voor alle duidelijkheid niet, maar dringt wél de klachten grotendeels terug’, beklemtoont Ulrichts. ‘De doeltreffendheid van een MG-behandeling wordt klassiek gemeten aan de hand van een vragenlijst, over de mate waarin je nog dagelijkse activiteiten kan uitvoeren. Hoeveel last heb je van dubbel zicht, hoe moeilijk is het om je haar te kammen, enzovoort.’

    ‘De slechtst mogelijke score is 24. In onze fase-3-studie viel die voor sommige patiënten terug tot 1 of zelfs 0. Die patiënten vertoonden dus geen symptomen meer. Dát is het uiteindelijke doel van efgartigimod: patiënten weer een normaal leven geven.’

    Tot dusver kostte de ontwikkeling van efgartigimod Argenx bijna 1 miljard euro. De beurswaarde van het Gentse biotechbedrijf is quasi volledig gestoeld op het goudhaantje. Toch gingen beide onderzoekers naar eigen zeggen nooit gebukt onder een zware last.

    Ontwikkeld in 8 jaar tijd
    ‘Het helpt dat we nooit noemenswaardige obstakels tegenkwamen’, zegt Ulrichts. ‘We zijn er daarom ook in geslaagd om het middel te ontwikkelen in 8 jaar. Dat lijkt lang, maar is erg snel als je weet dat de ontwikkeling van een nieuw medicijn gemiddeld 12 à 15 jaar duurt.’

    We ontwikkelden efgartigimod in 8 jaar. Gemiddeld duurt de ontwikkeling van een nieuw medicijn 12 à 15 jaar.
    PETER ULRICHTS
    EFGARTIGIMOD-BEZIELER BIJ ARGENX
    ‘Ik kijk persoonlijk nooit naar de aandelenkoers van Argenx’, lacht de Haard. ‘We hebben ons altijd gefocust op de ziektebiologie en op de wetenschap, en op onderzoekssamenwerkingen met externe partijen.’

    De Amerikaanse goedkeuring van efgartigimod als MG-behandeling is nog maar de eerste stap in de ogen van de twee wetenschappers, die gedurende het gesprek blijk geven van een grote nuchterheid.

    ‘De mogelijkheid om efgartigimod ook in te zetten voor andere aandoeningen is groot, omdat de molecule het potentieel heeft van een ‘pipeline in a product'’, zegt Ulrichts. Argenx wil de werking van efgartigimod tegen 2025 in minstens 15 verschillende auto-immuunziekten uittesten.

    ‘Er lopen onder meer al vergevorderde klinische testen met het middel voor de behandeling van ITP (vernietiging van bloedplaatjes), pemphigus (huidziekte) en CIPD (aantasting van zenuwbanen in armen en benen). We hopen deze molecule uiteindelijk voor zoveel mogelijk patiënten in zoveel mogelijk ziektedomeinen beschikbaar te kunnen maken.’
  2. Parelzoekert 18 december 2021 01:02
    De spanning was om te snijden vanavond, maar het is buitengewoon bijzonder. De enorme potentie die het medicijn heeft. De toewijding, investering en kunde die de ontwikkeling vergt, gaat nu eindelijk beloond worden. Erg knap. De veelzijdigheid dat het medicijn doorontwikkeld wordt en multiple inzetbaar wordt bij tal van andere auto immuunziektes en wat al niet meer, maakt deze baanbrekende ontwikkeling een kip met gouden eieren. Dat maar veel mensen er baat bij mogen hebben en ze veel mogen verdienen. Ik verwacht dikke koersdoelverhogingen en een pracht perspectief. Dit is pas het begin.
  3. forum rang 4 Lang 18 december 2021 08:24
    quote:

    Zo gaat dat schreef op 18 december 2021 08:14:

    Gefeliciteerd allemaal. Ik ben blij dat ik mijn geloof in Biotech ben blijven behouden, na het debacle met Galapagos. Geweldige prestatie van Argen-x.
    Mooi verwoord, ik had precies hetzelfde gisteren. Ik was wel enorm nerveus, en dat wil dus zeggen, dat ik eigenlijk te veel aandelen en turbo's had van Argenx. Maar soms moet je een gok nemen om verder te komen. Wat de koers maandag doet maakt mij niet zo veel uit, er is nu een mooie basis gelegd en ben ook heel benieuwd wat de Big Pharma gaat doen met Argenx. Als zij je perse willen hebben, dan krijgen ze je. Voor mij is het sit and relax and enjoy the ride.
  4. forum rang 10 DeZwarteRidder 18 december 2021 08:48
    quote:

    Ikkedike schreef op 18 december 2021 08:29:

    Argenx laat in een presentatie op de website weten dat de nettoprijs 225.000 dollar zal zijn om een gemiddelde patiënt voor een jaar te behandelen.
    Stevig bedragje !
    Ja. de Amerikaanse ziektekostenverzekeringen staan te dringen om alle patiënten te gaan behandelen...........
  5. forum rang 7 wiegveld 18 december 2021 08:53
    In US is dat de vraagprijs. Dan beginnen de onderhandelingen met Medicare en de andere partijen.
    In de EU onderhandelen partijen ook over de,prijs.
    In ons land is dat de zgn sluis waar te dure middelen inkomen.
    Dan zie ja dat Ook hier op die prijs kortingen gegeven worden.
    Kortom het is de eerste stap in een proces. Hoe hoger je de prijs zet hoe meer je overhoudt.
    Grootste probleem lijkt nu dat dit levenslange kosten per patient zijn, beter word je er niet van.
  6. forum rang 4 Jupilerke 18 december 2021 09:18
    quote:

    Ikkedike schreef op 18 december 2021 08:29:

    Argenx laat in een presentatie op de website weten dat de nettoprijs 225.000 dollar zal zijn om een gemiddelde patiënt voor een jaar te behandelen.
    Stevig bedragje !
    Toch oppassen met die hoge prijs, in Belgie zijn al meerdere medicijnen goedgekeurd door FDA en/of EMA en daarna afgevoerd omdat ze niet verkocht raakten door niet terugbetaling. ArgenX zou de eertse zijn die daar in slaagt, zonder overgenomen te zijn geweest.
  7. forum rang 4 Jan66 18 december 2021 09:41
    Het eerste product van Argenx is goedgekeurd en er zit nog veel in de pijplijn, we weten dat de grote big Farma kampt met opdrogende pijplijnen.
    Ik vraag mij nu af hoe groot is de kans dat Argenx zelfstandig blijft in dit speelveld??

    Moeten we maandagmorgen niet verbaasd staan te kijken dat er al een knock out bod ligt!!??
  8. forum rang 10 voda 18 december 2021 10:44
    Pioniers van het eerste uur: ‘Ik kijk nooit naar de koers van Argenx'

    Hans de Haard (links) en Peter Ulrichts, de drijvende Argenx-krachten achter efgartigimod. ©Wouter Van Vooren
    NICO SCHOOFS
    17 december 2021 23:04

    Toponderzoekers Hans de Haard en Peter Ulrichts waren van begin tot einde de drijvende krachten achter efgartigimod, de kip met de gouden eieren van biotechbedrijf Argenx. ‘Dat Amerikaanse investeerders plots alles wilden weten, was een wake-up-call.’

    Nu efgartigimod groen licht kreeg van de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA als behandeling van de zeldzame spierziekte myasthenia gravis, heeft Argenx een kip met gouden eieren die op termijn elk jaar een miljardenomzet kan binnenbrengen.

    Twee toponderzoekers van de Gentse biotechtrots speelden een sleutelrol in de jarenlange ‘coming of age’ van efgartigimod, van nieuwe molecule tot goedgekeurd medicijn: Hans de Haard, de Nederlandse chief scientific officer, en Peter Ulrichts, de Belgische scientific lead van de neuromusculaire franchise, waaronder het medicijn valt.

    Sinds zijn oprichting in 2008, door huidig CEO Tim Van Hauwermeiren, chief scientific officer Hans de Haard en chief development officer Torsten Dreier, focust Argenx op de ontwikkeling van medicijnen op basis van lama-antilichamen als behandeling van auto-immuunaandoeningen, waarbij het afweersysteem op hol slaat en zich tegen het lichaam keert.

    'We vierden de fase-2-resultaten bescheiden. Met een glaasje biobubbels in onze benepen kantine.'
    HANS DE HAARD
    CSO EN MEDE-OPRICHTER ARGENX

    ‘Het verhaal van efgartigimod start al in 2010’, zeggen Ulrichts en de Haard, in een exclusief gesprek op de hoofdzetel in het Oost-Vlaamse Zwijnaarde. ‘Uit publicaties bleek dat de Amerikaanse professor Sally Ward (University of Texas Southwestern) pionierswerk had verricht rond de zogenaamde FcRn-receptor. Op die receptor kunnen antilichamen (immunoglobuline G of IgG, nvdr.) binden. FcRn speelt een cruciale rol in de circulatie van antilichamen in het bloed.’

    ‘Door veranderingen aan te brengen in een antilichaamfragment, het zogenaamde efgartigimod, kan je die receptor blokkeren en zo antilichamen die zich tegen je eigen eiwitten richten en een auto-immuunaandoening veroorzaken snel laten afbreken in het bloed.’

    Argenx nam in 2012 een licentie op een patent met bevindingen van Ward, die de Haard al kende sinds begin jaren negentig, en startte in 2013 met de ontwikkeling van efgartigimod, vertrekkend van een antilichaamfragment.

    Na een scan van de wetenschappelijke literatuur schoof Peter Ulrichts, sinds begin 2010 aan boord bij Argenx, myasthenia gravis als eerste, potentiële ziektedomein naar voren.

    ‘Omdat we wisten dat één type antilichamen (IgG) de communicatie tussen je zenuw en je spier verstoren bij myasthenia gravis en patiënten zo ziek maken. Er was ook al bewijs dat je een therapeutisch effect bekomt als je erin slaagt de hoeveelheid van die antilichamen te reduceren.’

    Glaasje biobubbels in de kantine
    In 2015 startte Argenx een fase-1-studie met efgartigimod, bij gezonde vrijwilligers, waarbij het vooral keek naar de veiligheid. ‘Het leuke aan de resultaten was dat we daarin opnieuw vaststelden wat we al eerder hadden gezien bij diermodellenproeven: dat efgartigimod de aanwezigheid kon terugdringen van het type antilichamen die een ziekmakende rol spelen bij myasthenia gravis.’

    Op 11 december 2017 volgde de grote doorbraak. Toen kondigden de Gentenaars, na tests op 24 MG-patiënten, uitstekende fase-2-resultaten aan voor efgartigimod.

    ‘Dat was één van de mooiste momenten’, zegt Ulrichts. ‘Omdat we zagen dat het middel, waar we een heel bedrijf achter hadden kunnen scharen op basis van een hypothese, ook daadwerkelijk een klinisch effect bleek te hebben.’

    ‘Toen beseften we: ‘dit is een mogelijke therapie’, ook omdat we daar patiënten en dokters van hadden kunnen overtuigen. Het belang van die studie reikte tegelijkertijd ook veel verder dan die klinische data. Omdat we daardoor ook extra financiering konden ophalen en het bedrijf konden laten uitbreiden met vestigingen in de Verenigde Staten en Japan.’

    Toch vierden de Haard en Ulrichts die mijlpaal allerminst uitbundig. ‘Ik herinner me een glaasje biobubbels, in onze benepen kantine’, lacht de Haard. ‘Ik zat al met mijn hoofd bij de fase-3-studie (de laatste voor een aanvraag tot commercialisatie, nvdr.). Onze reflex was onmiddellijk dat we er nog niet waren,’ vult Ulrichts aan.

    ©Wouter Van Vooren
    ‘Aanvankelijk moest Tim ook nog vaak uitleggen aan investeerders waarom Argenx als enige speler werkte met dat vreemde IgG-fragment, dat stukje van een antilichaam dat FcRn blokkeert', herinnert de Haard zich.

    ‘Maar na de goeie tussentijdse resultaten van efgartigimod drukten Amerikaanse investeerders Tim op het hart hen niet langer moe te maken met onze al langer lopende onderzoeksprogramma’s. We moesten hen efgartigimod in detail laten zien. Ze wilden plots alles weten. Dat was een interne wake-up-call, dat Amerikaanse investeerders het zagen als een relevant middel voor de behandeling van weesziekten.’

    De sterke data van de fase-3-studie met efgartigimod, die was gestart begin 2018, werden in mei 2020 vrijgegeven. ‘Dat was ook superbelangrijk’, zegt Ulrichts. ‘Omdat we toen een goedkeuringsdossier konden indienen om de molecule tot bij de patiënt te kunnen brengen.’

    Myasthenia gravis, dat zo’n 160.000 patiënten treft in de Verenigde Staten, de Europese Unie en Japan, leidt tot spierverzwakking en vermoeidheid. Soms kunnen mensen als gevolg van de aandoening niet meer slikken, spreken, stappen of ademen.
  9. forum rang 10 voda 18 december 2021 10:45
    Deel 2:

    160.000
    PATIËNTEN
    Myasthenia gravis treft zo'n 160.000 patiënten in de VS, de Europese Unie en Japan.
    Tijdens de ontwikkeling van efgartigimod lieten ontmoetingen met MG-patiënten een diepe indruk na op beide onderzoekers. ‘Als wetenschapper haal je je kennis over de symptomen van MG doorgaans uit de literatuur’, zegt Ulrichts. ‘Maar tijdens contacten met Europese en Amerikaanse patiëntenorganisaties hoorden we uit eerste hand over de harde impact van de ziekte. Sommigen konden hun kinderen niet meer bezoeken omdat ze niet langer auto konden rijden. Anderen hadden dan weer last om brieven uit de brievenbus te halen. Velen kunnen niet meer werken.’

    Bestaande behandelingen bleken ontoereikend en hadden ernstige bijwerkingen. ‘MG-patiënten kregen tot dusver bijvoorbeeld goedkope corticosteroïden, maar die onderdrukken lange tijd je immuunsysteem’, aldus de Haard. ‘En omdat die heel breed werken, richten ze veel nevenschade aan. Efgartigimod werkt daarentegen als een ‘precisie-shot’ zonder ernstige bijwerkingen. Het haalt uitsluitend specifieke ziekmakende antistoffen uit je lichaam, maar raakt verder niet aan je immuunsysteem.’

    ‘Efgartigimod geneest MG voor alle duidelijkheid niet, maar dringt wél de klachten grotendeels terug’, beklemtoont Ulrichts. ‘De doeltreffendheid van een MG-behandeling wordt klassiek gemeten aan de hand van een vragenlijst, over de mate waarin je nog dagelijkse activiteiten kan uitvoeren. Hoeveel last heb je van dubbel zicht, hoe moeilijk is het om je haar te kammen, enzovoort.’

    ‘De slechtst mogelijke score is 24. In onze fase-3-studie viel die voor sommige patiënten terug tot 1 of zelfs 0. Die patiënten vertoonden dus geen symptomen meer. Dát is het uiteindelijke doel van efgartigimod: patiënten weer een normaal leven geven.’

    Tot dusver kostte de ontwikkeling van efgartigimod Argenx bijna 1 miljard euro. De beurswaarde van het Gentse biotechbedrijf is quasi volledig gestoeld op het goudhaantje. Toch gingen beide onderzoekers naar eigen zeggen nooit gebukt onder een zware last.

    Ontwikkeld in 8 jaar tijd
    ‘Het helpt dat we nooit noemenswaardige obstakels tegenkwamen’, zegt Ulrichts. ‘We zijn er daarom ook in geslaagd om het middel te ontwikkelen in 8 jaar. Dat lijkt lang, maar is erg snel als je weet dat de ontwikkeling van een nieuw medicijn gemiddeld 12 à 15 jaar duurt.’

    We ontwikkelden efgartigimod in 8 jaar. Gemiddeld duurt de ontwikkeling van een nieuw medicijn 12 à 15 jaar.
    PETER ULRICHTS
    EFGARTIGIMOD-BEZIELER BIJ ARGENX

    ‘Ik kijk persoonlijk nooit naar de aandelenkoers van Argenx’, lacht de Haard. ‘We hebben ons altijd gefocust op de ziektebiologie en op de wetenschap, en op onderzoekssamenwerkingen met externe partijen.’

    De Amerikaanse goedkeuring van efgartigimod als MG-behandeling is nog maar de eerste stap in de ogen van de twee wetenschappers, die gedurende het gesprek blijk geven van een grote nuchterheid.

    ‘De mogelijkheid om efgartigimod ook in te zetten voor andere aandoeningen is groot, omdat de molecule het potentieel heeft van een ‘pipeline in a product'’, zegt Ulrichts. Argenx wil de werking van efgartigimod tegen 2025 in minstens 15 verschillende auto-immuunziekten uittesten.

    ‘Er lopen onder meer al vergevorderde klinische testen met het middel voor de behandeling van ITP (vernietiging van bloedplaatjes), pemphigus (huidziekte) en CIPD (aantasting van zenuwbanen in armen en benen). We hopen deze molecule uiteindelijk voor zoveel mogelijk patiënten in zoveel mogelijk ziektedomeinen beschikbaar te kunnen maken.’

    www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...
  10. godgeklaag 18 december 2021 12:31
    “’t kan verkeren” schreef Bredero ooit…nu die laatste twijfel van 5% overbrugd is en efgartigimod goedgekeurd is, gaat Argen-x een voorspoedige toekomst tegemoet…wat in schril contrast staat met wat Galapagos is overkomen met zijn “Filgotinib”
    Één of ander pipo bij het FDA achtte het nodig om zijn veto te stellen omwille van een zestigjaar oude spermacel die zijn taak niet naar behoren zou vervullen, alsof wij mannen aan die gezegende leeftijd nog wakker liggen om vlug een erfgenaampje te maken, laat staan behoefte hebben om nog op kinderoppas te spelen. Maar door dit hebbedingske is Galapagos wel een toekomst ontzegd, welke ooit de status had van een mogelijk relatief grootspeler in biotech, nu duidelijk kwijt is, welke een nog mooier toekomst dan Argen-x had kunnen verwezenlijken. Niet alleen staan veel vrouwen in de kou (Filgotinib was wél geschikt voor vrouwen), maar zijn ook ontelbare aandeelhouders op een onverstandige manier geld bestolen.
    Jaa…het kan verkeren….
    Toch een proficiat aan alle trouwe fans van Argen-x (waaronder mezelf), met het Galapagos debacle...niet evident!
1.998 Posts
Pagina: «« 1 ... 64 65 66 67 68 ... 100 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links