Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Geen nieuws, slecht nieuws? 1/ "De tijd"zit er de laatste tijd/jaren ook wel eens naast. 2/ De FDA zit ook met een achterstand door (?) Corona. Wanneer er gespeculeerd wordt over een koersafstraffing op maandag zoek dan eens uit hoe het UCB vergaan is toen ze enkele (,,,) jaren terug Zyrtec lanceerden.Het enige wat ik me nog herinner, is dat UCB bleef stijgen.Dat in weerwil van de analisten & ik die ooit hoopte om het aandeel goedkoop op te pikken.Niet dus,zo heb ik UCB x 10 zien gaan,maw, ik stond erbij en ik keek er naar.
Het nieuws is er : Uitstel. De FDA heeft de toetsing niet kunnen afmaken. Bron : www.ucb.com/stories-media/Press-Relea... .
Niks aan de hand Enkel uitstel gn CRL !
Dus toch Corona, ergens verwacht, aangezien we vrijdag geen nieuws hebben gekregen.Misschien een bijkoop moment(je), maandag?Of toch niet, wanneer je "het nieuws" nog eens leest gaat m.i. de koers gewoon hoger.
ff_relativeren schreef op 16 oktober 2021 16:26 :
Het nieuws is er : Uitstel.
De FDA heeft de toetsing niet kunnen afmaken. Bron :
www.ucb.com/stories-media/Press-Relea... .
Door de reisbeperkingen kon de FDA de toetsing dus niet afronden. De FDA wacht nu tot de reisbeperkingen rond Corona opgeheven worden, om daarna zo spoedig mogelijk samen met UCB verder te werken aan de toetsing. Zie hierboven inclusief bronvermelding van het UCB persbericht. Dat klinkt als een uitstel tot in ieder geval voorjaar 2022. Of dat invloed gaat hebben op de beurskoers, merken we m.i. snel genoeg.
ff_relativeren schreef op 16 oktober 2021 17:04 :
[...]
Door de reisbeperkingen kon de FDA de toetsing dus niet afronden. De FDA wacht nu tot de reisbeperkingen rond Corona opgeheven worden, om daarna zo spoedig mogelijk samen met UCB verder te werken aan de toetsing. Zie hierboven inclusief bronvermelding van het UCB persbericht.
Dat klinkt als een uitstel tot in ieder geval voorjaar 2022. Of dat invloed gaat hebben op de beurskoers, merken we m.i. snel genoeg.
Dat heeft zeker invloed op de beurskoers (daling) want nu komen de inkomsten later en blijft de onzekerheid over goedkeuring bestaan.
Rhuno schreef op 16 oktober 2021 16:33 :
Niks aan de hand
Enkel uitstel gn CRL !
Dat is niet zeker want de FDA heeft verder nog niets medegedeeld. Het resultaat van hun beoordeling komt pas als de hele goedkeuringsprocedure is afgerond. Een CRL kan nog altijd.
ok, maar nu is er toch nog geen sprake van crl... het is niet afgebroken, dus wachten, en missch omlaag door utistel..geen afstel
dit gaat een koopmoment zijn, zeker omlaag maandag.
Wie zit/zat er eigenlijk in deze FDA commisie? Zit daar dezelfde ABBVIE "afgezant" in als in de commisie die Filgotinib / Galapagos de nek omdraaide? Zomaar eens om te weten. ABBVie heeft de grootste concurrent in de pijplijn voor UCB. Mvg, Stefaan.
@ Stefaan_ hoe de adviescommissies van de FDA in elkaar steken, kun je zelf lezen op : www.fda.gov/patients/about-office-pat... .
UCB is al jarenlang leverancier van uitstekende medicijnen...
Voor min 1/2 jaar uitstel, blijkbaar zitten ze bij de FDA met hun gat vol Abvie aandelen.De reden die ze aangeven is belachelijk en doet vermoeden dat de VS is aan het afglijden naar het niveau van een banana republiek
CHRISTOPHE DE RIJCKE 16 oktober 2021 16:21 De Amerikaanse farmawaakhond FDA kon inspecties in Europa niet afronden wegens reisbeperkingen. De goedkeuring voor het belangrijke psoriasismedicijn is voor onbepaalde tijd uitgesteld. Zaterdagnamiddag stuurde UCB het langverwachte persbericht uit over de beoordeling van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) over het psoriasismedicijn Bimzelx (beter bekend als bimekizumab). De inhoud is een ontgoocheling voor beleggers: er is - vooralsnog - geen groen licht. 'De FDA heeft bepaald dat inspecties ter plaatse van de Europese productiefaciliteiten voor bimekizumab vereist zijn voordat de FDA de aanvraag kan goedkeuren. De FDA heeft aangegeven dat zij niet in staat was de inspecties tijdens de huidige beoordelingscyclus uit te voeren vanwege reisbeperkingen in verband met COVID-19', stelt UCB in het persbericht. 30 à 35% UCB benadrukt dat de beslissing de financiële guidance tot 2025 niet beïnvloedt. De farmagroep mikt op een omzet van 6 miljard euro en EBITDA-marge van 30 à 35 procent in 2025. In de brief die UCB van het agentschap heeft gekregen worden de reisbeperkingen en het onvermogen om de inspecties van de faciliteiten af te ronden als enige redenen opgegeven voor het uitstel van de beoordeling. 'We zijn in contact met de FDA om de inspecties aan de productiefaciliteiten zo snel mogelijk te laten plaatsvinden', klinkt het bij UCB. Hoeveel vertraging de goedkeuring heeft opgelopen is niet duidelijk. We zijn vastbesloten om bimekizumab zo snel mogelijk naar patiënten in de VS te brengen. IRIS LOEW FRIEDRICH CHIEF MEDICAL OFFICER, UCB 'We hebben het agentschap de productieschema's tot en met het eerste kwartaal van 2022 verstrekt, en we staan te popelen om de FDA te helpen zodat haar beoordeling van bimekizumab kan worden afgerond. We zijn vastbesloten om bimekizumab zo snel mogelijk naar patiënten in de VS te brengen', zegt Iris Loew Friedrich, Chief Medical Officer van UCB. Het belang van Bimzelx/bimekizumab voor UCB kan moeilijk overschat worden. Analisten voorspellen dat het medicijn op zijn piek - ergens rond 2030 - meer dan 2,5 miljard euro jaaromzet zal opleveren. "Dit is toch duidelijk : ik zou het hoofd koel houden en niet in paniek slaan."
Leonard schreef op 17 oktober 2021 10:33 :
ik zou het hoofd koel houden en niet in paniek slaan."
Als iemand zich dan toch laat oplichten met nepbroker en voorbeurshandel (i.e. niet de openingsveiling), dan zou degene eens kunnen proberen om op die obscure beursjes van eventuele meest onnozele dumpers te profiteren. Dit was een kwestie van geduld vanwege een/hét te verwachten persbericht vóór de openingsveiling, en een kwestie iets met een slechts licht negatieve invloed. Door een tegenvaller, buiten de directe verantwoordelijkheden van UCB om, en door impliciet uitstel van de eventuele eerste verkopen. Wie weet, en zorgt de manier van communiceren van zo'n voorzienbare vertraging voor een overdreven dip met een (bij-)koopkans voor degenen die - ooit - een positieve uitkomst verwachten.
Het enige dat niet uitgesteld wordt, is de onzekerheid, en geen enkele belegger houdt daarvan.
UCB benadrukt dat de beslissing de financiële guidance tot 2025 niet beïnvloedt. In de brief die UCB van het agentschap heeft gekregen worden de reisbeperkingen en het onvermogen om de inspecties van de faciliteiten af te ronden als enige redenen opgegeven voor het uitstel van de beoordeling. Iedere aandeelhouder doet wat hij of zij wilt maar ik verkoop niet.
Ik hoop morgen dat velen gaan panikeren en hun UCB aandelen buiten kieperen. De kans om goedkoop in te stappen. Ik zit op vinkentouw !!
vinkenslag...maar laat de vinken morgen eens zingen
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)
Premium
Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!
Word abonnee