Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel RELIEF THERAPEUTICS N ZSE:RLF.CH, CH1251125998

  • 1,260 16 apr 2024 17:30
  • +0,010 (+0,80%) Dagrange 1,210 - 1,260
  • 1.772 Gem. (3M) 15,2K

Relief therapeutics Holding

9.103 Posts
Pagina: «« 1 ... 411 412 413 414 415 ... 456 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. Geweren_Gerrit 23 juli 2021 09:37
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 09:15:

    [...]

    Een MILJARD aandelen erbij, weet je wat dat betekent.....????
    Heb je het persbericht ook (daadwerkelijk) gelezen wat er voor terug komt, of zit je alleen maar je eigen minderwaardigheidscomplex achter een scherm van je af te schrijven door mensen persoonlijk aan te vallen?

    Ga iets nuttigs doen, in plaats van ons hier alleen maar te storen met je leugens en negatieve meningen.

  2. forum rang 10 DeZwarteRidder 23 juli 2021 09:46
    quote:

    Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 09:37:

    [...]
    Heb je het persbericht ook (daadwerkelijk) gelezen wat er voor terug komt, of zit je alleen maar je eigen minderwaardigheidscomplex achter een scherm van je af te schrijven door mensen persoonlijk aan te vallen?
    Ga iets nuttigs doen, in plaats van ons hier alleen maar te storen met je leugens en negatieve meningen.
    Het persbericht is belachelijk; als je dat positief vindt moet je nog veel leren.

  3. Geweren_Gerrit 23 juli 2021 09:50
    relieftherapeutics.com/newsblog/relie...

    Relief Reports that its U.S. Collaboration Partner has Announced Successful Commercial Formulation for Aviptadil

    Geneva, Switzerland, July 23, 2021 – RELIEF THERAPEUTICS Holding AG (SIX: RLF, OTCQB: RLFTF) (“Relief”), a biopharmaceutical company seeking to provide patients therapeutic relief from serious diseases with high unmet need, reported today that the parent company of its U.S. collaboration partner, NRx Pharmaceuticals, Inc., (Nasdaq: NRXP) (“NRx”), has issued a press release reporting that it has validated a commercial formulation of aviptadil for intravenous use, allowing for high volume manufacture, with an anticipated one year or greater stability, under appropriate storage conditions. NRx also reported in its press release that it had achieved a 30-to-50-fold increase in its manufactured lot size of aviptadil. The related NRx press release can be accessed through the following link.

    Raghuram (Ram) Selvaraju, Chairman of the Board of Relief, said: “We are pleased that our collaboration partner has reported that it has developed a formulation of aviptadil that it reports is suitable for commercial distribution. Despite the increase in the number of people being fully vaccinated against COVID-19, with emerging variants and disparities in vaccination rates, there remains a major need for effective therapeutic options for patients with respiratory failure. We are excited about the potential that aviptadil holds in helping critical COVID-19 patients and are hopeful that the drug candidate will soon be available to those who remain in need of better treatments.”
  4. User133 23 juli 2021 10:18
    Het feit dat NRX wel omhoog schiet en RLF niet betekent dat de markt denkt dat de winsten daar gaan landen. Ik vind het ook behoorlijk problematisch dat de enige PR van RLF copy pastes van NRX zijn. Ik voorzie een opleving van dat dispuut waar NRX gaat zeggen dat zij de formule hebben aangepast. Waar blijven de PR's van RLF omtrent productie en gesprekken met overheden?
  5. Gibblypuff 23 juli 2021 10:30
    quote:

    User133 schreef op 23 juli 2021 10:18:

    Het feit dat NRX wel omhoog schiet en RLF niet betekent dat de markt denkt dat de winsten daar gaan landen. Ik vind het ook behoorlijk problematisch dat de enige PR van RLF copy pastes van NRX zijn. Ik voorzie een opleving van dat dispuut waar NRX gaat zeggen dat zij de formule hebben aangepast. Waar blijven de PR's van RLF omtrent productie en gesprekken met overheden?
    Ze wachten op eua alvorens ze zelf actie gaan ondernemen
  6. User133 23 juli 2021 10:41
    quote:

    Gibblypuff schreef op 23 juli 2021 10:30:

    [...]

    Ze wachten op eua alvorens ze zelf actie gaan ondernemen
    Voor de EMA aanvraag sure, maar een beetje PR rondom eigenhandige productie en distributie in Europa zoals NRX dat doet lijkt me handig. Of gaan we het spul uit Amerika halen bij NRX? Dat wordt een leuk verhaal bij die rechtzaak.
  7. Geweren_Gerrit 23 juli 2021 10:46
    quote:

    User133 schreef op 23 juli 2021 10:41:

    [...]

    Voor de EMA aanvraag sure, maar een beetje PR rondom eigenhandige productie en distributie in Europa zoals NRX dat doet lijkt me handig. Of gaan we het spul uit Amerika halen bij NRX? Dat wordt een leuk verhaal bij die rechtzaak.
    Dat komt. FDA aanvraag is de eerste belangrijke stap voor opvolgend de EU aanvraag te doen. Dat loopt nu eenmaal zo omdat de EMA een snellere/positievere feedback geeft als de FDA al een oordeel heeft. Dan kan er pas nagedacht/gecommuniceerd worden over distributie in Europa.

    /edit: on top is het vergoedingssysteem in Amerika vele malen makkelijker dan in Europa. Daar zal relief achter de schermen vast al bezig zijn met gesprekken met verschillende instanties in Europa (EU 4+ meestal, DE/FR/SP/IT en UK). Deze gesprekken zitten onder NDA, dus mag niets gecommuniceerd worden.
  8. User133 23 juli 2021 11:12
    quote:

    Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 10:46:

    [...]

    Dat komt. FDA aanvraag is de eerste belangrijke stap voor opvolgend de EU aanvraag te doen. Dat loopt nu eenmaal zo omdat de EMA een snellere/positievere feedback geeft als de FDA al een oordeel heeft. Dan kan er pas nagedacht/gecommuniceerd worden over distributie in Europa.

    /edit: on top is het vergoedingssysteem in Amerika vele malen makkelijker dan in Europa. Daar zal relief achter de schermen vast al bezig zijn met gesprekken met verschillende instanties in Europa (EU 4+ meestal, DE/FR/SP/IT en UK). Deze gesprekken zitten onder NDA, dus mag niets gecommuniceerd worden.
    Quatsch wat mij betreft - productieplan incl supply chain moet ready to go zijn en contracten of LOI's daaromtrent horen er allang te zijn. Dat kan prima zonder kosten te maken. NRX doet dat vele malen beter dan RLF helaas.
  9. Geweren_Gerrit 23 juli 2021 11:39
    quote:

    User133 schreef op 23 juli 2021 11:12:

    [...]

    Quatsch wat mij betreft - productieplan incl supply chain moet ready to go zijn en contracten of LOI's daaromtrent horen er allang te zijn. Dat kan prima zonder kosten te maken. NRX doet dat vele malen beter dan RLF helaas.
    Pre-Submission aan de EMA is gemiddeld 7 maanden, waarbij CHMP en de PRAC dossierhouders/experts aan moet stellen om de daadwerkelijke aanvraag te beoordelen. In deze 7 maanden wordt na 4-5 maanden gecommuniceerd of je de aanvraag mag indienen en wanneer. Daadwerlijke beoordeling duurt minimaal 277 dagen met 2 pauzes om vragen te stellen/beantwoorden, waarbij de klok stopt.

    EU duurt nog even, aangezien er nog niets gecommuniceerd is over EMA aanvraag. Qua kosten ben ik 't ook niet met je eens - bedrijven als Relief hebben niet de kennis en kunde om alles volledig zelf te doen. Die huren consultants voor marktverkenning (sales potentieel per land), opzetten distributie modellen en het inschakelen van CMOs. Die doen dat niet gratis en is niet in een dag geregeld.

    In het meerendeel van gelijkwaardige aanvragen heb ik de supply chain oplossingen maximaal 50-100 dagen voor de (in best case) beoordelingsdatum ingeregeld zien worden.
  10. User133 23 juli 2021 12:01
    quote:

    Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 11:39:

    [...]

    Pre-Submission aan de EMA is gemiddeld 7 maanden, waarbij CHMP en de PRAC dossierhouders/experts aan moet stellen om de daadwerkelijke aanvraag te beoordelen. In deze 7 maanden wordt na 4-5 maanden gecommuniceerd of je de aanvraag mag indienen en wanneer. Daadwerlijke beoordeling duurt minimaal 277 dagen met 2 pauzes om vragen te stellen/beantwoorden, waarbij de klok stopt.

    EU duurt nog even, aangezien er nog niets gecommuniceerd is over EMA aanvraag. Qua kosten ben ik 't ook niet met je eens - bedrijven als Relief hebben niet de kennis en kunde om alles volledig zelf te doen. Die huren consultants voor marktverkenning (sales potentieel per land), opzetten distributie modellen en het inschakelen van CMOs. Die doen dat niet gratis en is niet in een dag geregeld.

    In het meerendeel van gelijkwaardige aanvragen heb ik de supply chain oplossingen maximaal 50-100 dagen voor de (in best case) beoordelingsdatum ingeregeld zien worden.
    Ik neem toch aan dat er sowsieso een accelerated assessment wordt gedaan en evenwel een CMA wordt verstrekt: www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...
    www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

  11. forum rang 10 DeZwarteRidder 23 juli 2021 13:06
    quote:

    Geweren_Gerrit schreef op 23 juli 2021 10:46:

    [...]

    Dat komt. FDA aanvraag is de eerste belangrijke stap voor opvolgend de EU aanvraag te doen. Dat loopt nu eenmaal zo omdat de EMA een snellere/positievere feedback geeft als de FDA al een oordeel heeft. Dan kan er pas nagedacht/gecommuniceerd worden over distributie in Europa.

    /edit: on top is het vergoedingssysteem in Amerika vele malen makkelijker dan in Europa. Daar zal relief achter de schermen vast al bezig zijn met gesprekken met verschillende instanties in Europa (EU 4+ meestal, DE/FR/SP/IT en UK). Deze gesprekken zitten onder NDA, dus mag niets gecommuniceerd worden.
    Dat laatste is grote nonsens: het vergoedingensysteem in de USA is nog veel langzamer en moeilijker dan in Europa. Vraag dat maar aan Pharming.
  12. Geweren_Gerrit 23 juli 2021 14:04
    quote:

    DeZwarteRidder schreef op 23 juli 2021 13:06:

    [...]

    Dat laatste is grote nonsens: het vergoedingensysteem in de USA is nog veel langzamer en moeilijker dan in Europa. Vraag dat maar aan Pharming.
    [Modbreak IEX: Gelieve op uw taalgebruik te letten, bericht is bij dezen aangepast. Waarschuwing.]

    [...]
    US model is vergelijkbaar met Duitsland (obv vrije prijzen met nieuwe producten), waarbij de rest van Europa vele malen complexer is en elk land andere regels en eisen heeft.

    Daarbij, Pharming haalt hun grootste deel van de omzet in Amerika met een veel hoger en rendabel prijs model.

    Nog andere zaken te liegen? Ik counter je wel.

    @User133 - let’s hope so!
9.103 Posts
Pagina: «« 1 ... 411 412 413 414 415 ... 456 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium drie voorbeelden van IEX Premium: de exclusieve content op de site, de app op een smartphone en IEX Magazine.

Benieuwd naar onze analyses en kooptips?

Word nu abonnee van IEX en krijg onbeperkt toegang tot onze (koop)tips en succesvolle modelportefeuilles. Nu 3 maanden voor slechts €19,95! Profiteer van 58% korting!

Word abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links