Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
Gilead zal eerst filgo in USA op de markt moeten willen brengen. Anders hebben alle onderzoeken weinig kans op succes. USA markt is grootste en je moet er dan ook nog winnen
wiegveld schreef op 12 juli 2021 08:32 :
Gilead zal eerst filgo in USA op de markt moeten willen brengen.
Anders hebben alle onderzoeken weinig kans op succes. USA markt is grootste en je moet er dan ook nog winnen
Waarom is die snelheid van belang? In het lijstje van Lingus zitten al veel medicijnen die daar reeds op de markt zijn.
Precies mijn vraag op het inhoudelijke draadje. Hoe goed is deze data? gilead gaat alleen vooruit in de VS wanneer Filgotinib best in class is voor UC. Mijn kennis is niet voldoende om te beoordelen of dit ook zo is. Iemand anders die dit wel kan?
Broke-r schreef op 12 juli 2021 08:59 :
Precies mijn vraag op het inhoudelijke draadje. Hoe goed is deze data? gilead gaat alleen vooruit in de VS wanneer Filgotinib best in class is voor UC. Mijn kennis is niet voldoende om te beoordelen of dit ook zo is. Iemand anders die dit wel kan?
Ik ben zo idioot geweest of de medicatie van Lingus voorkomt in US patiënt informatie sites. Ja dus. Maar hoe groot het marktaandeel is? Geen flauw idee. Vandaag 10 c erbij. Persbericht wordt niet juichend ontvangen. Als de koers standhoudt, vind ik het al prima als put schrijver.
Markt lijkt te beoordelen dat het niet goed genoeg is. Misschien zitten ze te slapen en beginnen ze vanavond om 22:00 uur te F5-en.
Zoals verwacht (op dit moment) stijgt de koers van Galapagos. Hopenlijk zet dit door en is het niet slechts van tijdelijke aard zoals we de laatste tijd hebben gezien.
Aandelen & zo schreef op 12 juli 2021 09:34 :
Zoals verwacht (op dit moment) stijgt de koers van Galapagos. Hopenlijk zet dit door en is het niet slechts van tijdelijke aard zoals we de laatste tijd hebben gezien.
Ik denk dat we pas doorstijgen na opening Nasdaq en vandaag alsnog de 60 Euro gaan zien. Eens zien hoe de Amerikanen het persbericht van afgelopen zaterdag op waarde schatten.
Ze trappen hem alweer naar beneden!!!
suchafineplace schreef op 12 juli 2021 11:46 :
Ze ??
Ja, "ze". De boosaardige medemens die het heeft voorzien op de Gala beleggers. Die niet willen zien hoeveel vrije cash er is.
Ik vind het volume opvallend laag; iets meer dan 100K na bijna 3u handel. Na het PB van zaterdag had ik hier persoonlijk meer van verwacht.
MyNameIsNobody schreef op 12 juli 2021 00:30 :
[...]
Ik zou het nog iets anders willen formuleren. Positieve Manta-uitkomsten zijn wel noodzakelijk voor een eventuele indiening van Filgotinib voor CU (en vervolgens eventueel ook voor Crohn) in de VS, maar niet voldoende. Toelating van Filgotinib in de VS zal in the end afhangen van de afweging van de FDA tussen de baten van Filgotinib bij CU (Crohn) en de mogelijke risico's. Uit recente berichten weten we ondertussen, dat de risico's die de FDA vermoedt - niet alleen van Filgotinib, maar van alle medicijnen uit de JAK-klasse - met name hart- en vaatziekten en kanker betreffen. Wat betreft Filgotinib heeft de FDA juist twijfel over de 200-mg dosering, de dosering waar ze het bij CU van moeten hebben (nog meer dan bij RA) en die bij RA vooralsnog door de FDA is tegengehouden (met name voor deze dosering heeft de FDA bij de RA-aanvraag aanvullende studies geëist).
De stelling van veel deskundigen is echter, dat de FDA-afweging tussen baten en risico's in geval van CU (en eventueel ook Crohn) anders kan uitpakken, gegeven de ernst van de betreffende aandoeningen.
Ik kan me echter goed voorstellen, dat Gilead - ervan uitgaande dat en nadat positieve Manta-resultaten zijn opgeleverd - eerst bij de FDA zal aftasten hoe groot de kans op een andere risico-afweging is, voordat ze een goedkeuringsaanvraag zullen indienen. Krijgt Gilead de indruk dat de kans op goedkeuring voor 200 mg voor CU niet al te groot is, dan zullen ze m.i. geen aanvraag indienen, ongeacht hoe positief de Manta-uitkomsten ook zouden mogen zijn.
Helemaal eens en het verklaart de afwachtende beursreactie.
Bert12345 schreef op 12 juli 2021 08:43 :
[...]
Waarom is die snelheid van belang? In het lijstje van Lingus zitten al veel medicijnen die daar reeds op de markt zijn.
Snelheid is altijd van belang. De markt raakt verdeeld, en hoe later je op de markt komt met jouw (oligopolie) product hoe lastiger het wordt om positie op te bouwen. Daarbij “boft “ Gilead dat Xeljanz verdacht is geworden voor optreden kanker en hartinfarcten. Maar de FDA heeft de 200 mg al eerder een no go genoemd, waarna Gilead hele product terugtrok. Dat was voor de Xeljanz data van eind februari 2021. In ons land zien we trouwens nu ook dat Xeljanz minder vaak gebruikt wordt na die data. En de genoemde waarschuwingwww.farmacotherapeutischkompas.nl/nie... EMA keurt dus ook eerst goed en beperkt dan de indicatie met deze brief. Al met al moet Gilead de knopen tellen! En dus rap anders gaat de buit naar Rinvoq is mijn mening.
Wat iedereen nu aan voorbij gaat aan het feit dat van alle jak s fil de hoogste veiligheid scores heeft en deze keer op keer bevestigd worden. Grote voordeel ook orale inname. Cu een heel andere indicatie is dan Ra.
Ik ben geen specialist en waarschijnlijk mis ik ergens iets. Maar waarom zou de FDA, Filgo 200mg nu wel goed keuren? Zijn de bijwerkingen dan zo verschillend als ge het tegen een andere kwaal gebruikt? Als het enkel een tekort aan gegevens en testen was, dan kunnen ze die toch aanleveren en de vraag opnieuw stellen? Ik vraag me af wat er nu eigenlijk is veranderd zodat de FDA een andere beslissing zou nemen. Of speelt er bij FDA iets anders? Als je weet dat EU, UK en Japan het wel goedkeuren.
ouwegeldwolf schreef op 12 juli 2021 15:14 :
Ik ben geen specialist en waarschijnlijk mis ik ergens iets. Maar waarom zou de FDA, Filgo 200mg nu wel goed keuren? Zijn de bijwerkingen dan zo verschillend als ge het tegen een andere kwaal gebruikt? Als het enkel een tekort aan gegevens en testen was, dan kunnen ze die toch aanleveren en de vraag opnieuw stellen? Ik vraag me af wat er nu eigenlijk is veranderd zodat de FDA een andere besligging zou nemen. Of speelt er bij FDA iets anders? Als je weet dat EU, UK en Japan het wel goedkeuren.
Voor RA was de 200 mg niet goedgekeurd door de risk/benefit ratio, dus niet de risk alleen. De FDA vindt de toegevoegde waarde van 100mg extra niet opwegen tegen de eventuele risico's. Bij CU zal dit anders kunnen liggen. Aangezien er 1; minder alternatieven zijn, het is een lastigere ziekte om te behandelen en 2; de 100mg beduidend minder goed werkt dan de 200mg pil. Daarnaast is er nog de spermacellen. Dit is ook een punt van aandacht voor beide ziektebeelden. Hier zullen we als het goed is binnenkort meer over weten (Manta). Gilead heeft aangegeven alleen verder te gaan met Filgotinib in de VS wanneer deze best in class is voor CU en/of Crohn. Wanneer dit niet blijkt uit de onderzoeken zal Gilead niet de aanvraag starten.
200 mg is goed genoeg voor de rest van de wereld maar FDA vindt het niet goed voor de Amerikanen? Hoelang nog ? Onvoorstelbaar.
Broke-r schreef op 12 juli 2021 15:20 :
[...]
Voor RA was de 200 mg niet goedgekeurd door de risk/benefit ratio, dus niet de risk alleen.
De FDA vindt de toegevoegde waarde van 100mg extra niet opwegen tegen de eventuele risico's.
Bij CU zal dit anders kunnen liggen. Aangezien er 1; minder alternatieven zijn, het is een lastigere ziekte om te behandelen en 2; de 100mg beduidend minder goed werkt dan de 200mg pil.
Daarnaast is er nog de spermacellen. Dit is ook een punt van aandacht voor beide ziektebeelden. Hier zullen we als het goed is binnenkort meer over weten (Manta).
Gilead heeft aangegeven alleen verder te gaan met Filgotinib in de VS wanneer deze best in class is voor CU en/of Crohn. Wanneer dit niet blijkt uit de onderzoeken zal Gilead niet de aanvraag starten.
Ok dan, stel: - Filgotinib blijkt best in class voor CU en/of Crohn. - De Manta data levert, volgens verwachting, verder geen problemen op. - En er is straks een jaar extra "ervaringsdata" met de 200 mg dosis ten opzichte van de 100 mg dosis voor RA in de EU en Japan, waarbij de 200 mg dosis hoogstwaarschijnlijk ondertussen in de dagelijkse praktijk WEL haar toegevoegde waarde heeft aangetoond ten opzichte van de 100 mg dosis voor RA. Waarom zou je dan "in vredesnaam" niet nog niet eens met de FDA om de tafel gaan zitten betreffende de 200 mg dosis voor RA in de US?! Je hebt dan EN de positief ondersteunende Manta data EN de dagelijkse praktijk "ervaringsdata" vanuit de EU en Japan. Mis ik dan "iets", of geeft dit alles juist reden nog eens in gesprek met de FDA te gaan betreffende RA?! Het is maar een gedachte hè...........
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)