Ontvang nu dagelijks onze kooptips!
word abonnee
sluiten ✕
Terug naar discussie overzicht
01-05-2021 oftewel het Mei-draadje
Volgen
Theo3 schreef op 18 mei 2021 15:06 :
WD onder welk punt staat dit geschreven je zoekt je scheel ernaar. bedankt alvast
Je kunt ook zoeken in de.pdf Page 11/64 of pagina 47 van de .pdf
Scopes related to Chemistry, Manufacturing, and Controls cannot be released at the present time as these contain commercially confidential information. de vertaling ervan Scopes met betrekking tot chemie, fabricage en controles kunnen momenteel niet worden vrijgegeven aangezien deze commercieel vertrouwelijke informatie bevatten
Janssen&Janssen schreef op 18 mei 2021 13:56 :
[...]
Klein beetje naar boven scrollen leert dat het staat onder kopje
Scopes related to Chemistry, Manufacturing, and Controls cannot be released at the present time
as these contain commercially confidential information.
Dikke AB WD40, het gaat daar als gesmeerd om maar in jou nickname te blijven
Type II variations - Extension of indication procedures (section 5) Type II variations are applications for a change to the marketing authorisation which requires an update of the product information and which is not covered in section 4. Type II variations include applications for a new use of the medicine (extension of indication), for which the assessment takes up to 90 days. For the applications listed in this section, the CHMP may adopt an opinion or request supplementary information from the applicant.
dividend belegger schreef op 18 mei 2021 15:09 :
[...]
maar ik voorzie wel een toename aan patiënten bij Pharming door orlaydo.
Dat zou kunnen, maar dan gaat het om low-frequency users die relatief weinig bijdragen aan de omzet. De high -frequencey users die switchen naar de pil kost ze veel meer omzet
Type II variaties zijn aanvragen voor een wijziging van de handelsvergunning waarvoor een update van de productinformatie en die niet wordt behandeld in sectie 4. Type II variaties omvatten aanvragen voor een nieuw gebruik van het geneesmiddel (indicatie-uitbreiding), waarvoor de beoordeling plaatsvindt tot 90 dagen. Voor de toepassingen die in deze rubriek worden vermeld, kan het CHMP een advies of verzoek aannemen aanvullende informatie van de aanvrager.
staat alleen geen datum bij WD40 IMVANEX - smallpox vaccine (live modified vaccinia virus Ankara) - EMEA/H/C/002596/II/0064 Bavarian Nordic A/S, Rapporteur: Jan MuellerBerghaus Luveris - lutropin alfa - EMEA/H/C/000292/II/0089 Merck Europe B.V., Rapporteur: Kirstine Moll Harboe Opinion adopted on 06.05.2021. Positive Opinion adopted by consensus on 06.05.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP Members were in agreement with the CHMP recommendation. MenQuadfi - Meningococcal group A, C, W135 and Y conjugate vaccine - EMEA/H/C/005084/II/0001/G Sanofi Pasteur, Rapporteur: Andrea Laslop Request for Supplementary Information adopted on 09.04.2021. Myalepta - metreleptin - EMEA/H/C/004218/II/0017/G, Orphan Amryt Pharmaceuticals DAC, Rapporteur: Karin Janssen van Doorn Opinion adopted on 06.05.2021. Request for Supplementary Information adopted on 04.02.2021. Positive Opinion adopted by consensus on 06.05.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP Members were in agreement with the CHMP recommendation. Ogivri - trastuzumab - EMEA/H/C/004916/II/0028 Mylan S.A.S, Rapporteur: Karin Janssen van Doorn Pergoveris - follitropin alfa / lutropin alfa - EMEA/H/C/000714/II/0072 Merck Europe B.V., Rapporteur: Kirstine Moll Harboe Opinion adopted on 29.04.2021. Positive Opinion adopted by consensus on 29.04.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP Members were in agreement with the CHMP recommendation. Resolor - prucalopride - EMEA/H/C/001012/II/0052 Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Rapporteur: Kristina Dunder Ruconest - conestat alfa - EMEA/H/C/001223/II/0063 Pharming Group N.V, Rapporteur: Andrea Laslop Vaxelis - diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inact.) and Haemophilus type b conjugate vaccine (adsorbed) - EMEA/H/C/003982/II/0076/G MCM Vaccine B.V., Rapporteur: Christophe
ik denk dat we de agenda van de volgende maanden moeten in de gaten houden en zien of dit onder een andere paragraaf wordt ondergebracht. zie mijn vertaling van hierboven: zou het kunnen dat men een aanvraag heeft ingediend om Ruconest voor andere indicaties in te zetten dan waar dit tot op heden voor werd gebruikt?
nixke schreef op 18 mei 2021 15:23 :
ik denk dat we de agenda van de volgende maanden moeten in de gaten houden en zien of dit onder een andere paragraaf wordt ondergebracht. zie mijn vertaling van hierboven: zou het kunnen dat men een aanvraag heeft ingediend om Ruconest voor andere indicaties in te zetten dan waar dit tot op heden voor werd gebruikt?
Ja, dat deel valt mij ook op (en maakt me nieuwsgierig, want waarvoor dan?). Verder wel heel weinig informatie, voor hetzelfde geld gaat het slechts om een detail.
Ab Nok schreef op 18 mei 2021 15:28 :
[...]
Ja, dat deel valt mij ook op (en maakt me nieuwsgierig, want waarvoor dan?). Verder wel heel weinig informatie, voor hetzelfde geld gaat het slechts om een detail.
Het staat in ieder geval op de agenda van EMA voor de komende dagen en ze zijn er ook geheimzinnig over.
In de .pdf staat een link: CHMP meeting highlights Hier staat de agenda en de minutes of meeting met de highlights, alleen zie ik dat de vorige MoM een maand na de agenda geüpload is.
BassieNL schreef op 18 mei 2021 15:41 :
[...]
dom verzinsel
dat je je opmerking uitleggen?
En het aandeel doet helemaal niks. Elke dag 1 cent eraf.
gaat wel meer af vandaag met een beetje pech
BassieNL schreef op 18 mei 2021 15:41 :
[...]
dom verzinsel
misschien ben ik dom ja, maar ik ben niet iemand die dingen verzint. Dit roept bij mij gewoon vragen op, waar ik graag een antwoord op zou krijgen van iemand die minder dom is als ik.
Stagnatie bij wonderlijk biotechbedrijf Pharming 15:06 Biotechbedrijf Pharming is misschien wel een van de meest wonderlijke bedrijven op de Amsterdamse effectenbeurs. De onderneming haalt de werkzame stof van zijn enige goedgekeurde medicijn uit de melk van genetisch gemodificeerde konijnen. Het bedrijf heeft zelfs een eigen gepatenteerde melkmachine voor konijnen. Pharming is ook al twee jaar een winstgevend bedrijf met een sterke kaspositie. De vreugde daarover heeft helaas al weer plaatsgemaakt voor twijfel. Dat bleek vorig week nog eens na de publicatie van de cijfers over het eerste kwartaal van dit jaar. De omzet van €36 mln betekent een terugval van 20% ten opzichte van vorig jaar. Volgens Pharming zelf is er weinig aan de hand. In het vierde kwartaal was sprake geweest van een recordomzet (€51 mln), omdat veel patiënten extra Ruconest hadden ingeslagen uit vrees voor tekorten. Die patiënten zouden in het eerste kwartaal op hun voorraad hebben ingeteerd. Om de ernst van het omzetverlies te beoordelen, is het dus verstandig om te kijken naar de gemiddelde omzet over de laatste twee kwartalen. Die bedroeg €43,5 mln. Dat is geen geruststellend getal. Want €43,5 mln is minder dan het gemiddelde (€44,8 mln) van de zes voorgaande kwartalen. De conclusie is onontkoombaar: de groei is er uit. De vraag is of Pharming zich kan herpakken. Dat wordt nog spannend. Ruconest is een geneesmiddel tegen de zeldzame aandoening angio-oedeem, waarbij het weefsel in onder meer het gezicht van patiënten plotseling kan gaan zwellen, en dat is een zeer competitieve markt. Pharming moet het opnemen tegen de combinatie Takeda-Shire en tegen CSL Behring, twee bedrijven met een veel groter marktaandeel. Bovendien zijn er meer aanbieders op komst, die alweer nieuwe medicijnen tegen angio-oedeem ontwikkelen. Een van deze bedrijven — BioCryst — kreeg eind vorig jaar groen licht voor verkoop van zijn medicijn in de Verenigde Staten en boekte in het eerste kwartaal van dit jaar een omzet van $10 mln. Het succes van BioCryst kan ook Pharming pijn gaan doen. Om niet volledig afhankelijk te zijn van patiënten met angio-oedeem, moet Pharming een nieuwe inkomstenbron zien aan te boren. Bijvoorbeeld door goedkeuring van een tweede medicijn. Maar de vaart zit er niet erg in. De belangrijkste troef is het kandidaatsmedicijn leniolisib, bestemd voor de behandeling van APDS, een zeer zeldzame immuunziekte. In augustus 2019 meldde Pharming nog dat leniolisib mogelijk in de tweede helft van 2021 op de markt zou komen, maar dat is te optimistisch gebleken. Inmiddels is sprake van introductie in het vierde kwartaal van 2022. Een jaar later dan gehoopt. Een konijn is duidelijk geen haas. Reageren? Mail naar Bartjens@fd.nl Lees het volledige artikel: fd.nl/beurs/1384108/stagnatie-bij-won...
Nog de grafiek uit het artikel.
Naast Ruconest komt er een volgende inkomsten bron aan mits goedgekeurd. De belangrijkste troef is het kandidaatsmedicijn Leniolisib, bestemd voor de behandeling van APDS, een zeer zeldzame immuunziekte. Dan de lopende trials Ruconest versus Covid-19 waar de uitslagen ook wel op een redelijke termijn te verwachten zijn. Daarnaast nog eens een goede overname en dan hebben we het hier over een koers van minimaal 4/5€ gewoon Pharming/SDV zijn werk laten doen......zo simpel is het....
In het artikel van bartjes FD: De invloed van de USD/Eur wordt niet besproken! Slechte verslaglegging
FD onwaardig artikel over Pharming: waar is de invloed van de waarde vermindering van de USD?
pharman schreef op 18 mei 2021 16:01 :
waar is de invloed van de waarde vermindering van de USD?
Die USD gaat echt wel weer herstellen.......en dan.....is Pharming spekkoper......
Aantal posts per pagina:
20
50
100
Direct naar Forum
-- Selecteer een forum --
Koffiekamer
Belastingzaken
Beleggingsfondsen
Beursspel
BioPharma
Daytraders
Garantieproducten
Opties
Technische Analyse
Technische Analyse Software
Vastgoed
Warrants
10 van Tak
4Energy Invest
Aalberts
AB InBev
Abionyx Pharma
Ablynx
ABN AMRO
ABO-Group
Acacia Pharma
Accell Group
Accentis
Accsys Technologies
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC
Ackermans & van Haaren
ADMA Biologics
Adomos
AdUX
Adyen
Aedifica
Aegon
AFC Ajax
Affimed NV
ageas
Agfa-Gevaert
Ahold
Air France - KLM
Airspray
Akka Technologies
AkzoNobel
Alfen
Allfunds Group
Allfunds Group
Almunda Professionals (vh Novisource)
Alpha Pro Tech
Alphabet Inc.
Altice
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko))
AM
Amarin Corporation
Amerikaanse aandelen
AMG
AMS
Amsterdam Commodities
AMT Holding
Anavex Life Sciences Corp
Antonov
Aperam
Apollo Alternative Assets
Apple
Arcadis
Arcelor Mittal
Archos
Arcona Property Fund
arGEN-X
Aroundtown SA
Arrowhead Research
Ascencio
ASIT biotech
ASMI
ASML
ASR Nederland
ATAI Life Sciences
Atenor Group
Athlon Group
Atrium European Real Estate
Auplata
Avantium
Axsome Therapeutics
Azelis Group
Azerion
B&S Group
Baan
Ballast Nedam
BALTA GROUP N.V.
BAM Groep
Banco de Sabadell
Banimmo A
Barco
Barrick Gold
BASF SE
Basic-Fit
Basilix
Batenburg Beheer
BE Semiconductor
Beaulieulaan
Befimmo
Bekaert
Belgische aandelen
Beluga
Beter Bed
Bever
Binck
Biocartis
Biophytis
Biosynex
Biotalys
Bitcoin en andere cryptocurrencies
bluebird bio
Blydenstijn-Willink
BMW
BNP Paribas S.A.
Boeing Company
Bols (Lucas Bols N.V.)
Bone Therapeutics
Borr Drilling
Boskalis
BP PLC
bpost
Brand Funding
Brederode
Brill
Bristol-Myers Squibb
Brunel
C/Tac
Campine
Canadese aandelen
Care Property Invest
Carmila
Carrefour
Cate, ten
CECONOMY
Celyad
CFD's
CFE
CGG
Chinese aandelen
Cibox Interactive
Citygroup
Claranova
CM.com
Co.Br.Ha.
Coca-Cola European Partners
Cofinimmo
Cognosec
Colruyt
Commerzbank
Compagnie des Alpes
Compagnie du Bois Sauvage
Connect Group
Continental AG
Corbion
Core Labs
Corporate Express
Corus
Crescent (voorheen Option)
Crown van Gelder
Crucell
CTP
Curetis
CV-meter
Cyber Security 1 AB
Cybergun
D'Ieteren
D.E Master Blenders 1753
Deceuninck
Delta Lloyd
DEME
Deutsche Cannabis
DEUTSCHE POST AG
Dexia
DGB Group
DIA
Diegem Kennedy
Distri-Land Certificate
DNC
Dockwise
DPA Flex Group
Draka Holding
DSC2
DSM
Duitse aandelen
Dutch Star Companies ONE
Duurzaam Beleggen
DVRG
Ease2pay
Ebusco
Eckert-Ziegler
Econocom Group
Econosto
Edelmetalen
Ekopak
Elastic N.V.
Elia
Endemol
Energie
Energiekontor
Engie
Envipco
Erasmus Beursspel
Eriks
Esperite (voorheen Cryo Save)
EUR/USD
Eurobio
Eurocastle
Eurocommercial Properties
Euronav
Euronext
Euronext
Euronext.liffe Optiecompetitie
Europcar Mobility Group
Europlasma
EVC
EVS Broadcast Equipment
Exact
Exmar
Exor
Facebook
Fagron
Fastned
Fingerprint Cards AB
First Solar Inc
FlatexDeGiro
Floridienne
Flow Traders
Fluxys Belgium D
FNG (voorheen DICO International)
Fondsmanager Gezocht
ForFarmers
Fountain
Frans Maas
Franse aandelen
FuelCell Energy
Fugro
Futures
FX, Forex, foreign exchange market, valutamarkt
Galapagos
Gamma
Gaussin
GBL
Gemalto
General Electric
Genfit
Genmab
GeoJunxion
Getronics
Gilead Sciences
Gimv
Global Graphics
Goud
GrandVision
Great Panther Mining
Greenyard
Grolsch
Grondstoffen
Grontmij
Guru
Hagemeyer
HAL
Hamon Groep
Hedge funds: Haaien of helden?
Heijmans
Heineken
Hello Fresh
HES Beheer
Hitt
Holland Colours
Homburg Invest
Home Invest Belgium
Hoop Effektenbank, v.d.
Hunter Douglas
Hydratec Industries (v/h Nyloplast)
HyGear (NPEX effectenbeurs)
HYLORIS
Hypotheken
IBA
ICT Automatisering
Iep Invest (voorheen Punch International)
Ierse aandelen
IEX Group
IEX.nl Sparen
IMCD
Immo Moury
Immobel
Imtech
ING Groep
Innoconcepts
InPost
Insmed Incorporated (INSM)
IntegraGen
Intel
Intertrust
Intervest Offices & Warehouses
Intrasense
InVivo Therapeutics Holdings Corp (NVIV)
Isotis
JDE PEET'S
Jensen-Group
Jetix Europe
Johnson & Johnson
Just Eat Takeaway
Kardan
Kas Bank
KBC Ancora
KBC Groep
Kendrion
Keyware Technologies
Kiadis Pharma
Kinepolis Group
KKO International
Klépierre
KPN
KPNQwest
KUKA AG
La Jolla Pharmaceutical
Lavide Holding (voorheen Qurius)
LBC
LBI International
Leasinvest
Logica
Lotus Bakeries
Macintosh Retail Group
Majorel
Marel
Mastrad
Materialise NV
McGregor
MDxHealth
Mediq
Melexis
Merus Labs International
Merus NV
Microsoft
Miko
Mithra Pharmaceuticals
Montea
Moolen, van der
Mopoli
Morefield Group
Mota-Engil Africa
MotorK
Moury Construct
MTY Holdings (voorheen Alanheri)
Nationale Bank van België
Nationale Nederlanden
NBZ
Nedap
Nedfield
Nedschroef
Nedsense Enterpr
Nel ASA
Neoen SA
Neopost
Neovacs
NEPI Rockcastle
Netflix
New Sources Energy
Neways Electronics
NewTree
NexTech AR Solutions
NIBC
Nieuwe Steen Investments
Nintendo
Nokia
Nokia OYJ
Nokia Oyj
Novacyt
NOVO-NORDISK AS
NPEX
NR21
Numico
Nutreco
Nvidia
NWE Nederlandse AM Hypotheek Bank
NX Filtration
NXP Semiconductors NV
Nyrstar
Nyxoah
Océ
OCI
Octoplus
Oil States International
Onconova Therapeutics
Ontex
Onward Medical
Onxeo SA
OpenTV
OpGen
Opinies - Tilburg Trading Club
Opportunty Investment Management
Orange Belgium
Oranjewoud
Ordina Beheer
Oud ForFarmers
Oxurion (vh ThromboGenics)
P&O Nedlloyd
PAVmed
Payton Planar Magnetics
Perpetuals, Steepeners
Pershing Square Holdings Ltd
Personalized Nursing Services
Pfizer
Pharco
Pharming
Pharnext
Philips
Picanol
Pieris Pharmaceuticals
Plug Power
Politiek
Porceleyne Fles
Portugese aandelen
PostNL
Priority Telecom
Prologis Euro Prop
ProQR Therapeutics
PROSIEBENSAT.1 MEDIA SE
Prosus
Proximus
Qrf
Qualcomm
Quest For Growth
Rabobank Certificaat
Randstad
Range Beleggen
Recticel
Reed Elsevier
Reesink
Refresco Gerber
Reibel
Relief therapeutics
Renewi
Rente en valuta
Resilux
Retail Estates
RoodMicrotec
Roularta Media
Royal Bank Of Scotland
Royal Dutch Shell
RTL Group
RTL Group
S&P 500
Samas Groep
Sapec
SBM Offshore
Scandinavische (Noorse, Zweedse, Deense, Finse) aandelen
Schuitema
Seagull
Sequana Medical
Shurgard
Siemens Gamesa
Sif Holding
Signify
Simac
Sioen Industries
Sipef
Sligro Food Group
SMA Solar technology
Smartphoto Group
Smit Internationale
Snowworld
SNS Fundcoach Beleggingsfondsen Competitie
SNS Reaal
SNS Small & Midcap Competitie
Sofina
Softimat
Solocal Group
Solvac
Solvay
Sopheon
Spadel
Sparen voor later
Spectra7 Microsystems
Spotify
Spyker N.V.
Stellantis
Stellantis
Stern
Stork
Sucraf A en B
Sunrun
Super de Boer
SVK (Scheerders van Kerchove)
Syensqo
Systeem Trading
Taiwan Semiconductor Manufacturing Company (TSMC)
Technicolor
Tele Atlas
Telegraaf Media
Telenet Groep Holding
Tencent Holdings Ltd
Tesla Motors Inc.
Tessenderlo Group
Tetragon Financial Group
Teva Pharmaceutical Industries
Texaf
Theon International
TherapeuticsMD
Thunderbird Resorts
TIE
Tigenix
Tikkurila
TINC
TITAN CEMENT INTERNATIONAL
TKH Group
TMC
TNT Express
TomTom
Transocean
Trigano
Tubize
Turbo's
Twilio
UCB
Umicore
Unibail-Rodamco
Unifiedpost
Unilever
Unilever
uniQure
Unit 4 Agresso
Univar
Universal Music Group
USG People
Vallourec
Value8
Value8 Cum Pref
Van de Velde
Van Lanschot
Vastned
Vastned Retail Belgium
Vedior
VendexKBB
VEON
Vermogensbeheer
Versatel
VESTAS WIND SYSTEMS
VGP
Via Net.Works
Viohalco
Vivendi
Vivoryon Therapeutics
VNU
VolkerWessels
Volkswagen
Volta Finance
Vonovia
Vopak
Warehouses
Wave Life Sciences Ltd
Wavin
WDP
Wegener
Weibo Corp
Wereldhave
Wereldhave Belgium
Wessanen
What's Cooking
Wolters Kluwer
X-FAB
Xebec
Xeikon
Xior
Yatra Capital Limited
Zalando
Zenitel
Zénobe Gramme
Ziggo
Zilver - Silver World Spot (USD)