Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,891 18 apr 2024 16:17
  • -0,070 (-7,24%) Dagrange 0,861 - 0,957
  • 29.946.047 Gem. (3M) 6,4M

01-05-2021 oftewel het Mei-draadje

7.679 Posts
Pagina: «« 1 ... 236 237 238 239 240 ... 384 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 6 Theo3 18 mei 2021 15:12
    Scopes related to Chemistry, Manufacturing, and Controls cannot be released at the present time
    as these contain commercially confidential information.

    de vertaling ervan

    Scopes met betrekking tot chemie, fabricage en controles kunnen momenteel niet worden vrijgegeven
    aangezien deze commercieel vertrouwelijke informatie bevatten
  2. nixke 18 mei 2021 15:14
    quote:

    Janssen&Janssen schreef op 18 mei 2021 13:56:

    [...]

    Klein beetje naar boven scrollen leert dat het staat onder kopje

    Scopes related to Chemistry, Manufacturing, and Controls cannot be released at the present time
    as these contain commercially confidential information.

    Dikke AB WD40, het gaat daar als gesmeerd om maar in jou nickname te blijven
    Type II variations - Extension of indication procedures (section 5)
    Type II variations are applications for a change to the marketing authorisation which requires an
    update of the product information and which is not covered in section 4. Type II variations include
    applications for a new use of the medicine (extension of indication), for which the assessment takes up
    to 90 days. For the applications listed in this section, the CHMP may adopt an opinion or request
    supplementary information from the applicant.
  3. forum rang 8 BassieNL 18 mei 2021 15:14
    quote:

    dividend belegger schreef op 18 mei 2021 15:09:

    [...]
    maar ik voorzie wel een toename aan patiënten bij Pharming door orlaydo.
    Dat zou kunnen, maar dan gaat het om low-frequency users die relatief weinig bijdragen aan de omzet.
    De high -frequencey users die switchen naar de pil kost ze veel meer omzet
  4. nixke 18 mei 2021 15:17
    Type II variaties zijn aanvragen voor een wijziging van de handelsvergunning waarvoor een
    update van de productinformatie en die niet wordt behandeld in sectie 4. Type II variaties omvatten
    aanvragen voor een nieuw gebruik van het geneesmiddel (indicatie-uitbreiding), waarvoor de beoordeling plaatsvindt
    tot 90 dagen. Voor de toepassingen die in deze rubriek worden vermeld, kan het CHMP een advies of verzoek aannemen
    aanvullende informatie van de aanvrager.
  5. forum rang 6 Theo3 18 mei 2021 15:19
    staat alleen geen datum bij WD40

    IMVANEX - smallpox vaccine (live modified
    vaccinia virus Ankara) -
    EMEA/H/C/002596/II/0064
    Bavarian Nordic A/S, Rapporteur: Jan MuellerBerghaus
    Luveris - lutropin alfa -
    EMEA/H/C/000292/II/0089
    Merck Europe B.V., Rapporteur: Kirstine Moll
    Harboe
    Opinion adopted on 06.05.2021.
    Positive Opinion adopted by consensus on
    06.05.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP
    Members were in agreement with the CHMP
    recommendation.
    MenQuadfi - Meningococcal group A, C,
    W135 and Y conjugate vaccine -
    EMEA/H/C/005084/II/0001/G
    Sanofi Pasteur, Rapporteur: Andrea Laslop
    Request for Supplementary Information adopted
    on 09.04.2021.
    Myalepta - metreleptin -
    EMEA/H/C/004218/II/0017/G, Orphan
    Amryt Pharmaceuticals DAC, Rapporteur: Karin
    Janssen van Doorn
    Opinion adopted on 06.05.2021.
    Request for Supplementary Information adopted
    on 04.02.2021.
    Positive Opinion adopted by consensus on
    06.05.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP
    Members were in agreement with the CHMP
    recommendation.
    Ogivri - trastuzumab -
    EMEA/H/C/004916/II/0028
    Mylan S.A.S, Rapporteur: Karin Janssen van
    Doorn
    Pergoveris - follitropin alfa / lutropin alfa -
    EMEA/H/C/000714/II/0072
    Merck Europe B.V., Rapporteur: Kirstine Moll
    Harboe
    Opinion adopted on 29.04.2021.
    Positive Opinion adopted by consensus on
    29.04.2021. The Icelandic and Norwegian CHMP
    Members were in agreement with the CHMP
    recommendation.
    Resolor - prucalopride -
    EMEA/H/C/001012/II/0052
    Shire Pharmaceuticals Ireland Limited,
    Rapporteur: Kristina Dunder
    Ruconest - conestat alfa -
    EMEA/H/C/001223/II/0063
    Pharming Group N.V, Rapporteur: Andrea Laslop
    Vaxelis - diphtheria, tetanus, pertussis
    (acellular, component), hepatitis B (rDNA),
    poliomyelitis (inact.) and Haemophilus
    type b conjugate vaccine (adsorbed) -
    EMEA/H/C/003982/II/0076/G
    MCM Vaccine B.V., Rapporteur: Christophe
  6. nixke 18 mei 2021 15:23
    ik denk dat we de agenda van de volgende maanden moeten in de gaten houden en zien of dit onder een andere paragraaf wordt ondergebracht. zie mijn vertaling van hierboven: zou het kunnen dat men een aanvraag heeft ingediend om Ruconest voor andere indicaties in te zetten dan waar dit tot op heden voor werd gebruikt?
  7. [verwijderd] 18 mei 2021 15:28
    quote:

    nixke schreef op 18 mei 2021 15:23:

    ik denk dat we de agenda van de volgende maanden moeten in de gaten houden en zien of dit onder een andere paragraaf wordt ondergebracht. zie mijn vertaling van hierboven: zou het kunnen dat men een aanvraag heeft ingediend om Ruconest voor andere indicaties in te zetten dan waar dit tot op heden voor werd gebruikt?
    Ja, dat deel valt mij ook op (en maakt me nieuwsgierig, want waarvoor dan?). Verder wel heel weinig informatie, voor hetzelfde geld gaat het slechts om een detail.

  8. WD40 18 mei 2021 15:32
    quote:

    Ab Nok schreef op 18 mei 2021 15:28:

    [...]

    Ja, dat deel valt mij ook op (en maakt me nieuwsgierig, want waarvoor dan?). Verder wel heel weinig informatie, voor hetzelfde geld gaat het slechts om een detail.

    Het staat in ieder geval op de agenda van EMA voor de komende dagen en ze zijn er ook geheimzinnig over.
  9. forum rang 10 voda 18 mei 2021 15:50
    Stagnatie bij wonderlijk biotechbedrijf Pharming
    15:06

    Biotechbedrijf Pharming is misschien wel een van de meest wonderlijke bedrijven op de Amsterdamse effectenbeurs. De onderneming haalt de werkzame stof van zijn enige goedgekeurde medicijn uit de melk van genetisch gemodificeerde konijnen. Het bedrijf heeft zelfs een eigen gepatenteerde melkmachine voor konijnen.

    Pharming is ook al twee jaar een winstgevend bedrijf met een sterke kaspositie. De vreugde daarover heeft helaas al weer plaatsgemaakt voor twijfel. Dat bleek vorig week nog eens na de publicatie van de cijfers over het eerste kwartaal van dit jaar. De omzet van €36 mln betekent een terugval van 20% ten opzichte van vorig jaar.

    Volgens Pharming zelf is er weinig aan de hand. In het vierde kwartaal was sprake geweest van een recordomzet (€51 mln), omdat veel patiënten extra Ruconest hadden ingeslagen uit vrees voor tekorten. Die patiënten zouden in het eerste kwartaal op hun voorraad hebben ingeteerd.

    Om de ernst van het omzetverlies te beoordelen, is het dus verstandig om te kijken naar de gemiddelde omzet over de laatste twee kwartalen. Die bedroeg €43,5 mln. Dat is geen geruststellend getal. Want €43,5 mln is minder dan het gemiddelde (€44,8 mln) van de zes voorgaande kwartalen. De conclusie is onontkoombaar: de groei is er uit.

    De vraag is of Pharming zich kan herpakken. Dat wordt nog spannend. Ruconest is een geneesmiddel tegen de zeldzame aandoening angio-oedeem, waarbij het weefsel in onder meer het gezicht van patiënten plotseling kan gaan zwellen, en dat is een zeer competitieve markt. Pharming moet het opnemen tegen de combinatie Takeda-Shire en tegen CSL Behring, twee bedrijven met een veel groter marktaandeel.

    Bovendien zijn er meer aanbieders op komst, die alweer nieuwe medicijnen tegen angio-oedeem ontwikkelen. Een van deze bedrijven — BioCryst — kreeg eind vorig jaar groen licht voor verkoop van zijn medicijn in de Verenigde Staten en boekte in het eerste kwartaal van dit jaar een omzet van $10 mln. Het succes van BioCryst kan ook Pharming pijn gaan doen.

    Om niet volledig afhankelijk te zijn van patiënten met angio-oedeem, moet Pharming een nieuwe inkomstenbron zien aan te boren. Bijvoorbeeld door goedkeuring van een tweede medicijn. Maar de vaart zit er niet erg in.

    De belangrijkste troef is het kandidaatsmedicijn leniolisib, bestemd voor de behandeling van APDS, een zeer zeldzame immuunziekte. In augustus 2019 meldde Pharming nog dat leniolisib mogelijk in de tweede helft van 2021 op de markt zou komen, maar dat is te optimistisch gebleken. Inmiddels is sprake van introductie in het vierde kwartaal van 2022. Een jaar later dan gehoopt. Een konijn is duidelijk geen haas.

    Reageren? Mail naar Bartjens@fd.nl

    Lees het volledige artikel: fd.nl/beurs/1384108/stagnatie-bij-won...
  10. forum rang 8 zjeeraar 18 mei 2021 15:58
    Naast Ruconest komt er een volgende inkomsten bron aan mits goedgekeurd.
    De belangrijkste troef is het kandidaatsmedicijn Leniolisib, bestemd voor de behandeling van APDS, een zeer zeldzame immuunziekte.

    Dan de lopende trials Ruconest versus Covid-19 waar de uitslagen ook wel op een redelijke termijn te verwachten zijn.

    Daarnaast nog eens een goede overname en dan hebben we het hier over een koers van minimaal 4/5€ gewoon Pharming/SDV zijn werk laten doen......zo simpel is het....
7.679 Posts
Pagina: «« 1 ... 236 237 238 239 240 ... 384 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Logische herfinanciering Pharming

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links