Van beleggers
voor beleggers
desktop iconMarkt Monitor

Ontvang nu dagelijks onze kooptips!

word abonnee

Aandeel Pharming Group AEX:PHARM.NL, NL0010391025

  • 0,954 16 apr 2024 16:04
  • -0,034 (-3,39%) Dagrange 0,952 - 0,979
  • 5.409.260 Gem. (3M) 6,4M

01-05-2021 oftewel het Mei-draadje

7.679 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 384 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. [verwijderd] 4 mei 2021 11:11
    quote:

    Per aspera ad astra schreef op 4 mei 2021 10:48:

    [...]

    Je moet gewoon realistisch blijven. Er valt op korte termijn niet erg veel te verwachten. Update over covid trials heel misschien Q3 (Heeft De Vries zelf gezegd nota bene) En dan de mededeling van het management dat er gekeken wordt naar een kleine of grote acquisitie die mede gefinancierd gaat worden door uitgifte van nieuwe aandelen (want daar is de notering aan de Nasdaq voor).
    Ze zijn gewoon niet erg handig bezig zo. Hoe lager de koers hoe groter de verwatering.
    Nu eens een goede inhoudelijke bijdrage van U. Ik wacht met smart.

    Zeg maar je hoor, hoeft mij niet te tutoyeren.

    wat is je bedoeling dan met “is nu nog te hoog genoteerd”?
    Wat wil je daarmee inhoudelijk bijdragen dan?
    Kan net zo goed zijn dat er wel een update komt toch. Laatste mijlpaal betaling is toch dit kwartaal en dus eerder dan verwacht. staan we er toch beter voor dan eerder. Aki is opgepakt. Productiefaciliteiten vergroot, PÉ kan ook ieder moment weer starten. Ga mij niet vragen om een inhoudelijke opmerking als je zelf ook niets bijdraagt.

  2. [verwijderd] 4 mei 2021 11:27
    quote:

    ariV schreef op 4 mei 2021 10:25:

    [...]

    Ze hoeven helemaal geen update te geven bij 40 behandelde patiënten. Tussentijds of aan het einde vsn de triial. Kijk anders eens op de website. Als dit soort basiskennis al ontbreekt. Maar dat weet je wel, je wilt gewoon de koers wat lager hebben stiekemerd. ;)

    Tussentijdse analyses na 40 en 80 patiënten maken sowieso deel uit van de onderzoeksopzet :

    "We will randomise approximately 120 individuals (80 in the active treatment arm, 40 in the SOC group). Two interim analyses after 40 and 80 patients are planned according to the Pocock adjusted levels a p = 0.0221.".

    Op de website van Pharming lezen we:

    "Pharming zal meer informatie verstrekken over de klinische COVID-19 trials in samenhang met de volgende gebeurtenissen:

    1) Wanneer de eerste patiënt behandeld is in een klinische trial;
    2) Wanneer de resultaten van een tussentijdse analyse beschikbaar zijn of nadat alle patiënten zijn behandeld;
    3) Wanneer de laatste analyse is afgerond en de volgende stappen zijn besloten door het bedrijf of zijn overeengekomen met regelgevende instanties."

    Naar de letter van zin 2) hoeft Pharming niet per se interim-analyses na 40 of 80 behandelde patiënten te geven ( het zit 'm hier in het al dan niet bewust gebruik van het woordje "of"). Maar het ligt voor de hand dat bij veelbelovende tussentijdse resultaten het bedrijf daar, zeker in een tijd waarin Covid-19 een hoofdthema is, graag melding van zou maken. De Vries was ook heel gretig om zich uit te laten in termen van "soon,very soon" ;). Op dit moment is hij een stuk voorzichtiger met zijn "Misschien in Q3 2021 wat meer nieuws hierover"
  3. [verwijderd] 4 mei 2021 11:34
    Amicus gaat intussen ook verder met haar preparaat voor Pompe:

    PHILADELPHIA, May 03, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amicus Therapeutics (FOLD) today announced the completion of a successful Type B Pre-Biologics License Application (BLA) meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for AT-GAA (cipaglucosidase alfa co-administered with miglustat), its investigational two-component therapy for the treatment of Pompe disease. Based on this formal pre-BLA meeting and the final written communication received from the FDA, Amicus intends to complete the rolling BLA submission for cipaglucosidase alfa and submit a New Drug Application for miglustat.

    Amicus intends to base its filings on the evaluation of the effects of AT-GAA in late-onset Pompe patients and its safety profile, which will include data from both the Phase 1/2 and Phase 3 PROPEL studies as well as data from the open label extension study. As part of the rolling BLA, Amicus previously submitted the nonclinical component of the cipaglucosidase alfa BLA and is on-track to submit all of the remaining modules of the BLA by the end of the second quarter, including the chemistry, manufacturing and controls (CMC) and clinical sections.

    "This meeting with the FDA marks a step forward for thousands of people living with Pompe disease in the United States," said John F. Crowley, Chairman and Chief Executive Officer of Amicus Therapeutics. "This is an important moment in the development of AT-GAA and a testament to the dedication and perseverance of the patients, physicians and employees who have worked so hard on the development of this investigational medicine. We are moving ahead expeditiously with our submission and all the work necessary to ensure that AT-GAA gets to as many people living with Pompe disease as quickly as possible. "

    Jeff Castelli, Ph.D., Chief Development Officer of Amicus Therapeutics, stated, "We believe the data from our clinical trials, including the largest pivotal study ever completed in Pompe disease, have shown clinically meaningful improvements. The AT-GAA development program reflects what we believe is the highest standard in science-based, data-driven, patient-centric therapeutic development. We are confident that we have a robust data package for this regulatory submission, and we look forward to advancing toward its review as soon as possible."

    The U.S. represents the single largest geography for Amicus to positively impact the lives of people with Pompe disease.

    AT-GAA is an investigational two-component therapy that consists of cipaglucosidase alfa (ATB200), a unique enzyme replacement therapy with optimized carbohydrate structures, administered in conjunction with miglustat (AT2221), an orally administered stabilizer of cipaglucosidase alfa.

    Previously, the U.S. FDA granted Breakthrough Therapy Designation to AT-GAA for the treatment of late-onset Pompe disease (LOPD) based on clinical efficacy results from the Phase 1/2 clinical study. A rolling BLA for AT-GAA was initiated with the U.S. FDA in the fourth quarter of 2020. Marketing Authorization Applications for AT-GAA are expected to be submitted with the European Medicines Agency (EMA) in the second half of 2021.
  4. forum rang 4 souni 4 mei 2021 11:52
    quote:

    Beur schreef op 4 mei 2021 11:27:

    [...]Tussentijdse analyses na 40 en 80 patiënten maken sowieso deel uit van de onderzoeksopzet :

    "We will randomise approximately 120 individuals (80 in the active treatment arm, 40 in the SOC group). Two interim analyses after 40 and 80 patients are planned according to the Pocock adjusted levels a p = 0.0221.".

    Op de website van Pharming lezen we:

    "Pharming zal meer informatie verstrekken over de klinische COVID-19 trials in samenhang met de volgende gebeurtenissen:

    1) Wanneer de eerste patiënt behandeld is in een klinische trial;
    2) Wanneer de resultaten van een tussentijdse analyse beschikbaar zijn of nadat alle patiënten zijn behandeld;
    3) Wanneer de laatste analyse is afgerond en de volgende stappen zijn besloten door het bedrijf of zijn overeengekomen met regelgevende instanties."

    Naar de letter van zin 2) hoeft Pharming niet per se interim-analyses na 40 of 80 behandelde patiënten te geven ( het zit 'm hier in het al dan niet bewust gebruik van het woordje "of"). Maar het ligt voor de hand dat bij veelbelovende tussentijdse resultaten het bedrijf daar, zeker in een tijd waarin Covid-19 een hoofdthema is, graag melding van zou maken. De Vries was ook heel gretig om zich uit te laten in termen van "soon,very soon" ;). Op dit moment is hij een stuk voorzichtiger met zijn "Misschien in Q3 2021 wat meer nieuws hierover"
    Goed van dhr De Vries om zich eens "realistisch" uit te laten.
    Als je het vaccinatie beleid doortrekt naar Q3 dan is Europe, Amerika, Rusland en China enorm ver met vaccinatie (in Nederland 650K tot 1000K per week). Nederland alleen al is ruim voor Q3 klaar met vaccineren.
    Pharming lijkt toch wel aan de late kant te gaan komen met hun COVID 19 resultaten. Stel het resultaat is goed.
    Dan nog moeten besluiten worden om een phase 3 te gaan opstarten, tel dan nog maar eens anderhalf jaar erbij op, indien je dan nog voldoende patienten kunt vinden. Hopelijk wel voor phaming van wel, maar voor de wereld hopelijk van niet(wordt dus misschien Q1 2023 voor resultaten).
    Dan nog goedkeuring aanvragen bij de FMA en EMA, dan ben je snel een half tot 1 jaar verder. Dus goedkeuring Misschien Q1 2024.

    Covid 19 zal dan niet veel meer met de koers gaan doen. Economie draait weer gewoon , alles is weer open en we gaan door met de normale gang van zaken.
    Optimistische tijdlijn voor pharming, maar dan moet alles moet wel direct goed gaan voor pharming.
  5. forum rang 4 souni 4 mei 2021 11:54
    quote:

    maliqun61 schreef op 4 mei 2021 11:31:

    Nieuwe vacatures:
    Regulatory Affairs Specialist, Full-time, Leiden
    Functional Application Manager, Full-time, Leiden
    Sr. Servicedesk Engineer, Full-time, Warren ( New Jersey, USA)

    Af:
    HR Coordinator, Full-time, Warren (New Jersey, USA)

    Nu 24 vacatures

    pharming.homerun.co/

    Bij invulling van al deze vacatures zal pharming de omzet gigantisch moeten gaan verhogen om de winstgevendheid per werknemenr op peil te gaan houden. Zeker daar het boven modaal betaalde functies betreft.
    Zal dhr De Vries/Pharming hier in slagen. Dat zal nog een hele tour gaan worden.
    De waarde van pharming per werknemers staat wel heel erg onder druk op dit moment.
  6. [verwijderd] 4 mei 2021 12:00
    quote:

    Beur schreef op 4 mei 2021 11:27:

    [...]Tussentijdse analyses na 40 en 80 patiënten maken sowieso deel uit van de onderzoeksopzet :

    "We will randomise approximately 120 individuals (80 in the active treatment arm, 40 in the SOC group). Two interim analyses after 40 and 80 patients are planned according to the Pocock adjusted levels a p = 0.0221.".

    Op de website van Pharming lezen we:

    "Pharming zal meer informatie verstrekken over de klinische COVID-19 trials in samenhang met de volgende gebeurtenissen:

    1) Wanneer de eerste patiënt behandeld is in een klinische trial;
    2) Wanneer de resultaten van een tussentijdse analyse beschikbaar zijn of nadat alle patiënten zijn behandeld;
    3) Wanneer de laatste analyse is afgerond en de volgende stappen zijn besloten door het bedrijf of zijn overeengekomen met regelgevende instanties."

    Naar de letter van zin 2) hoeft Pharming niet per se interim-analyses na 40 of 80 behandelde patiënten te geven ( het zit 'm hier in het al dan niet bewust gebruik van het woordje "of"). Maar het ligt voor de hand dat bij veelbelovende tussentijdse resultaten het bedrijf daar, zeker in een tijd waarin Covid-19 een hoofdthema is, graag melding van zou maken. De Vries was ook heel gretig om zich uit te laten in termen van "soon,very soon" ;). Op dit moment is hij een stuk voorzichtiger met zijn "Misschien in Q3 2021 wat meer nieuws hierover"
  7. [verwijderd] 4 mei 2021 12:01
    quote:

    dividend belegger schreef op 2 mei 2021 17:45:

    ik heb mijn berekening even opnieuw gedaan met wat specifiekere getallen.
    dit zijn mijn omzet verwachtingen voor Pharming.

    -basis omzet Pharming 47 miljoen per kwartaal.
    -groei% 2,5% per kwartaal
    -6% prijs verhoging.

    Pharming behaalde een omzet.

    Pharming behaalde een omzet van 51 miljoen in q4. (met covid vraag), dat staat gelijk aan ongeveer 4 miljoen euro miljoen

    dat zou de nieuwe omzet in q1 zetten op 43 miljoen+6%+2,5%= 46,5 miljoen euro omzet of 56 miljoen dollar

    kleine variabelen maken wel veel verschil in dit geval. stel je neemt 46 miljoen als basis omzet kom je direct 2 miljoen lager uit (44,5 miljoen euro)

    ik schat dat de omzet tussen de 44 en 47 miljoen euro lig of 52 tot 56 miljoen dollar.

    als daar onder is een teleurstelling in mijn ogen en alles dat daar boven ligt is goed naar mijn mening

    1. Als dat de omzet wordt vrees ik dat beleggers daar niet goed op gaan reageren;
    1. En helaas schat ik in dat de Q1 omzet nog lager kan uitkomen dan jouw voorspelling.

    Ad 1: Als dat de omzet wordt vrees ik dat beleggers daar niet goed op gaan reageren

    Omzet Q1 2020: € 49,3 miljoen
    Omzet Q4 2020: € 51,0 miljoen
    Midpoint van jouw Q1 2021 omzetvoorspelling: € 45,5 miljoen
    Omzet daling YoY: 8%
    Omzetdaling QoQ: 11%

    ad 2: En helaas schat ik in dat de Q1 omzet nog lager kan uitkomen dan jouw voorspelling.

    Pagina 18 annual report: The 2020 year-end cash balance (including restricted cash) of € 168.3 million is expected to fund the Company for more than twelve months from the date of this report. The normal receipts of sales revenues from customersand normal costs together increased the Company’s cash balance to approximately €176.7 million as of 31 March 2021.

    De kaspositie is in Q1 2021 dus met € 8,4 miljoen gegroeid. Op zich positief nieuws.

    Echter als je naar de cashflow statements kijkt en daar alle bijzonderheden uitfiltert (milesstone payments, financieringsstromen etc.) dan neemt de kaspositie van Pharming bij € 50 miljoen kwartaalomzet over het algemeen met circa € 16 miljoen toe.

    Nu kunnen er bijzondere redenen zijn dat dat in Q1 2021 niet is gebeurd (bijvoorbeeld extra investeringen of werkkapitaal verschuivingen). Maar ik denk toch dat de omzet wat gaat tegenvallen.

    -======================================================

    Op lange termijn ben ik nog steeds positief over Pharming. Op korte termijn is er echter onzekerheid. Daarom heb ik vorige week mijn positie in Pharming tijdelijk verkocht en ben ik geswitcht naar een grotere positie in Acacia Pharma en een positie in OpGen.

  8. forum rang 6 De amateur 4 mei 2021 12:02
    quote:

    bezinteergebelegt schreef op 4 mei 2021 11:59:

    Al eerder gezegd. Tegen de tijd dat Pharming überhaupt voordeel kan hebben met die covid trails, zetten we mensen op Pluto. En is covid al lichtjaren geschiedenis. Het wordt qua koers nooit meer wat met dit fonds.
    Al eerder gezegd, Covid is niet relevant. Of het helpt tegen een Cytokinestorm is relevant!
  9. [verwijderd] 4 mei 2021 12:13
    quote:

    Beur schreef op 4 mei 2021 11:27:

    [...]Tussentijdse analyses na 40 en 80 patiënten maken sowieso deel uit van de onderzoeksopzet :

    "We will randomise approximately 120 individuals (80 in the active treatment arm, 40 in the SOC group). Two interim analyses after 40 and 80 patients are planned according to the Pocock adjusted levels a p = 0.0221.".

    Op de website van Pharming lezen we:

    "Pharming zal meer informatie verstrekken over de klinische COVID-19 trials in samenhang met de volgende gebeurtenissen:

    1) Wanneer de eerste patiënt behandeld is in een klinische trial;
    2) Wanneer de resultaten van een tussentijdse analyse beschikbaar zijn of nadat alle patiënten zijn behandeld;
    3) Wanneer de laatste analyse is afgerond en de volgende stappen zijn besloten door het bedrijf of zijn overeengekomen met regelgevende instanties."

    Naar de letter van zin 2) hoeft Pharming niet per se interim-analyses na 40 of 80 behandelde patiënten te geven ( het zit 'm hier in het al dan niet bewust gebruik van het woordje "of"). Maar het ligt voor de hand dat bij veelbelovende tussentijdse resultaten het bedrijf daar, zeker in een tijd waarin Covid-19 een hoofdthema is, graag melding van zou maken. De Vries was ook heel gretig om zich uit te laten in termen van "soon,very soon" ;). Op dit moment is hij een stuk voorzichtiger met zijn "Misschien in Q3 2021 wat meer nieuws hierover"
    Hé beur,

    Wat dat betreft blijft het voor ons allen gissen. Feit is dat als er geen resultaten zijn de trial zou worden afgebroken. Dit is niet gebeurd de trial is zelfs uitgebreid. Stel ze zouden tussentijdse hoopvolle resultaten presenteren welke beloftevol zijn., wat zou er dan gebeuren?
    Mensen zouden waarschijnlijk onder het mom van compassionate Use gebruik willen gaan maken van dit middel waarvan de werking dan nog niet definitief bewezen is. ik bedoel dan mensen die COVID krijgen en al een bloedstollingsziekte hebben. Zoals jij je verwachtingen hebt heb ik dat ook, ik denk dat ze nog wat sleutelen aan hoeveelheden en duur om zo tot optimaal resultaat te kunnen komen waar regelgevende instanties wat mee kunnen. Fase drie zou, als deze instanties overtuigd zijn onder rolling review kunnen. Veiligheid is immers al bewezen. Jou voordeel is dat je het verleden van pharming en de heer de vries telkens mee laat wegen, mijn voordeel is dat ik dat juist niet doe. Wat het wordt we gaan het zien, in ieder geval hoop ik voor patiënten en pharming dat het een succes wordt.
  10. [verwijderd] 4 mei 2021 12:14
    quote:

    De amateur schreef op 4 mei 2021 12:02:

    [...]

    Al eerder gezegd, Covid is niet relevant. Of het helpt tegen een Cytokinestorm is relevant!
    Er zijn recent bemoedigende berichten over het inzetten van Molnupiravir dat zou voorkomen dat men na de eerste symptomen van Covid-19 mogelijk zelfs niet in het ziekenhuis hoeft te worden opgenomen.
    Merck is daarmee nu met een Fase II/III bezig. Gewoon een pilletje, nauwelijks bijwerkingen en spotgoedkoop.
  11. forum rang 4 Wadloper 4 mei 2021 12:22
    quote:

    HobbyBeurs schreef op 4 mei 2021 11:55:

    Het is overigens een stuk prettiger lezen nu die soort van zelfbenoemde professor op het andere draadje zit.
    Lees nog genoeg anderen hier die het prettig vinden Pharming van commentaar te voorzien.
    Professor weg komt een andere oudgediende meer aan het front.
    Prima zo.
    Nou nog een paar positivo's en doorrrrrrrrrrrrrr.
  12. forum rang 4 souni 4 mei 2021 12:28
    quote:

    Beur schreef op 4 mei 2021 12:14:

    [...]Er zijn recent bemoedigende berichten over het inzetten van Molnupiravir dat zou voorkomen dat men na de eerste symptomen van Covid-19 mogelijk zelfs niet in het ziekenhuis hoeft te worden opgenomen.
    Merck is daarmee nu met een Fase II/III bezig. Gewoon een pilletje, nauwelijks bijwerkingen en spotgoedkoop.
    Als dit het gaat worden maakt pharming geen schijn van kans ondanks misschien positieve resultaten.
    Pharming toch....................very very pharming soon.
    Al reeds 13 maanden na het compasionate onderzoek, toen pharming volgens sommige de wereld zou gaan redden.
    In een eerdere tijdlijn van mij gaat het nog wel 2 a 3 jaar duren eer pharming iets kan gaan betekenen.
  13. [verwijderd] 4 mei 2021 12:28
    quote:

    ariV schreef op 4 mei 2021 12:13:

    [...]

    Hé beur,

    Wat dat betreft blijft het voor ons allen gissen. Feit is dat als er geen resultaten zijn de trial zou worden afgebroken. Dit is niet gebeurd de trial is zelfs uitgebreid. Stel ze zouden tussentijdse hoopvolle resultaten presenteren welke beloftevol zijn., wat zou er dan gebeuren?
    Mensen zouden waarschijnlijk onder het mom van compassionate Use gebruik willen gaan maken van dit middel waarvan de werking dan nog niet definitief bewezen is. ik bedoel dan mensen die COVID krijgen en al een bloedstollingsziekte hebben. Zoals jij je verwachtingen hebt heb ik dat ook, ik denk dat ze nog wat sleutelen aan hoeveelheden en duur om zo tot optimaal resultaat te kunnen komen waar regelgevende instanties wat mee kunnen. Fase drie zou, als deze instanties overtuigd zijn onder rolling review kunnen. Veiligheid is immers al bewezen. Jou voordeel is dat je het verleden van pharming en de heer de vries telkens mee laat wegen, mijn voordeel is dat ik dat juist niet doe. Wat het wordt we gaan het zien, in ieder geval hoop ik voor patiënten en pharming dat het een succes wordt.

    Zelf denk ik dat Ruc wellicht wel zal werken bij Covid-19 maar de vraag is hoe die mate van effectiviteit zich gaat verhouden tot andere, nu al beschikbare medicatie. Die bovendien spotgoedkoop is en ruim leverbaar.
    Dat veiligheid van Ruc bij HAE bewezen is hoeft overigens niet per definitie te betekenen dat dit dan ook zeker het geval zal zijn bij Covid-19 Het is een heel ander type patiënt, een patiënt die in principe geen tekort heeft aan C1INH. De goedkeuringsautoriteiten zullen dan ook zeker goed kijken naar de veiligheid van Ruc bij Covid-19.

    Ik vind het niet echt verstandig als je - zoals je schrijft - het verleden van Pharming niet mee laat wegen bij jouw beleggingsbeslissingen. Het verleden van bedrijf levert, net als bij het verleden van een mens, waardevolle info op waarvan je kan leren en er je voordeel mee kan doen.

7.679 Posts
Pagina: «« 1 ... 12 13 14 15 16 ... 384 »» | Laatste |Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met je emailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Premium

Kostenstijging Pharming een tegenvaller

Het laatste advies leest u als abonnee van IEX Premium

Inloggen Word Abonnee

Lees verder op het IEX netwerk Let op: Artikelen linken naar andere sites

Gesponsorde links